【導(dǎo)讀】產(chǎn)品的可追溯性以及采取改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施提供依據(jù)。各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量記錄的審批。各部門負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量記錄的編制、填寫、收集、保存、歸檔、移交、處理。管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督、審查質(zhì)量記錄控制的實(shí)施情況。凡質(zhì)量體系中的記錄、報(bào)告、檢驗(yàn)和驗(yàn)證數(shù)據(jù)等,均屬“質(zhì)量記錄”的范圍。b.質(zhì)量記錄要求設(shè)計(jì)美觀、格式清晰、項(xiàng)目明確、填制方便,能實(shí)現(xiàn)使用目的。質(zhì)量記錄樣式更改時(shí),應(yīng)給予新的版號。因需增加客觀證據(jù)而增加產(chǎn)品質(zhì)量記錄或體系運(yùn)行記錄時(shí),按本程序。記錄使用部門應(yīng)對更改后失效的質(zhì)量記錄表格作回首處理,以防誤用。b.質(zhì)量記錄的主管部門,根據(jù)工作需求,將質(zhì)量記錄復(fù)制后分發(fā)至有關(guān)部門。質(zhì)量記錄的損壞、變質(zhì)和丟失。b.采用其它媒介的質(zhì)量記錄,也應(yīng)有相應(yīng)的貯存條件,如磁盤等,必要時(shí)復(fù)制備份。已超過保管期或無查考價(jià)值的質(zhì)量記錄,可進(jìn)行銷毀處理。質(zhì)量記錄清單;文件借閱登記表;文件銷毀申請單;