【正文】 結合工作實際，學以致用，學用結合。（二）培訓與干部使用相結合。將干部職工在學習培訓中的成績、表現(xiàn)與考核使用、交流晉升等掛鉤。（三）講求實效原則。講求社會效益、經(jīng)濟效益和人才效益，使每次培訓都能收到具體的效果。二、培訓目標通過培訓，使干部職工達到政治過硬、業(yè)務精良、作風清正、紀律嚴明的標準，逐步使我系統(tǒng)成為制度完備、管理科學、運作規(guī)范、富有效率和充滿活力的行政監(jiān)督執(zhí)法部門。三、培訓內(nèi)容鄧小平理論、“三個代表”重要思想、科學發(fā)展觀，黨和國家的方針政策以及食品藥品監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)、經(jīng)濟、行政管理、食品醫(yī)藥專業(yè)知識和履行職責所需要的其他專業(yè)知識、專業(yè)技能。四、培訓形式（一）參加省委黨校、行政學院、省直黨校以及國家有關部門舉辦的各種培訓班；（二）根據(jù)工作需要適時組織各類短訓班、研討班、專題培訓等；（三）采取多種措施，鼓勵、提倡干部職工自修自學；（四）局機關及全省食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員都應根據(jù)本人的工作要求，自覺認真學習政治理論、業(yè)務知識等方面的知識和技能，努力提高政治、業(yè)務水平和自身素質。五、培訓種類（一）新錄用公務員的培訓。由人事教育處組織其參加“崗前培訓”，熟悉任職崗位的職責和工作的行為準則，掌握工作的程序和方法，為上崗做好準備；（二）晉升處級及在職處級干部的培訓。由人事教育處組織參加省委黨校舉辦的中青年干部培訓班和處級干部進修班，以具備領導職務所具備的各種能力，為勝任工作打好基礎。（三）后備干部的培訓。由人事教育處組織后備干部參加省委黨校組織的后備干部培訓班的學習；（四）專業(yè)執(zhí)法監(jiān)管隊伍的培訓。適時組織《藥品管理法》、《行政處罰暫行條例》、《行政訴訟法》等相關法律法規(guī)的學習，不斷提高執(zhí)法隊伍的理論水平和業(yè)務能力；（五）專業(yè)技術隊伍的培訓。由省局委托具備條件的單位，對餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品等從業(yè)人員和藥檢、執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師等專業(yè)技術人員進行業(yè)務知識、法律法規(guī)的定期知識更新和再教育。（六）根據(jù)工作需要，由人事部門有計劃地組織全省食品藥品監(jiān)督系統(tǒng)干部職工進行微機、外語等專業(yè)知識培訓。（七）由人事教育處組織工勤人員的考級培訓。（八）積極推薦各類專業(yè)技術人才參加國家和省人社廳組織的赴國外進修、培訓班的學習。（九）提倡和鼓勵全體干部職工積極參加各種專業(yè)的學歷再進修。第五篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局令(制度范本、DOC格式)國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》于2004年6月18日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，現(xiàn)予公布。本規(guī)定自公布之日起施行。局長：鄭筱萸二○○四年七月八日醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽和包裝標識。簡單易用的產(chǎn)品，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，可以省略說明書、標簽和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的，依照其規(guī)定。第三條 醫(yī)療器械的使用者應當按照醫(yī)療器械說明書使用醫(yī)療器械。第四條 醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護、保養(yǎng)的技術文件。醫(yī)療器械標簽是指在醫(yī)療器械或者包裝上附有的，用于識別產(chǎn)品特征的文字說明及圖形、符號。醫(yī)療器械包裝標識是指在包裝上標有的反映醫(yī)療器械主要技術特征的文字說明及圖形、符號。第五條 醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的內(nèi)容應當真實、完整、準確、科學，并與產(chǎn)品特性相一致。醫(yī)療器械標簽、包裝標識的內(nèi)容應當與說明書有關內(nèi)容相符合。第六條 醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識文字內(nèi)容必須使用中文，可以附加其他文種。中文的使用應當符合國家通用的語言文字規(guī)范。醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的文字、符號、圖形、表格、數(shù)字、照片、圖片等應當準確、清晰、規(guī)范。第七條醫(yī)療器械說明書應當符合國家標準或者行業(yè)標準有關要求，一般應當包括以下內(nèi)容：（一）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及售后服務單位；（三）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號（第一類醫(yī)療器械除外）、醫(yī)療器械注冊證書編號；（四）產(chǎn)品標準編號；（五）產(chǎn)品的性能、主要結構、適用范圍；（六）禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容；（七）醫(yī)療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋；（八）安裝和使用說明或者圖示；（九）產(chǎn)品維護和保養(yǎng)方法，特殊儲存條件、方法；（十）限期使用的產(chǎn)品，應當標明有效期限；（十一）產(chǎn)品標準中規(guī)定的應當在說明書中標明的其他內(nèi)容。第八條 醫(yī)療器械標簽、包裝標識一般應當包括以下內(nèi)容：（一）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；（三）醫(yī)療器械注冊證書編號；（四）產(chǎn)品標準編號；（五）產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號；（六）電源連接條件、輸入功率；（七）限期使用的產(chǎn)品，應當標明有效期限；（八）依據(jù)產(chǎn)品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內(nèi)容。第九條 醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識不得有下列內(nèi)容：（一）含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的；（二）含有“最高技術”、“最科學”、“最先進”、“最佳”等絕對化語言和表示的；（三）說明治愈率或者有效率的；（四）與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的；（五）含有“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的；（六）利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的；（七）含有使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或加重病情的表述的；（八）法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。第十條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應當符合國家相應的標準和規(guī)定。第十一條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應當清晰地標明在說明書、標簽和包裝標識的顯著位置，并與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致。第十二條 醫(yī)療器械有商品名稱的，可以在說明書、標簽和包裝標識中同時標注商品名稱，但是應當與醫(yī)療器械注冊證書中標注的商品名稱一致。同時標注產(chǎn)品名稱與商品名稱時，應當分行，不得連寫，并且醫(yī)療器械商品名稱的文字不得大于產(chǎn)品名稱文字的兩倍。醫(yī)療器械商品名稱中不得使用夸大、斷言產(chǎn)品功效的絕對化用語，不得違反其他法律、法規(guī)的規(guī)定。第十三條 醫(yī)療器械說明書中有關注意事項、警示以及提示性內(nèi)容主要包括：（一）產(chǎn)品使用可能帶來的副作用；（二）產(chǎn)品在正確使用過程中出現(xiàn)意外時，對操作者、使用者的保護措施以及應當采取的應急和糾正措施；（三）一次性使用產(chǎn)品應當注明“一次性使用”字樣或者符號；（四）已滅菌產(chǎn)品應當注明滅菌方式，注明“已滅菌”字樣或者標記，并注明滅菌包裝損壞后的處理方法；（五）使用前需要消毒或者滅菌的應當說明消毒或者滅菌的方法；（六）產(chǎn)品需要同其他產(chǎn)品一起安裝或者協(xié)同操作時，應當注明配合使用的要求；（七）在使用過程中，與其他產(chǎn)品可能產(chǎn)生的相互干擾及其可能出現(xiàn)的危險性；（八）產(chǎn)品使用后需要處理的，應當注明相應的處理方法；（九）根據(jù)產(chǎn)品特性，應當提示操作者、使用者注意的其他事項。第十四條 醫(yī)療器械說明書中有關安裝的內(nèi)容應當能夠保證操作者、使用者正確安裝使用，應當包括：（一）產(chǎn)品安裝說明及技術圖、線路圖；（二）產(chǎn)品正確安裝所必須的環(huán)境條件及鑒別是否正確安裝的技術信息；（三）其他特殊安裝要求。第十五條醫(yī)療器械說明書應當由生產(chǎn)企業(yè)在申請醫(yī)療器械注冊時，按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定提交（食品）藥品監(jiān)督管理部門審查，提交的醫(yī)療器械說明書內(nèi)容應當與其他注冊申請材料相符合。第十六條 生產(chǎn)企業(yè)應當對醫(yī)療器械說明書內(nèi)容的真實性、完整性負責。第十七條 經(jīng)（食品）藥品監(jiān)督管理部門注冊審查的醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容不得擅自改動。第十八條 說明書變更的內(nèi)容涉及到《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定的應當辦理醫(yī)療器械重新注冊的情形的，不得按說明書變更處理。第十九條 生產(chǎn)企業(yè)變更經(jīng)注冊審查的醫(yī)療器械說明書的內(nèi)容，不涉及產(chǎn)品技術性變化的，生產(chǎn)企業(yè)應當提交相關文件，向醫(yī)療器械注冊的原審批部門書面告知。相關文件至少包括：（一）經(jīng)注冊審查、備案的說明書的復本；（二）更改備案的說明書；（三）說明書更改情況說明（含更改情況對比表）；（四）注冊產(chǎn)品標準修改文件（僅限于說明書更改內(nèi)容涉及標準的文字性修改時）；（五）所提交材料真實性的聲明。原注冊審批部門自收到生產(chǎn)企業(yè)更改醫(yī)療器械說明書的書面告知之日起，在20個工作日內(nèi)未發(fā)出有不同意見的書面通知的，說明書更改生效，并由原注冊審批部門予以備案；原注冊審批部門在20個工作日內(nèi)發(fā)出書面通知的，生產(chǎn)企業(yè)應當按照通知要求辦理。第二十條 違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正，并記入生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案：（一）擅自更改經(jīng)注冊審查、備案的說明書的內(nèi)容的；（二）上市產(chǎn)品的標簽、包裝標識與經(jīng)注冊審查、備案的說明書內(nèi)容相違背，或者違反本規(guī)定其他要求的；（三）醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱或者商品名稱違反本規(guī)定的；（四）上市產(chǎn)品未按規(guī)定附說明書、標簽和包裝標識的；簡單易用的產(chǎn)品，國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。第二十一條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擅自在醫(yī)療器械說明書中增加產(chǎn)品適用范圍或者適應癥的，由縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條規(guī)定的未取得醫(yī)療器械注冊證書的情形予以處罰。第二十二條 本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。第二十三條 本規(guī)定自公布之日起施行。國家藥品監(jiān)督管理局于2002年1月4日發(fā)布的《醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定》同時廢止。國家食品藥品監(jiān)管局變更醫(yī)療器械廣告受理單位2003年12月29日，國家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《關于變更醫(yī)療器械廣告受理單位以及做好醫(yī)療器械廣告?zhèn)浒腹ぷ鞯耐ㄖ?，指出：為了加強醫(yī)療器械廣告審查管理，更好地指導醫(yī)療器械廣告的技術審查工作，自2004年1月1日起，境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械以及在重點媒體發(fā)布的醫(yī)療器械廣告的受理工作，由國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室負責。自2004年1月1日起，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局（藥品監(jiān)管局）批準的醫(yī)療器械廣告應當同時向國家食品藥品監(jiān)管局廣告審查監(jiān)督辦公室備案。備案時需提交已批準的醫(yī)療器械廣告審查表1份；該醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及說明書批件(復印件)；廣告中出現(xiàn)醫(yī)療器械商品名稱、注冊商標、專利等內(nèi)容的相關證明文件（復印件）。對存在問題的醫(yī)療器械廣告，國家食品藥品監(jiān)管局將責成有關?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局（藥品監(jiān)管局）予以糾正。國家食品藥品監(jiān)管局廣告審查監(jiān)督辦公室地址：北京市崇文區(qū)天壇西里2號（中國藥品生物制品檢定所院內(nèi)）；郵編：100050；聯(lián)系電話：（010）6705379670147567017755轉390或轉39386；傳真：（010）67053754。（）