含特殊藥品復方制劑和冷藏藥品的培訓試題5篇-資料下載頁
2024-10-24 21:56本頁面
【正文】 立客戶檔案，核實并留存購銷方資質(zhì)證明復印件、采購人員（銷售人員）法人委托書和身份證明復印件等；指定專人負責銷售）、簽訂購銷合同等，本公司采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復核人員的分工應報質(zhì)量管理部備案。十二、銷售含特殊藥品復方制劑時，必須嚴格按照本制度第四條的規(guī)定向購買方開具銷售票據(jù)。銷售開票員或送貨員應核實購買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額相一致。十三、出庫復核，儲運部應嚴格執(zhí)行本公司《出庫復核管理制度》，認真核對實物與銷售出庫復核單是否相符，不相符的不得出庫。十四、運輸員應確保藥品送達購買方《藥品經(jīng)營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址，或者醫(yī)療機構(gòu)的藥庫。藥品送達后，運輸員應要求購買方當場查驗貨物，無誤后由購買方采購負責人在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單一聯(lián)交由購買方留存，另一聯(lián)加蓋購買方公章后及時返回公司質(zhì)量管理部存檔。十五、本公司與藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)之間的含特殊藥品學習是成就事業(yè)的基石復方制劑購銷業(yè)務，不得使用現(xiàn)金進行交易。第五篇：含特殊藥品復方制劑質(zhì)量管理制度含特殊藥品復方制劑質(zhì)量管理制度制定目的：為加強含特殊藥品復方制劑的管理，防止該類藥品流入非法渠道，特制定本制度。制定依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《易制毒化學藥品管理條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、國家局《關(guān)于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關(guān)事宜的通知》和《關(guān)于進一步加強含可待因復方口服溶液、復方甘草片和復方地芬諾酯片購銷管理的通知》等法律、規(guī)章和規(guī)范性文件。定義：本制度所稱含特殊藥品復方制劑包括含麻黃堿類復方制劑（不包括含麻黃的藥品）、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片。內(nèi)容：含特殊藥品復方制劑的進貨管理：門店經(jīng)營的該類藥品必須從合法供貨單位購進，不得自行從其他渠道采購藥品。含特殊藥品復方制劑的驗收管理：質(zhì)量管理員負責含特殊藥品復方制劑的驗收，做到票，賬，貨相符。該類藥品到貨后，驗收人員應依據(jù)藥品說明書中標的成分及時分辯出該類藥品，并按照其儲存條件放入相應的貨柜中。含特殊藥品復方制劑的儲存、養(yǎng)護管理：質(zhì)量管理部門將該類藥品列為重點養(yǎng)護品種，養(yǎng)護人員按照重點養(yǎng)護品種標準進行養(yǎng)護，當發(fā)現(xiàn)在柜藥品存在質(zhì)量問題時應及時上報質(zhì)量管理部門。含特殊藥品復方制劑的銷售管理：（1）含可待因復方口服液、復方甘草片和復方地芬諾酯片藥品列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴格憑醫(yī)師開具的處方銷售。單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理．（2）不得開架銷售上述藥品。含可待因復方口服液、復方甘草片和復方地芬諾酯片必須同含麻黃堿類復方制劑一并設置專柜，由專人管理、專冊登記。（3）銷售含麻黃堿類復方制劑時，應當查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。（4）發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含特殊藥品復方制劑的，應當立即向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機關(guān)報告。含特殊藥品復方制劑知識的學習和培訓質(zhì)管負責人負責組織含特殊藥品復方制劑相關(guān)知識的學習和培訓工作，并將包括含特殊藥品復方制劑在內(nèi)的藥品知識培訓納入今年培訓計劃。
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