倉庫現(xiàn)場qa工作職責(zé)-資料下載頁
2025-10-11 21:46本頁面
【正文】 進(jìn)，防止脫軌，并定期修正這一軌道。GMP是一個長期的事業(yè)，認(rèn)證僅僅是開始。藥廠工藝員、QA、QC的崗位職責(zé)藥廠工藝員職責(zé)：協(xié)助生產(chǎn)部經(jīng)理按要求組織生產(chǎn)，保證生產(chǎn)工人嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法進(jìn)行生產(chǎn)。按工藝規(guī)程、崗位操作法、機(jī)器設(shè)備安全操作程序的相關(guān)規(guī)定，檢查各工序生產(chǎn)工人生產(chǎn)操作情況。對生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的質(zhì)量、技術(shù)問題要及時妥善處理。按工藝要求及時填寫生產(chǎn)指令、包裝指令，并經(jīng)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)后下發(fā)到各崗位。負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝規(guī)程的發(fā)放、收集以及批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的收集整理、歸檔保管。負(fù)責(zé)生產(chǎn)部各班組清場后的復(fù)核，并對清場質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)負(fù)責(zé)。接受公司領(lǐng)導(dǎo)及生產(chǎn)部經(jīng)理臨時交給的任務(wù)。QC有IPQC與IQC之分，其職責(zé)如下：IPQC職責(zé)：1．對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，并作好記錄2．根據(jù)檢驗記錄填寫檢驗報告3．對檢驗發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策IQC職責(zé):1．嚴(yán)格按檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢驗原材料2．如實填寫檢驗記錄表3．檢測設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)4．原材料異常的呈報5．原材料的標(biāo)識。6．負(fù)責(zé)對貨倉物料員檢驗報告的簽收7．對生產(chǎn)線投訴的物料質(zhì)量問題，要負(fù)責(zé)對貨倉庫存物料進(jìn)行重新檢查注：IPQC：IN PROCESS QUALITY CONTROL 過程質(zhì)量控制IQC: IN COME QUALITY CONTROL進(jìn)料質(zhì)量控制QA是質(zhì)量監(jiān)督/監(jiān)控，組織實施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定，適時向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議。、改正及阻止的責(zé)任。、工藝改進(jìn)的中試計劃及結(jié)論進(jìn)行審核。、質(zhì)量書面材料。，作出成品是否出廠的結(jié)論。、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其他文件。，會同有關(guān)部門組織編寫新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或討論修正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。、批包裝記錄，決定成品發(fā)放。，指派人員或親自回訪用戶。對內(nèi)召開會議，會同有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進(jìn)，并將投訴情況及處理結(jié)果書面報告企業(yè)負(fù)責(zé)人。（至少每年一次）會同總工辦、生產(chǎn)部對企業(yè)進(jìn)行全面GMP檢查，并將檢查情況及時報告企業(yè)負(fù)責(zé)人。第五篇：QA工作職責(zé)QA檢驗員工作職責(zé)1．成品首件檢查：對每工單生產(chǎn)之第一箱成品依《QA作業(yè)指導(dǎo)書》要求并核對，生產(chǎn)排程、CRL、BOM、P/O、S/O、ECO、LAYOUT等資料進(jìn)行首件檢查，并制作《QA首件檢驗報告》，檢查無誤后交組長審核。2．成品抽樣檢驗：依《QA作業(yè)指導(dǎo)書》、《成品檢驗規(guī)范》及《鍵盤包裝檢驗規(guī)范》等資料對待驗區(qū)成品或庫存超過三個月之成品進(jìn)行抽檢，另對貼有首件、尾數(shù)標(biāo)示單的成品需100%外觀電性全檢，并制作《QA成品檢驗報告》，檢查無誤后交組長審核。3．成品出貨檢驗：依《成品裝車規(guī)范》，S/O、D/O、提貨單等資料核對實物車牌、柜號、封條號、出貨成品進(jìn)行檢驗，確認(rèn)無誤后拍照留底，并制作《成品出貨檢驗報告》，檢查無誤后交組長審核。4．開具品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)書：當(dāng)以上13點(diǎn)中，如檢驗發(fā)現(xiàn)不良超過標(biāo)準(zhǔn)時，把此不良匯報組長，并開出《品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)書》，同時開具《扣留標(biāo)識單》扣留該批量成品。5．不良反饋及改善追蹤：成品檢驗時發(fā)現(xiàn)有輕微不良現(xiàn)象，應(yīng)及時知會生產(chǎn)線機(jī)動或線長對此不良現(xiàn)象進(jìn)行徹底改善，并跟蹤改善結(jié)果。6．蓋OBA PASS章：對檢驗OK的成品蓋上OBA PASS章。7．稽核成品倉：每周對成品倉進(jìn)行稽核，針對稽核出之問題要求相關(guān)的責(zé)任人寫改善對策，并追蹤其改善結(jié)果，同時制作《成品倉稽核記錄表》。8．日報的填寫，轉(zhuǎn)接頭使用次數(shù)記錄，電腦保養(yǎng)及保養(yǎng)卡的填寫。9．完成上級交辦的事務(wù)：及時完成上級交辦的事務(wù)。
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