【正文】 超過 90 日。由于申請人原因，不能在規(guī)定時間內(nèi)完成現(xiàn)場評審的，終止本次申辦。 第 25 頁 共 30 頁 第十一條持證人應按規(guī)定接受監(jiān)督評審。無正當理由拒絕評審的，按不合格處理。 第三章現(xiàn)場評審內(nèi)容與要求 第十二條現(xiàn)場評審基本內(nèi)容及要求： （一）主體資格，包括注冊資金、經(jīng)營場所、生產(chǎn)規(guī)模、技術力量等，應與申辦產(chǎn)品所需生產(chǎn)條件相適應。 （二）技術文件，包括產(chǎn)品標準、圖紙、主要零（元） 2 部件及重要原材料明細表等，應與安標國家中心審查備案的技術文件一致。 （三）生產(chǎn)設備應滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求，并具備關鍵零（元）部件生產(chǎn)能力。 （四）檢驗、計量儀器及設備，應滿足產(chǎn)品檢驗要求。 （五）影響產(chǎn)品安全性能的環(huán)節(jié)，包括重要原材料采購、外購件或外協(xié)件的進廠檢驗、半成 品的過程檢驗、產(chǎn)品總裝、成品的出廠檢驗等，應處于受控管理。 （六）質(zhì)量管理體系文件，應完整、具有可操作性；質(zhì)量管理體系，應運行有效。 安標國家中心根據(jù)產(chǎn)品的類型及特點，編制現(xiàn)場評審準則，細化現(xiàn)場評審內(nèi)容及具體考核指標和要求。 第十三條申辦評審依據(jù)現(xiàn)場評審規(guī)范或準則，對申請人進行全面評審，重點考核申請人的生產(chǎn)能力和產(chǎn)品安全性能保障能力。 第 26 頁 共 30 頁 監(jiān)督評審依據(jù)相關規(guī)范或準則，對持證人是否按安全標志審核發(fā)放要求組織生產(chǎn)進行評審，重點考核主體資格、技術文件一致性、生產(chǎn)與檢驗能力等影響 產(chǎn)品安全性能的環(huán)節(jié)，并核實前次評審提出的整改意見的落實情況。 第十四條根據(jù)各生產(chǎn)要素對產(chǎn)品安全性能的影響程度，將現(xiàn)場評審規(guī)范或準則中的評審項目分為否決項目、考察項目和一般項目。 3 第十五條下列情況屬于否決項目不合格，有其中之一的，現(xiàn)場評審為不合格： （一）注冊資金未達到規(guī)定數(shù)額，或生產(chǎn)能力未達到規(guī)定規(guī)模； （二）關鍵零（元）部件的生產(chǎn)能力不滿足要求，或不具備產(chǎn)品總裝條件； （三）專業(yè)技術人員不滿足規(guī)定要求； （四）產(chǎn)品技術文件與安標國家中心審查備案 的技術文件不一致，或未按審查備案的技術文件組織生產(chǎn)； （五）生產(chǎn)設備不能滿足生產(chǎn)要求，或計量檢測儀器及設備不能滿足檢驗要求。 第十六條現(xiàn)場評審實行量化評定。在否決項目合格的基礎上，現(xiàn)場評審結論按評審情況分為 a、 b、 c、 d 四級， a 級為合格， b、c 級為整改后合格， d 級為不合格。 第 27 頁 共 30 頁 a 級：考察項目中無不合格項； b 級：考察項目中不合格項數(shù)不超過 10%； c 級：考察項目中不合格項數(shù)不超過 20%； d級：考察項目中不合格項數(shù)超過 20%。 第十七條申請人（持證人）在生產(chǎn)場所、 技術力量、生產(chǎn)設備、檢驗設備等方面弄虛作假，或?qū)嶋H情況與其提供的自評估報告存在嚴重不符的，現(xiàn)場評審按不合格處理。 第十八條安標國家中心可對申請人（持證人）影響申 4 辦產(chǎn)品重要安全性能的主要零（元）部件的供應商進行延伸評審。申請人（持證人）應為延伸評審創(chuàng)造必要的條件。 第四章現(xiàn)場評審流程與要求 第十九條現(xiàn)場評審流程主要包括首次會議、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、文件資料審查、檢驗能力考核、綜合評定、末次會議。 第二十條首次會議。 評審組組長主持召開首次會議，介紹評審 組成員，宣布評審工作的依據(jù)、內(nèi)容和要求、日程安排、評審紀律等。 第二十一條生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。 評審組按照產(chǎn)品的工藝流程對生產(chǎn)現(xiàn)場重點環(huán)節(jié)進行檢查，必要時拍照取證并留存。 第二十二條文件資料審查。 核查申請人（持證人）的主體資格、生產(chǎn)過程中涉及的相關文件以及能夠證明質(zhì)量管理體系有效運行的文件資料或記錄。 第 28 頁 共 30 頁 第二十三條檢驗能力考核。 考核主要原材料、外購件、外協(xié)件的進廠檢驗能力，產(chǎn)品的過程檢驗及出廠檢驗能力。監(jiān)督評審時，還須核查產(chǎn)品檢驗制度的執(zhí)行情況。 第二十四條綜合評定。 評審組根據(jù)現(xiàn)場評審實際情況，按照現(xiàn)場評審規(guī)范或相關產(chǎn)品評審準則獨立進行綜合評定，做出評審結論。 5 第二十五條末次會議。 評審組組長主持召開末次會議，通報評審情況，宣布評審結論，對現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)的不合格項提出整改要求。 第二十六條評審組應按產(chǎn)品類別，分別出具現(xiàn)場評審報告，并自評審結束之日起 7 日內(nèi)，報送安標國家中心。 第二十七條現(xiàn)場評審中不合格項的整改要求： （一）評審結論為 a 級的，申請人（持證人）應對不合格的一般項進行整改 ，整改措施及結果應記錄存檔。 （二）評審結論為 b 或 c 級的，申請人（持證人）應對不合格項進行整改。申辦評審的整改期限為 90 日，監(jiān)督評審的整改期限為 30 日。完成整改后，申請人（持證人）應將整改報告及能證明整改結果的相關資料，提交評審組組長。評審組長審核并做出結論后，提交安標國家中心。必要時安標國家中心可安排對整改情況進行現(xiàn)場核查。 第 29 頁 共 30 頁 逾期未完成整改或整改不合格的，終止本次申辦或暫停持證人相關產(chǎn)品的安全標志。 （三）評審結論為 d 級，或否決項不合格的，申請人（持證人）應按照本條第二款的要 求進行整改。監(jiān)督評審不合格的，整改期間暫停持證人相關產(chǎn)品的安全標志。安標國家中心原則上對整改情況安排一次現(xiàn)場復評審。整改報告及相關資料足以證明申請人（持證人）已有效實施整改并符合安全標志管理相關要求時，可不進行復評審。 6 逾期未完成整改或整改不合格的，終止本次申辦或撤銷持證人相關產(chǎn)品的安全標志。 第五章監(jiān)督管理 第二十八條安標國家中心對現(xiàn)場評審工作進行監(jiān)督管理，對評審報告、整改報告及相關材料的完整性、規(guī)范性進行審查，并對相關資料進行備案。 第二十九條評審組應依據(jù)現(xiàn)場評 審規(guī)范或準則做出公正的評審結論，并對出具的現(xiàn)場評審報告負責。 第三十條評審員應遵守安標國家中心關于評審員管理的有關規(guī)定，履行承諾，并嚴格遵守以下現(xiàn)場評審紀律： （一）堅持原則，秉公辦事，嚴格按現(xiàn)場評審規(guī)范或準則開展評審工作； （二）尊重申請人（持證人）的知識產(chǎn)權，保守其技術、商 第 30 頁 共 30 頁 業(yè)秘密； （三）不提供任何有損評審結論公正性的指導和咨詢； （四）廉潔自律，不 “ 吃、拿、卡、要 ” ，不參加與現(xiàn)場評審無關的活動，不接受超規(guī)格接待。 第三十一條安標國家中心對違反 現(xiàn)場評審規(guī)定的評審員，視情節(jié)輕重分別給予通報批評、暫?；虺蜂N評審員資格的處罰。 第三十二條現(xiàn)場評審結束后，申請人（持證人）應填寫現(xiàn)場評審紀律反饋單，報送安標國家中心。 第六章附則 第三十三條申請人（持證人）應按規(guī)定承擔評審相關費用。