【正文】 意事項一、腎功能不全患者應用抗菌藥物注意：（1）選擇藥物和設計給藥方案時，必須考慮：藥物的腎毒性、患者腎功能損害程度及對藥物動力學的影響。如正在進行血液或腹膜透析治療時，應估測對藥物清除率的影響。（2）根據腎功能不全程度應調整藥物給藥劑量及給藥時間。二、肝功能不全應用抗菌藥物注意：在選用抗菌藥物時應考慮藥物對肝臟毒性反應及肝功能減退對藥代動力學的影響，避免使用肝毒性明顯的藥物。三、新生兒患者應用抗菌藥物注意：一般應選用青霉素類、頭孢菌素類等β—內酰胺類抗生素。避免使用或慎用氯霉素、磺胺藥等抗菌藥物，避免應用氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等，確有應用指征時，必須進行血藥濃度監(jiān)測，個體化給藥，不能進行血藥濃度監(jiān)測者，不可選用上述藥物。禁止使用四環(huán)素類、喹諾酮類藥物。新生兒不宜肌肉注射。四、小兒患者抗菌藥物應用注意：避免應用氨基糖苷類藥物，確有應用指征時，必須進行血藥濃度監(jiān)測，個體化給藥。8歲以下兒童不用四環(huán)素類藥物，18歲以下未成年人避免使用喹諾酮類藥物。五、妊娠婦女應用抗菌藥物注意：必須考慮藥物對胎兒的影響及妊娠期婦女藥代動力學的改變，避免不必要的用藥。在必須用藥時，應選擇風險/效果之比最小的藥物，并告知患者藥物對繼續(xù)妊娠可能引起的風險。六、哺乳婦女應用抗菌藥物注意：必須使用抗菌藥物時，應盡可能選擇在乳汁中濃度低、安全性高的藥物，如青霉素類、頭孢菌素類。并按藥代動力學原理調整給藥與哺乳時間，如哺乳結束后立即用藥，或在嬰兒較長睡眠前用藥，使嬰兒從乳汁中攝取的藥物降至最低。七、老年患者應用抗菌藥物注意：老年人因組織器官生理功能減退，藥代動力學過程有明顯變化，特別是由于腎功能減退而致藥物血濃度增加，不良反應也增加，應盡量使用不良反應小的藥物，并依據腎功能調整劑量和用藥方案，以達到安全、有效的目的。抗菌藥物合理應用的監(jiān)督管理一、臨床醫(yī)師應嚴格按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物分線使用及分級管理辦法》，遵循抗菌藥物分線使用分級管理原則。使用抗菌藥物在病歷中有相關性記載，并納入病歷質量考核。二、檢驗科加強開展微生物培養(yǎng)、鑒定、藥敏試驗工作。協(xié)同院感辦定期公布致病菌，細菌藥物試驗及耐藥情況，并向全院發(fā)布相關信息。臨床醫(yī)師使用抗菌藥物盡量做到以微生物培養(yǎng)、鑒定、藥敏試驗為依據。三、藥劑科積極開展臨床藥學工作，深入臨床、監(jiān)督臨床用藥，提出合理化建議，調配處方時發(fā)現抗菌藥物濫用應拒絕調配。協(xié)同有關部門收集、整理抗菌藥物合理使用技術信息，定期向全院發(fā)布。四、實行抗菌藥物單品種用藥總量監(jiān)控公示制度，每季度對用量較大、用藥總金額畸形和異常增長的品種，組織臨床合理用藥監(jiān)督小組進行全面分析，經認定為不合格的品種，醫(yī)院對其進行調控（限量或淘汰）。對確定為臨床需要的品種，將采取臨床科主任負責制，所屬科室醫(yī)師開具該品種，都需科主任簽名同意。五、臨床合理用藥監(jiān)督小組，負責對臨床醫(yī)師和各科室合理用藥情況進行評價。每季度抽查10%以上醫(yī)師用藥情況，定期對門診處方及歸檔病歷進行審查、定性和質量分析，對存在的問題及時提出改進措施，并定期公示、通報。六、加強評價、監(jiān)督后的獎懲落實工作，對執(zhí)行合理用藥較好的科室和個人予以表彰和獎勵。對存在不合理使用情況的，進行警示談話、經濟處罰或參照相關規(guī)定予以處理。對不合理用藥情況的考核成績將記入醫(yī)生技術檔案，作為個人評先、評優(yōu)、晉升、評聘職稱參考。第五篇：抗菌藥物分級管理實施細則2017抗菌藥物分級管理實施細則第一章總則第一條根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等有關法律法規(guī)，以及《抗菌藥物臨床應用指導原則》（簡稱《指導原則》，下同）、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》，經醫(yī)院質量管理委員會組織專家論證，結合我院實際情況等因素進行綜合分析，按衛(wèi)生行政部門要求將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進行分級管理的規(guī)定，制定本實施細則。第二章分級原則第二條非限制使用：經臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。第三條限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制使用藥物。第四條特殊使用：不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現用藥物者；藥品價格昂貴。第三章 臨床用藥選擇原則第五條臨床選用抗菌藥物應遵循《指導原則》，根據感染/ 4部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥品價格等因素加以綜合分析考慮，參照《指導原則》中“各類細菌性感染的治療原則及病原治療”的有關要求合理選擇。第六條一般對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用抗菌藥物進行治療。第七條嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物治療；特殊使用抗菌藥物的選用應從嚴控制。第八條臨床醫(yī)師可根據診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應用限制使用抗菌藥物治療時，應經具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應用特殊使用抗菌藥物時，應具有嚴格的臨床用藥指征或確鑿依據，并經有關專家會診同意，處方需經具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師簽名。特殊級抗菌藥物使用須有審批表，最后由院長簽字才可以使用。特殊級抗菌藥物不在門診使用。第九條緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指征，并應于24小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。第十條 全院所有住院病人、門診病人及危重患者的抗菌治療，均應按照本實施細則中的規(guī)定執(zhí)行。第四章管理與督查/ 4第十一條藥事管理委員定期開展合理用藥培訓與教育，督導本單位臨床合理用藥工作；依據《指導原則》和《實施細則》，定期與不定期對各科室應用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查。第十二條藥事管理委員定期召開會議，組織修訂新增加的品種，并通過醫(yī)院下發(fā)文件、制定藥品目錄等形式公布。第十三條抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質量檢查內容和科室綜合目標管理考核體系。與個人職稱晉升掛鉤。藥劑科、醫(yī)務科、院感辦負責資料整理并上報醫(yī)院，由醫(yī)院再向公司上報，最后由公司決定處理。第十四條藥劑科應定期對抗菌藥物使用情況進行分析，對不合理用藥情況提出糾正與改進意見，并在每月抗菌藥物處方點評和病歷點評中體現。醫(yī)務科、院感辦、藥劑科要對每月改進意見進行監(jiān)督，督促科室和醫(yī)師改進。醫(yī)務科、院感辦等監(jiān)管部門工作由院長考核，對于監(jiān)管不到位的每次處以20100元罰款。第十五條加強合理用藥管理，杜絕不適當的經濟激勵。任何科室不準以任何形式將開出的藥品處方與個人或科室經濟利益掛鉤。第十六條藥劑科嚴把合理用藥關，不合理處方拒絕調配并反饋給臨床醫(yī)師修改，且進行登記。藥劑科人員審核要仔細，對超限處方要進行監(jiān)督，不予發(fā)藥，如審核不仔細，第一次給予警告，第二次給予罰款20元，第三次給予罰款50元和取消抗菌藥物調劑資格。取消資格者需經過培訓，一個月后考核，考核合格后從新授予抗菌藥物調劑資格。/ 4第十七條低年資醫(yī)師開超限抗菌藥品需要有相應級別職稱醫(yī)師給予處方簽字批準。如發(fā)現開具、使用了無相應職稱醫(yī)師簽字的超限處方，第一次給予警告，第二次給予罰款20元，第三次給予罰款50元并取消抗菌藥物處方權。取消抗菌藥品處方權后的醫(yī)師需經過培訓，一個月后考核，考核合格后從新授予抗菌藥物處方權。第十八條違反規(guī)定在門診使用特殊級抗菌藥物，一次處罰50元，同時取消處方權。第十九條因不合理應用抗菌藥物而導致的醫(yī)療事故及糾紛，按醫(yī)院相關規(guī)定處理。未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的，醫(yī)院將先取消該醫(yī)師抗菌藥處方權、藥師抗菌藥物調劑資格，并根據造成后果的程度追究當事醫(yī)師、藥師的責任。/ 4