【正文】 至包括煙草、牙膏、漱口水、嬰兒用品。即凡是有可能對人體產(chǎn)生功能性改變的產(chǎn)品，都在監(jiān)管范圍內(nèi)。三是監(jiān)管方式從注重生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)發(fā)展到全球、全產(chǎn)業(yè)鏈的圍繞產(chǎn)品生命周期的無縫隙監(jiān)管。四是保持監(jiān)管機構(gòu)的科學性、獨立性和權(quán)威性，通過立法不斷擴大監(jiān)管權(quán)限，保證監(jiān)管績效。與之相比，我國現(xiàn)行食品藥品監(jiān)管體制差距較大。中央與地方監(jiān)管責權(quán)不清。一是藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)監(jiān)管權(quán)在地方，地方保護嚴重干擾了日常監(jiān)管執(zhí)法。藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)往往是各地的稅收大戶。在查處藥品案件中，地方久拖不決、失之于寬。藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品在全國乃至全球流通使用，現(xiàn)行體制下，國家藥監(jiān)局對跨區(qū)域案件的查處缺乏有效的協(xié)調(diào)手段。二是地方食藥監(jiān)局不是地方政府組成部門，除食品外，其他健康產(chǎn)品安全未能納入地方工作重要議程，國家局的政策要求也得不到有效貫徹執(zhí)行。地方食藥監(jiān)局隸屬于地方衛(wèi)生部門，監(jiān)管資源有限，無法承擔藥品安全的監(jiān)管責任。技術(shù)支撐體系低水平重復。食品藥品監(jiān)管科技含量較高，需要高素質(zhì)人才和尖端裝備的支撐。目前，食藥監(jiān)部門共有技術(shù)監(jiān)督單位1687個，數(shù)量較多，但資源分布不夠合理。地、縣級檢驗機構(gòu)數(shù)量較多，人才、裝備水平不高，基本不能發(fā)揮識別風險的作用。據(jù)典型調(diào)查，地級市檢驗機構(gòu)一年可抽檢上千批次藥品，檢出不合格率僅為2％。~3％。，其中包括不同地方的重復抽檢，沒有主動發(fā)現(xiàn)一起系統(tǒng)性風險。地、縣兩級檢驗機構(gòu)占用了全國80%以上的檢驗經(jīng)費，但沒有達到應(yīng)有的效果，而國家級的技術(shù)支撐機構(gòu)存在嚴重的人才、裝備、經(jīng)費不足的問題。隨著電子監(jiān)管信息化水平的提升，對藥品質(zhì)量能夠?qū)崿F(xiàn)全國范圍內(nèi)的有效追溯，大部分地市以下藥品檢驗機構(gòu)可以精簡合并。二、食品藥品監(jiān)管機構(gòu)改革的思路和建議食品藥品監(jiān)管部門是保護公眾健康的政府部門，在本輪機構(gòu)改革中，我國按照國際上普遍的健康產(chǎn)品監(jiān)管模式，將健康產(chǎn)品的監(jiān)管職能交由一個部門承擔，建立了集中、獨立、專業(yè)的食品藥品監(jiān)管體制。在此基礎(chǔ)上，國家應(yīng)當針對不同健康產(chǎn)品的風險特征，合理劃分中央與地方的監(jiān)管事權(quán)，科學配置監(jiān)管資源，優(yōu)化內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)，提高監(jiān)管績效。對下一步食品藥品監(jiān)管體制改革有以下幾點建議：第一，合理劃分中央與地方的監(jiān)管事權(quán)。針對健康產(chǎn)品的風險程度，建議：（1）藥品、醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)環(huán)節(jié)由中央監(jiān)管，經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)由地方監(jiān)管。為了保證中央監(jiān)管的集中、統(tǒng)一、高效，新的食品藥品監(jiān)管部門可以在全國設(shè)置若干派出機構(gòu)。主要從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的執(zhí)法檢查，組織跨區(qū)域風險監(jiān)測，監(jiān)督地方監(jiān)管工作。（2）食品安全標準、風險評估由中央負責，監(jiān)管由地方負責，省以下分級管理。（3）保健品、化妝品安全標準由中央制定，準入和監(jiān)管由地方負責。第二，優(yōu)化監(jiān)管技術(shù)力量配置。加強中央和派出機構(gòu)的技術(shù)支撐單位建設(shè)。大幅精簡、整合市和縣基層技術(shù)支撐機構(gòu)，在有產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和技術(shù)優(yōu)勢的中心城市建立高水平的區(qū)域技術(shù)機構(gòu)?；鶎邮称匪幤繁O(jiān)管機構(gòu)主要在于及時發(fā)現(xiàn)問題，要提高它們的機動能力和快速檢驗?zāi)芰?。鼓勵有條件的地方用購買服務(wù)的方式，由第三方承擔檢驗任務(wù)，利用社會資源加強監(jiān)管力量。（作者為國務(wù)院研究室綜合研究司副司長，孫國君、冷云生、郭立仕、王飛、左惠、顏少君參加研究）第五篇：食品藥品監(jiān)管信息食品藥品監(jiān)管信息第11期（總第11期）華池縣食品藥品監(jiān)督管理局編2011年4月20日華池縣食品藥品監(jiān)督管理局采取“三項措施，三統(tǒng)一”規(guī)范餐飲服務(wù)行政許可行為為了規(guī)范餐飲服務(wù)行政許可的設(shè)定和實施，保護餐飲單位的合法權(quán)益和利益，認真貫徹執(zhí)行《餐飲服務(wù)許可管理辦法》，華池縣食品藥品監(jiān)督管理局采取三項措施、三統(tǒng)一,規(guī)范餐飲服務(wù)行政許可行為，嚴把餐飲服務(wù)食品安全首道關(guān)。三項措施，一是堅持標準，加強請示。要求負責餐飲服務(wù)許可的審查與核查人員必須堅持按照國家局制定的《餐飲服務(wù)許可審查規(guī)范》和省市局文件精神執(zhí)行，對拿捏不準的問題及時向上級機關(guān)請示，確保行政審批工作的合理合法。二是嚴密程序，服務(wù)為主。要求相關(guān)工作人員從受理到初審到核查，必須嚴密程序，嚴格審查，始終本著為企業(yè)服務(wù)，為縣域經(jīng)濟服務(wù)的原則，做好餐飲服務(wù)許可工作。三是嚴肅紀律，廉潔辦事。要求審批人員把好權(quán)力關(guān)，嚴格遵守廉政建設(shè)各項規(guī)定，用國家局、省市局禁令及相關(guān)工作紀律要求自己，正確行使手中的權(quán)力，做到該辦就辦、不卡不拖、提高辦事效率，樹立良好的公眾形象，接受各方監(jiān)督。三統(tǒng)一，一是統(tǒng)一申請材料。對《餐飲服務(wù)許可證》申請書及相關(guān)材料的文本格式作出統(tǒng)一規(guī)定，并統(tǒng)一制作申請書及申請書的填寫范本，供行政相對人填寫申請資料時參考。二是統(tǒng)一管理制度。根據(jù)《食品安全法》、《食品安全法實施條例》等法律法規(guī)，針對餐飲服務(wù)經(jīng)營者的不同情況，區(qū)分大中型餐飲企業(yè)和小型餐館，分別制訂食品安全管理制度格式樣本，對餐飲企業(yè)建立健全內(nèi)部食品安全管理制度提出指導性意見，督促企業(yè)依法規(guī)范內(nèi)部管理。三是統(tǒng)一驗收標準。嚴格依據(jù)《食品安全法》和《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，并參照《餐飲服務(wù)分類許可指南》，對餐飲單位進行現(xiàn)場核查，填寫《餐飲服務(wù)許可現(xiàn)場核查表》，對達不到條件的，一律不予許可。