【正文】 口生物藥品的沖擊從進(jìn)口關(guān)稅的角度看，以前制劑藥品進(jìn)口的關(guān)稅為20%。目前關(guān)稅已經(jīng)逐步下調(diào)，%的水平。關(guān)稅的下調(diào)使得國內(nèi)的生物制藥企業(yè)將失去靠關(guān)稅政策保護(hù)下的競爭力。外資企業(yè)直接進(jìn)入帶來的沖擊世界上很多生物制藥企業(yè)都已直接或間接進(jìn)入我國市場，它們不僅將自己獲得批準(zhǔn)的藥品迅速來中國注冊，同時將生產(chǎn)線建在中國境內(nèi)生產(chǎn)，有的還將新藥開發(fā)的臨床試驗移到中國境內(nèi)來完成，這對國內(nèi)相關(guān)企業(yè)造成很大的威脅。國外新藥開發(fā)的沖擊生物制藥是一個需要高投入的新興行業(yè)，1997年美國對生物工程的風(fēng)險投資已超過500億美元，而且每年追加的投資都在50億美元以上。我國在生物制藥研究上的資金投入嚴(yán)重不足，在新產(chǎn)品的研究上極其缺乏競爭力，新藥開發(fā)進(jìn)程緩慢。在國外，一項基因工程藥物的研制就需耗資1億美元甚至更多，而我國十幾年來對生物制藥的總投入還不到100億元人民幣。一但國外競爭對手搶先申報藥品專利權(quán)，就會使國內(nèi)的前期開發(fā)投資落空。外國公司市場開發(fā)的優(yōu)勢一個基因工程新藥的市場開發(fā)需要很長的時間和大量的資金投入。由于歐美一些公司強(qiáng)大的資金實(shí)力，可以在市場開發(fā)上投入巨額資金，做大量的產(chǎn)品宣傳，并可以在長時間不盈利的情況下繼續(xù)生存，這是中國公司所無法相比的。知識產(chǎn)權(quán)的紛爭由于我國國力有限，對新藥研究開發(fā)資金投入不足，目前除科興生物技術(shù)公司干擾素外，國內(nèi)生產(chǎn)的大部分基因工程藥物都是模仿而來，這將潛伏著巨大的危機(jī)。2001年以來，隨著國外高科技產(chǎn)品在國內(nèi)申請專利，歐美國家來我國申請專利越來越多，如EPO、GMCSF、TPA、EGF等。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向中草藥及其有效生物活性成份的發(fā)酵生產(chǎn)。改造抗生素工藝技術(shù)。在目前各類藥物中，抗生素用量最大，應(yīng)研究采用基因工程與細(xì)胞工程技術(shù)和傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)相結(jié)合的方法，選育優(yōu)良菌種，研究并盡快使用大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)——表霉素?；腹潭夹g(shù)工藝生產(chǎn)半合成表霉素。還應(yīng)加快應(yīng)用現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)高效低毒的廣譜抗生素。大力開發(fā)疫苗與酶診斷試劑。這方面我國已有一定基礎(chǔ)，開發(fā)重點(diǎn)是乙肝基因疫苗與單克隆抗體診斷試劑。開發(fā)活性蛋白與多肽類藥物。這方面的開發(fā)重點(diǎn)是干擾素、生活激素與TPA等。開發(fā)靶向藥物，以開發(fā)腫瘤藥物為重點(diǎn)。輕騎海藥開發(fā)研制的抗腫瘤藥物“紫杉醇”注射液就屬于該類藥物。它已于1998年7月正式投放市場。發(fā)展氨基酸工業(yè)和開發(fā)甾體激素。應(yīng)用微生物轉(zhuǎn)化法與酶固定化技術(shù)發(fā)展氨基酸工業(yè)和開發(fā)甾體激素，并對現(xiàn)在傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝進(jìn)行改造。人源化的單克隆抗體的研究開發(fā)。目前的單克隆抗體，多為鼠源抗體，注入人體后會產(chǎn)生抗體(抗抗體)或激發(fā)免疫反應(yīng)。目前國外己研究噬菌體抗體技術(shù)，嵌合抗體技術(shù)，基因工程抗體技術(shù)以解決人源化抗體問題。血液替代品的研究與開發(fā)。由于人血難免被各種病原體所污染，如愛滋病病毒及乙肝病毒等，通過輸血而使患者感染愛滋病或乙型肝炎的案例時有發(fā)生，因此利用基因工程開發(fā)血液替代品引人注目。上海海濟(jì)生物工程有限公司日前開發(fā)研制成功的基因工程血清白蛋白，給患者帶來福音。人體基因組的研究。人體約有10萬個基因，由30億個核苷酸組成，美國從1991年起準(zhǔn)備用15年時間，耗資30億美元完成人體基因組測序計劃。到目前人類巴克隆的基因還不到4000個，只占人體基因組的34%。對人體基因組的研究將導(dǎo)致許多新藥的開發(fā)?？梢灶A(yù)計，21世紀(jì)從人體基因組中尋找開發(fā)各種新藥物將是一個非常激動人心的壯舉。來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息（中國生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀及前景）投資周期長,風(fēng)險大的特點(diǎn)令該行業(yè)目前仍是概念多于實(shí)際 2001年的中國生物制藥并沒有紅火起來，去年基因生物制藥在深圳高交會的火爆場面今年已經(jīng)蕩然無存。事實(shí)告訴我們，基因技術(shù)所引發(fā)的革命剛剛開始，而且正處于艱難的市場商業(yè)化的前夜。生物制藥受青睞生物制藥作為今后醫(yī)藥業(yè)發(fā)展的新方向已經(jīng)為大家所認(rèn)同，因此2001年擁有巨大資本力量的上市公司對生物制藥熱情不減，今年就有東盛科技、四環(huán)藥業(yè)等七家公司向生物制藥進(jìn)軍，有些企業(yè)像東盛科技原來主營鋁加工，現(xiàn)在居然向生物制藥轉(zhuǎn)移，長春高新原來主營高科技產(chǎn)品，現(xiàn)在生產(chǎn)與銷售也一下轉(zhuǎn)移到生物制藥。這些公司產(chǎn)業(yè)180度的轉(zhuǎn)型是看中了生物制藥行業(yè)產(chǎn)品附加值高、盈利能力強(qiáng)的特點(diǎn)。部分擁有強(qiáng)大的科研實(shí)力，產(chǎn)品具有自主知識產(chǎn)權(quán)的上市公司表現(xiàn)得更為明顯和突出。海王生物主營業(yè)務(wù)突出，注重加強(qiáng)內(nèi)部管理和市場開拓，2001年上半年取得了主營業(yè)務(wù)收入同比增長136%、凈利潤同比增長53%極佳的經(jīng)營業(yè)績。東盛科技主營高科技生物制藥產(chǎn)品后創(chuàng)造的利潤同比增長292%。概念多于實(shí)際？但是也有業(yè)內(nèi)人士指出生物制藥概念多于實(shí)際，認(rèn)為與媒體和市場炒作的火爆場面相比，生物制藥上市公司的實(shí)際經(jīng)營狀況遠(yuǎn)不如人們想象的樂觀。18家勉強(qiáng)稱做生物制藥的公司，%，%，／股。該行業(yè)固有的投資周期長、風(fēng)險大的特點(diǎn)使投資者不得不謹(jǐn)慎行事?？梢哉f生物制藥仍處在萌芽狀態(tài)，比較適合風(fēng)險資本的胃口，而上市公司進(jìn)軍該行業(yè)的成功機(jī)率則很低。上市公司方面，行業(yè)內(nèi)目前只有天壇生物一家主要收入來自生物制品，其他公司這方面業(yè)務(wù)占的比例普遍較小，而且所有公司投資業(yè)務(wù)多元化的趨勢很明顯。這一方面與生物技術(shù)的投資周期長，而上市公司需要考慮現(xiàn)實(shí)的收益有關(guān)，另一方面與國內(nèi)生物技術(shù)公司大多缺乏核心技術(shù)有很大關(guān)系。爆發(fā)殘酷價格戰(zhàn)生物藥品在制藥界曾經(jīng)掀起熱潮，但因市場還處于啟動階段，過多企業(yè)加入導(dǎo)致競爭異常激烈。北京大學(xué)陳章良領(lǐng)軍的深圳科興生物公司、沈陽三生制藥公司、北京的三元基因公司和沃華生物公司等很多公司都在這個領(lǐng)域野心勃勃，都想做生物制藥業(yè)的龍頭。然而，這個被人們譽(yù)為21世紀(jì)朝陽產(chǎn)業(yè)的生物制藥業(yè)卻過早地在2001年上演異常殘酷 的價格大戰(zhàn)。降價先鋒沈陽三生公司延續(xù)了去年的做法，2月就開始舉起價格的戰(zhàn)刀，但到了9月，卻發(fā)現(xiàn)自己的EPO(一種紅細(xì)胞生成素)價格竟然成為國產(chǎn)同類產(chǎn)品的最高價，于是再次下調(diào)35%。更令人難以置信的是，在北京軍隊系統(tǒng)的一次藥品招標(biāo)采購會上，成都地奧集團(tuán)喊出了一個令業(yè)界嘩然的低價：2000單位的EPO每支19元！而僅僅在此前兩個月，這個規(guī)格的EPO還是90元。更絕的是，地奧竟然公開表示：“19元，我們?nèi)杂欣麧櫩臻g?！?盡管如此，在慘烈價格戰(zhàn)的另一方面，卻不斷還有公司宣布進(jìn)軍生物制藥，山東東阿阿膠的董事長劉維志分析認(rèn)為，目前不能指望生物制藥給公司帶來利潤，至少要五年之后才有希望?！艾F(xiàn)在的生物制藥市場很亂，我個人認(rèn)為國家主管部門在生物制藥方面有一個失控的過程，國內(nèi)的基因類藥物都是在國家的保護(hù)下具有一定的仿制成份，國家一共批了十四、十五家，批得太多，現(xiàn)在一個廠的生產(chǎn)能力基本上可以滿足全國的需求?！?不管對生物制藥的現(xiàn)狀如何理解，它的美好前景是毋庸置疑的，生物制藥在相當(dāng)長的時間內(nèi)還是會繼續(xù)成為行業(yè)熱點(diǎn)。4 中國生物制藥正面臨挑戰(zhàn)在生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)的舞臺上，美國一直穩(wěn)居榜首，從１９８２年第一個基因組藥物（人胰島素）誕生以來，至今已經(jīng)上市了１１０多種基因藥物，去年美國ＢＩＯ（Ｂｉｏｔｅｃｈｎｏｌ Ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ）在紐約開會，公布了一系列資料，資料顯示，近四年美國批準(zhǔn)的藥物總數(shù)是前１５年的總和，這說明美國的生物制藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展速度異常迅猛。除美國外，日本、德國、瑞士和法國都已經(jīng)形成了“研發(fā)型”生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)群，其中大部分為生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)。而我國生物技術(shù)制藥的發(fā)展起步較晚，２０００年以前以仿制為主，中國加入ＷＴＯ以后，這種方式必然受到挑戰(zhàn)，中國制藥企業(yè)需要擁有自己知識產(chǎn)權(quán)的藥物。原創(chuàng)性專利少從知識產(chǎn)權(quán)局了解到，目前，生物技術(shù)方面的專利申請情況，國外在中國注冊的比重非常大，占８７％，相比之下，我們國內(nèi)申請專利注冊的比重很小。國家知識產(chǎn)權(quán)局２００１年報告中，對生物技術(shù)領(lǐng)域國內(nèi)、外專利申請情況進(jìn)行了分析，其中談到：“國外和國內(nèi)專利申請是有重大區(qū)別的，國外申請大多涉及開創(chuàng)性的發(fā)明，例如獲得新的功能基因、基因治療的研究占較大的比例，對于國內(nèi)申請，導(dǎo)致申請量上升的直接原因固然是有政策方面的傾斜，但是更重要的是在人類新基因和基因芯片兩個領(lǐng)域申請量的急劇增加，這類發(fā)明在國內(nèi)申請量中處于第一的位置．．．”，國內(nèi)專利申請中涉及“人類新基因”的發(fā)明，對該基因的功能方面的研究普遍較弱，大多數(shù)基因的功能僅僅是推測的，沒有經(jīng)過可靠的實(shí)驗證實(shí)或者沒有實(shí)質(zhì)性的功能，從而導(dǎo)致這類專利申請從市場獲利的前途非常渺茫。資金、時間、人力 一個都不能少從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度說，總是誰領(lǐng)先開發(fā)一項獨(dú)到的技術(shù)，就可以賺取超額利潤。各國政府特別是發(fā)達(dá)國家政府都已經(jīng)認(rèn)識到，技術(shù)不僅是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級、經(jīng)濟(jì)發(fā)展的根本推動力，而且也是決定國際競爭能力的關(guān)鍵因素。但是生物技術(shù)制藥是一個高投入高風(fēng)險高回報的產(chǎn)業(yè)，在新技術(shù)的研發(fā)期間需要大量的資金支持。德國、美國等發(fā)達(dá)國家在高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)上面的投入，一般占ＧＤＰ的３％－５％以上，國際上一些中等水平的國家都在２％以上，而２００１年我國用于研發(fā)的投入僅占ＧＤＰ的１％。此外，新藥的研發(fā)成功到正式上市之間還需要５～１０年的時間用于檢驗，我國藥物的檢測水平也有待提高。我國政府對生物技術(shù)制藥的發(fā)展十分重視，近幾年培養(yǎng)了一支生物技術(shù)研究隊伍，但是由于研究經(jīng)費(fèi)、實(shí)驗條件、產(chǎn)業(yè)環(huán)境的限制，我國目前存在生物技術(shù)方面人員大量流失到國外的問題?？磥恚覈蛑扑幩揭饺胧澜绨l(fā)達(dá)國家的行列，在資金的支持下，也在經(jīng)受著人力資源和時間的考驗。第四篇：我國奶業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景我國奶業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景日期： 2005年10月22日奶業(yè)發(fā)展水平是一個國家畜牧業(yè)以至于整個農(nóng)業(yè)發(fā)展水平的重要標(biāo)志。奶業(yè)也是節(jié)糧、高效、行業(yè)關(guān)連度高的產(chǎn)業(yè)。奶業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，對于改善城鄉(xiāng)居民膳食結(jié)構(gòu)、提高全民身體素質(zhì)、促進(jìn)農(nóng)村產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、增加農(nóng)民收入、帶動國民經(jīng)濟(jì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展都具有十分重要的意義。2004年初，中國奶業(yè)協(xié)會組織國內(nèi)外有關(guān)專家、學(xué)者對中國奶業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略進(jìn)行了為期一年的調(diào)查研究。下面談幾點(diǎn)意見，供業(yè)界思考。一、當(dāng)前我國奶業(yè)發(fā)展形勢改革開放以來，特別是近幾年來，我國奶業(yè)發(fā)展迅速，成效顯著。奶牛養(yǎng)殖、乳品加工和市場消費(fèi)均實(shí)現(xiàn)了快速增長，呈現(xiàn)產(chǎn)銷兩旺的良好局面。據(jù)統(tǒng)計，2004年全國奶牛存欄1063萬頭，比1998年增長了149％，％；奶類總產(chǎn)量2368萬t，比1998年增長了217％，％；，％，％；，％，％。，％％，％％。但是，我國奶業(yè)發(fā)展也出現(xiàn)了一些問題和新的情況，存在的主要問題有：（一）奶牛養(yǎng)殖仍處于“小、散、低”的狀況“小”是指奶牛飼養(yǎng)規(guī)模小，平均飼養(yǎng)規(guī)模在5頭左右；“散”是指奶牛飼養(yǎng)分布在千家萬戶，人?；炀?，非常分散；“低”是指生產(chǎn)水平低。我國奶牛養(yǎng)殖主要存在以下四個方面的問題：一是奶牛良種數(shù)量不足，單產(chǎn)水平低。在全國1063萬頭奶牛存欄量中，真正屬于優(yōu)良品種的荷斯坦奶牛不到1/3，總數(shù)在300萬頭左右，而發(fā)達(dá)國家的良種覆蓋率接近100％。我國成年母牛平均單產(chǎn)為3500 kg，而美國、以色列等國家成年母牛平均單產(chǎn)在8500kg以上，瑞典、丹麥、法國、日本等國平均也在6500kg以上。有許多農(nóng)牧區(qū)養(yǎng)殖的奶牛是荷斯坦與我國地方母牛的雜交改良牛，多年來沒有對這些品種進(jìn)行以乳用為目的的系統(tǒng)選育。二是奶牛飼料開發(fā)不足，飼養(yǎng)管理水平低。我國奶牛飼料研究與開發(fā)較晚，已不能滿足奶業(yè)發(fā)展的需要，優(yōu)質(zhì)牧草和飼料作物十分缺乏，能量飼料供銷日趨緊張，蛋白質(zhì)飼料原料也出現(xiàn)匱乏。同時，天然草場由于長期過度利用，退化沙化嚴(yán)重，大部分草場已經(jīng)處于急需減輕利用強(qiáng)度的狀況。飼料工業(yè)生產(chǎn)結(jié)構(gòu)也不盡合理，奶牛專用飼料僅占工業(yè)飼料總產(chǎn)量的4％左右，而歐美發(fā)達(dá)國家這個比例可達(dá)到30％以上。大部分奶牛養(yǎng)殖戶采取的是低水平粗放飼養(yǎng)，日糧結(jié)構(gòu)不合理，缺乏優(yōu)質(zhì)飼草、飼料。奶牛營養(yǎng)代謝疾病發(fā)病率高，生產(chǎn)水平低。對分階段飼養(yǎng)、機(jī)械擠奶、TMR全混日糧技術(shù)，定期防疫檢疫等科學(xué)適用的奶牛管理方法還未完全推行。三是奶牛生產(chǎn)造成周邊環(huán)境污染，環(huán)境保護(hù)問題凸出。目前我國奶牛養(yǎng)殖仍是以農(nóng)戶散養(yǎng)為主，約占全國總存欄數(shù)的70％，多數(shù)奶牛飼養(yǎng)在房前屋后，牛舍簡陋，衛(wèi)生條件差，一般沒有專門糞污處理設(shè)施，對周圍環(huán)境污染很嚴(yán)重。據(jù)測定，一頭體重為500600kg的成年乳牛，每天排糞量為3050kg，尿量1525kg，由于缺乏有效的糞污防治措施，對周邊空氣、水體環(huán)境造成污染。四是原料奶質(zhì)量問題突出，質(zhì)量安全檢測體系不健全。由于奶牛種質(zhì)、飼料質(zhì)量較差，直接導(dǎo)致原料奶營養(yǎng)價值不高。我國80％以上的個體散養(yǎng)戶仍采用手工擠奶，致使原料奶生產(chǎn)衛(wèi)生條件差，細(xì)菌數(shù)量偏高、雜質(zhì)較多。我國國家標(biāo)準(zhǔn)對原料奶的細(xì)菌總數(shù)和體細(xì)胞總數(shù)的要求遠(yuǎn)低于國外發(fā)達(dá)國家水平。同時，我國原料奶及奶產(chǎn)品各地區(qū)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不一，缺乏國家統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及配套檢測技術(shù)。已頒布的原料奶和奶產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)涉及指標(biāo)少，檢測方法落后，已不能適應(yīng)新時期食品安全的要求。（二）乳品市場消費(fèi)增長趨緩城鎮(zhèn)居民人均乳制品消費(fèi)支出，％，％，％。我國乳制品消費(fèi)人群的范圍小，消費(fèi)主體主要為部分城鎮(zhèn)居民和農(nóng)村的特殊群體，乳品消費(fèi)人群有很大的局限性，農(nóng)村尚未形成商品乳制品的消費(fèi)格局。我國乳制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)單一，消費(fèi)需求還處于較低的層次。農(nóng)村居民消費(fèi)主要是奶粉，城鎮(zhèn)居民主要是液態(tài)奶。受收入水平的制約，高濃縮乳制品如奶油、黃油、奶酪等消費(fèi)量很小。從總體上看，我國多數(shù)居民對乳制品還缺乏了解，對乳品的營養(yǎng)價值知道較少。（三）乳品加工企業(yè)利潤下滑由于奶類消費(fèi)增長趨緩，加上市場競爭無序，互相殺價，原材料價格上漲幅度較大，導(dǎo)致乳制品實(shí)際銷售價格降低。2004年與2003年相比，白糖上漲30％，成品包裝材料上漲55％，水、電、煤價格也不斷攀升，造成企業(yè)利潤下滑，虧損面擴(kuò)大。規(guī)模以上乳品加工企業(yè)的虧損面，％，％，％。乳品企業(yè)利稅總額增幅下降，2004年比2003年下降18個百分點(diǎn)。（四）受進(jìn)口乳制品沖擊較大從2000年以來，我國乳制品進(jìn)口逐年增加，％，％；，％；，％。干乳制品進(jìn)口量已占我國生產(chǎn)總量的1/4，奶粉占國內(nèi)生產(chǎn)的1/5。僅按目前奶粉進(jìn)口量計算，等于替代國內(nèi)原料奶120萬t，相當(dāng)于6萬多戶奶農(nóng)生產(chǎn)總量。奶業(yè)是世界各個國家最保守、保護(hù)性最強(qiáng)、最封閉的產(chǎn)業(yè)。世界奶的平均關(guān)稅是100％左右，歐洲達(dá)到200％。美國和加拿大為150％，巴西、南美略低些，也為75％。中國在加入WTO后，關(guān)稅被壓到鮮奶15％，奶粉10％，我國奶業(yè)