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實驗室資質(zhì)認定申請須知-資料下載頁

2025-10-08 22:46本頁面
  

【正文】 譜儀、原子吸收光譜儀等儀器設(shè)備48臺(套),總資產(chǎn)價值60多萬元。房屋面積550平方米,質(zhì)檢實驗室用房230平方米,其中控溫實驗室230平方米?,F(xiàn)有從事質(zhì)檢工作干部職工15人,高級工以上技術(shù)人員6人,其中助理工程師1人、技師1人。資質(zhì)能力方面:我單位于2005年8月通過了省局計量認證/審查認可驗收,可開展食品、建材、輕工3個項目77產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗工作。08年8月,由于實驗室改造以及購買的設(shè)備沒有到位等原因,實驗室停止檢驗工作,今年3月,我中心實驗室改造完成,設(shè)備基本到位,并通過檢定或校準,人員也通過相關(guān)知識培訓,能獨立開展檢驗工作,基本能夠適應(yīng)新形勢下的質(zhì)檢工作的需要。此次復(fù)查申請,我單位同時申請擴充食品、建材和化工等檢驗項目,使我單位的檢測能力大大提高,如審查通過,可對食品、輕工、化工、建材等大類170種產(chǎn)品和45項參數(shù)進行檢測。二、質(zhì)量管理體系:質(zhì)量管理體系的建立和運行:我單位根據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》和GB/T 154812000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》對原質(zhì)量管理體系進行了改版,增加了合同評審等內(nèi)容,改版后的體系文件于xxx年xx月xx日由主任辦公會批準發(fā)布,xx年xx月xx日起實施。質(zhì)量管理體系文件分為:質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄三個層次。《質(zhì)量手冊》共分五章,規(guī)定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,描述了組織、管理體系、文件控制、檢測和/或檢驗分包、服務(wù)和供應(yīng)品的采購、合同評審、申訴和投訴、糾正措施、預(yù)防措施及改進、記錄、內(nèi)部審核、管理評審等管理要求和人員、設(shè)施與環(huán)境條件、檢測和校準方法、設(shè)備和標準物質(zhì)、量值溯源、抽樣和樣品處理、結(jié)果質(zhì)量控制和結(jié)果報告等技術(shù)要求,對質(zhì)量管理體系作了系統(tǒng)地、綱領(lǐng)性地闡述,明確了應(yīng)進行的質(zhì)量活動和對質(zhì)量要求的控制。《質(zhì)量手冊》的支持性文件《程序文件》共包含了31個程序文件,規(guī)定了質(zhì)量活動的目的、范圍、方法和要求。質(zhì)量文件包括質(zhì)量記錄表格和儀器操作規(guī)程等。人員培訓:我中心所有人員都按計劃經(jīng)過不同形式的業(yè)務(wù)培訓,化驗室工作人員都參加過省局組織的化驗員培訓、考核,獲得檢驗員資格證書,全部做到持證上崗。實驗室比對和能力驗證:一是積極參加省局和市局每年組織的比對實驗,每次比對實驗都符合要求,未出現(xiàn)整改現(xiàn)象;二是化驗室按計劃開展實驗室間針對性的比對實驗和實驗室人員之間能力驗證,從而驗證人員技術(shù)能力和設(shè)備性能。三、申請準備情況:確定申請項目和檢測能力:根據(jù)我縣縣域?qū)嶋H情況和我單位自身情況,經(jīng)過我單位的考察論證,擬定申請食品、輕工、化工、建材等4大類170種產(chǎn)品和45項參數(shù)的認證,并根據(jù)項目要求配備了相應(yīng)的儀器設(shè)備,具備了檢驗認證產(chǎn)品和參數(shù)的檢測能力,已將申請材料(申請書附有機構(gòu)設(shè)置批文和法定代表人批文、質(zhì)量手冊、程序文件目標和典型檢驗報告以及內(nèi)審報告、管理評審報告等)交于省局質(zhì)監(jiān)處。確定人員:我中心結(jié)合實際情況,任命有質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員,明確了授權(quán)簽字人,并對授權(quán)情況做了詳細描述,符合規(guī)定的要求。內(nèi)審和管理評審:按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》及計量認證的要求,2月底進行了一次較為全面的管理體系的內(nèi)部審核,并把審核出來的問題作為輸入項提交管理評審,編制、批準了內(nèi)部審核報告和管理評審報告,對審核中出現(xiàn)的問題采取了相應(yīng)措施進行改進,并跟蹤驗證。確保質(zhì)量管理體系的各要素得到有效控制,使質(zhì)量活動對體系文件的符合性得到驗證。改造實驗室環(huán)境:為了使實驗室環(huán)境條件滿足檢測工作的要求,減少環(huán)境條件對檢測人員身心健康的危害和對檢測結(jié)果造成的不良影響,以保證檢測結(jié)果的準確性,我單位對化驗室進行了改造。一是把一樓用作建材檢驗室,業(yè)務(wù)辦公室全部搬到二樓,使實驗區(qū)和辦公室區(qū)有效隔離;二是按照儀器設(shè)備管理要求,將儀器設(shè)備按合格、準用、停用分類存放并實行三色標志管理。并且保證在用儀器設(shè)備在檢定有效期內(nèi) ;三是對化驗室環(huán)境更新改造,統(tǒng)一布局,使實驗室環(huán)境得到有效監(jiān)控和控制;四是加強安全環(huán)保管理,通過各種措施使水、電等設(shè)施和化學藥品的放置符合安全管理的規(guī)定,注意防水、防爆、防觸電和漏電,配備有相關(guān)的防盜設(shè)施。通過自查,我們認為我中心從實驗室布局、環(huán)境、設(shè)備和人員配備、質(zhì)量管理體系的運行等能夠滿足《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求。但是,由于我單位的特殊情況,在運行過程中可能有部分要素存在不符合現(xiàn)象,記錄的控制也不盡完善,請評審組及時指正,我們將把這些信息輸入本的管理評審中,以促進我單位質(zhì)量管理體系保持持續(xù)運行和有效改進??h質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗測試中心xxxx年x月xx日第五篇:實驗室資質(zhì)認定申請必須知道的[模版]實驗室資質(zhì)認定申請必須知道的計量認證的對象是:依法設(shè)立、向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢測和校準實驗室。生產(chǎn)企業(yè)所屬檢測機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)投資設(shè)立的檢測和校準實驗室不屬于計量認證的對象。由流通、儲運、工程建設(shè)、科研教育等單位建立的檢測和校準實驗室可以進行計量認證。獲證后使用CMA標志。一、法律依據(jù)及原則(一)產(chǎn)品質(zhì)量檢測機構(gòu)資質(zhì)許可即實驗室資質(zhì)認定。(二)按照《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國計量法實施細則》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國標準化法實施條例》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認證認可條例》、《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的規(guī)定,凡是向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢測/校準實驗室,必須通過省級以上計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格。凡屬地方管理的檢測/校準機構(gòu)必須向省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門申請實驗室資質(zhì)認定。(三)實驗室申請資質(zhì)認定實行“八公開”原則(見附件1)。即項目名稱、審批依據(jù)、申請條件、受理單位、審批程序、審批期限、收費標準的公開。二、申請對象(一)計量認證的對象是:依法設(shè)立、向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢測和校準實驗室。生產(chǎn)企業(yè)所屬檢測機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)投資設(shè)立的檢測和校準實驗室不屬于計量認證的對象。由流通、儲運、工程建設(shè)、科研教育等單位建立的檢測和校準實驗室可以進行計量認證。獲證后使用CMA標志。(二)監(jiān)督檢驗機構(gòu)授權(quán)/驗收的對象是:質(zhì)檢行政主管部門依法設(shè)置和授權(quán)的具有監(jiān)督檢驗職能的質(zhì)檢機構(gòu)。這些機構(gòu)應(yīng)符合國家或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)的規(guī)劃要求。獲證后使用CAL標志。三、申請前的準備(一)實驗室需滿足基本的申請條件和能力(見附件1中申請條件)。(二)實驗室建立的質(zhì)量體系須運行6個月以上(注:首次申請以事業(yè)單位法人證書登記時間/工商部門注冊時間/民政部門登記時間為準),并能提供管理體系運行的有效客觀證據(jù)(管理評審和內(nèi)審材料)。(三)申請項目/參數(shù)的標準應(yīng)以國家標準/行業(yè)標準/地方標準為立項依據(jù)(按照國認實函[2002]78號文件第2條規(guī)定,企業(yè)標準不能直接作為資質(zhì)認定立項的依據(jù)),立項的標準需經(jīng)有效性確認,標準確認可到安徽標準化研究院查詢。(四)實驗室的內(nèi)審員、檢測人員需符合《準則》要求,并經(jīng)培訓、考核合格,持證上崗。國家已經(jīng)開展執(zhí)業(yè)資格考試、注冊的行業(yè),按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(五)首次/擴項申請的資質(zhì)認定的實驗室,按照開展新項目程序,每個檢驗項目/產(chǎn)品應(yīng)有相應(yīng)的檢驗經(jīng)歷(原始記錄和檢驗報告不少于2份)。(六)申請程序產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)資質(zhì)許可工作程流程圖(見安徽金質(zhì)網(wǎng)“認證認可”的“辦事指南”)。實驗室可自行從安徽金質(zhì)網(wǎng)上下載申請書(網(wǎng)址:),并按照“申請書填寫須知”要求,使用電腦輸入內(nèi)容,不可用手寫方式填寫。實驗室按附表1表中“審批程序”欄要求準備申請材料(申請材料一律用A4紙打印或復(fù)印)。實驗室將準備好的申請材料提交到安徽省政務(wù)中心省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局窗口。四、要求(一)實驗室在申請資質(zhì)認定時需提交以下申請材料:實驗室資質(zhì)認定申請書(1份)(安徽金質(zhì)網(wǎng)上下載)。典型檢測報告(1份)。質(zhì)量手冊(1份)。程序文件(1套)。
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