三：質(zhì)量標準規(guī)定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準－選擇和使用指南-資料下載頁
2025-06-14 14:00本頁面
【導讀】本國際標準發(fā)布時所引用的下列標準的有效版本，構成了本標準的一部分。準都將修訂，故鼓勵使用本標準的各方，盡可能采用下列標準的最新版本。ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISOI9004的本次修訂，對組織在供應鏈中。的術語作了進一步協(xié)調(diào)。所有這些術語的用法遵照ISO8402中給出的正式定義。當合適時，特別在討論質(zhì)量管理環(huán)境。由國際標準化組織ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會制定的所有國際標準。作為五個受益者之一的社會的要求，在世界范圍內(nèi)日趨嚴格?？紤]到ISO9000族國際標準為能滿足質(zhì)量要求的管理體系提供。但同時應認識到，產(chǎn)品和過程技。因此，ISO9000族標準適。所有四種通用產(chǎn)品類別。對所有通用產(chǎn)品類來說，質(zhì)量體系要求基本是相同的但術。滿足產(chǎn)品質(zhì)量所有四個方面的需要是組成ISO9000族國際標準的指南和要求的目標。ISO9000族國際標準是建立在“所有工作通過一個過程來完成”這樣一種認識基礎上。每一組織的存在是為了實現(xiàn)價值增值。
【正文】 將其應于過間控制最終產(chǎn)品規(guī)范的 ISO9004—3補充了 ISO9004—1 12. ISO9004—4： 1993 任何希望改進其有效性的組織 (不管它是否已經(jīng)實施了一個正式的質(zhì)量體系 )應參照ISO9004—4 組織的所有職能和所有管理層的恒定目標 應該是致力于顧客滿意和不斷的質(zhì)量 ISO9004—4描述了質(zhì)量改進的基本概念和原理、管理指南和方法 (工具和技術 ) 13. ISO10011—1： 1990 當確定、策劃、實施質(zhì)量體系審核以及將其形成文件時，應選擇 ISO10011—1。它為 14. ISO10011—2： 1991 企業(yè) ()大量的管理資料下載 當需要對質(zhì)量體系審核員進行選擇和培訓時，應 選擇 ISO10011—2 該標準在質(zhì)量體系審核員資格條件方面提供指南。它包括執(zhí)行審核所需的教育、培訓、 15. ISO10011—3： 1991 當策劃質(zhì)量體系審核管理時應選擇 ISO10011—3。該標準在質(zhì)量體系審核工作的管理方面提供指南。它與 ISO10011 16. ISO10012—1： 1992 當產(chǎn)品或過程質(zhì)量 主要依靠準確測量的能力時應選擇 ISO10012—1。它規(guī)定了供方的測量設備所使用的確認體系的主要特性。包括了供方測量設備質(zhì)保證求以確在預定的準確度和穩(wěn)定性的情況下進行測量。該標準比 ISO900 ISO9002和 ISO9003 所規(guī) (八 ) 1. 在第二方認可或注冊方面，供方和另一方應就使用哪一個國際標準作為認定的基準達 對雙方的利益、風險和成本進行 研究，可確定互換信息的范圍和種類以及每一方應采取的措施，對能達到的預期質(zhì)量提供充分信任。方有責為承包選擇模式，除 在第三方認證 /注冊方面，供方和認證機構應就選用哪一個國際標準作為認證 /注冊的基準達成一致意見。所選擇的模式應是適宜并且不使供方顧客誤解。如果有必要在 ISO9001 和 ISO9002之間作出選擇時，設計活動的作用和特性是特別重要的。選擇和使用適合給定環(huán)境的質(zhì)量保證模式也要有助于供方的質(zhì)目標。對將認活動范圍進行研究，可確定互換信息的范圍和種類以及每 一方應采取的措施，對能依照選擇 2. (1) 在三個相應的國際標準中，將一定數(shù)量的質(zhì)量體系要素組成適應供方顯示其能力和外 a)ISO9001 b)ISO9002 c)ISO9003 前文章節(jié)，強調(diào)了一種過程觀點。質(zhì)量體系目標是通過供方的過程來實現(xiàn)質(zhì) 量要求。但外部質(zhì)量保證的質(zhì)量體系要求通常是以這些過程的序為目標。因此，在 ISO900ISO9002 和 ISO9003 中，具體的質(zhì)量體系要求通常措辭為“供方應建立和維持文件化程 (2) 前面所概述的國際標準范圍指出了如何依照第 (六 )中列出的環(huán)境 a)、 b)、 c)、 d)，大 ISO900 ISO9002 中 ISO9003 3. a)質(zhì)量體系的適 b) 企業(yè) ()大量的管理資料下載 供方有責任證實質(zhì)量體系的適宜性和有效性。但是供方可能需要考慮前文 (六 )中所指出的感興趣的有關各方對證實的期望。這些考慮可以確定為符合所選擇模式而采 —— —— —— —— —— —— 這些方法的任一種或其組合可應用于第 (六 )中的環(huán)境 b)和環(huán)境 c)，后兩種方法適用于第 (六 )的環(huán)境 d) 證實的性質(zhì) a) b) c) d) e) f) g) 4. (1) 實踐表明，在各種給定的合同環(huán)境下，從現(xiàn)有少量適用的國際標準中，選擇一個標準就足以滿足需要是可能的。必要時，可刪去所選擇國際標準中包含某些質(zhì)量體系素或分要素，也可增加某些要素或分 。剪裁還可涉及質(zhì)量體系要素的證實程度。如 (2) 雙方應對合同草案進行評審，以確保雙方理解質(zhì)量體系要求，并在考慮各自經(jīng)濟性和 (3) 必要時可在合同中規(guī)定補充要求，例如統(tǒng)計過程控制，或安全關鍵項目的系統(tǒng)要求。 (4) 合同簽訂前，應依照 ISO900 ISO9002或 ISO9003 的要求以及必要時的補充要求，對供方的質(zhì)量體系進行評定，以 確定供方滿足這些要求的能力。在許多情況下，評定直 (5) 合同簽訂后，可通過一系列由顧客、顧客的代理人或同意的第三方進行的質(zhì)量審核，
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