20xx執(zhí)業(yè)藥師考試指導及事項-資料下載頁
2025-10-16 13:55本頁面
【正文】 方式D．零售時處方藥與非處方藥必須分類擺放E．通過互聯(lián)網(wǎng)進行藥品交易必須符合國家有關規(guī)定答案：A第18題（B型題）：A．印有國家指定的非處方藥專有標識B．省級藥品監(jiān)督管理部門批準C．附有標簽和說明書D．國家藥品監(jiān)督管理局批準E．具有《藥品經(jīng)營許可證》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定1．經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須2．零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)答案：EB第19題（X型題）：《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的適用范圍是A．中國境內從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)B．中國境內從事藥品批發(fā)的企業(yè)C．中國境內的藥品零售企業(yè)D．中國境內的藥品零售連鎖企業(yè)E．中國境內的醫(yī)療機構答案：ABCDE第20題（X型題）：藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或銷售藥品時必須A．具有《藥品生產(chǎn)許可證》B．照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應的具有合法經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構銷售處方藥和非處方藥，并按有關藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查C．將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上D．警示語或忠告語如下：處方藥，憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用；非處方藥，請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用E．不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥答案：ABCDE 第21題（A型題）：藥品不良反應是指A．由于超劑量、錯誤用藥造成的有害反應B．長期用藥造成的慢性中毒反應C．藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應D．藥品引起的“三致”反應E．合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應答案：E第22題（A型題）：國家實行藥品不良反應A．審批制度B．登記制度C．注冊制度D．逐級、定期報告制度E．分類管理制度答案：D第23題（B型題）：A．國家藥品監(jiān)督管理局B．省級藥品監(jiān)督管理部門C．各級衛(wèi)生行政部門D．國家藥品不良反應監(jiān)測機構E．省級藥品不良反應監(jiān)測機構1．負責醫(yī)療預防保健機構中的藥品不良反應監(jiān)測工作2．承辦全國藥品不良反應監(jiān)測技術工作3．負責轄區(qū)內藥品不良反應監(jiān)測工作4．及時對嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例報告進行調查核實或組織專家進行分析、評價，向國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告答案：CDBD第24題（B型題）：A．國家藥品監(jiān)督管理局B．省級藥品監(jiān)督管理部門C．各級衛(wèi)生行政部門D．國家藥品不良反應監(jiān)測機構E．省級藥品不良反應監(jiān)測機構1．其他藥品不良反應發(fā)生情況以統(tǒng)計資料形式按季度報告2．對收到的嚴重、罕見或新的不良反應病例報告經(jīng)調查、分析，提出關聯(lián)性評價意見，于72小時內向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告，同時抄報本省藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局3．其他藥品不良反應病例按季度向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構集中報告4．主管全國藥品不良反應監(jiān)測工作5．不定期通報藥品不良反應監(jiān)測情況，公布藥品再評價的結果答案：DEEAA第25題（X型題）：單位或個人擅自使用未經(jīng)國家公布的藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料的相關處罰有A．予以警告B．給予通報批評C．并責成其所在單位或上級藥品監(jiān)督管理部門給予行政處罰D．并責成其所在單位或上級藥品監(jiān)督管理部門給予行政處分E．處1千元以上3萬元以下罰款答案：BD第26題（X型題）：制定《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法(試行)》的目的是A．加強上市藥品的安全監(jiān)管B．規(guī)范有關單位的用藥行為C．嚴格藥品不良反應監(jiān)測工作的管理D．確保人體用藥安全有效E．促進藥品不良反應的國際交流答案：ACD第27題（X型題）：生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的單位A．應建立相應的管理制度，設置機構或配備人員，負責本單位藥品不良反應情況的收集、報告和管理工作B．嚴格監(jiān)測本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品的不良反應發(fā)生情況，需進行詳細記錄、調查D．對嚴重、罕見或新的不良反應則須采取有效方式在15個工作日內快速報告E．對一般的藥品不良反應每季度向所在地省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告答案：ABCDE第28題（X型題）：下列哪些行為由國家和省級藥品監(jiān)督管理局予以警告，情節(jié)嚴重造成不良后果的，撤銷藥品生產(chǎn)批準文號或相應證號，并處1千至3萬元罰款A．單位或個人擅自提供和引用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料的B．發(fā)現(xiàn)藥品不良反應應報告而未報告的C．未補充藥品使用說明書應補充注明的不良反應的 D．未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應資料的 E．單位未按規(guī)定制定藥品不良反應監(jiān)測報告制度的 答案：BCD
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