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藥品法規(guī)基礎(chǔ)知識(shí)ppt-資料下載頁(yè)

2024-11-04 03:54本頁(yè)面
  

【正文】 業(yè)整頓或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件、撤消?藥品生產(chǎn)許可證?、?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?或者?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證?;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。,第一百五十六頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,第八(d236。 bā)十條,藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法(běn fǎ)第三十四條的規(guī)定,從無(wú)?藥品生產(chǎn)許可證?、?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,撤消?藥品生產(chǎn)許可證、?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)。,第一百五十七頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,實(shí)施(sh237。shī)條例 第六十八條,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用(shǐy242。ng)假藥、劣藥的,依照?藥品管理法?第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處分。,第一百五十八頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,第七十九條 違反?藥品管理法?和本條例(ti225。ol236。)的規(guī)定,有以下行為之一的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)在?藥品管理法?和本條例規(guī)定的處分幅度內(nèi)從重處分:,〔一〕以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的; 〔二〕生產(chǎn)、銷(xiāo)售(xiāosh242。u)以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的; 〔三〕生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的; 〔四〕生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥,造成人員傷害后果的; 〔五〕生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥,經(jīng)處理后重犯的; 〔六〕拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷(xiāo)毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。,第一百五十九頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,補(bǔ)充(bǔchōng):?中華人民共和國(guó)刑法?,生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪 嚴(yán)重危害人體健康的 處以百分之五十至二倍罰 款;處三年以下有期徒刑或拘役; 造成嚴(yán)重危害的 處三年以上十年以下有期徒刑,并處百分之五十至二倍罰款。 致人死亡或者造成特別嚴(yán)重危害的 處十年以上 有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑(sǐx237。ng),并處百分之五十 至二倍罰款或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。,第一百六十頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪 對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的 處三年以上十年(sh237。 ni225。n)以下有期徒刑,并處百分之五十至二倍罰款。 后果特別嚴(yán)重的 處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處百分之五十至二倍罰款或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。 生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥,但未構(gòu)成犯罪的,但銷(xiāo)售金額在五萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的處二年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處百分之五十至二倍罰款。,第一百六十一頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,非法提供麻醉藥品、精神藥品罪 處三年以下有期徒刑或者拘役,并處分金;情節(jié)嚴(yán)重的,處三年以上(yǐsh224。ng)七年以下有期徒刑,并處分金百分之五十至二倍罰款。,第一百六十二頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,藥品(y224。opǐn)管理法 第一百零四條,國(guó)家對(duì)預(yù)防性生物制品的流通實(shí)行特殊管理(guǎnlǐ)。具體方法由國(guó)務(wù)院制定。,第一百六十三頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,?疫苗流通(litōng)和預(yù)防接種管理?xiàng)l例?,中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令 第 434 號(hào) ?疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例?已經(jīng)2005年3月16日國(guó)務(wù)院第83次常務(wù)會(huì)議通過(guò),現(xiàn)予公布,自2005年6月1日起施行(shīx237。ng)。 總理 溫家寶 二○○五年三月二十四日,第一百六十四頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,疫苗(y236。mi225。o),疫苗是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行(lix237。ng),用于人體預(yù)防接種的疫苗類(lèi)預(yù)防性生物制品。,第一百六十五頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,疫苗(y236。mi225。o)的分類(lèi),疫苗分為兩類(lèi)。 第一類(lèi)疫苗,是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗,以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門(mén)組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗; 第二類(lèi)疫苗,是指由公民自費(fèi)(z236。f232。i)并且自愿受種的其他疫苗。,第一百六十六頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,疫苗(y236。mi225。o)的費(fèi)用,接種(jiēzh242。ng)第一類(lèi)疫苗由政府承擔(dān)費(fèi)用。 接種第二類(lèi)疫苗由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)費(fèi)用。,第一百六十七頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,部門(mén)(b249。m233。n)分工,國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)(f249。z233。)全國(guó)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作??h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)(f249。z233。)本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作。 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。,第一百六十八頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,疫苗(y236。mi225。o)流通,藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營(yíng)疫苗(y236。mi225。o)。 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)是否符合經(jīng)營(yíng)條件進(jìn)行審查;對(duì)符合條件的,在其藥品經(jīng)營(yíng)許可證上加注經(jīng)營(yíng)“疫苗〞的業(yè)務(wù)。 藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。,第一百六十九頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)合同的約定,向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他(q237。tā)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供給第一類(lèi)疫苗,不得向其他(q237。tā)單位或者個(gè)人供給。,第一百七十頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,分發(fā)(fēnfā)第一類(lèi)疫苗,省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好分發(fā)第一類(lèi)疫苗的組織工作,并按照使用方案將第一類(lèi)疫苗組織分發(fā)到設(shè)區(qū)的市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。 縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照使用方案將第一類(lèi)疫苗分發(fā)到接種單位和鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。 鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將第一類(lèi)疫苗分發(fā)到承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得(bu de)向其他單位或者個(gè)人分發(fā)第一類(lèi)疫苗; 分發(fā)第一類(lèi)疫苗,不得收取任何費(fèi)用。,第一百七十一頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,第二類(lèi)疫苗(y236。mi225。o),疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以(kěyǐ)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類(lèi)疫苗。 疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)疫苗。 縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供給第二類(lèi)疫苗;,第一百七十二頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,疫苗(y236。mi225。o)接種,接種單位接種第一類(lèi)疫苗不得收取(shōuqǔ)任何費(fèi)用。 接種單位接種第二類(lèi)疫苗可以收取效勞費(fèi)、接種耗材費(fèi),具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門(mén)核定。,第一百七十三頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,藥事法規(guī)案例(224。n l236。)討論,第一百七十四頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,案例(224。n l236。)一,案情簡(jiǎn)介(jiǎn ji232。): 某藥品監(jiān)督管理局在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該單位使用的達(dá)克寧乳膏〔標(biāo)示為西安楊森制藥公司001120778〕的包裝印字、色澤與正品不一致。,第一百七十五頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,某藥品監(jiān)督管理局即對(duì)該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn),并將樣品寄至西安楊森制藥質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。 經(jīng)檢驗(yàn),結(jié)果(jiē guǒ)符合規(guī)定。但西安楊森制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。,第一百七十六頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,案例(224。n l236。)分析提示,本案中的達(dá)克寧乳膏經(jīng)檢驗(yàn)符合(fh233。)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,能否認(rèn)性為假藥? 為什么? 對(duì)生產(chǎn)該藥的企業(yè)應(yīng)該處分嗎?如何處分? 對(duì)某醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否應(yīng)予處分? 為什么?,第一百七十七頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,相關(guān)(xiāngguān)法律依據(jù),?中華人民共和國(guó)藥品(y224。opǐn)管理法? 第四十八條 禁止生產(chǎn)〔包括配制,下同〕、銷(xiāo)售假藥。 有以下情形之一的,為假藥: 〔一〕藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的; 〔二〕以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。,第一百七十八頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,?藥品管理法?第三十一條: 生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(biāozhǔn)的藥品的,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,方可生產(chǎn)該藥品。,第一百七十九頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,中華人民共和國(guó)藥品管理法 實(shí)施(sh237。shī)條例,第六十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥的,依照?藥品管理法?第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予(jǐyǔ)處分。,第一百八十頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,案例(224。n l236。)二,2003年2月8日,一條消息在廣東迅速蔓延——廣州出現(xiàn)多例非典型性肺炎致死(zh236。 sǐ)病例,幾家醫(yī)院有數(shù)位患者死亡?!八劳雳暭觿×巳藗兊目謶?,一時(shí)之間流言四起。,第一百八十一頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,羅氏制藥公司發(fā)布了廣州發(fā)生的疫情可能是禽流感及其產(chǎn)品處方藥“達(dá)菲〞治療該病療效明顯的消息。之后,羅氏公司于2003年2月9日約請(qǐng)廣州市各大傳媒記者,并向其散發(fā)材料,稱(chēng)其處方藥抗病毒產(chǎn)品“達(dá)菲〞 對(duì)兇惡的禽流感株H5N1和H9N2有效(yǒuxi224。o)。 這條信息在網(wǎng)絡(luò)和 之間廣為流傳,社會(huì)上開(kāi)始達(dá)菲是特效藥的說(shuō)法。而羅氏制藥公司的醫(yī)藥促銷(xiāo)人員也以“達(dá)菲能治禽流感〞為由四處游說(shuō)各大醫(yī)院進(jìn)貨?!斑_(dá)菲〞在廣東省內(nèi)的銷(xiāo)量伴隨謠言的傳播驟增,2月8日前廣東省內(nèi)銷(xiāo)量?jī)H1000盒,2月9日后飆升到10萬(wàn)盒。,第一百八十二頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,請(qǐng)你運(yùn)用?藥品管理法?的有關(guān)知識(shí)對(duì)該事件(sh236。ji224。n)進(jìn)行評(píng)價(jià)。,第一百八十三頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,第六十條 藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,不得發(fā)布。 處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生(w232。ishēng)行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹,但不得在群眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。,第一百八十四頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,第六十一條 藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法,以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容。 藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示成效的斷言(du224。ny225。n)或者保證;不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。 非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。,第一百八十五頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,案例(224。n l236。)三,某個(gè)體診所老板楊某從無(wú)藥品(y224。opǐn)經(jīng)營(yíng)許可證的某醫(yī)藥公司購(gòu)進(jìn)藥品(y224。opǐn)一批,價(jià)值43萬(wàn)元。經(jīng)過(guò)一段時(shí)間使用,已賣(mài)出藥品5萬(wàn)元,后經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)發(fā)現(xiàn)查處。該事件涉及各方應(yīng)受處分嗎?怎樣處分?,第一百八十六頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,對(duì)某醫(yī)藥公司: 第七十三條 未取得?藥品生產(chǎn)許可證?、?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?或者?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證?生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的,依法予以取締,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處(b236。nɡ chǔ)違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品〔包括已售出的和未售出的藥品,下同〕貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。,第一百八十七頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,對(duì)楊某的個(gè)體診所 第八十條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定,從無(wú)?藥品生產(chǎn)許可證?、?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下(yǐxi224。)的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,撤消?藥品生產(chǎn)許可證、?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)。,第一百八十八頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,案例(224。n l236。)四,2002年7月,張先生夫妻因結(jié)婚多年未生育到北京大學(xué)人民醫(yī)院就醫(yī)。經(jīng)醫(yī)生診斷,建議(ji224。ny236。)夫妻兩人做試管嬰兒治療,醫(yī)生事先告訴他們,這種方法成功率只有40%,要他們有充分思想準(zhǔn)備。夫妻倆接受了這一治療方案。,第一百八十九頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,按照(224。nzh224。o)醫(yī)生的治療方案,要求張先生的妻子韓女士首先使用一種叫做“噴鼻藥〞〔布舍瑞林〕的西藥開(kāi)始治療。這種藥品一天3次,一共噴注10天的藥物注射,隨后對(duì)韓女士進(jìn)行取卵、培養(yǎng)等治療。9月1日韓女士進(jìn)行了最后的移植手術(shù)。,第一百九十頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,15天后,通過(guò)對(duì)韓女士的檢查,醫(yī)生確診 韓女士并沒(méi)有懷孕,醫(yī)生通知張先生夫妻 手術(shù)失敗(shīb224。i)。 兩天后張先生開(kāi)始整理醫(yī)院的票據(jù),發(fā)現(xiàn) 有一張非正規(guī)收據(jù),而這個(gè)收據(jù)正是整個(gè) 手術(shù)第一步使用的“噴鼻藥〞的憑證,,第一百九十一頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,張先生立即翻出該藥的包裝盒,發(fā)現(xiàn) 里面(lǐmi224。n)沒(méi)有任何中文說(shuō)明書(shū),也沒(méi)有進(jìn) 口藥品注冊(cè)證號(hào)。 張先生隨后向藥品監(jiān)督管理部門(mén)投訴 了此事。你認(rèn)為應(yīng)怎樣處理?,第一百九十二頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,對(duì)“噴鼻藥〞性質(zhì)的界定(ji232。 d236。nɡ) 假藥 依據(jù):依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;,第一百九十三頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,?實(shí)施條例(ti225。ol236。)?第68條: 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥的,按照?藥品管理法?第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處分。,第一百九十四頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,第七十四條 生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額(jīn 233。)二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷(xiāo),并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的,撤消?藥品生產(chǎn)許可證?、?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?或者?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證?;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。,第一百九十五頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,藥品(y224。opǐn)說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的管理,藥品標(biāo)識(shí)物:藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽 SFDA2006年3月15日公布(gōngb249。)了?藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定?,自2006年6月1日起實(shí)施。,第一百九十六頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,一、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽(biāoqiān)的管理規(guī)定,1.文字表述的規(guī)定: 以中文為主,使用標(biāo)準(zhǔn)化漢字。 清晰(qīngxī)易辨,標(biāo)示清楚醒目,不得有印字脫落或粘貼不牢等現(xiàn)象,并不得用粘貼、剪切的方式進(jìn)行修改或補(bǔ)充。,第一百九十七頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,2.藥品名稱(chēng)的表達(dá) 藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中標(biāo)注的通用名和商品名必須(b236。xū)符合SFDA公布的命名原那么,并與藥品批準(zhǔn)證明文件的內(nèi)容一致。,第一百九十八頁(yè),共二百三十六頁(yè)。,藥品通用名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)顯著、突出,其字體、字號(hào)和顏色必須一致(yīzh236。),并符合以下要求: 〔1〕對(duì)于橫版標(biāo)簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;對(duì)于豎版標(biāo)簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出; 〔2〕不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾;,第一百九十九頁(yè),共二百三十六
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