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2025-10-25 22:23本頁(yè)面
【正文】 5關(guān)于2013GSP內(nèi)審培訓(xùn)通知質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及公司質(zhì)量管理制度要求，每年對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核。為了按階段有計(jì)劃的推進(jìn)新版GSP工作，公司將組織一次質(zhì)量體系內(nèi)審（按照2000版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》），目的是為了保證質(zhì)量體系運(yùn)行的適宜性、充分性和有效性，為實(shí)現(xiàn)2015年順利通過兩證合一的換證工作做好充分準(zhǔn)備。以確保2013質(zhì)量體系審核的具體操作按質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序的規(guī)定執(zhí)行。特此通知2013年12月20日題目 GSP內(nèi)審首次會(huì)議 時(shí)間 2013年12月13日上午9：10與 會(huì) 人 員GSP內(nèi)審人員應(yīng)到與會(huì)人員數(shù)21人實(shí)到與會(huì)人員數(shù)21人與會(huì)人員***會(huì) 議 內(nèi) 容(GSP)內(nèi)審計(jì)劃表 A組成員：*** B組成員：***C組成員：安排人員列表（見附件）（2013年12月1617日，具體詳見日程表），并做好記錄河南玉清醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 實(shí)施GSP情況的內(nèi)審報(bào)告河南省食品藥品監(jiān)督管理局：第五篇：GSP人力資源部檔案人力資源部一、建立員工檔案收集所有員工的畢業(yè)證、職稱證、上崗證、資格證原件與復(fù)印件，無(wú)原件的應(yīng)有有效證明；分發(fā)并回收員工履歷表建立員工檔案，并有目錄和編號(hào)便于檢索；所有員工應(yīng)有勞動(dòng)合同（補(bǔ)月份工資表備查）二、建立員工健康檔案制定（200720082009）體檢計(jì)劃表（內(nèi)容包括體檢時(shí)間、機(jī)構(gòu)、人員、項(xiàng)目、費(fèi)用等，請(qǐng)總經(jīng)理批示）；列出公司直接接觸藥品人員名單收集所有員工本健康證或體檢表，注意新員工體檢時(shí)間在入司前（驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)有“視力”、“辯色力”檢查）；完善健康檔案表，建立健康檔案，并有目錄和編號(hào)便于檢索；體檢匯總報(bào)告（內(nèi)容包括體檢時(shí)間、機(jī)構(gòu)、人員、項(xiàng)目、結(jié)果，對(duì)不合格的采取的措施，請(qǐng)總經(jīng)理批示）。三、建立培訓(xùn)檔案（一）公司培訓(xùn)檔案制定（2007/2008/2009）培訓(xùn)計(jì)劃報(bào)告書（見藍(lán)本），計(jì)劃表，內(nèi)容包括：內(nèi)部培訓(xùn)應(yīng)有法律法規(guī)、《藥品管理法》及條例、GSP及細(xì)則；藥品專業(yè)知識(shí)；職業(yè)道德；崗前培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)，特殊崗位，特殊崗位（質(zhì)量管理人員及驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管員）培訓(xùn)；外部有特殊崗位培訓(xùn)、質(zhì)量管理人員繼續(xù)教育培訓(xùn)（馬上聯(lián)系藥監(jiān)報(bào)名）在質(zhì)量管理部配合下組織完成以上內(nèi)容的培訓(xùn)；填制培訓(xùn)記錄：包括員工培訓(xùn)簽到表、培訓(xùn)記錄表、培訓(xùn)考核成績(jī)一覽表、培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)調(diào)查表等培訓(xùn)教材及資料培訓(xùn)效果匯總報(bào)告（內(nèi)容包括培訓(xùn)目的、內(nèi)容、人次、培訓(xùn)達(dá)到率、效果調(diào)查表發(fā)出和回收份數(shù)，培訓(xùn)效果滿意率、不足及加強(qiáng)措施）；（見藍(lán)本）建立公司培訓(xùn)檔案，并有目錄和編號(hào)便于檢索。（二）員工培訓(xùn)檔案填制員工培訓(xùn)檔案表；（外部培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)和特殊崗位的培訓(xùn)應(yīng)有記錄）完成三次以上的筆試試卷（包括總經(jīng)理在內(nèi)都必須親自答題）；歸檔并編制目錄便于檢索。
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