3假、劣藥品、調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身損害的處置預(yù)案-資料下載頁
2025-08-17 12:45本頁面
【正文】 報(bào)告流程 ，臨床科室在搶救病人同時(shí)立即向藥材科報(bào)告 ，并做好記錄。同時(shí)根據(jù)法律法規(guī)向藥監(jiān)局報(bào)告。 、殘疾或者造成 2 人以上人身損害的案例，醫(yī)務(wù)科須立即向主管院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。 （三）其他事宜 ，并與患者及家屬加強(qiáng)溝通。 。 、追回剩余藥品。 四、事件得到基本處理之后，藥材科負(fù)責(zé)召集事件分析評(píng)估會(huì)議，全面分析事件發(fā)生原因，提出改進(jìn)措施并落實(shí)。 五、藥材科根據(jù)事件分析整改情況提出對(duì)當(dāng)事科室和人員的處罰建議，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過后，報(bào)院長 第 12 頁 共 14 頁 批準(zhǔn)落實(shí)。 六、藥材科負(fù)責(zé)將事件全過程資料整理歸檔。 第五篇：患者服用假劣藥品 或錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身傷害的處置預(yù)案與流程患者服用假劣藥品或錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致人身傷害的處置預(yù)案與流程 為了維護(hù)患者的合法權(quán)益降低因患者服用假劣藥品或調(diào)劑錯(cuò)誤藥品導(dǎo)致認(rèn)識(shí)損害，制定本預(yù)案。 一、本預(yù)案適用于突然發(fā)生，患者因服用假劣藥品或調(diào)劑錯(cuò)誤藥品而造成身體損害的事件。 二、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，有下列情形之一的偽假藥： ； 。有下列情形之一的藥品按假藥論處： ； 、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的； ； ； 產(chǎn)的； 。 第 13 頁 共 14 頁 三、藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： ； ； ； ； 、防腐劑、香料、矯味劑和輔料的； 。 四、處置預(yù)案應(yīng)堅(jiān)持預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、快速反應(yīng)、依法處理的原則。 五、報(bào)告及處置程序： 、醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、藥劑科。 ，立即組織救治，報(bào)告醫(yī)院應(yīng)急指揮小組，并立即向衛(wèi)計(jì)委、食品藥品監(jiān)督管理局和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告 。 ，了解所用藥物劑量、給藥途徑；判斷患者發(fā)生的損害及損害嚴(yán)重程度：根據(jù)臨床表現(xiàn)積極進(jìn)行對(duì)因、對(duì)癥以及使藥物盡快涉及藥品的處理。 六、對(duì)所涉及的藥品，由醫(yī)患雙方共同對(duì)現(xiàn)場實(shí)物進(jìn)行封存， 第 14 頁 共 14 頁 封存的現(xiàn)場實(shí)物有醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；雙方無法共同指定時(shí)，由醫(yī)療行政部門指定，需要召回的藥品立即召回。 七、事件的處理和預(yù)防 ，及時(shí)查明原因，違反有關(guān)規(guī)定，給患者 造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任； ，及時(shí)分析原因，制定整改措施，及時(shí)修訂相關(guān)制度，加強(qiáng)環(huán)節(jié)管理，保障用藥安全。違反有關(guān)規(guī)定，給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任，構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。
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