【正文】 《文件控制程序》的要求嚴(yán)格執(zhí)行并記錄。 糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的相關(guān)記錄需提交管理評(píng)審。 與過(guò)程測(cè)量相關(guān)的糾正預(yù)防和改進(jìn)措施質(zhì)檢部負(fù)責(zé)使用控制圖，對(duì)本公司的關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行測(cè)量，通過(guò)對(duì)圖中點(diǎn)數(shù)分布趨勢(shì)的分析過(guò)程或過(guò)程能力指數(shù)的計(jì)算，明確所需的過(guò)程質(zhì)量和過(guò)程實(shí)際能力（質(zhì)量）之間的關(guān)系，以確定需要采取糾正或預(yù)防措施的時(shí)機(jī)，及時(shí)發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，定出責(zé)任部門(mén)，由其從人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面分析原因并采取相應(yīng)的措施；當(dāng)需要采取改進(jìn)措施時(shí)，質(zhì)檢部制定相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，交與責(zé)任部門(mén)執(zhí)行，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證以上措施的實(shí)施效果。相關(guān)文件 《文件控制程序》相關(guān)記錄《糾正和預(yù)防措施處理單》《糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施實(shí)施情況一覽表》第五篇：糾正和預(yù)防措施控制程序糾正和預(yù)防措施控制程序1目的和范圍為對(duì)已出現(xiàn)的和潛在的不合格原因進(jìn)行分析，采取必要的措施，防止不合格的再發(fā)生；以及在產(chǎn)品特性、成本及服務(wù)方面采取措施進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，從而不斷提高產(chǎn)品、過(guò)程的質(zhì)量水平和顧客滿(mǎn)意度。本程序適用于本公司開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)、過(guò)程控制和服務(wù)過(guò)程中，對(duì)已出現(xiàn)的或潛在的不合格，采取糾正和預(yù)防措施，以及進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的控制。2術(shù)語(yǔ)本程序引用了ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)術(shù)語(yǔ)。3職責(zé)，負(fù)責(zé)預(yù)防和糾正措施實(shí)施過(guò)程中的跟蹤、協(xié)調(diào)、驗(yàn)證和評(píng)估；以及持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃的編制、跟蹤與驗(yàn)證。，在全公司貫徹推行持續(xù)改進(jìn)的思想體系，協(xié)調(diào)跨部門(mén)的持續(xù)改進(jìn)工作。，負(fù)責(zé)本部門(mén)所需采取的糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施；以及持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目在本部門(mén)的實(shí)施、資料整理與報(bào)告工作。4 工作程序當(dāng)內(nèi)部或外部出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)制定及實(shí)施糾正和預(yù)防措施，采取有效的解決問(wèn)題的方法?，F(xiàn)有的不合格的信息評(píng)審—技術(shù)質(zhì)量部進(jìn)行調(diào)查研究找出影響原因—制定糾正措施—組織實(shí)施—記錄所采取措施的結(jié)果—評(píng)估所采取的措施—如引起文件更改應(yīng)及時(shí)更改?！欠裼袧撛诘牟缓细駜A向—技術(shù)質(zhì)量部進(jìn)行調(diào)查、研究找出影響原因—制定預(yù)防措施—組織實(shí)施—驗(yàn)證并記錄效果—評(píng)估所采取的措施—如引起文件更改應(yīng)及時(shí)更改—預(yù)防措施有關(guān)信息提交管理評(píng)審。，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)按照顧客規(guī)定的方法，制訂和實(shí)施糾正和預(yù)防措施，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的根源和徹底根除，并回復(fù)顧客。 ： ⑴外部不合格信息：a）外部質(zhì)量體系審核、過(guò)程（工藝）審核、生產(chǎn)件批準(zhǔn)信息等；b）顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的通知、產(chǎn)品扣分等級(jí)通報(bào)、服務(wù)報(bào)告、顧客抱怨或投訴，退貨、索賠產(chǎn)品質(zhì)量分析記錄等； ⑵內(nèi)部不合格信息： a）管理評(píng)審報(bào)告b）內(nèi)部質(zhì)量體系/過(guò)程/產(chǎn)品審核報(bào)告 c）現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題通知單 d）不合格品評(píng)審單 e）材料/產(chǎn)品合格率統(tǒng)計(jì)表 f）設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告、g）檢驗(yàn)記錄/試驗(yàn)報(bào)告、分析原因，并制定《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》，督促各負(fù)責(zé)部門(mén)實(shí)施整改。，由技術(shù)質(zhì)量部進(jìn)行逐一分析，并根據(jù)分析結(jié)果制訂和實(shí)施《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》。，并舉一反三，以消除其類(lèi)似的不合格。，跨部門(mén)間的協(xié)調(diào)和督促工作，技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施實(shí)施后的跟蹤、驗(yàn)證與評(píng)估，對(duì)確能達(dá)到預(yù)期效果的，納入相應(yīng)的文件。，查找潛在不合格原因，制定相應(yīng)的預(yù)防措施，發(fā)放《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》由責(zé)任部門(mén)實(shí)施，并驗(yàn)證其有效性。、可能出現(xiàn)頻度和可識(shí)別性，從已發(fā)生的不合格中得到的經(jīng)驗(yàn)運(yùn)用于現(xiàn)行的風(fēng)險(xiǎn)分析FMEA中，以便由此提出或采取預(yù)防措施，交有關(guān)部門(mén)實(shí)施,跟蹤并驗(yàn)證其有效性。，要采用防錯(cuò)方法，防錯(cuò)方法要簡(jiǎn)便適用，其程度應(yīng)與問(wèn)題大小和遭遇的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。，涉及體系文件和技術(shù)文件更改的，按程序文件《文件和資料控制程序》規(guī)定執(zhí)行。、驗(yàn)證和評(píng)估記錄，由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)整理和保管。，技術(shù)質(zhì)量部將糾正和預(yù)防措施的有關(guān)信息報(bào)告總經(jīng)理。，貫徹持續(xù)改進(jìn)的思想。、服務(wù)和價(jià)格三個(gè)方面。，以及那些已表明穩(wěn)定、具有可接受能力和性能的過(guò)程，并延伸到具有特殊特性的產(chǎn)品和過(guò)程上。當(dāng)過(guò)程穩(wěn)定，產(chǎn)品符合規(guī)范要求，制造能力和產(chǎn)品特性可以接受時(shí)，應(yīng)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，以減少變差，降低成本和改善服務(wù)，最終使顧客滿(mǎn)意。a）計(jì)量型數(shù)據(jù)改進(jìn)的目標(biāo)是優(yōu)化目標(biāo)值，并減少變差。b）計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)改進(jìn)的前提是零缺陷。，其目的是為提高顧客滿(mǎn)意度，包括以下內(nèi)容： a)低于100%的初始運(yùn)轉(zhuǎn)能力； b)未集中于目標(biāo)值的雙側(cè)公差； c)產(chǎn)品難以裝配或安裝；d)測(cè)量系統(tǒng)能力接近最低限； e)優(yōu)化顧客的過(guò)程；f)顧客的不滿(mǎn)意及不滿(mǎn)意的趨勢(shì)。g)報(bào)廢、返工、返修。，其目的是為降低成本、降低產(chǎn)品價(jià)格，包括以下內(nèi)容： a)過(guò)長(zhǎng)的生產(chǎn)周期； b)計(jì)劃外停機(jī)時(shí)間； c)較高的質(zhì)量成本； d)人才和物料的浪費(fèi)； e)重復(fù)的搬運(yùn)和過(guò)多的儲(chǔ)存；f)設(shè)備安裝、模具更換及機(jī)器調(diào)整時(shí)間； g)非增值使用場(chǎng)地空間。：控制圖、因果圖、ppm分析、設(shè)備總效率、基準(zhǔn)確定、防錯(cuò)等技術(shù)。，根據(jù)顧客和內(nèi)部信息的反饋，確定改進(jìn)需求，由技術(shù)質(zhì)量部制定《持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃》，明確改進(jìn)項(xiàng)目、改進(jìn)目標(biāo)及進(jìn)度要求，報(bào)總工程師批準(zhǔn)后，發(fā)放各部門(mén)確定改進(jìn)方案并實(shí)施。，按期完成后編制《持續(xù)改進(jìn)報(bào)告》，記錄持續(xù)改進(jìn)的項(xiàng)目、過(guò)程及實(shí)施結(jié)果，交技術(shù)質(zhì)量部備案。，對(duì)已改進(jìn)的項(xiàng)目及其效果進(jìn)行驗(yàn)證，并將結(jié)果填入《持續(xù)改進(jìn)報(bào)告》，提交管理評(píng)審。，由總工程師決定是否終止或繼續(xù)改進(jìn)。，每年組織全公司職工開(kāi)展合理化建議活動(dòng)、或零缺陷活動(dòng)等，收集和落實(shí)改進(jìn)建議。5相關(guān)質(zhì)量記錄Q/DM80701 糾正和預(yù)防措施報(bào)告 Q/DM80702 持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃 Q/DM80703 持續(xù)改進(jìn)報(bào)告