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gsp崗位職責(zé)-資料下載頁

2024-10-29 06:05本頁面
  

【正文】 等。對(duì)投訴的質(zhì)量問題查明原因,采取有效措施及時(shí)處理和反饋,并做好記錄,以便查詢和跟蹤。九、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng)立即通知銷售單位停售、追回并 做好記錄。十、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)和供貨企業(yè)履行召回義務(wù),并建立藥品召回記錄。倉庫管理職責(zé)一、根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存 藥品二、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~75%;三、在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理:四、儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措 施;五、搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合 包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝六、藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米;七、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放;八、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放;九、儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔,無破損和雜物堆放;十、藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品。十一、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫存藥品定期盤點(diǎn),做到賬、貨相符。十二、出庫時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核并建立記錄十三、對(duì)銷后退回的藥品,憑經(jīng)業(yè)務(wù)主管開具的退貨憑證收貨,存放于退貨 區(qū),由專人保管并做好退貨記錄。十四、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)志。十五、藥品出庫時(shí),應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單。十六、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時(shí)將 數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。一、在質(zhì)管科的領(lǐng)導(dǎo)下,對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,防止不合格藥品入庫。二、藥品質(zhì)量驗(yàn)收,包括對(duì)藥品外觀的性狀檢查和對(duì)藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的 檢查。三、藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求,并對(duì)照隨貨同行單(票)和采購記錄核對(duì)藥品,做到票、賬、貨相符。四、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn) 輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。五、驗(yàn)收應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,隨到隨驗(yàn)。銷后退回的藥品應(yīng)重新驗(yàn)收。六、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。整件包裝中應(yīng)有 產(chǎn)品合格證。七、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定,對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收,抽取的樣 品應(yīng)當(dāng)具有代表性。八、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明 文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì);驗(yàn)收結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱,加封并標(biāo)示。九、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn) 收日期。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。十、藥品直調(diào)時(shí),可委托購貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收。一、指導(dǎo)和督促保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)。二、檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。三、對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控。四、對(duì)庫存藥品,每季度循環(huán)檢查所有在庫品種一次。五、按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查,并建立養(yǎng)護(hù)記錄;對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)每月進(jìn)行 重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。六、按月填報(bào)《近效期藥品催銷表》,防止過期藥品銷售。七、不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄,應(yīng)當(dāng)查明并分析原因,及時(shí)采取預(yù)防措施。八、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用設(shè)施設(shè)備的管理工作,應(yīng)有登記、使用和定期檢定的記錄。設(shè)施和設(shè)備應(yīng)每年進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。九、藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí),應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措 施,防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。十、對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施,并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定,同 時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。十一、定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。一、嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程,并采取有效措施保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與 安全。二、運(yùn)輸藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對(duì)車況、道路、天氣等 因素,選用適宜的運(yùn)輸工具,采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。三、發(fā)運(yùn)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具,發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的,不得發(fā) 運(yùn)。運(yùn)輸藥品過程中,運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉。四、嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品。五、根據(jù)藥品的溫度控制要求,在運(yùn)輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷 凍措施。運(yùn)輸過程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。六、在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中,應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者 保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。七、已裝車的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)運(yùn)并盡快送達(dá)。防止因在途時(shí)間過長影響藥品 質(zhì)量。八、采取運(yùn)輸安全管理措施,防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換 等事故。篇五:新版gsp養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé) 養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,在質(zhì)量管理部的技術(shù)指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作;對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任;堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則,按照藥品質(zhì)量特性和庫房條件、外部環(huán)境,采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),確保藥品在庫儲(chǔ)存質(zhì)量;負(fù)責(zé)對(duì)庫存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查,庫存藥品每月養(yǎng)護(hù)一次,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄、建立養(yǎng)護(hù)檔案;對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品,易變質(zhì)藥品,已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長的藥品,應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù);結(jié)合庫存養(yǎng)護(hù)管理的實(shí)際,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種;養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部處理;指導(dǎo)并配合保管員做好庫房溫濕度管理工作,每日上午,下午各定時(shí)對(duì)溫濕度作記錄;負(fù)責(zé)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理,維護(hù)工作,建立儀器設(shè)備管理檔案;正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)備,并定期檢查保養(yǎng),做好計(jì)量檢定記錄,確保正常運(yùn)行;1每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存藥品 的質(zhì)量信息;1自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí),提高養(yǎng)護(hù)工作技能。篇六:2014新版gsp崗位職責(zé)(零售)(一)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé),負(fù)責(zé)為質(zhì)量管理活動(dòng)提供人員、資金、設(shè)施設(shè)備、授權(quán)等必要的條件。,參與企業(yè)重大質(zhì)量活動(dòng),有效履行職責(zé)。、政策、法規(guī)和指令。、規(guī)劃和計(jì)劃,建立健全質(zhì)量責(zé)任制,并檢查督促落實(shí)?!端幤饭芾矸ā返确伞⒎ㄒ?guī)、規(guī)章及本藥店的各項(xiàng)管理制度,樹立質(zhì)量第一的思想。、進(jìn)度的關(guān)系,在經(jīng)營與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。,主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。、技術(shù)條件,使之與經(jīng)營藥品質(zhì)量要求相適應(yīng)。,不得從證照不全的單位或個(gè)人購進(jìn)藥品。(二)質(zhì)量管理員; ,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件執(zhí)行; ; ;,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;;、處理及報(bào)告; ; ;;;,控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù);; ;。,不得兼職。(三)采購員崗位職責(zé)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片的采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。:根據(jù)市場需要、季節(jié)特點(diǎn)、病疫情況以及結(jié)合庫存余缺定期編寫采購計(jì)劃,選擇經(jīng)審核合法的、留存有資質(zhì)材料的供應(yīng)商,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、企業(yè)法人(負(fù)責(zé)人)審批同意后進(jìn)行采購。,采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容;采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。,發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等;不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)。(四)驗(yàn)收員崗位職責(zé)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中醫(yī)藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中醫(yī)藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。藥品驗(yàn)收員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,對(duì)購入藥品的驗(yàn)收工作負(fù)責(zé)。;對(duì)藥品外觀質(zhì)量和包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查,對(duì)有疑問的品種可向廠方索取檢驗(yàn)報(bào)告。驗(yàn)收藥品包裝、標(biāo)簽、說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等;標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適用癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。,其包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽說明書上有相應(yīng)警示語和忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品和名稱,主要成份以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說明書;應(yīng)有符合規(guī)定的加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。,應(yīng)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書,驗(yàn)收抽取的樣品具有代表性。驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行,在一天內(nèi)完成。,在入庫憑證上簽字或者蓋章;對(duì)購進(jìn)驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”。,驗(yàn)收記錄內(nèi)容真實(shí),項(xiàng)目齊全,驗(yàn)收記錄應(yīng)保持五年。(五)營業(yè)員崗位職責(zé)。,準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價(jià)格等,便于顧客選購?!端幤饭芾矸ā芳坝嘘P(guān)藥品法規(guī)、不出售假劣藥品,保證售出藥品的質(zhì)量。、用途、用法、劑量、禁忌、注意事項(xiàng)等,不夸大宣傳,欺騙顧客。,及時(shí)改進(jìn)工作,反饋信息。營業(yè)時(shí)間著統(tǒng)一服裝、掛好胸卡、做好柜臺(tái)清潔衛(wèi)生。、文明用語、文明待客、仔細(xì)核對(duì)藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、防止賣藥差錯(cuò)和計(jì)價(jià)錯(cuò)誤,一旦發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)應(yīng)立即報(bào)告。,努力提高營業(yè)服務(wù)水平。(六)處方審核員崗位職責(zé)(含藥師和中藥師)技術(shù)職稱處方審核員。,銷售處方藥品時(shí),處方要經(jīng)處方審核員審核后方可調(diào)配和銷售,對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。,應(yīng)當(dāng)拒絕配調(diào)、銷售,必要時(shí),需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。,不得兼職。(七)中藥調(diào)配員崗位職責(zé),準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價(jià)格等,便于顧客選購。,中藥調(diào)配員將中藥飲片拆包裝斗時(shí),應(yīng)進(jìn)行裝斗質(zhì)量復(fù)核,并填寫《中藥飲片裝斗質(zhì)量復(fù)核記錄》。藥斗合理安排,裝斗不可太滿,保證既便于取藥,又要考慮防止串斗。、過篩;將容易蟲蛀、發(fā)霉的中藥材和中藥飲片定期翻曬。、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。,處方必須經(jīng)處方審核員審核后方可調(diào)配和銷售,對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,須經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配。、調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字,處方保存五年備查。篇七:開票員職責(zé) 開票員職責(zé)樹立“質(zhì)量第一”的觀念,堅(jiān)持原則,嚴(yán)格執(zhí)行公司的開票制度,恪守公司的商業(yè)機(jī)密。不得向任何人提供產(chǎn)品來源、流向、庫存及其它損害公司利益的信息。嚴(yán)格按照gsp規(guī)范,遵循“先產(chǎn)先出、近期先出”的原則進(jìn)行銷售開票。把好開票質(zhì)量關(guān),購貨單位必須具有合法資格才能購進(jìn)藥品,否則不得銷售供給其藥品,禁止張冠李戴向非法客戶或個(gè)人批發(fā)藥品。購貨單位的資格審核由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)提供,并報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)錄入基礎(chǔ)信息,開票員可從計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中查找核對(duì)。開票人員的銷售開票權(quán)限不得隨意轉(zhuǎn)給他人使用,每位開票員進(jìn)入計(jì)算機(jī)管理軟件系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置個(gè)人操作密碼,定期更換一次,禁止借用他人操作密碼開票。開票前應(yīng)審核顧客的采購計(jì)劃,認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地,核對(duì)無誤后方可按對(duì)方的要求進(jìn)行開票。操作鍵盤時(shí),應(yīng)精力集中,準(zhǔn)確無誤的記銷帳目,尤其是藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等重點(diǎn)項(xiàng)。開票要快速、準(zhǔn)確、不得拖延顧客的時(shí)間,同時(shí)對(duì)顧客要熱情、周到。開票工作完成后要對(duì)所開具的銷售單據(jù)進(jìn)行認(rèn)真的審核,審核無誤后方可確認(rèn)并通知財(cái)務(wù)人員審核、收款。篇八:新版gsp收貨員崗位職責(zé)嚴(yán)格執(zhí)行藥品收貨管理制度及收貨程序,負(fù)責(zé)藥品的收貨工作。收貨員根據(jù)供貨單位的隨貨同行單(票)和公司采購記錄逐批核對(duì)藥品,做到票、帳、貨相符。負(fù)責(zé)核實(shí)藥品運(yùn)輸工具、在途時(shí)限、運(yùn)輸方式、運(yùn)輸溫度。負(fù)責(zé)檢查藥品實(shí)物與隨貨同行單是否相符。負(fù)責(zé)把藥品按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域。負(fù)責(zé)與驗(yàn)收員辦理交接手續(xù)。負(fù)責(zé)銷后退回藥品的收貨工作。負(fù)責(zé)所有收貨原始單據(jù)的簽收、傳遞,做好收貨記錄。
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