7醫(yī)院冷藏藥品管理整改報(bào)告-資料下載頁(yè)
2025-09-10 17:39本頁(yè)面
【正文】 店。 《 ****醫(yī)藥有限公司銷貨清單》 《冷藏品來(lái)貨信息及異常情況記錄報(bào)告表》 《溫濕度記錄表》 《藥品養(yǎng)護(hù)記錄》（重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)記錄） 第五篇：冷藏藥品運(yùn)輸溫度驗(yàn)證報(bào)告冷藏藥品運(yùn)輸溫度驗(yàn)證報(bào)告 為加強(qiáng)對(duì)冷藏藥品的管理，我公司質(zhì)量管理部對(duì)冷 藏藥品的運(yùn)輸進(jìn)行溫度驗(yàn)證，驗(yàn)證方法采用冷藏箱加冰盒。 時(shí)間： 2024 年 7 月 26 日至 27 日 地點(diǎn)：庫(kù)房 驗(yàn)證人員： 設(shè)備：冷藏箱（容積約 18 升，厚度 4cm）二只 第 16 頁(yè) 共 18 頁(yè) 冰盒：（規(guī)格 600g，冷凍 48 小時(shí)以上） wst10pr0 溫度記錄儀（杭州微松環(huán)境科技有限公司）兩只 驗(yàn)證環(huán)境： 28℃177。1℃ 及 37177。3℃ 需驗(yàn)證事項(xiàng)： 冷藏藥品在 30℃ 以下的環(huán)境中運(yùn)輸，如要控制在 28℃范圍內(nèi)，在使用冷藏箱加冰袋或泡沫箱的條件下是否能夠達(dá) 到要求，并且可以維持多長(zhǎng)時(shí)間。 如果空調(diào)車半路故障無(wú)法開啟，在夏季高溫情況下，如要控制在 28℃ 范圍內(nèi)，在使用冷藏箱或泡沫箱加冰袋的條件下是否能夠達(dá)到要求，并且可以維持多長(zhǎng)時(shí)間。 驗(yàn)證經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)述： 選用公司目前使用的冷藏箱兩只，藥品空盒作為填充物，其中在冷藏箱內(nèi)放置 4 盒，在冷庫(kù)內(nèi)放置 1 小時(shí)預(yù)冷備用。 放入冰盒，冷藏箱內(nèi)放 5 塊，用牛皮紙將藥品與冰盒隔開。 7 月 26 日：一號(hào)冷藏 9： 13 開啟記錄儀，二號(hào)冷藏箱 9：15開啟記錄儀，將記錄儀放于箱底并與冰 盒隔離防止溫度失真，密封后放置于常溫庫(kù)庫(kù)房角落，測(cè)得庫(kù)房溫度為 ℃ 。（一號(hào)冷藏箱溫度記錄儀序號(hào)為 00101166；二號(hào)冷藏箱溫度記錄儀序號(hào)為 00101058）， 19： 55 左右拿出溫度記錄儀，導(dǎo)出數(shù)據(jù)。 7 月 27 日：一號(hào)冷藏箱 11： 08 開啟記錄儀，二號(hào)冷藏 第 17 頁(yè) 共 18 頁(yè) 箱 11： 22 開啟記錄儀，將記錄儀放于箱底并與冰盒隔離防止溫度失真，密封后放置于室外陽(yáng)光下，測(cè)得室外溫度為 37℃ 。（一號(hào)冷藏箱溫度記錄儀序號(hào)為 00101166；二號(hào)箱溫度記錄儀序號(hào)為 00101058）， 16： 57 左右拿出溫度記錄儀，導(dǎo)出數(shù)據(jù) 。（期間分別于 13： 00 左右、 14： 00 左右測(cè)量室外溫度為 ℃ 、 36℃ ） 詳細(xì)數(shù)據(jù)見附件：一號(hào)冷藏箱 30℃ 溫度測(cè)試記錄、室外常溫測(cè)試記錄 一號(hào)冷藏箱 30℃ 溫度測(cè)試記錄、室外常溫測(cè)試記錄 驗(yàn)證結(jié)果分析：從記錄儀導(dǎo)出的數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn)： 一號(hào)冷藏箱 30℃ 溫度記錄： 7月 26日 9： ℃19 ： ℃ 維持 10 小時(shí) 45 分鐘 二號(hào)冷藏箱 30℃ 溫度記錄： 7月 26日 9： ℃19 ： ℃ 維持 10 小時(shí) 40 分鐘 一號(hào)冷藏 箱室外常溫溫度記錄： 7月 27日 11： 222℃16 ： ℃ 維持 小時(shí) 二號(hào)冷藏箱室外常溫溫度記錄： 7 月 27 日 11： ℃16 ：588℃ 維持 5 小時(shí) 40 分鐘 本次驗(yàn)證結(jié)論。根據(jù)本次測(cè)試，一號(hào)冷藏箱內(nèi)放置規(guī)定冰盒，并將箱體密封的狀態(tài)下運(yùn)輸（ 30℃ 以下），可以維持箱內(nèi)藥品溫度在 28℃ 范圍內(nèi) 10 小時(shí) 45 分鐘左右，二號(hào)冷藏箱是 10 小時(shí) 第 18 頁(yè) 共 18 頁(yè) 40 分鐘左右，在 XX 縣區(qū)內(nèi)運(yùn)輸基本符合要求。（由于測(cè)試提前終止，因此實(shí)際保溫時(shí)間比測(cè)試時(shí)間長(zhǎng)，但是倉(cāng)庫(kù)在發(fā)運(yùn)藥品時(shí)按本次測(cè)試時(shí)間 執(zhí)行。） 同時(shí)，本次測(cè)試也考慮了如果空調(diào)車路上故障，無(wú)法將車廂內(nèi)溫度降到 30℃ 以下，冷藏箱或泡沫箱在同樣冰盒數(shù)量下，可以維持 小時(shí)左右，在 XX 縣區(qū)范圍內(nèi)可以保證將藥品送到客戶或拉回公司。 本次驗(yàn)證與 2024 年 10 月 28 日的驗(yàn)證均作為本公司儲(chǔ)運(yùn)組運(yùn)輸冷藏藥品的依據(jù)，請(qǐng)儲(chǔ)運(yùn)組根據(jù)實(shí)際溫度情況分別執(zhí)行。（室外溫度低于 20℃ 時(shí)執(zhí)行 2024 年 10 月 28 日?qǐng)?bào)告，高于 20℃ 時(shí)執(zhí)行本次報(bào)告） 測(cè)試人員簽名：
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