【總結(jié)】 北京四環(huán)生物制藥有限公司題目:潔凈車間潔凈服清洗效果驗證方案編號:實施日期:起草人:日期:會簽:日期:批準人:日期:頒發(fā)部門:分發(fā)部門:目錄1概述 32設(shè)備基本情況 33驗證目的 34職責 3驗證委員會 3保障部 4質(zhì)管部
2025-05-14 07:24
【總結(jié)】文件編號:受控狀態(tài):發(fā)放號:潔凈車間驗證方案編制:日期:___________審核:日期:___________批準:日期:___________
2024-10-21 18:07
【總結(jié)】潔凈室人員行為規(guī)范潔凈室的清潔及消毒2023年6月潔凈室的清潔及消毒?潔凈室的設(shè)計特點?潔凈室的污染來源?污染的控制?清潔計劃?潔凈室清潔三原則?消毒劑的選擇?清潔程序?潔凈室的驗證及監(jiān)測1、廠房的設(shè)計潔凈室的特點1、表面光滑、易于清潔、無死角;
2025-01-16 14:30
2025-05-11 11:08
【總結(jié)】完美WORD格式潔凈車間不連續(xù)生產(chǎn)驗證方案編制/日期:***/****-2-8審核/日期:***/****-2-8批準/日期:***/****-2-8版本號:文件編號:******控制狀態(tài):受控
2025-05-04 08:12
【總結(jié)】潔凈車間概念及污染防控潘炳陽2023年3月目錄CATALOG潔凈室基本概念凈化車間的構(gòu)成各項參數(shù)和規(guī)范GMP車間定義潔凈室污染及其控制結(jié)束語0102030405潔凈生產(chǎn)車間基本概念011、潔凈室:潔凈室是指能將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的懸浮
2025-01-16 14:31
【總結(jié)】進出潔凈車間流程圖Fred進出潔凈車間總流程圖進出一次換鞋脫外套二次換鞋洗手烘手穿潔凈工作服手部消毒風淋進入潔凈車間單旁門通道單旁門通道穿潔凈工作服換鞋一
2025-05-07 01:47
【總結(jié)】第一篇:GMP制藥生產(chǎn)潔凈車間設(shè)計規(guī)定 GMP制藥生產(chǎn)潔凈車間設(shè)計規(guī)定 制藥生產(chǎn)潔凈車間廠房與設(shè)施是實施藥品GMP的先決條件,其布局、設(shè)計和建造應(yīng)有利于避免交叉污染、避免差錯,并便于清潔及日常維護...
2024-11-15 23:33
【總結(jié)】潔凈車間員工基本技能培訓內(nèi)容?目錄?一般區(qū)人員進出操作規(guī)程?十萬級潔凈區(qū)人員進出操作規(guī)程?潔凈區(qū)清潔、消毒操作規(guī)程?消毒劑管理制度?清場管理規(guī)定?物料進出潔凈區(qū)操作規(guī)程一般區(qū)人員進出操作規(guī)程?1目的:建立一般區(qū)人員進出操作規(guī)程,使其操作規(guī)范化,標準化。??2
2025-01-16 14:26
【總結(jié)】一、潔凈車間生產(chǎn)安全事故案例;二、潔凈車間安全生產(chǎn)特點;三、潔凈車間常見的安全事故隱患;四、潔凈車間安全技術(shù)措施;五、潔凈車間安全安全生產(chǎn)管理深圳市寶安區(qū)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局制作一、潔凈車間生產(chǎn)安全事故案例潔凈車間安全管理與技術(shù)措施深圳市寶安區(qū)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局制作案例一:
【總結(jié)】空調(diào)潔凈車間使用說明為保證潔凈灌裝車間的正常運行,必須嚴格執(zhí)行操作規(guī)程,并定時進行維護保養(yǎng)。一、潔凈灌裝車間車間運行操作:1、空調(diào)潔凈車間運行前需檢查車間的各回風口是否暢通、車間的門是否關(guān)閉、車間內(nèi)的清潔衛(wèi)生是否干凈。檢查合格后方能啟動運行。(1)、打開風機箱電源開關(guān);(2)、開風機后,注意風機空調(diào)機運轉(zhuǎn)是否正常;(3)、開機后觀察潔凈車間內(nèi)的
2025-04-09 05:25
【總結(jié)】潔凈車間員工微生物培訓運作部JoanYe2022-1《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄中明確規(guī)定:潔凈室區(qū)內(nèi)的人員數(shù)量應(yīng)嚴格控制。其工作人員(包括維修、輔助人員)應(yīng)定期進行衛(wèi)生和微生物學基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓及考核;對進入潔凈室區(qū)的臨時外來人員應(yīng)進行指導和監(jiān)督。?醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))必須以塵粒和微生物
2025-01-08 12:35
【總結(jié)】潔凈區(qū)控制與管理內(nèi)容索引?法規(guī)要求?概述?設(shè)計?建設(shè)?驗收檢測?使用與維護?相關(guān)規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則(試行)》第九條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備并維護產(chǎn)品生產(chǎn)所需場地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量裝臵、倉儲場地等基礎(chǔ)設(shè)施以
2025-02-24 00:12
【總結(jié)】潔凈區(qū)控制與管理內(nèi)容索引?法規(guī)要求?概述?設(shè)計?建設(shè)?驗收檢測?使用與維護?相關(guān)規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則(試行)》第九條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備并維護產(chǎn)品生產(chǎn)所需場地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量裝臵、倉儲場地等基礎(chǔ)設(shè)
2025-01-04 05:06
2025-03-09 04:28