【正文】 為16MnR和16Mng鋼。低溫用鋼的焊接工藝。工作溫度等于或低于－20℃的低碳素結構鋼和低合金鋼稱為低溫用鋼，其牌號及成分，見表9。對低溫用鋼的主要要求是應保證在使用溫度下具有足夠的塑性及抵抗脆性破壞的能力。表9低溫容器用鋼的牌號及成分鋼號化學成分（質量分數(shù)）（%）CMnSiVTi16MnDR09MnTiCuREDR09Mn2VDR06MnNbDR≤≤≤～～～～≤～～～≤～～鋼號化學成分（質量分數(shù)）（%）CuNbRESP≤16MnDR09MnTiCuREDR09Mn2VDR06MnNbDR～～(加入量)低溫用鋼由于含碳量低,淬硬傾向和冷裂傾向小，所以焊接性良好。焊接時，為避免焊縫金屬及熱影響區(qū)形成粗晶組織而降低低溫韌性，要求采用小的焊接線能量，焊接電流不宜過大，宜用快速多道焊以減輕焊道過熱，并通過多層焊的重熱作用細化晶粒，多道焊時要控制層間溫度不得過高，如焊接06MnNbDR低溫用鋼時，層間溫度不得大于300℃。焊接低溫用鋼的焊條，見表10。表10焊接低溫用鋼焊條焊條牌號焊條型號主要用途J506GJ507GRW707W707NiW907NiW107NiE5016GE5015GTW707CuE5515C1E5515C2TW107Cu焊接－40℃工作的16MnDR鋼焊接－70℃工作的09Mn2V及09MnTiCuRe鋼焊接－70℃%Ni鋼焊接－90℃%Ni鋼焊接－100℃工作的06MnNb、%Ni鋼低溫用鋼焊后可進行消除應力熱處理，以降低焊接結構的脆斷傾向。3）埋弧焊焊接材料的選配：鋼材焊劑型號，焊絲牌號牌號等級Q235A、B、CF4A0——H08ADF4A2——H08AQ345AF5004——H08A,F5004——H08MnA,F5004——H10Mn2BF5014——H08A,F5014——H08MnA,F5014——H10Mn2F5011——H08A,F5011——H08MnA,F5011——H10Mn2CF5024——H08A,F5024——H08MnA,F5024——H10MnAF5021——H08A,F5021——H08MnA,F5021——H10MnADF5034——H08A,F5034——H08MnA,F5034——H10MnAF5031——H08A,F5031——H08MnA,F5031——H10MnAEF5041第五篇：中藥飲片工藝規(guī)程中藥飲片工藝規(guī)程 post]目的：建立半夏飲片生產工藝規(guī)程，規(guī)范、指導生產操作，確保半夏飲片質量合格。適用范圍：本規(guī)范適用于半夏飲片的生產全過程。職責：生產部、質量部、設備部及操作人員。內容： ：《中華人民共和國藥典》2005年版一部，《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》2002年版。：產品名稱生半夏清半夏姜半夏法半夏規(guī)格生半夏清半夏清半夏片姜半夏姜半夏片法半夏 ：【來源】本品為天南星科半夏屬植物半夏Pinellia ternate(Thunb.)?！拘晕杜c歸經】辛，溫；有毒。歸脾、胃、肺經。【功能與主治】燥濕化痰，降逆止嘔、消痞散結。用于痰多咳喘、痰飲眩悸、風痰眩暈、痰厥頭痛、嘔吐反胃、胸脘痞悶、梅核氣；生用外治癰腫痰核?！居梅ㄅc用量】3～9g。外用適量，磨汁涂或研末以酒調敷患處。【貯 藏】置通風干燥處，防蛀?！景b規(guī)格】 ㎏、1㎏、2㎏。：（凈半夏）工藝流程圖： ： ： ： 注：※為質量控制要點。：（凈半夏）操作過程與工藝條件：：根據《批生產指令》，填寫《領料單》，從物料庫領取半夏。：在凈制間揀選臺上除去半夏中的雜質，稱重，裝入潔凈周轉袋中，填寫《請驗單》，通知取樣檢驗，填寫記錄和《物料流轉卡》，并將生半夏（凈半夏）送交中間站稱量、復核并辦理交接手續(xù)，統(tǒng)一定置存放。：：根據《批生產指令》，從中間站領取凈半夏；填寫《領料單》，從物料部領取白礬（每100㎏半夏，用白礬20㎏）。：取凈半夏，大小分開，用8%白礬溶液浸泡至內無干心，口嘗微有麻舌感，取出，填寫《物料流轉卡》交下工序。：將浸泡后的半夏置入洗藥機或洗藥池中洗凈，取出，攤晾，填寫《物料流轉卡》交下工序干燥或切片后再干燥。：將洗后的半夏置入切藥機中切制成2～4㎜的厚片，填寫《物料流轉卡》交下工序干燥。：將洗后的半夏或切制的半夏片置入烘房中干燥，溫度控制在80℃以下，要求干燥后水分為%，稱重，裝入潔凈周轉袋中，填寫《請驗單》，通知取樣檢驗，填寫記錄和《物料流轉卡》，并將清半夏（清半夏片）送交中間站稱量、復核并辦理交接手續(xù)，統(tǒng)一定置存放。：：根據《批生產指令》，從中間站領取凈半夏；填寫《領料單》，從物料部領取生姜、白礬（每100㎏半夏，用生姜25㎏、㎏）。：取凈半夏，大小分開，用水浸泡至內無干心，取出，填寫《物料流轉卡》交下工序。：將生姜切片煎湯，加入白礬和浸泡后的半夏再共煮至半夏煮透，取出半夏，攤晾，填寫《物料流轉卡》交下工序干燥或切片后再干燥。：將煮制后的半夏置入切藥機中切制成2～4㎝的厚片，填寫《物料流轉卡》交下工序干燥。：將煮制后的半夏或切制的半夏片置入烘房中干燥，溫度控制在80℃以下，要求干燥后水分為%，稱重，裝入潔凈周轉袋中，填寫《請驗單》，通知取樣檢驗，填寫記錄和《物料流轉卡》，并將姜半夏（姜半夏片）送交中間站稱量、復核并辦理交接手續(xù)，統(tǒng)一定置存放。：：根據《批生產指令》，從中間站領取凈半夏；填寫《領料單》，從物料部領取白礬、甘草、生石灰（每100㎏半夏，用白礬2㎏、甘草16㎏、生石灰5㎏）。：取凈半夏，大小分開，用水浸泡3～10天（每天換水）至內無干心，加搗碎的白礬水浸泡3～4天，取出，洗凈略晾，倒入甘草石灰液浸泡（藥汁淹過藥面），每天翻動，使其顏色均勻，內外皆黃。口嘗微有麻辣感時，取出半夏，填寫《物料流轉卡》交下工序。：將浸泡后的半夏置入烘房中干燥，溫度控制在80℃以下，要求干燥后水分為 %，稱重，裝入潔凈周轉袋中，填寫《請驗單》，通知取樣檢驗，填寫記錄和《物料流轉卡》，并將法半夏送交中間站稱量、復核并辦理交接手續(xù)，統(tǒng)一定置存放。：：根據《批包裝指令》，從中間站領取半夏飲片中間體，核對品名、規(guī)格、產地、數(shù)量、批號；埴寫《領料單》，從物料部領取包裝材料，核對包裝材料是否配套，是否印刷正確，數(shù)量是否準確。：檢查稱量器具是否有效期內，調節(jié)稱量器具，按包裝規(guī)格要求，準確稱量（誤差不超過1%）飲片，裝入相應聚丙烯袋中，放入合格證，用封口機封口，裝入潔凈框中?！墩堯瀱巍?，通知取樣檢驗；填寫記錄將中袋、合格證樣張納入批生產記錄。：不夠整袋的飲片可與相同品名、規(guī)格、產地的下一批次先行合袋，外袋上要打兩個批號，有效期、生產日期以前一批次的為準。：包裝完成后將整袋送入成品庫寄庫待驗，經檢驗合格和成品放行審核合格后辦理正式的入庫手續(xù)。不足一袋的暫存在車間包裝間，由包裝組組長上鎖保管。 工藝環(huán)境衛(wèi)生要求： 進入生產區(qū)的人員、物料必須按程序凈化。，生產結束嚴格清潔、清場。，并由QA質量員監(jiān)督。《國家工業(yè)污水排放標準》后排放。《飲片車間物料管理規(guī)程》執(zhí)行。 ：原料名稱質量要求文件編碼 半夏應符合半夏質量標準：工藝用水名稱質量要求文件編碼飲用水應符合飲用水質量標準JSPGS00100：輔料名稱質量要求文件編碼 白礬應符合白礬質量標準生姜應符合生姜質量標準甘草應符合甘草質量標準生石灰應符合生石灰質量標準：包裝材料名稱質量要求文件編碼 紙箱應符合紙箱質量標準聚丙烯袋應符合聚丙烯袋質量標準：半夏中間產品質量標準。：檢驗控制點項目： ：應符合半夏成品質量標準。：項目法定標準：見生產設備一覽表（附件2）。：物料平衡率=（合格品量+取樣量+廢棄量+不合格品量）/總投入量物料平衡率=（使用數(shù)+殘損數(shù)+剩余數(shù)+樣張數(shù)）/領用數(shù) ：物料平衡范圍：%～% ：根據同一批中藥材在同一連續(xù)生產周期生產一定數(shù)量的相對均質的中藥飲片為一批。：：嚴格執(zhí)行公司制定的各項衛(wèi)生管理制度。 綜合利用與環(huán)境保護：：生產的廢水主要由浸泡用水和煮藥用水及設備清潔用水，經污水處理站處理后排放符合國家有關標準。：生產過程中產生的污染物，對周圍環(huán)境不造成危害，可運至指定地點集中處理和銷毀。 廢氣的回收利用：本產品無廢氣產生。 噪音及粉塵的消除：生產中噪聲主要是通風、空調及風機產生，凡安裝于室外的設備均作隔聲罩將產噪源封閉，安裝于室內的設備單獨設備房間隔離?？照{均裝二級消聲器，使房間噪聲值＜80db。對生產中易產生粉塵的工序選用符合GMP要求的國內先進設備，設備操作基本是封閉式操作，有除塵裝置對大氣無污染有的設備自帶除塵設施。