【導(dǎo)讀】范圍---中國廣東省東莞市塘廈鎮(zhèn)橫塘工廠。本質(zhì)量手冊是東莞市永存電子有限公司的運作文件；禁止復(fù)制本手冊或其中任何章節(jié)！撰制﹕品管課日期﹕20xx-03-09. 審核﹕________________日期﹕20xx-03-10. 章節(jié)版次生效日期修訂內(nèi)容修訂審核批準(zhǔn)。章節(jié)標(biāo)準(zhǔn)條款對照版本版次頁次。2質(zhì)量管理體系范圍1A08. 3規(guī)范性引用文件3A08. 以客戶為關(guān)注焦點A012. 職責(zé)、權(quán)限與溝通A014. 司實際狀況制定了《質(zhì)量手冊》。員工須認真學(xué)習(xí)，并按照《質(zhì)量手冊》中所規(guī)定的各項程序要求貫徹落實?，F(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布、實施。﹑建立﹑實施及維護ISO9001質(zhì)量管理體系；，提升人員質(zhì)量意識；東莞東莞市永存電子有限公司，成立于20xx年2月1日。公司經(jīng)過多年努力經(jīng)營，默默耕耘，到目前為止，公司擁有一百多名。員工和一批精干的技術(shù)、管理人員、公司具備生產(chǎn)五金系列產(chǎn)品的生。產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備。品，并且價格適宜，在客戶中有良好聲譽，受到一致好評。成品檢驗批合格率98％，顧客調(diào)查滿意度90％，產(chǎn)品批交貨及時率98％。A.向客戶、社會等證實公司能穩(wěn)定地提供滿足客

　　

【正文】 質(zhì)量手冊 頁次： 24/29 8 量測、分析和改進 版本： A 版次： 0 8 量測、分析和改進 總則 公司應(yīng)對測量、監(jiān)視活動進行策劃與實施，以確保質(zhì)量管理體系、過程及產(chǎn)品要求符合規(guī)定的要求和獲得持續(xù)改進，包含統(tǒng)計技術(shù)的適當(dāng)運用。 測量、監(jiān)視活動包括 : 客戶滿意的測量； 質(zhì)量管理體系審核（含內(nèi)、外部審核）； 過程監(jiān)視和測量； 產(chǎn)品的檢驗和測量。 對上述測量、監(jiān)視活動，公司須 : 確定活動需求； 規(guī)定相應(yīng)的類型、方法； 明確使用場合、時間和頻次及記錄要求； 識別和使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng) 計技術(shù)； 定期評估測量、監(jiān)視活動的有效性。 監(jiān)視和測量 客戶滿意 為使客戶滿意 /不滿意信息得以監(jiān)視和測量，公司按照《客戶服務(wù)管理程序》規(guī)定的方法定期收集并利用這些信息。 收集的方法包括 : ； ； 。 收集的信息包括 : 質(zhì)量 量有關(guān)的信息； ； 。 記錄收集的信息內(nèi)容，利用日常與客戶溝通回饋的信息及客戶提出的意見和客戶滿意度調(diào)查所收集信息綜合分 析。 ，明確不滿意或投訴原因； 施； ； 。 質(zhì)量手冊 頁次： 25/29 8 量測、分析和改進 版本： A 版次： 0 內(nèi)部審核 為驗證質(zhì)量管理體系是否符合 ISO9001:20xx 版標(biāo)準(zhǔn)要求和策劃的安排 (見)與公司質(zhì)量管理體系的要求 (見 )是否得到有效的實施與保持，公司建立并保持《內(nèi)部審核管理程序》，定期實施內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 由管理者代表策劃內(nèi)部質(zhì)量 審核計劃，一般情況，管理者代表制訂年度審核計劃，每年組織至少一次集中審核。特殊情況，經(jīng)管理者代表核準(zhǔn)后可適當(dāng)增加審核的次數(shù)。 內(nèi)部質(zhì)量審核依據(jù)： A. ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)； ； 。 內(nèi)部質(zhì)量審核由管理者代表策劃，任命內(nèi)審組長，挑選內(nèi)審員。為確保審核過程的客觀性和公正性，內(nèi)審員不應(yīng)審核自己的工作。 審核的結(jié)果應(yīng)形成書面記錄，并向最高管理者 (總 經(jīng)理 )報告。 審核中發(fā)現(xiàn)的問題 (不符合 )應(yīng)按規(guī)定的程序 及時采取必要的改善措施 (含糾正與預(yù)防措施 )，以避免問題 (不符合 )再次發(fā)生；跟進審核活動中，應(yīng)對改善措施 (含糾正與預(yù)防措施 )的實施情況及其有效性進行確認，并向最高管理者 (總 經(jīng)理 )報告確認的結(jié)果。 內(nèi)審的結(jié)果應(yīng)作為管理者評審評價質(zhì)量管理體系有效性的依據(jù)之一。 過程的監(jiān)視和測量 為明確使用適當(dāng)?shù)姆椒▽Ρ匾倪^程進行監(jiān)視和測量，以滿足客戶要求和證明過程的持續(xù)能力，公司于相應(yīng)程序中規(guī)定過程的監(jiān)視和測量方法，包括統(tǒng)計技術(shù)。 監(jiān)視和測量內(nèi)容應(yīng)包含但不限于 : ； 程的設(shè)備 /工具的參數(shù)； ； ； 。 檢驗和測量方法應(yīng)包含但不限于 : ； ； 、層別法、推移圖、直方圖、控制圖法。 質(zhì)量手冊 頁次： 26/29 8 量測、分析和改進 版本： A 版次： 0 公司應(yīng)選用具體的統(tǒng)計技術(shù)方法，并實施上述監(jiān)視和測量的內(nèi)容。 根據(jù)監(jiān)視和測量的結(jié)果制訂并實施改進對策。 記錄監(jiān)視和測量結(jié)果及隨后的改進措施。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 為確保生產(chǎn)使用的物料符合要求，并 防止未經(jīng)驗收或檢驗的物料、半成品、成品投入使用及交付客戶；并有效控制制程中產(chǎn) 質(zhì)量 量，使最終產(chǎn)品能符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，滿足客戶要求。公司建立《檢驗過程管理程序》文件進行控制。 產(chǎn)品的檢驗過程分為 : ； ； 。 產(chǎn)品檢驗方法包括 : ； ； (即首件檢查 )； (即自主確認 )。 來料檢驗 /或抽檢的方式進行，未經(jīng)驗收和檢驗合格的來料不能入庫和投入使用。 (依規(guī)定實施查驗的物料除外 )。 ，需經(jīng)授權(quán)人員討論后實施特采。 ，經(jīng)驗收無異常后，可經(jīng)授權(quán)人 /部門審批執(zhí)行使用，檢驗部門應(yīng)對該物 料作出明確標(biāo)示并作好記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定時，能立即返回或更換。 過程檢驗 公司對過程產(chǎn)品的檢驗根據(jù)制造過程不同由質(zhì)檢部實施 “首檢 ”和“巡檢 ”，由生產(chǎn)線作業(yè)員實施 “自檢 ”(自我作業(yè)確認 )等檢驗方法，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品不得放行 (轉(zhuǎn)入下一工序 )。如需放行，須得到授權(quán)人 /部門的批準(zhǔn)且對該產(chǎn)品作出明確標(biāo)識并作好記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符 合規(guī)定要求時，能立即處理。 出貨檢驗 . “全檢 ”的方式進行檢驗。但當(dāng)新機種試產(chǎn)、新產(chǎn)品變更或生產(chǎn)線變更時，須依規(guī)定要求實施必要批次的 “檢查 ”。 質(zhì)量手冊 頁次： 27/29 8 量測、分析和改進 版本： A 版次： 0 、工序檢驗都已完成且滿足規(guī)定要求后實施。 最終產(chǎn)品進行檢驗。 ，未經(jīng)檢驗合格的完成品不得向顧客放行 (出貨 )。 檢驗記錄 ，記錄中應(yīng)清楚表明產(chǎn)品是否已按所規(guī)定的驗收標(biāo)準(zhǔn)通過了檢驗。 ，應(yīng)執(zhí)行《不合格品管理程序》。 /部門。 不合格品控制 為防止不合格品投入使用，流入下道工序或客戶，公司建立并保持《不合格品管理程序》，對不合格品進行識別和控制。 不合格品類別包括 : 物料不合格品； 半成品不合格； 成品不合格品； 客戶退貨不合格。 公司須明確職責(zé)和權(quán)限來識別各類不合格品。 對不合格品進行必要的標(biāo)識和隔離。 明確規(guī)定并實施不合格品的記錄。 明確不合格品評審、處理的職責(zé)權(quán)限。 不合格品處理 對于不合格品采用返修、降級、重工和特采和報廢的方法處理。 返修或重工后的產(chǎn)品須依規(guī)定進行重新檢驗 (含試驗 )，合格后方能傳遞下工序或交付 (出貨 )。 公司內(nèi)部檢驗不合格產(chǎn)品，應(yīng)對其不良原因進行分析，制訂相應(yīng)的改善措施并予以實施、確認改善效果，以防同樣問題再次發(fā)生。 對于客戶檢驗或使用時發(fā)現(xiàn)不合格并被投訴的問 題，必要時均須依照《客戶服務(wù)管理程序》進行處理。 質(zhì)量手冊 頁次： 28/29 8 量測、分析和改進 版本： A 版次： 0 資料分析 公司應(yīng)收集數(shù)據(jù)進行分析，以確定質(zhì)量管理體系適用性和有效性，并識別能夠作出的改進，以保證質(zhì)量管理體系有效運行。 公司應(yīng)收集的數(shù)據(jù)與數(shù)據(jù)來源包含但不限于： 客戶的合同 (訂單 )； 供貨商 /外包商的評估； 客戶滿意的測量，客戶投拆； 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量； 不合格品控制； 糾正與預(yù)防措施； 內(nèi)部審核； 管理評審的輸出。 對數(shù)據(jù)與數(shù)據(jù)進行分析 相關(guān)部門按照《數(shù)據(jù)分析及持續(xù)改善管理程序》對公司目標(biāo)和各部門的目標(biāo)進行統(tǒng)計及分析，并報告至管理者代表或最高管理者 (經(jīng)理 )以確定質(zhì)量管理體系是否適應(yīng)和有效，并識別體系能夠做出的改進。 上述數(shù)據(jù)分析過程都須予以必要的記錄，以作為管理評審的輸入 . 改進 持續(xù)改進 公司應(yīng)策劃和管理改進所需的過程，以實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。改進所需的方式 /內(nèi)容包括 :質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)與數(shù)據(jù)分析、糾正與預(yù)防 措施、管理評審。 糾正措施 為消除不符合原因，防止其再發(fā)生，公司應(yīng)實施糾正措施，公司須從下列來源中識別不符合： ； ； ； ； ； 。 明確職責(zé)傳遞、交流不符合信息。 調(diào)查、分析、確認符合原因。 評估制定與不符合相適應(yīng)的糾正措施。 實施所制定的糾正措施，防止不合格再次發(fā)生。 質(zhì)量手冊 頁次： 29/29 8 量測、分析和改進 版本： A 版次： 0 明確職責(zé)跟進驗證、評估糾正措施之實施及其有效性。 記錄、糾正措施的制定、實施和效果。 對于糾正措施引起文件修改，應(yīng)按照《文件與數(shù)據(jù)管理程序》執(zhí)行。 預(yù)防措施 為清除潛在的不符合，防止其發(fā)生，公司應(yīng)識別實施和預(yù)防措施，公司經(jīng)以下列來源中識別潛在的不符合 : ； /外部審核； ； 。 明確職責(zé)傳遞、交流潛在不符合信息； 調(diào)查、分析、確認潛在不符合的原因； 評估、判定與潛在不符合 相適應(yīng)的預(yù)防措施； 實施所制定的預(yù)防措施、防止?jié)撛诓环系陌l(fā)生； 明確職責(zé)以跟進驗證、評估、預(yù)防措施的實施及其有效性； 記錄預(yù)防措施的制訂、實施和效果； 對預(yù)防措施所引起的文件修改，須依照《文件與數(shù)據(jù)管理程序》執(zhí)行。 衍生文件 內(nèi)部審核管理程序 (文號 : P822) 檢驗過程管理程序 (文號 : P824) 不合格品管理程序 (文號 : P830) 數(shù)據(jù)分析及持續(xù)改善管理程序 (文號 : P840) 糾正與預(yù)防措施管理程序 (文號 : P852)