含特殊藥品復(fù)方制劑和冷藏藥品的培訓(xùn)試題5篇-資料下載頁
2025-10-15 21:56本頁面
【正文】 立客戶檔案，核實(shí)并留存購銷方資質(zhì)證明復(fù)印件、采購人員（銷售人員）法人委托書和身份證明復(fù)印件等；指定專人負(fù)責(zé)銷售）、簽訂購銷合同等，本公司采購、收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核人員的分工應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理部備案。十二、銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，必須嚴(yán)格按照本制度第四條的規(guī)定向購買方開具銷售票據(jù)。銷售開票員或送貨員應(yīng)核實(shí)購買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額相一致。十三、出庫復(fù)核，儲運(yùn)部應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本公司《出庫復(fù)核管理制度》，認(rèn)真核對實(shí)物與銷售出庫復(fù)核單是否相符，不相符的不得出庫。十四、運(yùn)輸員應(yīng)確保藥品送達(dá)購買方《藥品經(jīng)營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫。藥品送達(dá)后，運(yùn)輸員應(yīng)要求購買方當(dāng)場查驗(yàn)貨物，無誤后由購買方采購負(fù)責(zé)人在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單一聯(lián)交由購買方留存，另一聯(lián)加蓋購買方公章后及時(shí)返回公司質(zhì)量管理部存檔。十五、本公司與藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)之間的含特殊藥品學(xué)習(xí)是成就事業(yè)的基石復(fù)方制劑購銷業(yè)務(wù)，不得使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。第五篇：含特殊藥品復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度含特殊藥品復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度制定目的：為加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑的管理，防止該類藥品流入非法渠道，特制定本制度。制定依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《易制毒化學(xué)藥品管理?xiàng)l例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、國家局《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片購銷管理的通知》等法律、規(guī)章和規(guī)范性文件。定義：本制度所稱含特殊藥品復(fù)方制劑包括含麻黃堿類復(fù)方制劑（不包括含麻黃的藥品）、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。內(nèi)容：含特殊藥品復(fù)方制劑的進(jìn)貨管理：門店經(jīng)營的該類藥品必須從合法供貨單位購進(jìn)，不得自行從其他渠道采購藥品。含特殊藥品復(fù)方制劑的驗(yàn)收管理：質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)含特殊藥品復(fù)方制劑的驗(yàn)收，做到票，賬，貨相符。該類藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標(biāo)的成分及時(shí)分辯出該類藥品，并按照其儲存條件放入相應(yīng)的貨柜中。含特殊藥品復(fù)方制劑的儲存、養(yǎng)護(hù)管理：質(zhì)量管理部門將該類藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，養(yǎng)護(hù)人員按照重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)在柜藥品存在質(zhì)量問題時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門。含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售管理：（1）含可待因復(fù)方口服液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片藥品列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售。單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理．（2）不得開架銷售上述藥品。含可待因復(fù)方口服液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片必須同含麻黃堿類復(fù)方制劑一并設(shè)置專柜，由專人管理、專冊登記。（3）銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。（4）發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含特殊藥品復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。含特殊藥品復(fù)方制劑知識的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)質(zhì)管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織含特殊藥品復(fù)方制劑相關(guān)知識的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)工作，并將包括含特殊藥品復(fù)方制劑在內(nèi)的藥品知識培訓(xùn)納入今年培訓(xùn)計(jì)劃。
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