【正文】 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員，負(fù)責(zé)具體管理工作。第十一條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物管理工作組職責(zé)是：（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機構(gòu)抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實施；（二）制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并監(jiān)督實施；（三）對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進行監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進措施；（四）對醫(yī)務(wù)人員進行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn)，組織對公眾合理使用抗菌藥物宣傳教育。第十二條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科，配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師，負(fù)責(zé)對本機構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進行技術(shù)指導(dǎo)，參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十三條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備感染專業(yè)臨床藥師，對抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十四條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室，開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持，負(fù)責(zé)本機構(gòu)常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作，參與本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十五條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等，加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理。第十七條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。第十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。第十九條三級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過50種，二級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過35種；同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的39。復(fù)方制劑12種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)，注射劑型不得超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。第二十條醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。第二十一條醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細(xì)說明理由。由設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。第二十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。醫(yī)療機構(gòu)新引進抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，報抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組2／3以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會2／3以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內(nèi)不得進入本機構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。第二十三條因特殊感染患者治療需求，未列入本機構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物，醫(yī)療機構(gòu)可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購入使用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)實施抗菌藥物分級管理制度?？咕幬锓譃榉窍拗剖褂?、限制使用與特殊使用三級。（一）非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。（二）限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。擴展資料：抗菌藥物分級管理制度規(guī)范我院抗菌藥物使用，促進臨床合理用藥。全院醫(yī)務(wù)人員。、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素，按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的要求，將抗菌藥物分為：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；： ，不宜隨意使用的抗菌藥物； ，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物； 、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物； 。，不斷完善醫(yī)院《抗菌藥物分級管理表》。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。臨床使用抗菌藥物時，醫(yī)師均應(yīng)在相應(yīng)的醫(yī)療文書中明確診斷和用藥指征。；患者病情需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時，應(yīng)由主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī)師開具。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，并不得在門診使用。使用前主管醫(yī)生填寫《特殊使用級抗菌藥物使用審批表》，特殊使用級抗菌藥物會診人員會診，抗菌藥物管理小組辦公室審核同意后，由具有特殊使用抗菌藥物處方權(quán)限的醫(yī)師開具處方或醫(yī)囑單，住院藥房相應(yīng)級別權(quán)限的藥師方可根據(jù)《特殊使用級抗菌藥物使用審批表》和處方（醫(yī)囑單）進行調(diào)劑。，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄用藥指征，處方或醫(yī)囑單上注明“搶救”，不超過一日總量，并在24小時內(nèi)由本科室相應(yīng)級別權(quán)限醫(yī)師審核處方或醫(yī)囑單后補簽字。 藥師應(yīng)加強對處方/醫(yī)囑單抗菌藥物的審核，對抗菌藥物的不適宜處方、超常處方、非緊急情況下臨床醫(yī)師越級開具的抗菌藥物處方和無《特殊使用級抗菌藥物使用審批表》審核同意的特殊使用抗菌藥物處方，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并做好相關(guān)登記，及時告知臨床醫(yī)師，請其重新開具合格處方/醫(yī)囑單。 抗菌藥物分級權(quán)限管理明確醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師抗菌藥物使用和調(diào)劑分級權(quán)限，醫(yī)務(wù)部及藥劑科備案并動態(tài)管理。原則上具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。醫(yī)院成立特殊使用級抗菌藥物會診小組，由部分具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的兒科、婦產(chǎn)科、外科等臨床科室、檢驗科微生物專業(yè)、藥劑科等高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)人員組成，醫(yī)院抗菌藥物管理小組審核同意。 監(jiān)督管理 由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)抗菌藥物的分級管理，監(jiān)督指導(dǎo)臨床醫(yī)師按權(quán)限合理開具抗菌藥物。，對非緊急情況下臨床醫(yī)師越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，尤其越級開具特殊使用抗菌藥物，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時告知臨床醫(yī)師，請其注明理由或重新開具處方/醫(yī)囑單。 每月隨機抽查病例中，對應(yīng)用特殊使用抗菌藥物，未經(jīng)過院內(nèi)有關(guān)“副高”以上職稱專家會診、未做好病例記錄、缺少臨床用藥指征和確鑿證據(jù)者，將分析情況上報醫(yī)務(wù)部，并填寫《質(zhì)量改進通知單》，對臨床科室提出整改建議。每季度匯總后在醫(yī)院藥事管理委員會會議上進行通報。4相關(guān)文件及記錄 《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》 《抗菌藥物分級管理表》 《特殊使用級抗菌藥物使用審批表》