【正文】 品安全委員會(huì)，健全了工作制度和運(yùn)行機(jī)制，統(tǒng)一協(xié)調(diào)全市藥品安全工作。6縣市區(qū)也參照市藥安委模式，成立了藥安委組織機(jī)構(gòu)，建立了政府領(lǐng)導(dǎo)、多方協(xié)作、有效運(yùn)行的工作機(jī)制。制定出臺(tái)《xxxx市“十二五”藥品安全保障規(guī)劃》和任務(wù)分解方案，將“十二五”期間國(guó)家和省、市藥品安全規(guī)劃任務(wù)分解落實(shí)到各縣（市、區(qū)）人民政府和19個(gè)市級(jí)部門。鞏固農(nóng)村藥品和城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果，全力抓好國(guó)家藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，海安縣、通州區(qū)順利通過省級(jí)檢查驗(yàn)收，被授予江蘇省藥品安全示范縣（區(qū)）稱號(hào)。如皋市建成省級(jí)餐飲服務(wù)食品安全示范縣（市）。（二）集中整治，規(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序。一是集中整治注重檢查實(shí)效。組織開展為期4個(gè)月的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)，集中力量，對(duì)全市2263家藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋、拉網(wǎng)式的現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查覆蓋率、完成率均達(dá)100%。二是應(yīng)急處置做到快速果斷。快速反應(yīng)，開展鉻超標(biāo)藥用膠囊應(yīng)急處置，全面排查、有效管控流入我市的24萬粒鉻超標(biāo)膠囊產(chǎn)品。落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)膠囊產(chǎn)品和原料的“批批檢”制度，確保了上市藥品安全放心。三是專項(xiàng)檢查突出民生重點(diǎn)。針對(duì)影響群眾用藥安全的深層次問題，組織開展中藥專項(xiàng)檢查、保健食品非法添加藥品等專項(xiàng)整治行動(dòng)，嚴(yán)厲查處摻雜使假違法違規(guī)行為。全市立案查處違法案件469件，查處涉案物品貨值2511萬元，搗毀制假售假窩點(diǎn)8個(gè)，移送公安機(jī)關(guān)處理26起，查獲了無注冊(cè)證監(jiān)測(cè)試紙生產(chǎn)窩點(diǎn)等一批大案要案。（三）嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)，強(qiáng)化藥械全過程監(jiān)管。一是推進(jìn)質(zhì)量體系認(rèn)證。加快推進(jìn)實(shí)施新版藥品GMP，已有14家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過認(rèn)證，通過比例居全省前列。在藥品生產(chǎn)企業(yè)推行風(fēng)險(xiǎn)管理，嚴(yán)控原料來源、物料平衡、出廠檢驗(yàn)等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。全市20家無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)通過《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，通過率100%。二是推進(jìn)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。對(duì)全市12家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、23家基本藥物配送企業(yè)進(jìn)行全覆蓋抽驗(yàn)，完成基本藥物評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)623批次、監(jiān)督抽驗(yàn)463批次，%。三是推進(jìn)不良事件監(jiān)測(cè)。提升藥品不良反應(yīng)報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量，全年監(jiān)測(cè)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告6135例，其中新的、嚴(yán)重的報(bào)告1781例。全市醫(yī)療器械不良事件報(bào)告上報(bào)1753例。四是推進(jìn)誠(chéng)信品牌創(chuàng)樹。開展全市藥店“創(chuàng)誠(chéng)信品牌，樹藥企形象”專項(xiàng)活動(dòng)，舉辦誠(chéng)信藥業(yè)論壇，加快藥品流通企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。共對(duì)1163家藥店和608名藥師進(jìn)行了誠(chéng)信記分。（四）技術(shù)支撐，提升監(jiān)管科學(xué)化水平。市藥檢所檢驗(yàn)項(xiàng)目增加至324項(xiàng)，自主研發(fā)的一項(xiàng)快篩技術(shù)獲發(fā)明專利，并將廣泛推廣使用。完成藥品抽驗(yàn)1529批次，藥品全檢率81%，完成快檢3002批。保健食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)抽樣57批次，化妝品抽樣60批次。推進(jìn)藥品零售企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管工作，全市2116家藥品零售企業(yè)實(shí)現(xiàn)溫濕度和購(gòu)銷存記錄的遠(yuǎn)程監(jiān)管，%。在全省藥監(jiān)系統(tǒng)率先配備使用移動(dòng)執(zhí)法設(shè)備，基本實(shí)現(xiàn)了證據(jù)當(dāng)場(chǎng)提取，數(shù)據(jù)當(dāng)場(chǎng)上傳，文書當(dāng)場(chǎng)制作，促進(jìn)了行政權(quán)力規(guī)范透明運(yùn)行。（五）服務(wù)發(fā)展，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。推進(jìn)行政審批“三集中三到位”，將原先的9個(gè)審批事項(xiàng)54個(gè)環(huán)節(jié)105個(gè)工作日，簡(jiǎn)化、壓縮到37個(gè)環(huán)節(jié)55個(gè)工作日，做到簡(jiǎn)化流程和壓縮時(shí)限并重，審批時(shí)限全省最短。完成全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)調(diào)研，實(shí)施幫扶企業(yè)“一事一人、一項(xiàng)一組”工作制度，明確25個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目對(duì)企業(yè)跟蹤服務(wù)，為35家企業(yè)幫助解決43項(xiàng)問題。全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在經(jīng)濟(jì)下行壓力增大的嚴(yán)峻形勢(shì)下保持了良好的發(fā)展勢(shì)頭。2012年全市藥械工業(yè)銷售收入、利稅比2011年分別增長(zhǎng)33%和42%。（六）提升能力，加強(qiáng)藥監(jiān)隊(duì)伍自身建設(shè)。扎實(shí)推進(jìn)學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)建設(shè)，與高校聯(lián)合舉辦食品藥品監(jiān)管工作研修班，大規(guī)模、多層次開展以提升干部監(jiān)管能力為重點(diǎn)的培訓(xùn)工作。深入推進(jìn)機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)“一評(píng)五制”和領(lǐng)導(dǎo)干部下基層“三解三促”活動(dòng)，%，監(jiān)管隊(duì)伍活力顯著增強(qiáng)。組織開展“全國(guó)安全用藥月”科普宣傳，積極開展食品藥品安全知識(shí)進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)學(xué)校和“食品藥品安全知識(shí)大講堂”活動(dòng)。如東縣成立執(zhí)業(yè)藥師宣講團(tuán)，推行“預(yù)約式”宣傳服務(wù)。開展新一輪省級(jí)文明行業(yè)創(chuàng)建，組織文明服務(wù)公眾滿意度第三方測(cè)評(píng)，%，文明行業(yè)創(chuàng)建工作全省領(lǐng)先，被評(píng)為創(chuàng)建優(yōu)勝單位。市局被市委、市政府表彰為“爭(zhēng)先進(jìn)位獎(jiǎng)”單位，啟東局建成“五星級(jí)機(jī)關(guān)”、海門局被表彰為“目標(biāo)管理考核嘉獎(jiǎng)單位”、海安局榮獲 “黨風(fēng)糾風(fēng)工作先進(jìn)集體”、通州局榮獲“法制建設(shè)工作先進(jìn)集體”等等。