【導(dǎo)讀】第一章.項目單位的基本情況和財務(wù)狀況3. 5．法人代表簡歷5. 第二章項目基本情況6. 第一節(jié).項目概況及建設(shè)期限及工作內(nèi)容及進度計劃6. “十二五發(fā)展規(guī)劃”要求9. 第三章產(chǎn)品方案及工藝技術(shù)和設(shè)備方案11. 第四章產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)分析15. 第一節(jié)產(chǎn)品的現(xiàn)有銷售區(qū)域和銷售情況15. 第九章效益初步分析24. 第十章組織機構(gòu)與勞動定員24. 第五節(jié)設(shè)計中對職業(yè)衛(wèi)生所采取的主要防范措施41. 制，2021年05月股權(quán)重組，名稱變更為昭通市驊成制藥有限公司。負(fù)債率從2021年的%下降至2021年的%；上繳稅金從2021年的萬元。GMP再認(rèn)證，于2021年04月開始恢復(fù)生產(chǎn)；由于受重組前諸多因素影響，2021年的生。產(chǎn)經(jīng)營困難較大，銷售市場幾乎重新開辟，致使2021年銷售額僅有90多萬元；在2021. 和公司誠信經(jīng)營的理念，公司的生產(chǎn)銷售得到了較快的發(fā)展，到2021年底，銷售網(wǎng)絡(luò)

　　

【正文】 收 420 萬元。 項目建成后，有利于 我市中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，也為打造昭通天麻產(chǎn)業(yè)提供良好的平臺 。項目的改造、升級， 促進 公司的能源節(jié)約，成本 降低， 對于企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、市場競爭力將有明顯的促進 和提升 作用，同時也促進了當(dāng)?shù)亟?jīng)濟的發(fā)展。 第二節(jié) 社會效益分析 本項目的建設(shè)有利于 我市 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 發(fā)展 ，增加 當(dāng)?shù)?區(qū)的財政收入。 隨著人們生活水平的提高，保健意識的增強，對中藥的需求日益增長，通過本項目的建設(shè)，能滿足人們對中成藥日益增長的需要。 從產(chǎn)品的原材料方面 來看，本項目的建設(shè)可以增加 中藥材種植農(nóng)戶 的收入。本項目位于 昭通市昭陽工業(yè)園 區(qū)內(nèi)，為 園 區(qū)打造多元化的經(jīng)濟 產(chǎn)業(yè) 提供發(fā)展元素，有利于園 區(qū)的建設(shè)和綜合發(fā)展。有利于當(dāng)?shù)貏趧恿?、水、電及原材料成本低?yōu)勢轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實工業(yè)優(yōu)勢，擴大工業(yè)經(jīng)濟總量；從而帶動當(dāng)?shù)鼐蜆I(yè)，帶動勞動者收入與地方財政收入。 本項目可新增近 100 個就業(yè)崗位， 有利于促進當(dāng)?shù)亟?jīng)濟發(fā)展和社會穩(wěn)定。 因此，綜上所述，本項目具有良好的社會效益和經(jīng)濟效益；項目的建設(shè)時非常必要的 。 第十章 組織機構(gòu)與勞動定員 第一節(jié)組織機構(gòu) 制藥企業(yè)的組織機構(gòu)要與現(xiàn)代化生產(chǎn)相適應(yīng)，要 與實施全面質(zhì)量管理（ TQM）和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ GMP）相適應(yīng)，要以人本管理為基礎(chǔ)，以質(zhì)量管理為核心，全面提高企業(yè)人員的素質(zhì)和強化質(zhì)量意識，嚴(yán)格遵守工藝規(guī)程，才能生產(chǎn)出合格的藥品。 25 組織機構(gòu)設(shè)置的原則 (1)目標(biāo)的原則 制藥企業(yè)的任務(wù)目標(biāo)是生產(chǎn)出合格的藥品，為人類健康事業(yè)服務(wù)。它的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的確定，應(yīng)以社會需求為基礎(chǔ)。制藥企業(yè)應(yīng)根據(jù)任務(wù)目標(biāo)來確定組織機構(gòu)的設(shè)置以及職權(quán)和人員配備。 (2)職務(wù)層次順序的原則 制藥企業(yè)要做到以質(zhì)量管理為主線條的集中領(lǐng)導(dǎo)，實行分級管理，符合 GMP 對決策層、 職能管理層和執(zhí)行層的要求。 (3)精簡和高效率的原則 機構(gòu)要精簡，減少重復(fù)多余的管理環(huán)節(jié)，部門劃分、人員配備要適當(dāng)。 (4)分工協(xié)作的原則 制藥企業(yè)的質(zhì)量管理部門與生產(chǎn)管理部門是分工不同的相互協(xié)調(diào)的部門，都有著對質(zhì)量共同負(fù)責(zé)的職責(zé)。供應(yīng)部門與銷售部門也是分工不同的部門。 (5)責(zé)任權(quán)力的原則 制藥企業(yè)設(shè)置的各級質(zhì)量職能機構(gòu)，要明確其隸屬關(guān)系和職責(zé)范圍。 (6)有效跨度原則 應(yīng)當(dāng)盡可能減少組織層次，管理寬度適當(dāng)。 (7)信息情報流暢的原則 制藥企業(yè)信息情報流暢有利于質(zhì)量管理，有利于新產(chǎn)品開發(fā)與市場開發(fā)。 (8)相對穩(wěn)定的原則 制藥企業(yè)既要有能級的原則，又要有適應(yīng)性原則，適應(yīng)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系的需要，適應(yīng)外界條件的變化。為求得組織生存發(fā)展，必須做一些適應(yīng)性的調(diào)整，使組織具有活力。 本公司經(jīng)過新版 GMP技改后，將以 GMP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)， 結(jié)合公司生產(chǎn)經(jīng)營管理的情況，設(shè)置 以下幾個部門： 企業(yè)最高管理部門 質(zhì)量管理 部 門 生產(chǎn) 管理 部 門 銷售 管理 部 門 工程 管理 部 門 財務(wù) 管理 部 門 物料 管理 部 門 26 (1)企業(yè)最高管理部門 擔(dān)負(fù)著企業(yè)主要的質(zhì)量職責(zé)、研究制定企業(yè)的質(zhì)量方針、制定實施質(zhì)量目標(biāo)、組織建立健全質(zhì)量體系、組織實施 GMP。 其質(zhì)量職責(zé)主要在于制定質(zhì)量方針政策和參與領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理，必須 對藥品直接負(fù)責(zé)，必須干預(yù)所有與藥品質(zhì)量有重大關(guān)系的活動。 (2)質(zhì)量管理部門 不僅負(fù)責(zé)原料、輔料、包裝材料和成品的檢驗，還要負(fù)責(zé)批記錄審查，作出合格與否的決定，并協(xié)調(diào)所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)系的活 動事宜。 (3)生產(chǎn)管理部門 生產(chǎn)管理部門職責(zé)是確保藥品生產(chǎn)按照 GMP的要求，預(yù)定的生產(chǎn)方法及相關(guān)規(guī)程進行，從而保證產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)管理部門對產(chǎn)品的數(shù)量、質(zhì)量以及成品入庫時間安排負(fù)責(zé)。 (4)物料管理部門 物料采購計劃的制定與實施、生產(chǎn)計劃的制定；與質(zhì)量管理部門共同審核批準(zhǔn)供貨廠商；物料的儲存與發(fā)放；成品的儲存與 發(fā)運；倉儲環(huán)境的監(jiān)控與維持；廢棄物料（及成品）的處理；等等。 (5)工程（設(shè)備）部門 其職責(zé)主要為保證所有設(shè)備設(shè)施的維護與運轉(zhuǎn)在規(guī)定的條件下運行及廠內(nèi)進行的工程建設(shè)。 (6)市場營銷部門 以銷售藥品為主線的市場營銷， GMP 從質(zhì)量管理角度強調(diào)要求批銷售記錄和藥品退貨和收回的書面程序及記錄，即以提高顧客滿意度為目的。 第二節(jié) 勞動定員與培訓(xùn) 勞動定員 驊成制藥 原有 職工 為 85 人， GMP 改造后 生產(chǎn)規(guī)模擴大，生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化，將增加配置新的崗位，約需增加 120人，共計 200 人，其中管理人員 15 人，技術(shù)人員 40 人，工人 145 人。 培訓(xùn) (1)制藥企業(yè)的培訓(xùn)，不僅是法規(guī)的規(guī)定，也是企業(yè)發(fā)展的需求。培訓(xùn)是提高人員 27 素質(zhì)即企業(yè)人力資本增值的重要途徑。通過培訓(xùn)可以強化員工的質(zhì)量意識，提高員工的工作技能，改變不良的衛(wèi)生習(xí)慣，增強遵守各項規(guī)程的自覺性，使員工獲得足夠的能力履行其職責(zé)，為實施 GMP打下堅實的基礎(chǔ)。 (2)培訓(xùn)的基本內(nèi)容及要求 對各級負(fù)責(zé)人進行 GMP 教育，是推進 GMP 工作的前提。應(yīng)首先對各級負(fù)責(zé)人就 GMP有關(guān)內(nèi)容進行培訓(xùn)，使其具有高度的質(zhì)量意識、管理技巧，了解實施 GMP的意義和內(nèi)容，掌握實施 GMP 的有關(guān)知 識、方法和評價的基本準(zhǔn)則。 對技術(shù)人員、管理人員應(yīng)進行專業(yè)知識和管理知識的培訓(xùn)，使他們在各自的崗位上，認(rèn)真實施 GMP 所規(guī)定的本崗位的職責(zé)和活動內(nèi)容。 制藥企業(yè)必須對所有操作人員、檢驗人員全面進行有關(guān) GMP 的知識、技能和方法的培訓(xùn)，使他們了解 GMP 的基本知識和本崗位的質(zhì)量責(zé)任。 制藥企業(yè)必須重視員工的清潔衛(wèi)生培訓(xùn)，使之養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣。特別是對從事無菌生產(chǎn)和清潔衛(wèi)生（包括工作服的清洗）人員，使他們了解清潔衛(wèi)生在藥品生產(chǎn)中的重要性，掌握清潔衛(wèi)生的基本知識、操作程序、操作方法，明確本崗位的質(zhì)量責(zé)任。 制藥企業(yè)必 須重視對潔凈區(qū)凈化設(shè)施的管理人員、設(shè)備維護保養(yǎng)人員進行有關(guān) GMP知識、技能和方法的培訓(xùn)，明確本崗位的質(zhì)量責(zé)任。 制藥企業(yè)必須對從事生產(chǎn)的各類人員，進行符合本崗位要求的專業(yè)技能、操作方法與本崗位有關(guān) GMP 知識的培訓(xùn)，明確本崗位的質(zhì)量責(zé)任。 第三節(jié) .培訓(xùn)教育方式 培訓(xùn)教育可采用廠內(nèi)外相結(jié)合的方式。企業(yè)可選派骨干參加廠外有關(guān) GMP 培訓(xùn)班、研討班，以推動本企業(yè)的 GMP 培訓(xùn)。廠內(nèi)培訓(xùn)可采用全脫產(chǎn)、半脫產(chǎn)以及現(xiàn)場培訓(xùn)的形式，針對本企業(yè)實施 GMP的現(xiàn)狀，對員工采取增強 GMP 意識和專門技術(shù)與方法的培訓(xùn)。對培訓(xùn)效果要進行考試 考核、評價。每次培訓(xùn)，都應(yīng)填寫培訓(xùn)記錄，并納入文檔管理。 第十 一 章 項目建設(shè)的政策依據(jù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析 第一節(jié)項目建設(shè)的政策依據(jù) 1 申請理由 （ 1）、適應(yīng)中成藥現(xiàn)代化發(fā)展趨勢 在我國中成藥產(chǎn)業(yè)中，近年來其市場銷售穩(wěn)中有增，在整個中藥產(chǎn)業(yè)中所占的市場份額也日益擴大，如今我國中成藥行業(yè)開始向現(xiàn)代化、消費品市場及美容保健品市場方 28 向延伸，未來呈現(xiàn)出良好的發(fā)展前景。 ① 中成藥行業(yè)加速向現(xiàn)代化方向發(fā)展 在國家加大對中藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)投入以來，中成藥行業(yè)也加速向現(xiàn)代化的方向發(fā)展，現(xiàn)代化中成藥品種具有更好的品質(zhì)以及更 好的臨床效果，并具備了一些化學(xué)藥的特點，它可以針對某種病癥做到 “ 專攻 ” ，這種現(xiàn)代化的中成藥將是未來中成藥領(lǐng)域的核心競爭力。 ② 中成藥產(chǎn)業(yè)向藥用消費品領(lǐng)域延伸 未來我國中成藥產(chǎn)業(yè)將開始向藥用消費品領(lǐng)域延伸，一個開始生產(chǎn) 中藥保健食品 ，另一個向 中藥保健養(yǎng)身飲片 發(fā)展等等，中成藥產(chǎn)業(yè)向消費品領(lǐng)域延伸，對提升醫(yī)藥企業(yè)的品牌效應(yīng)有很大的幫助。 ③ 中成藥逐漸成為美容保健市場新寵 中成藥如今也逐漸成為美容保健市場的一個發(fā)展趨勢，我國的美容保健品市場空間大，規(guī)模增長快，并且具有無限潛力，而各中成藥企業(yè)生產(chǎn)的品種逐漸向美容保健品 轉(zhuǎn)型 ④ 中成藥進入 OTC 擁有廣闊發(fā)展前景 在各大中小型藥店，進入 OTC 的中成藥都擁有廣闊的發(fā)展前景，因為國家對 OTC 的限制小，并且不需醫(yī)生的處方就可以在藥店買到，這肯定會刺激這些進入 OTC 的中成藥銷量增長。 （ 2）、項目符合支持范圍要求 本項目為 新版 GMP 改造及天麻系列產(chǎn)品深度開發(fā) 項目，主要 現(xiàn)有生產(chǎn)廠房、車間及空調(diào)凈化系統(tǒng)改造，達到 2021 年版 GMP 要求 ， 使公司在新版 GMP 認(rèn)證時能夠順利通過；項目建成后， 生產(chǎn)線的技術(shù)升級、產(chǎn)能擴大、自主創(chuàng)新能力提升等，項目所購置技術(shù)改進先進設(shè)備，對于促進企業(yè)提升生產(chǎn)技術(shù)、提 高產(chǎn)品質(zhì)量、改善安全生產(chǎn)條件等方面均有較大的促進作用，是企業(yè)擴大生產(chǎn)規(guī)模、經(jīng)濟效益，增強企業(yè)市場競爭力的必要舉施。 按照 云南省工信委和財政局聯(lián)合下發(fā)的 《關(guān)于 申報 2021 年技術(shù)改造省級財政補貼 29 專項資金的通知》文件要求， 扶持的重點在生物醫(yī)藥工業(yè)中， 重點是增強藥品生產(chǎn)安全保障的新版 GMP改造，三七、燈盞花、石斛、天麻等系列產(chǎn)品深度開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，名藥名方二次開發(fā)及利用、新型疫苗研發(fā)生產(chǎn)、植物原料藥現(xiàn)代提取技術(shù)開發(fā)應(yīng)用、新制劑開發(fā)應(yīng)用，仿制藥、新藥、特藥新技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化等方面的項目 ； 我 公司本次 新版 GMP技改 及天麻系 列產(chǎn)品深度開發(fā) 項目，符合 云南省工信委和財政局聯(lián)合下發(fā)的 《關(guān)于 申報2021 年技術(shù)改造省級財政補貼 專項資金的通知》 的重點扶持項目，也符合我省、市產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的產(chǎn)業(yè)政策。 （ 3）、企業(yè)更好、更快發(fā)展的需要 本次項目總投資 1200 萬元，項目投資資金來源主要為自籌 和銀行貸款 。對于現(xiàn)階段中小企業(yè)的生存環(huán)境來講，融資困難是我國中小企業(yè)面臨的最大問題，銀行不放心借款給中小企業(yè)成為銀行業(yè)的共識。盡管國家近幾年不斷加大中小企業(yè)扶持力度，給企業(yè)提供擔(dān)保，鼓勵銀行貸款給中小企業(yè)，但能夠比較順利地從銀行獲得貸款的企業(yè)少之又少。 本項 目總投資 1200 萬元，對于大型企業(yè)來講，相對較小，可對于 組建和起步較晚的 昭通市驊成制藥 公司來講， 現(xiàn)階段才逐步進入健康的發(fā)展旅程， 完全依靠企業(yè)自籌的前提下，在項目計劃的建設(shè)期 內(nèi) ，完成項目投資所需款項，著實有點難度 ；為了企業(yè)的生存和發(fā)展，為社會提供就業(yè)機會，該項目的建設(shè)是非常必須和緊迫的； 因此，想方設(shè)法拓寬融資渠道，積極爭取政府扶持資金，是企業(yè)生存的變通之道。構(gòu)建和諧社會，實現(xiàn)均衡發(fā)展，加大中小企業(yè)的扶持力度，也是我國各級人民政府為民服務(wù)的根本體現(xiàn)。 本次申請技術(shù)改造項目資金 180 萬元，用于 擴大 企業(yè) 產(chǎn)能 及產(chǎn)品技 術(shù)研發(fā) 而需購置的生產(chǎn)和檢驗設(shè)備 。 改革開發(fā)以來，我國中小企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)， 我國中小企業(yè)創(chuàng)造的最終產(chǎn)品和服務(wù)的價值占國內(nèi)增加值的 58％，社會零售額占 59%，上繳稅收占 %，提供就業(yè)機會 占全國比例的 75%，出口額占全國出口的 68%。在從事跨國投資和經(jīng)營的 3 萬戶國內(nèi) 30 企業(yè)中，中小企業(yè)占到 80%以上 。 中小企業(yè)給我國現(xiàn)代化經(jīng)濟發(fā)展之路，創(chuàng)造的如此規(guī)模的經(jīng)濟效益、社會效益，為此，中小企業(yè)的生存和發(fā)展，受到了我國各級政府的高度重視。近年來相繼出臺了多部法規(guī)、政策，支持中小企業(yè)發(fā)展。 據(jù)財政部介紹， 中央財政近年來先后設(shè)立了科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金、中小企業(yè)國際市場開拓資金、農(nóng)業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化資金、中小企業(yè)服務(wù)體系專項補助資金、中小企業(yè)發(fā)展專項資金和中小企業(yè)平臺式服務(wù)體系專項補助資金等六項專項資金支持中小企業(yè)發(fā)展。 為減輕中小企業(yè)在發(fā)展過程中的稅收負(fù)擔(dān)，中央財政近年來還出臺了一系列針對中小企業(yè)的稅收優(yōu)惠政策，有力地支持了中小企業(yè)發(fā)展。同時，為支持完善中小企業(yè)融資擔(dān)保體系，中央財政自 2021 年起在中小企業(yè)發(fā)展專項資金中安排專門支出用于支持中小企業(yè)信用擔(dān)保業(yè)務(wù)開展，逐步建立中小企業(yè)貸款擔(dān)保損失補償機制。 2021 年，中央和省級安排財政支出 億元資金，用于支持中小企業(yè)發(fā)展，促進中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)升級和國際市場開拓。 2021 年，中央財政中小企業(yè)發(fā)展資金從39 億元增加到 96 億元，積極幫助中小企業(yè)擺脫困境，實現(xiàn)新的更大發(fā)展。同時，鼓勵和引導(dǎo)地方財政加大財政投入、政策支持和工作力度，形成支持中小企業(yè)發(fā)展的合力。 2021 年，中央財政在專項資金安排上重點加大了對中小企業(yè)信用擔(dān)保體系建設(shè)、技術(shù)創(chuàng)新和創(chuàng)業(yè)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級及市場開拓等支持力度。與此同時，地方財政部門也加大資金支持力度，重點支持中小企業(yè)信用擔(dān)保體系 建設(shè)，鼓勵金融機構(gòu)增加中小企業(yè)貸款規(guī)模，促進企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級，以及穩(wěn)定外貿(mào)出口等 。 實施面向中小企業(yè)的稅收優(yōu)惠政策。主要包括：對符合條件的小型微利企業(yè)，減按20%的稅率征收企業(yè)所得稅；加大對各種收費的清理力度。自 2021 年 9月 1日起在全國統(tǒng)一停止征收個體工商戶管理費和集貿(mào)市場管理費。自 2021 年 1 月 1 日起，在全國統(tǒng)一取消和停止征收 100 項行政事業(yè)性收費，有效地減輕了中小企業(yè)負(fù)擔(dān)。 第二節(jié) 產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析 31 中藥產(chǎn)業(yè)前景廣闊，但現(xiàn)代化和國際化之路艱巨 ?，F(xiàn)代 疾病對人類的威脅正在或已經(jīng)取代以往的 傳染性疾病，人類醫(yī)療摸式已由單純的疾病治療轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)防、保健、治療、康復(fù)相結(jié)合的模式，各種替代醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)正發(fā)揮著越來越大的作用。同