【正文】 方管理的規(guī)定 E拆零藥品的管理規(guī)定購進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨 程序進(jìn)行。（D）A質(zhì)量管理 B采購計劃 C計劃審批 D合同簽審 E合同管理藥品質(zhì)量驗收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及 的檢查。A規(guī)格 B標(biāo)識 C數(shù)量 D批號 E質(zhì)量（D）1藥品法規(guī)定必須每年進(jìn)行健康檢查的，是指 直接接觸藥品的工作人員（多選題）：（C D E）Ａ．藥品科研單位 Ｂ．醫(yī)藥教育單位 Ｃ．藥品生產(chǎn)企業(yè) Ｄ．藥品經(jīng)營企業(yè) Ｅ．醫(yī)療機(jī)構(gòu)1藥品廣告的內(nèi)容必須（多選題）：（C E）Ａ．簡單 Ｂ．詳細(xì) Ｃ．真實 Ｄ．通俗 Ｅ．合法1藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有 的物質(zhì)（多選題）：（A B C）A．適應(yīng)癥或者功能主治 Ｂ．用法 Ｃ．用量 Ｄ．質(zhì)量等級 Ｅ．商標(biāo)牌號 二簡答題(每題8分)什么是處方調(diào)配？答：處方調(diào)配，是指銷售藥品時，營業(yè)員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑配合藥品的過程。藥品存放應(yīng)實行色標(biāo)管理，其中待驗區(qū)、退貨區(qū)黃色合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)貨區(qū)綠色 不合格品區(qū)紅色新版GSP培訓(xùn)試卷(收貨、驗收人員)51GSP培訓(xùn)試卷（收貨、驗收人員）姓名： 成績：一、填空題（710=70分），收貨人員應(yīng)當(dāng)核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符；冷藏、冷凍藥品到貨時，還應(yīng)對其運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收，同時對藥品進(jìn)行控制管理，做好記錄并報質(zhì)量管理部門處理。、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗；特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定在專庫或者專區(qū)內(nèi)驗收。，如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝；外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查；破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝。，藥品檢驗報告書需加蓋供貨單位藥品檢驗專用章或質(zhì)量管理專用章原印章；從批發(fā)企業(yè)采購藥品的，檢驗報告書的傳遞和保存，可以采用電子數(shù)據(jù)的形式，但要保證其合法性和有效性。，應(yīng)有加蓋供貨單位藥品檢驗專用章或質(zhì)量管理專用章原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件； 進(jìn)口國家規(guī)定的實行批簽發(fā)管理的生物制品，應(yīng)有批簽發(fā)證明文件和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》。、包裝、標(biāo)簽、說明書等逐一進(jìn)行檢查、核對；進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的通用名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。、外用藥品的包裝、標(biāo)簽及說明書上均有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明；處方藥和非處方藥的標(biāo)簽和說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識；蛋白同化制劑和肽類激素及含興奮劑類成分的藥品有“運動員慎用”警示標(biāo)識。，應(yīng)當(dāng)及時調(diào)整藥品質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識或移入相應(yīng)區(qū)域；對驗收合格的藥品，應(yīng)當(dāng)由驗收人員與倉儲部門辦理入庫手續(xù)，由倉儲部門建立庫存記錄。，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。按本規(guī)范規(guī)定的情形進(jìn)行藥品直調(diào)的，應(yīng)建立專門的直調(diào)藥品驗收記錄，可委托購貨單位進(jìn)行藥品驗收，但要求購貨單位在驗收當(dāng)日將驗收記錄、電子監(jiān)管數(shù)據(jù)相關(guān)信息傳遞給直調(diào)企業(yè)。，收貨人員要依據(jù)銷售部門確認(rèn)的退貨憑證或通知確認(rèn)為本企業(yè)銷售的藥品，不能提供文件、數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合規(guī)定的冷藏、冷凍藥品給予拒收；驗收人員進(jìn)行逐批檢查驗收并按照規(guī)定的抽樣原則加倍抽樣檢查，無完好外包裝的，每件須抽樣檢查至最小包裝，必要時送藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗。二、問答題（103=30分），應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？答：（一）待驗區(qū)域有明顯標(biāo)識，并與其他區(qū)域有效隔離；（二）待驗區(qū)域符合待驗藥品的儲存溫度要求；（三）設(shè)置特殊管理的藥品專用待驗區(qū)域，并符合安全控制要求；（四）保持驗收設(shè)施設(shè)備清潔，不得污染藥品；（五）按規(guī)定配備藥品電子監(jiān)管碼的掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備。、中藥材及中藥飲片驗收記錄內(nèi)容有哪些？答：驗收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果、驗收人員姓名和驗收日期等內(nèi)容。中藥材驗收記錄包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材，還要記錄批準(zhǔn)文號；中藥飲片驗收記錄包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還要記錄批準(zhǔn)文號。？答：（一）對到貨的同一批號的整件藥品按照堆碼情況隨機(jī)抽樣檢查。整件數(shù)量在2件及以下的，要全部抽樣檢查；整件數(shù)量在2件以上至50件以下的，至少抽樣檢查3件；整件數(shù)量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的，按50件計。（二）對抽取的整件藥品需開箱抽樣檢查，從每整件的上、中、下不同位置隨機(jī)抽取3個最小包裝進(jìn)行檢查，對存在封口不牢、標(biāo)簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的，至少再增加一倍抽樣數(shù)量，進(jìn)行再檢查。（三）對整件藥品存在破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常的，要開箱檢查至最小包裝。（四）到貨的非整件藥品要逐箱檢查，對同一批號的藥品，至少隨機(jī)抽取一個最小包裝進(jìn)行檢查。第三篇：保健食品培訓(xùn)試題及答案北京五洲全新醫(yī)藥有限公司萬全長春堂分公司2012年員工培訓(xùn)試卷日期：05月22日 姓名： 部門： 成績：一、單選，還應(yīng)提交（）簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的（）。A．與《保健食品批準(zhǔn)證書》的持有者 有效合同 B．與《保健食品批準(zhǔn)證書》的持有者 生產(chǎn)意向書 有效合同 生產(chǎn)意向書，必須索?。ǎ?。A．《保健食品批準(zhǔn)證書》原件和產(chǎn)品檢驗合格證 B．《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗合格證 C.《保健食品批準(zhǔn)證書》原件 D.《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件，不能明確功效成分的，()。B．保健食品標(biāo)簽和說明書應(yīng)標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱 C．不能作為保健食品銷售（）包裝。A．塑料 ()，不得申請《保健食品批準(zhǔn)證書》。A．批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營的食品 B．批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營的營養(yǎng)品 二、多選1保健食品必須符合下列要求（）／或人群功能試驗，證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用； ，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害；，具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功能成分，應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱； 、說明書及廣告不得宣傳療效作用。，并標(biāo)明下列哪些內(nèi)容：()。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱。，并標(biāo)明下列哪些內(nèi)容：()。：()、科學(xué)。、地名、代號及夸大容易誤解的名稱。三、填空、（）必須符合相應(yīng)的（）或其它有關(guān)衛(wèi)生要求。、說明書和廣告內(nèi)容必須（），符合其（）要求，不得有（）的宣傳。（）進(jìn)行保健食品宣傳的，按照國家工商行政管理局和衛(wèi)生部（）的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。（）的食品。即適宜于（）食用，具有（），不以（）為目的的食品。5．保健食品經(jīng)營者采購進(jìn)口保健食品應(yīng)索?。ǎ┖停ǎＫ?、判斷（）《保健食品管理辦法》所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于所有人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品。（）《保健食品批準(zhǔn)證書》副本發(fā)放給受讓方,受讓方無權(quán)再進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。（）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門對保健食品、保健食品說明書實行備案制度。（）在生產(chǎn)保健食品前,食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注“保健食品”的許可項目后方可進(jìn)行生產(chǎn)。（）保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實,符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求。可以有暗示可使疾病痊愈的宣傳。（）保健食品的標(biāo)簽、說明書不得宣傳療效作用但廣告除外。五、簡答保健食品標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)明那些內(nèi)容？什么是保健食品？答案：一、單選 二、多選 三、填空、食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 、產(chǎn)品質(zhì)量、暗示可使疾病痊愈 、《食品廣告管理辦法》、特定人群、調(diào)節(jié)機(jī)體功能、治療疾病 5.《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件、產(chǎn)品檢驗合格證四、判斷1. 2.√ 3. 4.√ 5. 6.五、簡答：；；；。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則 須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱；；；。：保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。第四篇：環(huán)境保護(hù)培訓(xùn)試題及答案東坪鄉(xiāng)衛(wèi)生院環(huán)境保護(hù)培訓(xùn)試卷科室：姓名：成績：每年的4月22日是（）A、世界環(huán)境日B、地球日C、土地日D、愛鳥日 1983年底，在全國第二次環(huán)境保護(hù)會議上，環(huán)境保護(hù)被確立為我國的一項（）A、基本國策B、基本政策C、基本方針D、基本策略環(huán)境保護(hù)法最早規(guī)定的三項基本制度是指環(huán)境影響評價制度、排污收費制度和（）A、限期治理制度B、排污許可證制度C、“三同時”制度D、目標(biāo)責(zé)任制度我國的環(huán)境保護(hù)法規(guī)定，在環(huán)境民事責(zé)任方面適用（）A、因果關(guān)系推定原則B、舉證責(zé)任轉(zhuǎn)移原則C、無過錯責(zé)任原則D、特殊責(zé)任原則人類對環(huán)境應(yīng)持的正確態(tài)度是（）A、最大限度地擴(kuò)大自然保護(hù)區(qū)B、減少向環(huán)境索取物質(zhì)和能量 C、協(xié)調(diào)人類自身發(fā)展、生產(chǎn)發(fā)展與環(huán)境發(fā)展的關(guān)系D、停止或減緩人類的發(fā)展，使環(huán)境恢復(fù)原始面貌有關(guān)臭氧層破壞的說法，正確的是（）A、人類使用電冰箱、空調(diào)釋放大量的硫氧化物和氮氧化物所致B、臭氧主要分布在近地面的對流層，容易被人類活動所破壞 C、臭氧層空洞的出現(xiàn)，使世界各地區(qū)降水和干濕狀況將發(fā)生變化 D、保護(hù)臭氧層的主要措施是逐步淘汰破壞臭氧層物質(zhì)的排放從保護(hù)和改善城市環(huán)境出發(fā)，下列城市規(guī)劃合理的是（）A、有污染的工業(yè)，布局應(yīng)適當(dāng)分散B、為了方便居民乘車，交通運輸線應(yīng)盡量通過市中心C、居住區(qū)位于盛行風(fēng)的上風(fēng)向，有大氣污染的企業(yè)位于盛行風(fēng)的下風(fēng)向 D、居住區(qū)位于河流的下游，有水污染的企業(yè)位于河流的上游目前人類比較容易利用的淡水資源是（）A、河水，淺層地下水，深層地下水B、河水，冰川水，淺層地下水C、河水，淺層地下水，淡水湖泊水D、冰川水，淺層地下水，淡水湖泊水大氣中CO2濃度增加的主要原因是（）A、礦物燃料的大量使用B、太陽黑子增多C、溫帶森林破壞嚴(yán)重D、地球溫度升高，海水中CO2溢出全球變暖引起的后果有（）A、蒸發(fā)強(qiáng)烈，海平面下降B、陸地面積增加C、中緯度地區(qū)更加濕潤，糧食產(chǎn)量增加D、溫帶耕作區(qū)向高緯度方向延伸1不屬于造成水體污染原因的是（）A、工業(yè)廢水B、生活污水C、旅運、水運D、大氣降水1一般將污染物分為：（）A、工業(yè)污染源、交通運輸污染源、農(nóng)業(yè)污染源和生活污染源四類 B、工業(yè)污染源、農(nóng)業(yè)污染源、生活污染源三類C、工業(yè)污染源和生活污染源兩類1（）是西部大開發(fā)的主要任務(wù)和基本保障。A、民族團(tuán)結(jié)和環(huán)境保護(hù)B、生態(tài)建設(shè)和環(huán)境保護(hù)C、生態(tài)建設(shè)和民族團(tuán)結(jié)1因環(huán)境因素而導(dǎo)致的環(huán)境變化是指（）A、環(huán)境影響B(tài)、環(huán)境改善C、環(huán)境改造1使用復(fù)印機(jī)時，復(fù)印機(jī)的帶高電壓的部件與空氣進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生的臭氧對人體健康有什么影響？（）A、對人體健康沒有影響B(tài)、對人體健康有害C、對人體健康有益1按固體廢物的來源，可把固體廢物分為（）A、工業(yè)、農(nóng)業(yè)、生活、交通運輸固體廢物等。B、工業(yè)、農(nóng)業(yè)、建筑、商業(yè)固體廢物等。C、工業(yè)、農(nóng)業(yè)、生活、商業(yè)固體廢物等。1環(huán)保設(shè)施未建成、未驗收或驗收不合格投入生產(chǎn)或使用的，依據(jù)國務(wù)院《建設(shè)項目環(huán)境保護(hù)管理條例》第二十八條處以（）罰款。A、10萬元以下 B、5萬元以下 C、1萬元以下D、5000元以下1排放污染物需作重大改變或者發(fā)生緊急重大改變的，排污者必須分別在變更（）或改變后3日內(nèi)履行變更申報手續(xù)，填報《排污變更申報登記表（試行）》。A、后15日內(nèi)B、前3個月C、前15日內(nèi)D、后3個月1工業(yè)生產(chǎn)型建設(shè)項目，建設(shè)單位應(yīng)保證的驗收工況條件為：試生產(chǎn)工況穩(wěn)定、生產(chǎn)負(fù)荷達(dá)（）以上、環(huán)境保護(hù)設(shè)施運行正常。A、65%B、70%C、75%D、80% 建設(shè)項目預(yù)審程序中，對申請材料不齊全的，當(dāng)場或者在（）日內(nèi)一次性告知建設(shè)單位需要不正的內(nèi)容。A、3B、4C、5D、62排污者繳納排污費，不免除（）的責(zé)任和法律行政法規(guī)規(guī)定的其他責(zé)任。A：防治污染、賠償污染防損害B：削減污染、清潔生產(chǎn)C：民事、刑事2企事業(yè)單位向周圍居民區(qū)排放噪聲，應(yīng)當(dāng)符合國家或地方規(guī)定的環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)測部門應(yīng)在（）進(jìn)行監(jiān)測。A：廠內(nèi)B：廠外C：廠界2《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》于（）起施行。A、2002年9月1日B：2003年9月1日C、2000年9月1日答案：一、BAC CC D CCA D CA BAB CAC CC A CB第五篇：醫(yī)療器械培訓(xùn)試題及答案醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)試題部門： 姓名： 得分：一、判斷（每題2分，共20分）凡是經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的，均應(yīng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。()醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)因違法經(jīng)營已經(jīng)被(食品)藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查，但尚未結(jié)案的；或者已經(jīng)收到行政處罰決定，但尚未履行處罰的，省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止受理或者審查其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的許可事項變更申請，直至案件處理完結(jié)。()企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移，應(yīng)當(dāng)重新申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。()《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為6年。()對依法作廢、收回的《