安全風(fēng)險分析報告范文-資料下載頁
2025-08-24 16:52本頁面
【正文】 志和產(chǎn)品使用說明書中，規(guī)定了貯存壽命為六個月，穩(wěn)定 性檢測抽樣到期后一個月內(nèi)產(chǎn)品，性能符合標準中各項指標的要求，因此貯存壽命風(fēng)險已降到最低。 延長或長期使用效果風(fēng)險 產(chǎn)品標準和使用說明書規(guī)定嚴禁使用過期產(chǎn)品，因此不存在延期使用效果風(fēng)險。 機械作用力風(fēng)險 決定產(chǎn)品壽命的風(fēng)險 化學(xué)試劑要求防止強烈的陽光照射，產(chǎn)品變質(zhì)影響壽命。避免高溫或低溫下保存，防止結(jié)冰破壞試劑分子結(jié)構(gòu)，在產(chǎn)品標準、使用說明書和包裝標志中都有明確規(guī)定。因此決定產(chǎn)品壽命的因素已降到最小。 預(yù)定使用方式風(fēng)險 產(chǎn)品單包裝瓶為液態(tài)多次消耗性使用包裝，吸液器每次提取的試劑為一次性使用，使用完后隨同混合在一起的血液標本必須處理銷毀，因此預(yù)定使用方式風(fēng)險基本不可能存在。 影響環(huán)境風(fēng)險 產(chǎn)品在生產(chǎn)運輸、貯存、使用全過程中，不會對環(huán)境造成危害，使用后按醫(yī)院檢驗室的相關(guān)規(guī)定，按醫(yī)用廢棄物統(tǒng)一消毒處理，因此影響環(huán)境風(fēng)險已降到能接受的最小限度 人員專業(yè)培訓(xùn)風(fēng)險 從事醫(yī)院生化檢驗的人員都是具有一定知識和技能的專業(yè)人員，產(chǎn)品對人員專業(yè)培訓(xùn)風(fēng)險已降到最小。 批次不均勻性和不一致性風(fēng)險 在產(chǎn)品標準中嚴格控制了試劑 PH 值， CV(批內(nèi) )、 CV(批間 )、準確度等，并作為出廠必檢項目，因此批次不均勻性和不一致性風(fēng)險已降到最小。 共同的干擾風(fēng)險 醫(yī)院生化檢驗室本身建造在外界干擾源很小的地方，確保了儀器的防干擾能力，儀器具有溫度、時間的控制精度，只要操作者按使用說明書要求和衛(wèi)生部制定的《全國臨床檢驗操作規(guī)程》進行操作，共同的干擾風(fēng)險已降到最小。 標識錯誤風(fēng)險 在產(chǎn)品標準中，對產(chǎn)品標識包括單包裝瓶標識、包裝盒 (中包裝 )標識盒運輸貯存標識做了詳細規(guī)定，并對單包裝瓶 標識、包裝盒標識作為出廠前必檢項目，各種標識設(shè)置內(nèi)容經(jīng)省級醫(yī)療器械標準化技術(shù)委員會專家評審，進行修改和完善，因此標識錯誤風(fēng)險已降到最小。 不適當?shù)氖褂谜f明風(fēng)險 產(chǎn)品標準中對產(chǎn)品的說明內(nèi)容作了具體規(guī)定，并作為產(chǎn)品出廠的必檢項目進行考核，產(chǎn)品使用說明書的格式，內(nèi)容和安全注意事項經(jīng)專家評審、修改、完善，因此產(chǎn)品說明書不詳風(fēng)險已降到最小。 能量風(fēng)險 不適用 生物學(xué)風(fēng)險 不適用 4 通過以上對 試劑盒從生產(chǎn)原材料、配置、檢測、標志、包裝、運輸、儲存、使用方法及 安全注意事項、保存和用后處理等全過程危害判定、風(fēng)險估計、預(yù)防化解，從注冊產(chǎn)品標準和使用說明書及企業(yè)規(guī)章制度對產(chǎn)品質(zhì)量的全過程控制和風(fēng)險防范措施，可以看出，我公司生產(chǎn)的 試劑盒產(chǎn)品的安全風(fēng)險系數(shù)降到了最小的限度，能滿足使用者能接受的水品，保證了產(chǎn)品安全有效。 安全風(fēng)險分析報告范文篇三： 安全生產(chǎn)風(fēng)險分析報告 1 __年安全生產(chǎn)風(fēng)險管控工作總體情況 要求： (1)介紹公司和本單位年度風(fēng)險控制措施任務(wù)完成情況，未完成的要說明原因。 (2)總結(jié)提煉本單位安全生產(chǎn)五大類風(fēng)險管控工作取得的成效與存在的不足，特別是總結(jié)提煉電網(wǎng)、設(shè)備、人身 (作業(yè) )風(fēng)險控制工作中形成的管控模式。 2 __年安全生產(chǎn)風(fēng)險管控工作情況及成效 加強電網(wǎng)運行風(fēng)險管控，確保系統(tǒng)安全穩(wěn)定 落實設(shè)備風(fēng)險控制，確保重要設(shè)備安全可靠運行 加強人身風(fēng)險控制，積極防范人身死亡事故風(fēng)險 落實社會影響風(fēng)險預(yù)控措施，維護公司良好形象 落實環(huán)境與職業(yè)健康控制措施，確保員工身心健康 強化應(yīng)急管理，提高抗災(zāi)保電能力 3 __年安全生產(chǎn)風(fēng)險分析 電網(wǎng)安全風(fēng)險 設(shè)備安全風(fēng)險 人身安全風(fēng)險 社會影響風(fēng)險 環(huán)境與職業(yè)健康風(fēng)險 4 __年安全生產(chǎn)風(fēng)險控制建議措施 有關(guān)要求： (1)風(fēng)險預(yù)控措施應(yīng)盡量具有可操作性，列出具體實施項目，明確責(zé)任單位和部門、監(jiān)督檢查單位和部門、完成時間。 (2)風(fēng)險預(yù)控措施應(yīng)根據(jù)評估出來的風(fēng)險逐一對照編制。 電網(wǎng)安全風(fēng)險控制措施 設(shè)備安全風(fēng)險控制措施 人身安全風(fēng)險控制措施 社會 影響風(fēng)險控制措施 環(huán)境與職業(yè)健康風(fēng)險控制措施
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