【正文】 至包括煙草、牙膏、漱口水、嬰兒用品。即凡是有可能對(duì)人體產(chǎn)生功能性改變的產(chǎn)品，都在監(jiān)管范圍內(nèi)。三是監(jiān)管方式從注重生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)發(fā)展到全球、全產(chǎn)業(yè)鏈的圍繞產(chǎn)品生命周期的無(wú)縫隙監(jiān)管。四是保持監(jiān)管機(jī)構(gòu)的科學(xué)性、獨(dú)立性和權(quán)威性，通過(guò)立法不斷擴(kuò)大監(jiān)管權(quán)限，保證監(jiān)管績(jī)效。與之相比，我國(guó)現(xiàn)行食品藥品監(jiān)管體制差距較大。中央與地方監(jiān)管責(zé)權(quán)不清。一是藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)監(jiān)管權(quán)在地方，地方保護(hù)嚴(yán)重干擾了日常監(jiān)管執(zhí)法。藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)往往是各地的稅收大戶。在查處藥品案件中，地方久拖不決、失之于寬。藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品在全國(guó)乃至全球流通使用，現(xiàn)行體制下，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)跨區(qū)域案件的查處缺乏有效的協(xié)調(diào)手段。二是地方食藥監(jiān)局不是地方政府組成部門(mén)，除食品外，其他健康產(chǎn)品安全未能納入地方工作重要議程，國(guó)家局的政策要求也得不到有效貫徹執(zhí)行。地方食藥監(jiān)局隸屬于地方衛(wèi)生部門(mén)，監(jiān)管資源有限，無(wú)法承擔(dān)藥品安全的監(jiān)管責(zé)任。技術(shù)支撐體系低水平重復(fù)。食品藥品監(jiān)管科技含量較高，需要高素質(zhì)人才和尖端裝備的支撐。目前，食藥監(jiān)部門(mén)共有技術(shù)監(jiān)督單位1687個(gè)，數(shù)量較多，但資源分布不夠合理。地、縣級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量較多，人才、裝備水平不高，基本不能發(fā)揮識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的作用。據(jù)典型調(diào)查，地級(jí)市檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一年可抽檢上千批次藥品，檢出不合格率僅為2％。~3％。，其中包括不同地方的重復(fù)抽檢，沒(méi)有主動(dòng)發(fā)現(xiàn)一起系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。地、縣兩級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)占用了全國(guó)80%以上的檢驗(yàn)經(jīng)費(fèi)，但沒(méi)有達(dá)到應(yīng)有的效果，而國(guó)家級(jí)的技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重的人才、裝備、經(jīng)費(fèi)不足的問(wèn)題。隨著電子監(jiān)管信息化水平的提升，對(duì)藥品質(zhì)量能夠?qū)崿F(xiàn)全國(guó)范圍內(nèi)的有效追溯，大部分地市以下藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以精簡(jiǎn)合并。二、食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革的思路和建議食品藥品監(jiān)管部門(mén)是保護(hù)公眾健康的政府部門(mén)，在本輪機(jī)構(gòu)改革中，我國(guó)按照國(guó)際上普遍的健康產(chǎn)品監(jiān)管模式，將健康產(chǎn)品的監(jiān)管職能交由一個(gè)部門(mén)承擔(dān)，建立了集中、獨(dú)立、專(zhuān)業(yè)的食品藥品監(jiān)管體制。在此基礎(chǔ)上，國(guó)家應(yīng)當(dāng)針對(duì)不同健康產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)特征，合理劃分中央與地方的監(jiān)管事權(quán)，科學(xué)配置監(jiān)管資源，優(yōu)化內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)，提高監(jiān)管績(jī)效。對(duì)下一步食品藥品監(jiān)管體制改革有以下幾點(diǎn)建議：第一，合理劃分中央與地方的監(jiān)管事權(quán)。針對(duì)健康產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)程度，建議：（1）藥品、醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)環(huán)節(jié)由中央監(jiān)管，經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)由地方監(jiān)管。為了保證中央監(jiān)管的集中、統(tǒng)一、高效，新的食品藥品監(jiān)管部門(mén)可以在全國(guó)設(shè)置若干派出機(jī)構(gòu)。主要從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的執(zhí)法檢查，組織跨區(qū)域風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，監(jiān)督地方監(jiān)管工作。（2）食品安全標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估由中央負(fù)責(zé)，監(jiān)管由地方負(fù)責(zé)，省以下分級(jí)管理。（3）保健品、化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)由中央制定，準(zhǔn)入和監(jiān)管由地方負(fù)責(zé)。第二，優(yōu)化監(jiān)管技術(shù)力量配置。加強(qiáng)中央和派出機(jī)構(gòu)的技術(shù)支撐單位建設(shè)。大幅精簡(jiǎn)、整合市和縣基層技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)，在有產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和技術(shù)優(yōu)勢(shì)的中心城市建立高水平的區(qū)域技術(shù)機(jī)構(gòu)。基層食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)主要在于及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，要提高它們的機(jī)動(dòng)能力和快速檢驗(yàn)?zāi)芰?。鼓?lì)有條件的地方用購(gòu)買(mǎi)服務(wù)的方式，由第三方承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)，利用社會(huì)資源加強(qiáng)監(jiān)管力量。（作者為國(guó)務(wù)院研究室綜合研究司副司長(zhǎng)，孫國(guó)君、冷云生、郭立仕、王飛、左惠、顏少君參加研究）第五篇：食品藥品監(jiān)管信息食品藥品監(jiān)管信息第11期（總第11期）華池縣食品藥品監(jiān)督管理局編2011年4月20日華池縣食品藥品監(jiān)督管理局采取“三項(xiàng)措施，三統(tǒng)一”規(guī)范餐飲服務(wù)行政許可行為為了規(guī)范餐飲服務(wù)行政許可的設(shè)定和實(shí)施，保護(hù)餐飲單位的合法權(quán)益和利益，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《餐飲服務(wù)許可管理辦法》，華池縣食品藥品監(jiān)督管理局采取三項(xiàng)措施、三統(tǒng)一,規(guī)范餐飲服務(wù)行政許可行為，嚴(yán)把餐飲服務(wù)食品安全首道關(guān)。三項(xiàng)措施，一是堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)請(qǐng)示。要求負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)許可的審查與核查人員必須堅(jiān)持按照國(guó)家局制定的《餐飲服務(wù)許可審查規(guī)范》和省市局文件精神執(zhí)行，對(duì)拿捏不準(zhǔn)的問(wèn)題及時(shí)向上級(jí)機(jī)關(guān)請(qǐng)示，確保行政審批工作的合理合法。二是嚴(yán)密程序，服務(wù)為主。要求相關(guān)工作人員從受理到初審到核查，必須嚴(yán)密程序，嚴(yán)格審查，始終本著為企業(yè)服務(wù)，為縣域經(jīng)濟(jì)服務(wù)的原則，做好餐飲服務(wù)許可工作。三是嚴(yán)肅紀(jì)律，廉潔辦事。要求審批人員把好權(quán)力關(guān)，嚴(yán)格遵守廉政建設(shè)各項(xiàng)規(guī)定，用國(guó)家局、省市局禁令及相關(guān)工作紀(jì)律要求自己，正確行使手中的權(quán)力，做到該辦就辦、不卡不拖、提高辦事效率，樹(shù)立良好的公眾形象，接受各方監(jiān)督。三統(tǒng)一，一是統(tǒng)一申請(qǐng)材料。對(duì)《餐飲服務(wù)許可證》申請(qǐng)書(shū)及相關(guān)材料的文本格式作出統(tǒng)一規(guī)定，并統(tǒng)一制作申請(qǐng)書(shū)及申請(qǐng)書(shū)的填寫(xiě)范本，供行政相對(duì)人填寫(xiě)申請(qǐng)資料時(shí)參考。二是統(tǒng)一管理制度。根據(jù)《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，針對(duì)餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)者的不同情況，區(qū)分大中型餐飲企業(yè)和小型餐館，分別制訂食品安全管理制度格式樣本，對(duì)餐飲企業(yè)建立健全內(nèi)部食品安全管理制度提出指導(dǎo)性意見(jiàn)，督促企業(yè)依法規(guī)范內(nèi)部管理。三是統(tǒng)一驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)格依據(jù)《食品安全法》和《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，并參照《餐飲服務(wù)分類(lèi)許可指南》，對(duì)餐飲單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，填寫(xiě)《餐飲服務(wù)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表》，對(duì)達(dá)不到條件的，一律不予許可。