【正文】 3章 PFMEA 潛在失效模式的綜合風險評估 ――― 風險順序數(shù) RPN ? 風險順序數(shù)是 S、 O、 D的綜合。在 QS9000FMEA手冊中，采用 RPN＝ SXOXD的連乘計算方法。 ? RPN在 1－ 1000之間。 RPN越高，意味著風險越大，它可以提供我們對問題的輕重緩急進行排序，對 RPN大的失效模式優(yōu)先采取糾正措施，以減少它的風險。 ? 記住：在一般實踐中，不管 RPN的結果如何，當嚴重度 S高時 (≥8)，應該特別加以注意。 3/15/2023 69 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 潛在失效模式的綜合風險評估 ――― 風險順序數(shù) RPN ? RPN值的經(jīng)驗界限，將根據(jù)企業(yè)的經(jīng)驗來判斷。如，有的企業(yè)將 RPN劃成三個線： ? 紅線： RPN=125（相當于 5 5 5），風險嚴重 ? 黃線： RPN= 64（相當于 4 4 4），風險較大 ? 綠線： RPN=27 （相當于 3 3 3），風險較小 3/15/2023 70 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 練習（二） 完成失效原因 /機理、頻度、現(xiàn)行控制方法、探測度和風險順序數(shù)的分析。 3/15/2023 71 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 建議措施 ? 當失效模式的 RPN估計完成后，則應按其大小次序以及失效模式的嚴重度來考慮糾正措施，以降低 S、O和 D。 ? 在所有情況下 ,如果失效模式的后果會危害制造 /裝配人員，就應該采取糾正措施，通過消除或控制其起因來阻止失效模式的發(fā)生；或者明確規(guī)定適當?shù)牟僮魅藛T保護措施。 3/15/2023 72 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 建議措施 ? 降低 S，只有通過修改設計（包括產(chǎn)品設計與過程設計）才能實現(xiàn)。例如，改變復雜鑄件的設計與鑄造過程，消除鑄造中的某種失效模式。 ? 為減少 O（即減少失效發(fā)生的可能性），也需要改進產(chǎn)品與過程的設計。例如采取防錯設計，減少誤操作的可能性。采取統(tǒng)計過程控制（ SPC）預防失效的發(fā)生。 3/15/2023 73 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 建議措施 ? 為減少 D（即增加探測（失效）的可能性），仍然需要改進過程或設計。用提高檢測力度來達到產(chǎn)品質量的改善，雖然能一定程度降低 O，但一般說來是不經(jīng)濟的，效果較差的控制方法。 100%檢驗的有效性也要具體分析，一般只能作為臨時性措施。應避免采用隨機抽樣和 100%檢驗方法。 ? 采取措施的重點應放在預防缺陷發(fā)生（也就是降低頻度）上，而不是探測它們。如采用統(tǒng)計過程控制（ SPC）和改進過程的方法，而不采用隨機質量檢查或相關的檢查。 3/15/2023 74 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 建議措施 ? 當失效模式的原因不清楚時，應采用試驗設計，因果圖等方法，找到失效模式的原因，從而采取針對失效模式原因的控制措施。 ? 采用統(tǒng)計過程控制（ SPC），把重點放在預防失效的發(fā)生，而不是放在產(chǎn)生缺陷后將之檢測出來。 3/15/2023 75 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 建議措施 ? PFMEA的重點放在過程設計本身，不要過多依賴于產(chǎn)品設計的修改來解決問題。但是，也要考慮產(chǎn)品設計中有關可制造性與裝配性的問題，降低過程變差對產(chǎn)品特性的敏感性。依靠同步技術和小組的努力，使產(chǎn)品設計與過程設計最好的協(xié)調，降低成本，滿足顧客的需要與期望。 ? 對所建議的措施落實責任和實施日期，并進行有效的跟蹤。 3/15/2023 76 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 建議措施 ? 設計措施：如果對產(chǎn)品的設計進行更改，那么產(chǎn)品的結構和功能也有可能發(fā)生改變，相應的工藝亦應發(fā)生改變，由此缺陷出現(xiàn)的概率和缺陷的嚴重性以及發(fā)現(xiàn)缺陷的概率亦就發(fā)生改變。 ? 工藝措施：采取工藝措施后，零件的結構和功能并沒有改變，所以可能出現(xiàn)的缺陷的嚴重性亦不會發(fā)生改變，但缺陷出現(xiàn)的概率和發(fā)現(xiàn)缺陷的概率卻會發(fā)生改變。 ? 質保措施：質保措施的改變，并不會改變其結構和功能，而僅僅只會改變發(fā)現(xiàn)缺陷的概率。 3/15/2023 77 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 對被采用的措施的評價 ? 在對所建議的措施實施后，小組將根據(jù)實施的結果，確定應采用的旨在降低 S、 O、 D的措施。并將之記錄下來，重新評估 S、 O、 D和計算 RPN。 ? 如果滿足要求，則應將采用的措施反映到質量控制計劃及有關的文件中。如果仍未滿足要求，則要考慮新的一輪建議措施，重復上述步驟，直到可接受為止。 3/15/2023 78 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 對被采用的措施的評價 ? 評估剩余風險可以從以下三方面考慮： ? 事先預計的 先假設所建議的措施一一落實，來評估一下剩余風險，優(yōu)先指數(shù)，由此可達到何種程度？ ? 階段預計的 經(jīng)過一段時間落實再評定一下，有關的措施對風險評估是否有所 改善 —即措施的有效性。 ? 結束階段 在所有措施實施后，再評估一下，這些措施使最終結果起了什么樣的變化，在最終評估時，建議設想一下，確定是否所有的措施都實施，同時為了收集實踐經(jīng)驗，并要指明由工藝過程的檢查活動轉換到“ FMEA— 有效性評定”這一專門模式的可能性。 3/15/2023 79 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 跟蹤 ? 建議措施的落實是重要的。 PFMEA是一個動態(tài)文件，隨著設計的修改和過程的完善， PFMEA也要進行不斷的修訂與完善。它應體現(xiàn)最新設計及改進措施的情況，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)之后的改進活動。 3/15/2023 80 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 FMEA 潛在失效模式及后果分析 第 4 章 過程控制計劃 3/15/2023 81 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 4章 總結 過程控制計劃 3/15/2023 82 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 4章 總結 過程流程圖與 PFMEA及控制計劃關系 3/15/2023 83 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 4章 總結 FMEA與控制計劃關系 3/15/2023 84 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 4章 總結 FMEA與控制計劃關系 3/15/2023 85 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 4章 總結 動態(tài) FMEA與控制計劃關系 3/15/2023 86 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 4章 總結 過程控制計劃 3/15/2023 87 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 FMEA 潛在失效模式及后果分析 第 5 章 總結 3/15/2023 88 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 FMEA 潛在失效模式及后果分析 3/15/2023 89 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 3/15/2023 90 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH