【正文】 》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，對(duì)未全面落實(shí)GSP規(guī)定的，給予警告責(zé)令立即整改，對(duì)整改不到位或情節(jié)嚴(yán)重的從重處罰。十是在開展含麻黃堿復(fù)方制劑、鹽酸克倫特羅、二類精神藥品、終止妊娠藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種專項(xiàng)檢查，檢查企業(yè)進(jìn)貨渠道的合法性、銷售流向、是否嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)制度規(guī)定、資質(zhì)索要審驗(yàn)存檔情況、銷售到貨跟蹤情況等。通過檢查我縣無違法購銷上述藥品的行為。十一是加強(qiáng)器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)管。加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)各項(xiàng)制度、操作規(guī)程執(zhí)行的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格落實(shí)《河北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)退出管理方法》； 加強(qiáng)對(duì)定制式義齒、醫(yī)用防護(hù)服務(wù)器的監(jiān)管，重點(diǎn)檢查了生產(chǎn)企業(yè)是否依法生產(chǎn)，有無生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)證； 全面開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查原材料采購、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，對(duì)存在問題的環(huán)節(jié)已責(zé)令立即整改，未發(fā)生醫(yī)療器械生產(chǎn)重大質(zhì)量事故。加強(qiáng)醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)督。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管，重點(diǎn)對(duì)產(chǎn)品購進(jìn)驗(yàn)收進(jìn)行了監(jiān)督檢查； 進(jìn)一步貫徹落實(shí)《河北省機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)用械的監(jiān)管；重點(diǎn)查處了采購使用無證、過期醫(yī)療器械產(chǎn)品及在用設(shè)備老化等安全隱患問題。十二是加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械舉報(bào)投訴案件查處，我局向社會(huì)公布舉報(bào)電話，暢通舉報(bào)渠道，有報(bào)必查，查必有果，并及時(shí)將處理結(jié)果向舉報(bào)人答復(fù)，未發(fā)生因處理不及時(shí)或處理不當(dāng)引起群眾再投訴情況。三、建立聯(lián)動(dòng)機(jī)制，形成保障藥品安全的工作合力全面落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系?？h政府每年召開全縣食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議，領(lǐng)導(dǎo)小組定期召開聯(lián)席會(huì)議調(diào)度和研究部署藥品安全專項(xiàng)整治工作。公安、藥監(jiān)、工商等部門多次會(huì)商藥品打假工作，建立了打假聯(lián)動(dòng)機(jī)制?？h政府進(jìn)一步完善考核考評(píng)機(jī)制，將藥品安全工作列入政府目標(biāo)考核內(nèi)容，層層落實(shí)責(zé)任，加強(qiáng)考核考評(píng)；建立保障機(jī)制，為藥品安全監(jiān)管工作提供必要的經(jīng)費(fèi)保障；完善組織協(xié)調(diào)機(jī)制，制定并實(shí)施藥品安全工作計(jì)劃，組織相關(guān)單位開展了轄區(qū)內(nèi)藥品安全整治活動(dòng)?？h衛(wèi)生、公安、工商、藥監(jiān)、監(jiān)察等部門積極履行職責(zé)，強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管，開展聯(lián)合執(zhí)法檢查，藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)。兩年來，全縣未發(fā)生重大藥品安全事件。四、廣泛宣傳，營造藥品安全專項(xiàng)整治輿論氛圍為了有效地提升全縣群眾的藥品安全意識(shí)，進(jìn)一步增強(qiáng)廣大人民群眾的依法維權(quán)意識(shí)，營造良好的藥品安全整治攻堅(jiān)的輿論氛圍，我縣堅(jiān)持貼近群眾、貼近生活、貼近基層的原則，大力開展藥品安全知識(shí)宣傳活動(dòng)，積極營造“齊抓共管、群防群治”的藥品安全專項(xiàng)整治工作氛圍。一是組織了公開銷毀假劣藥品現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，公開銷毀非法藥品150余種批，貨值7000余元。二是利用“三日一網(wǎng)”黨員志愿服務(wù)日活動(dòng)和“”國際消費(fèi)者權(quán)益日活動(dòng)，緊緊圍繞“關(guān)注生命、合理用藥”這一主題，以發(fā)放宣傳材料、設(shè)置咨詢臺(tái)、懸掛宣傳標(biāo)語的形式，為咨詢的群眾義務(wù)講解藥品法律法規(guī)、抗菌藥物合理使用、如何識(shí)別假劣藥械等知識(shí)，集中開展藥品法律法規(guī)、安全常識(shí)宣傳，展示假劣藥品，發(fā)放宣傳資料及合理用藥知識(shí)問答2000余份，接待咨詢?nèi)罕?00余人次。三是組織召開全縣藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理培訓(xùn)會(huì)，對(duì)104名藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人進(jìn)行了集中培訓(xùn)，會(huì)上發(fā)放了藥品經(jīng)營管理方的有關(guān)規(guī)定。四是積極利用電視臺(tái)、政府網(wǎng)站及開展藥品安全宣傳，及時(shí)發(fā)布藥品安全消費(fèi)警示信息，編發(fā)動(dòng)態(tài)簡(jiǎn)報(bào)7篇。五是組織縣城大型藥品經(jīng)營企業(yè)集中開展家用過期藥品回收、兌換活動(dòng)，接待群眾300余人次，回收過期藥品30余種次、價(jià)值2000余元。贏得了基層群眾的贊譽(yù)，一個(gè)社會(huì)關(guān)注、群眾全員參與藥品安全工作氛圍初步形成。通過此次專項(xiàng)整治發(fā)現(xiàn)，我縣藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序總體良好，經(jīng)營規(guī)范；同時(shí)，也查出取締了一批藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范了我縣藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，確保了我縣人民群眾的用藥安全。雖然我縣藥品安全專項(xiàng)整治取得了明顯成效，但在具體工作中，還存在差距和不足，比如處方藥不憑處方銷售、個(gè)別零售企業(yè)購銷臺(tái)賬不健全、少數(shù)村衛(wèi)生室藥品購進(jìn)渠道不規(guī)范以及邊遠(yuǎn)地區(qū)檢查頻度偏低等問題這些都有待我們進(jìn)一步加大整治工作力度，認(rèn)真加以解決。二〇一一年七月十六日第五篇：藥品安全專項(xiàng)整治工作匯報(bào)方案新津縣藥品安全專項(xiàng)整治辦公室 2011年藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)按照地局與四川省食品藥品監(jiān)督管理局等六部門聯(lián)合下發(fā)的《新津縣藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》的要求，我辦積極配合有關(guān)部門工作，按照“標(biāo)本兼治、重在治本、重在深入”的工作原則，推進(jìn)全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作，通過與縣上各藥品安全專項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)小組成員單位齊抓共管，有力維護(hù)了全縣藥品安全、維護(hù)了民生，取得了良好效果。一、具體工作（一）高度重視，加強(qiáng)組織保障。我辦高度重視藥品安全這一民生問題，按照整治工作實(shí)施方案成立了“新津縣藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組”，將工作落實(shí)到職責(zé)人。（二）強(qiáng)化服務(wù)，著力宣傳。在該項(xiàng)工作的開展中，我辦結(jié)合日常工作，建立了幫建促建制度和駐企聯(lián)絡(luò)員制度，通過適時(shí)走訪，了解和收集了企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中的各種困難和問題，積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門予以解決，有力保證了企業(yè)的正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時(shí)積極配合有關(guān)部門向企業(yè)宣傳有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)政策，使企業(yè)了解了國家、省、市有關(guān)藥品安全專項(xiàng)整治的具體工作與部署，并督促企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理、杜絕虛假廣告宣傳，收到了良好效果。（三）抓好標(biāo)準(zhǔn)化管理，保證藥品質(zhì)量。鼓勵(lì)和支持企業(yè)建立原材料標(biāo)準(zhǔn)化種植基地，強(qiáng)化對(duì)調(diào)遷醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)督、管理，積極支持和督促藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)GMP認(rèn)證，保證企業(yè)在調(diào)遷后的藥品質(zhì)量安全。（四）支持本地醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)目錄，加大地產(chǎn)配套力度。鼓勵(lì)、支持并積極推薦我縣醫(yī)藥企業(yè)將產(chǎn)品申報(bào)列入基本藥物目錄，同時(shí)加大對(duì)本地醫(yī)藥產(chǎn)品的地方產(chǎn)品配套工作力度，拓展了企業(yè)產(chǎn)品銷路，減輕了老百姓用藥負(fù)擔(dān)。（五）制定規(guī)劃，完善相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。我局編制了《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展規(guī)劃》，鼓勵(lì)我縣醫(yī)藥企業(yè)利用資源、品牌、平臺(tái)和營銷渠道等優(yōu)勢(shì)，大力發(fā)展我縣醫(yī)藥高端產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)高端，優(yōu)化和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。引導(dǎo)和支持企業(yè)通過向園區(qū)調(diào)遷擴(kuò)大規(guī)模、發(fā)展壯大，鼓勵(lì)和扶持有實(shí)力的企業(yè)融資上市，解決發(fā)展瓶頸、提升全縣醫(yī)藥行業(yè)整體水平。二、下一步工作通過以上工作，使企業(yè)更加重視專項(xiàng)整治工作，進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)藥品質(zhì)量安全的工作措施，同時(shí)也為企業(yè)解決了一些實(shí)際問題，為我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展謀劃了未來。下一步，我辦將按照《新津縣藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》的有關(guān)部署，繼續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管、落實(shí)責(zé)任，進(jìn)一步整治和規(guī)范企業(yè)發(fā)展環(huán)境，為企業(yè)解決實(shí)際困難，在規(guī)劃和政策方面給予企業(yè)支持，促進(jìn)我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提檔升級(jí)、又好又快發(fā)展，提高公眾安全用藥水平，保障我縣人民群眾的用藥安全。新津縣藥品安全整治辦公室二〇一一年七月