【正文】 結(jié)合工作實(shí)際，學(xué)以致用，學(xué)用結(jié)合。（二）培訓(xùn)與干部使用相結(jié)合。將干部職工在學(xué)習(xí)培訓(xùn)中的成績、表現(xiàn)與考核使用、交流晉升等掛鉤。（三）講求實(shí)效原則。講求社會效益、經(jīng)濟(jì)效益和人才效益，使每次培訓(xùn)都能收到具體的效果。二、培訓(xùn)目標(biāo)通過培訓(xùn)，使干部職工達(dá)到政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明的標(biāo)準(zhǔn)，逐步使我系統(tǒng)成為制度完備、管理科學(xué)、運(yùn)作規(guī)范、富有效率和充滿活力的行政監(jiān)督執(zhí)法部門。三、培訓(xùn)內(nèi)容鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀，黨和國家的方針政策以及食品藥品監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)、經(jīng)濟(jì)、行政管理、食品醫(yī)藥專業(yè)知識和履行職責(zé)所需要的其他專業(yè)知識、專業(yè)技能。四、培訓(xùn)形式（一）參加省委黨校、行政學(xué)院、省直黨校以及國家有關(guān)部門舉辦的各種培訓(xùn)班；（二）根據(jù)工作需要適時(shí)組織各類短訓(xùn)班、研討班、專題培訓(xùn)等；（三）采取多種措施，鼓勵(lì)、提倡干部職工自修自學(xué)；（四）局機(jī)關(guān)及全省食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員都應(yīng)根據(jù)本人的工作要求，自覺認(rèn)真學(xué)習(xí)政治理論、業(yè)務(wù)知識等方面的知識和技能，努力提高政治、業(yè)務(wù)水平和自身素質(zhì)。五、培訓(xùn)種類（一）新錄用公務(wù)員的培訓(xùn)。由人事教育處組織其參加“崗前培訓(xùn)”，熟悉任職崗位的職責(zé)和工作的行為準(zhǔn)則，掌握工作的程序和方法，為上崗做好準(zhǔn)備；（二）晉升處級及在職處級干部的培訓(xùn)。由人事教育處組織參加省委黨校舉辦的中青年干部培訓(xùn)班和處級干部進(jìn)修班，以具備領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)所具備的各種能力，為勝任工作打好基礎(chǔ)。（三）后備干部的培訓(xùn)。由人事教育處組織后備干部參加省委黨校組織的后備干部培訓(xùn)班的學(xué)習(xí)；（四）專業(yè)執(zhí)法監(jiān)管隊(duì)伍的培訓(xùn)。適時(shí)組織《藥品管理法》、《行政處罰暫行條例》、《行政訴訟法》等相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，不斷提高執(zhí)法隊(duì)伍的理論水平和業(yè)務(wù)能力；（五）專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍的培訓(xùn)。由省局委托具備條件的單位，對餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品、藥品等從業(yè)人員和藥檢、執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師等專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)知識、法律法規(guī)的定期知識更新和再教育。（六）根據(jù)工作需要，由人事部門有計(jì)劃地組織全省食品藥品監(jiān)督系統(tǒng)干部職工進(jìn)行微機(jī)、外語等專業(yè)知識培訓(xùn)。（七）由人事教育處組織工勤人員的考級培訓(xùn)。（八）積極推薦各類專業(yè)技術(shù)人才參加國家和省人社廳組織的赴國外進(jìn)修、培訓(xùn)班的學(xué)習(xí)。（九）提倡和鼓勵(lì)全體干部職工積極參加各種專業(yè)的學(xué)歷再進(jìn)修。第五篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局令(制度范本、DOC格式)國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》于2004年6月18日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予公布。本規(guī)定自公布之日起施行。局長：鄭筱萸二○○四年七月八日醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識。簡單易用的產(chǎn)品，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，可以省略說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識三項(xiàng)中的某一項(xiàng)或者某兩項(xiàng)的，依照其規(guī)定。第三條 醫(yī)療器械的使用者應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械說明書使用醫(yī)療器械。第四條 醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。醫(yī)療器械標(biāo)簽是指在醫(yī)療器械或者包裝上附有的，用于識別產(chǎn)品特征的文字說明及圖形、符號。醫(yī)療器械包裝標(biāo)識是指在包裝上標(biāo)有的反映醫(yī)療器械主要技術(shù)特征的文字說明及圖形、符號。第五條 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、科學(xué)，并與產(chǎn)品特性相一致。醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與說明書有關(guān)內(nèi)容相符合。第六條 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識文字內(nèi)容必須使用中文，可以附加其他文種。中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國家通用的語言文字規(guī)范。醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的文字、符號、圖形、表格、數(shù)字、照片、圖片等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范。第七條醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求，一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位；（三）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號（第一類醫(yī)療器械除外）、醫(yī)療器械注冊證書編號；（四）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號；（五）產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍；（六）禁忌癥、注意事項(xiàng)以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容；（七）醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋；（八）安裝和使用說明或者圖示；（九）產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲存條件、方法；（十）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；（十一）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在說明書中標(biāo)明的其他內(nèi)容。第八條 醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；（三）醫(yī)療器械注冊證書編號；（四）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號；（五）產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號；（六）電源連接條件、輸入功率；（七）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；（八）依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容。第九條 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不得有下列內(nèi)容：（一）含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的；（二）含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對化語言和表示的；（三）說明治愈率或者有效率的；（四）與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的；（五）含有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“無效退款”等承諾性語言的；（六）利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的；（七）含有使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或加重病情的表述的；（八）法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。第十條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合國家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。第十一條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的顯著位置，并與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致。第十二條 醫(yī)療器械有商品名稱的，可以在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識中同時(shí)標(biāo)注商品名稱，但是應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械注冊證書中標(biāo)注的商品名稱一致。同時(shí)標(biāo)注產(chǎn)品名稱與商品名稱時(shí)，應(yīng)當(dāng)分行，不得連寫，并且醫(yī)療器械商品名稱的文字不得大于產(chǎn)品名稱文字的兩倍。醫(yī)療器械商品名稱中不得使用夸大、斷言產(chǎn)品功效的絕對化用語，不得違反其他法律、法規(guī)的規(guī)定。第十三條 醫(yī)療器械說明書中有關(guān)注意事項(xiàng)、警示以及提示性內(nèi)容主要包括：（一）產(chǎn)品使用可能帶來的副作用；（二）產(chǎn)品在正確使用過程中出現(xiàn)意外時(shí)，對操作者、使用者的保護(hù)措施以及應(yīng)當(dāng)采取的應(yīng)急和糾正措施；（三）一次性使用產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明“一次性使用”字樣或者符號；（四）已滅菌產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明滅菌方式，注明“已滅菌”字樣或者標(biāo)記，并注明滅菌包裝損壞后的處理方法；（五）使用前需要消毒或者滅菌的應(yīng)當(dāng)說明消毒或者滅菌的方法；（六）產(chǎn)品需要同其他產(chǎn)品一起安裝或者協(xié)同操作時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明配合使用的要求；（七）在使用過程中，與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)性；（八）產(chǎn)品使用后需要處理的，應(yīng)當(dāng)注明相應(yīng)的處理方法；（九）根據(jù)產(chǎn)品特性，應(yīng)當(dāng)提示操作者、使用者注意的其他事項(xiàng)。第十四條 醫(yī)療器械說明書中有關(guān)安裝的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)能夠保證操作者、使用者正確安裝使用，應(yīng)當(dāng)包括：（一）產(chǎn)品安裝說明及技術(shù)圖、線路圖；（二）產(chǎn)品正確安裝所必須的環(huán)境條件及鑒別是否正確安裝的技術(shù)信息；（三）其他特殊安裝要求。第十五條醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)在申請醫(yī)療器械注冊時(shí)，按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定提交（食品）藥品監(jiān)督管理部門審查，提交的醫(yī)療器械說明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與其他注冊申請材料相符合。第十六條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械說明書內(nèi)容的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)。第十七條 經(jīng)（食品）藥品監(jiān)督管理部門注冊審查的醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容不得擅自改動。第十八條 說明書變更的內(nèi)容涉及到《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定的應(yīng)當(dāng)辦理醫(yī)療器械重新注冊的情形的，不得按說明書變更處理。第十九條 生產(chǎn)企業(yè)變更經(jīng)注冊審查的醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容，不涉及產(chǎn)品技術(shù)性變化的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)文件，向醫(yī)療器械注冊的原審批部門書面告知。相關(guān)文件至少包括：（一）經(jīng)注冊審查、備案的說明書的復(fù)本；（二）更改備案的說明書；（三）說明書更改情況說明（含更改情況對比表）；（四）注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)修改文件（僅限于說明書更改內(nèi)容涉及標(biāo)準(zhǔn)的文字性修改時(shí)）；（五）所提交材料真實(shí)性的聲明。原注冊審批部門自收到生產(chǎn)企業(yè)更改醫(yī)療器械說明書的書面告知之日起，在20個(gè)工作日內(nèi)未發(fā)出有不同意見的書面通知的，說明書更改生效，并由原注冊審批部門予以備案；原注冊審批部門在20個(gè)工作日內(nèi)發(fā)出書面通知的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照通知要求辦理。第二十條 違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，并記入生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案：（一）擅自更改經(jīng)注冊審查、備案的說明書的內(nèi)容的；（二）上市產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識與經(jīng)注冊審查、備案的說明書內(nèi)容相違背，或者違反本規(guī)定其他要求的；（三）醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱或者商品名稱違反本規(guī)定的；（四）上市產(chǎn)品未按規(guī)定附說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的；簡單易用的產(chǎn)品，國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。第二十一條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擅自在醫(yī)療器械說明書中增加產(chǎn)品適用范圍或者適應(yīng)癥的，由縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條規(guī)定的未取得醫(yī)療器械注冊證書的情形予以處罰。第二十二條 本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第二十三條 本規(guī)定自公布之日起施行。國家藥品監(jiān)督管理局于2002年1月4日發(fā)布的《醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定》同時(shí)廢止。國家食品藥品監(jiān)管局變更醫(yī)療器械廣告受理單位2003年12月29日，國家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《關(guān)于變更醫(yī)療器械廣告受理單位以及做好醫(yī)療器械廣告?zhèn)浒腹ぷ鞯耐ㄖ?，指出：為了加?qiáng)醫(yī)療器械廣告審查管理，更好地指導(dǎo)醫(yī)療器械廣告的技術(shù)審查工作，自2004年1月1日起，境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械以及在重點(diǎn)媒體發(fā)布的醫(yī)療器械廣告的受理工作，由國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室負(fù)責(zé)。自2004年1月1日起，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局（藥品監(jiān)管局）批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)同時(shí)向國家食品藥品監(jiān)管局廣告審查監(jiān)督辦公室備案。備案時(shí)需提交已批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告審查表1份；該醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及說明書批件(復(fù)印件)；廣告中出現(xiàn)醫(yī)療器械商品名稱、注冊商標(biāo)、專利等內(nèi)容的相關(guān)證明文件（復(fù)印件）。對存在問題的醫(yī)療器械廣告，國家食品藥品監(jiān)管局將責(zé)成有關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局（藥品監(jiān)管局）予以糾正。國家食品藥品監(jiān)管局廣告審查監(jiān)督辦公室地址：北京市崇文區(qū)天壇西里2號（中國藥品生物制品檢定所院內(nèi)）；郵編：100050；聯(lián)系電話：（010）6705379670147567017755轉(zhuǎn)390或轉(zhuǎn)39386；傳真：（010）67053754。（）