【正文】
進,防止脫軌,并定期修正這一軌道。GMP是一個長期的事業(yè),認證僅僅是開始。藥廠工藝員、QA、QC的崗位職責藥廠工藝員職責:協助生產部經理按要求組織生產,保證生產工人嚴格按生產工藝規(guī)程和崗位操作法進行生產。按工藝規(guī)程、崗位操作法、機器設備安全操作程序的相關規(guī)定,檢查各工序生產工人生產操作情況。對生產現場出現的質量、技術問題要及時妥善處理。按工藝要求及時填寫生產指令、包裝指令,并經相關部門審核批準后下發(fā)到各崗位。負責生產工藝規(guī)程的發(fā)放、收集以及批生產記錄、批包裝記錄的收集整理、歸檔保管。負責生產部各班組清場后的復核,并對清場質量嚴格把關負責。接受公司領導及生產部經理臨時交給的任務。QC有IPQC與IQC之分,其職責如下:IPQC職責:1.對生產過程中的產品進行檢驗,并作好記錄2.根據檢驗記錄填寫檢驗報告3.對檢驗發(fā)現的問題提出改善對策IQC職責:1.嚴格按檢驗標準檢驗原材料2.如實填寫檢驗記錄表3.檢測設備的維護、保養(yǎng)4.原材料異常的呈報5.原材料的標識。6.負責對貨倉物料員檢驗報告的簽收7.對生產線投訴的物料質量問題,要負責對貨倉庫存物料進行重新檢查注:IPQC:IN PROCESS QUALITY CONTROL 過程質量控制IQC: IN COME QUALITY CONTROL進料質量控制QA是質量監(jiān)督/監(jiān)控,組織實施GMP有關質量管理的規(guī)定,適時向企業(yè)領導提出產品質量的意見和改進建議。、改正及阻止的責任。、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。、質量書面材料。,作出成品是否出廠的結論。、包裝材料的質量標準和其他文件。,會同有關部門組織編寫新的技術標準或討論修正技術標準。、批包裝記錄,決定成品發(fā)放。,指派人員或親自回訪用戶。對內召開會議,會同有關部門就質量問題研究改進,并將投訴情況及處理結果書面報告企業(yè)負責人。(至少每年一次)會同總工辦、生產部對企業(yè)進行全面GMP檢查,并將檢查情況及時報告企業(yè)負責人。第五篇:QA工作職責QA檢驗員工作職責1.成品首件檢查:對每工單生產之第一箱成品依《QA作業(yè)指導書》要求并核對,生產排程、CRL、BOM、P/O、S/O、ECO、LAYOUT等資料進行首件檢查,并制作《QA首件檢驗報告》,檢查無誤后交組長審核。2.成品抽樣檢驗:依《QA作業(yè)指導書》、《成品檢驗規(guī)范》及《鍵盤包裝檢驗規(guī)范》等資料對待驗區(qū)成品或庫存超過三個月之成品進行抽檢,另對貼有首件、尾數標示單的成品需100%外觀電性全檢,并制作《QA成品檢驗報告》,檢查無誤后交組長審核。3.成品出貨檢驗:依《成品裝車規(guī)范》,S/O、D/O、提貨單等資料核對實物車牌、柜號、封條號、出貨成品進行檢驗,確認無誤后拍照留底,并制作《成品出貨檢驗報告》,檢查無誤后交組長審核。4.開具品質異常聯絡書:當以上13點中,如檢驗發(fā)現不良超過標準時,把此不良匯報組長,并開出《品質異常聯絡書》,同時開具《扣留標識單》扣留該批量成品。5.不良反饋及改善追蹤:成品檢驗時發(fā)現有輕微不良現象,應及時知會生產線機動或線長對此不良現象進行徹底改善,并跟蹤改善結果。6.蓋OBA PASS章:對檢驗OK的成品蓋上OBA PASS章。7.稽核成品倉:每周對成品倉進行稽核,針對稽核出之問題要求相關的責任人寫改善對策,并追蹤其改善結果,同時制作《成品倉稽核記錄表》。8.日報的填寫,轉接頭使用次數記錄,電腦保養(yǎng)及保養(yǎng)卡的填寫。9.完成上級交辦的事務:及時完成上級交辦的事務。