【正文】 觀活動(dòng)的重要舉措，作為應(yīng)對(duì)當(dāng)前經(jīng)濟(jì)形勢(shì)，促進(jìn)全市食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大事抓好抓實(shí)。要實(shí)行一把手負(fù)總責(zé)，主要負(fù)責(zé)人親自抓，黨政齊抓共管，做到一級(jí)抓一級(jí)，層層抓落實(shí)，按時(shí)、保質(zhì)、保量地完成任務(wù)，確保整個(gè)活動(dòng)順利開(kāi)展。（三）積極探索，注重實(shí)效。既要認(rèn)真貫徹工作的總體要求，又要立足實(shí)際，針對(duì)活動(dòng)中的重點(diǎn)、難點(diǎn)和熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行大膽探索和實(shí)踐，切實(shí)增強(qiáng)工作針對(duì)性和有效性。（四）搞好宣傳，營(yíng)造氛圍。廣泛宣傳開(kāi)展機(jī)關(guān)效能年活動(dòng)的重要意義、工作目標(biāo)、方法步驟，充分運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)、簡(jiǎn)報(bào)、報(bào)紙等媒體，大造聲勢(shì)，為活動(dòng)的開(kāi)展?fàn)I造良好輿論氛圍。（五）統(tǒng)籌兼顧，整體推進(jìn)。把開(kāi)展機(jī)關(guān)效能年活動(dòng)與科學(xué)監(jiān)管有機(jī)結(jié)合起來(lái)，將對(duì)機(jī)關(guān)效能的監(jiān)督延伸到機(jī)關(guān)運(yùn)行全過(guò)程和服務(wù)對(duì)象之中，把開(kāi)展機(jī)關(guān)效能年活動(dòng)的最終成效體現(xiàn)到解決突出問(wèn)題、促進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作上來(lái)，切實(shí)做到相互促進(jìn)、整體推進(jìn)。第五篇：湖南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)湖南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《湖南省藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（修訂）》的通知（2006）第一條 企業(yè)（含零售連鎖門(mén)店，下同）應(yīng)設(shè)置專門(mén)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，在企業(yè)內(nèi)部全面負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作。第二條 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。第三條 企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、83條規(guī)定的情形。第四條 企業(yè)的法定代表人、負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章，具有良好的商業(yè)道德。第五條 大中型零售企業(yè)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師（含藥師、中藥師）以上職稱；小型企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥士（含藥士）以上技術(shù)人員。非處方藥零售企業(yè)，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人必須是具有藥士（含藥士、中藥士）以上技術(shù)職稱的技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的零售企業(yè)，以及在農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立的藥品零售企業(yè)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是專職并具有高中以上文化程度、經(jīng)所在地市（州）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)合格的人員。商業(yè)連鎖超市可以經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥，其連鎖超市總部應(yīng)當(dāng)至少配備1名具有藥師（含中藥師）以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員、負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收及日常質(zhì)量管理工作。第六條 應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員：企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱或具有中專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)）的學(xué)歷，經(jīng)市（州）食品藥品監(jiān)督管理局考試合格，取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。并應(yīng)在職在崗，不得為兼職人員。經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的零售企業(yè)，以及在農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)是專職并具有高中以上文化程度、經(jīng)所在地市（州）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)合格的人員。從事處方審核的人員必須是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上（含藥師、中藥師）專業(yè)技術(shù)職稱；中藥飲片調(diào)劑復(fù)核人員可由技術(shù)等級(jí)為高級(jí)工以上人員或連續(xù)從事中藥調(diào)劑工作15年以上人員擔(dān)任。企業(yè)從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營(yíng)業(yè)員等工作的人員，應(yīng)具有高中或者中專以上文化程度。以上人員必須經(jīng)市（州）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)專業(yè)培訓(xùn)合格，方能上崗。第七條 企業(yè)應(yīng)組織質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營(yíng)業(yè)員等直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。患有精神病、傳染病等可能污染藥品或?qū)е滤幤钒l(fā)生差錯(cuò)的疾病患者，不得從事直接接觸藥品內(nèi)包裝的工作。第八條 企業(yè)應(yīng)制定對(duì)各類人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、職業(yè)道德等教育培訓(xùn)計(jì)劃。第二章設(shè)施與設(shè)備第九條 企業(yè)應(yīng)有與藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所或藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)環(huán)境整潔、無(wú)污染物。并配置測(cè)定、調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的商業(yè)連鎖超市總部應(yīng)設(shè)立與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的符合藥品儲(chǔ)藏要求的乙類非處方藥倉(cāng)庫(kù)、配送中心。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開(kāi)。經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥應(yīng)設(shè)立專門(mén)貨架或?qū)９?。?jīng)營(yíng)乙類非處方藥的商業(yè)門(mén)店應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)專區(qū)或?qū)９瘛５谑畻l 企業(yè)應(yīng)根據(jù)規(guī)定配置符合藥品質(zhì)量要求的常溫、陰涼和冷藏存放的設(shè)備與設(shè)施。第十一條 企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備，銷售柜組標(biāo)志醒目。擬經(jīng)營(yíng)范圍含中藥飲片的，應(yīng)設(shè)置相對(duì)獨(dú)立的中藥飲片營(yíng)業(yè)區(qū)。藥品陳列應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。內(nèi)服藥與外用藥分柜擺放。藥品與非藥品分柜擺放。處方藥與非處方藥分柜擺放。并按規(guī)定設(shè)置專用標(biāo)識(shí)及警示語(yǔ)。處方藥不能采用開(kāi)架自選的銷售方式。特殊藥品和危險(xiǎn)品應(yīng)按照國(guó)家的有關(guān)規(guī)定存放。設(shè)置拆零藥品專柜。第十二條 企業(yè)應(yīng)配備完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具、包裝用品等。第十三條 藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)實(shí)行分區(qū)及色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為黃色；合格品庫(kù)（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫(kù)（區(qū)）為紅色。第十四條 庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配置保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。第十五條 企業(yè)應(yīng)配置藥品防塵、防潮、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等設(shè)備。第十六條 擬經(jīng)營(yíng)特殊藥品的企業(yè)應(yīng)配置存放專柜以及保管用設(shè)備、工具等。第十七條 擬經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，飲片格斗前應(yīng)標(biāo)示正名正字。應(yīng)配置所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。第十八條 應(yīng)有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施。應(yīng)有符合安全用電要求的照明設(shè)施。第三章制度與管理第十九條 企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得以任何方式變相出租柜臺(tái)，違法推銷藥品。第二十條 企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。第二十一條 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)不得有違法、違規(guī)藥品廣告。第二十二條 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿。企業(yè)應(yīng)制定有關(guān)質(zhì)量管理制度，內(nèi)容包括：（一）有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任；（二）藥品購(gòu)進(jìn)管理規(guī)定；（三）藥品驗(yàn)收管理規(guī)定；（四）藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定；（五）藥品陳列管理規(guī)定；（六）首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核規(guī)定；（七）藥品銷售及處方管理規(guī)定；（八）不合格藥品管理規(guī)定；（九）拆零藥品管理規(guī)定；（十）特殊藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和銷售管理規(guī)定；（十一）質(zhì)量事故處理和報(bào)告的規(guī)定；（十二）質(zhì)量信息管理規(guī)定；（十三）藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；（十四）衛(wèi)生管理規(guī)定；（十五）人員健康狀況管理規(guī)定；（十六）服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定；（十七）經(jīng)營(yíng)中藥飲片的企業(yè)，應(yīng)有符合中藥飲片購(gòu)、銷、存管理的規(guī)定；（十八）質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定；（十九）各項(xiàng)管理制度定期檢查和考核的規(guī)定。第二十三條 企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理記錄（表式），主要內(nèi)容包括：（一）藥品購(gòu)進(jìn)（驗(yàn)收）記錄；（二）藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)、檢查記錄；（三）藥品拆零記錄；（四）裝斗復(fù)核記錄；（五）藥品質(zhì)量查詢、投訴情況記錄；（六）不合格藥品報(bào)廢、銷毀記錄；（七）藥品退貨記錄；（八）銷后退回藥品驗(yàn)收記錄；（九）溫、濕度記錄；（十）計(jì)量器具使用、檢定記錄；（十一）質(zhì)量事故報(bào)告記錄；（十二）質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄等。第二十四條 企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立以下藥品質(zhì)量管理檔案（表格），內(nèi)容包括：（一）員工健康檢查檔案；（二）員工培訓(xùn)檔案；（三）藥品質(zhì)量檔案；（四）藥品養(yǎng)護(hù)檔案；（五）供貨方檔案；（六）計(jì)量器具、設(shè)施和設(shè)備定期檢查、維修、保養(yǎng)檔案；（七）首營(yíng)企業(yè)審批表；（八）首營(yíng)品種審批表（連鎖門(mén)店除外）；（九）不良反應(yīng)報(bào)告表。第四章驗(yàn)收結(jié)果評(píng)定第二十五條 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行全面檢查、驗(yàn)收，并逐項(xiàng)作出肯定或否定的評(píng)定?，F(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收結(jié)果全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的，評(píng)定為驗(yàn)收合格；現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收結(jié)果有不符合本標(biāo)準(zhǔn)或項(xiàng)目不完整、不齊全的，評(píng)定為驗(yàn)收不合格。