【正文】 壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂答案：B，D 4．（）必須申請資質(zhì)認(rèn)定。A．企業(yè)內(nèi)部的實驗室B．學(xué)校的實驗室C．計量檢定機構(gòu)。D．為社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室答案：D 5．實驗室一般應(yīng)為獨立法人，非獨立法人的實驗室需（）。A．由上級主管單位確認(rèn)其最高管理者B．經(jīng)法人書面授權(quán)C．獨立承擔(dān)檢驗工作和相關(guān)法律責(zé)任D．經(jīng)認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)答案：B 6．實驗室應(yīng)當(dāng)規(guī)定本實驗室（）的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。A．技術(shù)管理者和質(zhì)量主管者B．最高管理者和各級管理者C．對檢測和／或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員D．所有人員答案：C 7．實驗室管理體系應(yīng)當(dāng)覆蓋（）。A．其在固定場所開展的檢測工作B．其在固定場所實施的質(zhì)量管理和開展的檢測工作C．其在所有場所進(jìn)行的工作D．其他場所答案：C 8．實驗室的（）應(yīng)有任命文件，獨立法人實驗室最高管理者應(yīng)由其上級單位任命。A．最高管理者B．最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管、各部門主管C．全體人員．D．授權(quán)簽字人答案：B 9．實驗室應(yīng)由熟悉各項檢測和／或校準(zhǔn)方法、程序和結(jié)果的人員對檢測和校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行（）。A．控制B．檢查C．監(jiān)督D．檢測答案：C 10．實驗室應(yīng)具備固定的工作場所，應(yīng)具備（）進(jìn)行檢測所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測設(shè)備設(shè)施。A．完整B．準(zhǔn)確C．正確D．全部答案：C 11．質(zhì)量負(fù)責(zé)人()。A．對技術(shù)方面的工作全面負(fù)責(zé)B．對技術(shù)工作日常負(fù)責(zé)C．應(yīng)進(jìn)入最高管理層D．是技術(shù)負(fù)責(zé)人的代理人E．對管理體系的運行全面負(fù)責(zé)答案： E 12．申請資質(zhì)認(rèn)定的實驗室（）A．必須是獨立法人B．可以是臨時的實驗室C．應(yīng)具備固定的工作場所D．可隨意變更技術(shù)主管答案：C 13．法人授權(quán)性質(zhì)的實驗室，其法律責(zé)任應(yīng)由（）承擔(dān)。A．實驗室B．母體組織C．上級機關(guān)答案：B 14．依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)（）以上。A．3年B．5年C．8年答案：A 15．實驗室質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效性由實驗室的（）負(fù)責(zé)保持。A．技術(shù)負(fù)責(zé)人B．質(zhì)量負(fù)責(zé)人C．內(nèi)審員D．最高管理者答案：B 16．實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，防止()。A．行政干預(yù)B．商業(yè)賄賂C．行業(yè)影響答案：B 17．申請資質(zhì)認(rèn)定的實驗室應(yīng)（）。A．是獨立的法人B．是非獨立法人C．能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任、答案：C 18．實驗室監(jiān)督應(yīng)由（）的人員對檢測和／或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行。A．熟悉各項檢測和／或校準(zhǔn)方法B．程序C．目的D．結(jié)果評價E．具有工程師以上技術(shù)職稱答案：A，B，C，D三、問答題1．《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》對保證檢驗機構(gòu)獨立性和誠實性提出了哪些要求?參考答案：“三個不得”實驗室及檢查機構(gòu)的人員不得與其從事的檢測和／或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損與檢測和／或校準(zhǔn)判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和／或校準(zhǔn)項目或者類似的競爭性項目有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動?！耙粋€確?！薄ⅰ耙粋€防止”實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓 力和影響，并防止商業(yè)賄賂。2．如何表達(dá)和明確組織和組織機構(gòu)?參考答案：組織的定義是職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。這種安排 通常是有序的。組織結(jié)構(gòu)的定義是人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。組織結(jié)構(gòu)的正式表 述通常在質(zhì)量手冊或項目的質(zhì)量計劃中提供，組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部組織的 接口。實驗室的組織和管理機構(gòu)一般用組織機構(gòu)圖，并結(jié)合崗位職責(zé)的文字描述來表述。組織 結(jié)構(gòu)圖最好用兩張圖表述：一張是描述實驗室內(nèi)部組織機構(gòu)的圖，用方框表示各種管理職務(wù) 或相應(yīng)的部門，箭頭表示權(quán)利的指向，崗位職責(zé)的文字描述要求簡單明確地指出該管理崗位(職務(wù))的工作內(nèi)容、職責(zé)和權(quán)力、與組織中其他部門和職務(wù)的關(guān)系以及擔(dān)任某項職務(wù)者所必須具備的基本素質(zhì)、技術(shù)知識、工作經(jīng)驗、處理問題的能力等任職條件；另一張圖主要是用來描述實驗室在母體組織中的地位，重點是描述實驗室與外部組織之間的接口。當(dāng)然以上兩張圖也可以合二為一。在組織機構(gòu)圖繪制過程中，應(yīng)把組織機構(gòu)的質(zhì)量管理部門、技術(shù)工作部門和支持服務(wù)部門之間的相互關(guān)系盡量表示出來，必要時可用文字補充說明。3．實驗室怎樣才能做到對檢測工作實施有效的監(jiān)督?參考答案：(1)對監(jiān)督人員應(yīng)有資質(zhì)要求，由熟悉各項檢測／校準(zhǔn)方法、程序、目的和 結(jié)果評價的人員擔(dān)任；(2)開展監(jiān)督工作要有監(jiān)督計劃，過程和方法確定，突出監(jiān)督重點，做好監(jiān)督的記錄 和評價；(3)在不同的專業(yè)、不同的領(lǐng)域均有監(jiān)督員；(4)監(jiān)督人員的比例恰當(dāng)，滿足監(jiān)督工作需要；(5)在一定時期應(yīng)形成監(jiān)督報告，將監(jiān)督工作情況納入管理評審的輸入。4．實驗室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗所需要的，并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移 動檢測設(shè)備設(shè)施的實質(zhì)要求是什么?參考答案：(1)儀器設(shè)備的性能指標(biāo)符合檢測所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求；(2)設(shè)施能達(dá)到規(guī)定的用途和目的；(3)對設(shè)施和儀器設(shè)備擁有自主掌握的調(diào)配使用權(quán)和對其實施監(jiān)控的管理權(quán)。5．什么是實驗室檢測和／或校準(zhǔn)工作的主過程?參考答案：技術(shù)工作在實驗室中是指從識別客戶需求開始，并將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過程 輸入，利用資源(人力、物力，包括資金、信息)開展檢測和／或校準(zhǔn)，將過程輸人轉(zhuǎn)化為一系列的檢測和／或校準(zhǔn)的輸出，即數(shù)據(jù)和結(jié)果，最后“包裝”為檢測報告或校準(zhǔn)證書，這就是實驗室的檢測和／或校準(zhǔn)工作的主過程。？應(yīng)當(dāng)具備什么條件才能擔(dān)任質(zhì)量監(jiān)督員?參考答案：質(zhì)量監(jiān)督人員的職責(zé)是對檢測／校準(zhǔn)的現(xiàn)場和操作過程、關(guān)鍵的環(huán)節(jié)、主要 的步驟、重要的檢測／校準(zhǔn)任務(wù)以及新上崗的人員進(jìn)行重點監(jiān)督。當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測／校準(zhǔn)工作發(fā)生偏離，影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時，監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)令其中止檢測／校準(zhǔn)工作。熟悉各項檢測／校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員才能擔(dān)任質(zhì)量監(jiān)督員。四、分析題請說明是否符合《評審準(zhǔn)則》的要求，依據(jù)《評審準(zhǔn)則》的哪一條款，并說明理由。1．評審組在現(xiàn)場參觀實驗室時發(fā)現(xiàn)其中一間辦公室裝修很好。室主任講，那是從事室 內(nèi)空氣質(zhì)量檢測的工作室，我們從事房間裝飾裝修、室內(nèi)空氣污染治理，直到空氣質(zhì)量檢測 的一條龍服務(wù)，為業(yè)主創(chuàng)造方便條件。答案要點：(1)不符合《評審準(zhǔn)則》第4．1．5條的要求。(2)《評審準(zhǔn)則》規(guī)定：實驗室不得與從其從事的檢測和／或校準(zhǔn)活動，以及出具的數(shù) 據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系。2．評審員在檢查實驗室的用戶申訴和投訴記錄時發(fā)現(xiàn)有一條意見：“實驗室的技術(shù)負(fù)責(zé)人經(jīng)常不在家，檢測報告中的問題總是得不到及時解決?！奔夹g(shù)負(fù)責(zé)人如是說：“這是沒法解決的問題，因為我確實需要經(jīng)常出差。”答案要點：(1)不符合《評審準(zhǔn)則》第4．1．9條的要求。(2)《評審準(zhǔn)則》規(guī)定：實驗室在必要時，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。實驗室的技術(shù)負(fù)責(zé)人是關(guān)鍵管理人員之一，應(yīng)該指定其代理人。因為沒有代理人而不能 滿足客戶的要求，實驗室應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。3．評審組對某設(shè)計院下設(shè)的一個實驗室進(jìn)行復(fù)查評審。實驗室張主任正陪同評審員查 閱軟件資料。評審員問：“張主任，從質(zhì)量手冊中可以看出實驗室的技術(shù)主管一年前發(fā)生了變動，李 強為現(xiàn)任技術(shù)主管，技術(shù)主管變更后你們報評審機構(gòu)了嗎?”張主任：“沒有，這是我們機構(gòu)內(nèi)部的事。”答案要點：(1)不符合《評審準(zhǔn)則》第4．1．8條的要求。(2)《評審準(zhǔn)則》規(guī)定：最高管理者和技術(shù)主管的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門 確認(rèn)。該實驗室技術(shù)主管變更后未報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)部門確認(rèn)。