【正文】 3章 PFMEA 潛在失效模式的綜合風(fēng)險(xiǎn)評估 ――― 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) RPN ? 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是 S、 O、 D的綜合。在 QS9000FMEA手冊中，采用 RPN＝ SXOXD的連乘計(jì)算方法。 ? RPN在 1－ 1000之間。 RPN越高，意味著風(fēng)險(xiǎn)越大，它可以提供我們對問題的輕重緩急進(jìn)行排序，對 RPN大的失效模式優(yōu)先采取糾正措施，以減少它的風(fēng)險(xiǎn)。 ? 記?。涸谝话銓?shí)踐中，不管 RPN的結(jié)果如何，當(dāng)嚴(yán)重度 S高時(shí) (≥8)，應(yīng)該特別加以注意。 3/15/2023 69 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 潛在失效模式的綜合風(fēng)險(xiǎn)評估 ――― 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) RPN ? RPN值的經(jīng)驗(yàn)界限，將根據(jù)企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)來判斷。如，有的企業(yè)將 RPN劃成三個(gè)線： ? 紅線： RPN=125（相當(dāng)于 5 5 5），風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重 ? 黃線： RPN= 64（相當(dāng)于 4 4 4），風(fēng)險(xiǎn)較大 ? 綠線： RPN=27 （相當(dāng)于 3 3 3），風(fēng)險(xiǎn)較小 3/15/2023 70 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 練習(xí)（二） 完成失效原因 /機(jī)理、頻度、現(xiàn)行控制方法、探測度和風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)的分析。 3/15/2023 71 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 建議措施 ? 當(dāng)失效模式的 RPN估計(jì)完成后，則應(yīng)按其大小次序以及失效模式的嚴(yán)重度來考慮糾正措施，以降低 S、O和 D。 ? 在所有情況下 ,如果失效模式的后果會(huì)危害制造 /裝配人員，就應(yīng)該采取糾正措施，通過消除或控制其起因來阻止失效模式的發(fā)生；或者明確規(guī)定適當(dāng)?shù)牟僮魅藛T保護(hù)措施。 3/15/2023 72 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 建議措施 ? 降低 S，只有通過修改設(shè)計(jì)（包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)與過程設(shè)計(jì)）才能實(shí)現(xiàn)。例如，改變復(fù)雜鑄件的設(shè)計(jì)與鑄造過程，消除鑄造中的某種失效模式。 ? 為減少 O（即減少失效發(fā)生的可能性），也需要改進(jìn)產(chǎn)品與過程的設(shè)計(jì)。例如采取防錯(cuò)設(shè)計(jì)，減少誤操作的可能性。采取統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC）預(yù)防失效的發(fā)生。 3/15/2023 73 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 建議措施 ? 為減少 D（即增加探測（失效）的可能性），仍然需要改進(jìn)過程或設(shè)計(jì)。用提高檢測力度來達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量的改善，雖然能一定程度降低 O，但一般說來是不經(jīng)濟(jì)的，效果較差的控制方法。 100%檢驗(yàn)的有效性也要具體分析，一般只能作為臨時(shí)性措施。應(yīng)避免采用隨機(jī)抽樣和 100%檢驗(yàn)方法。 ? 采取措施的重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷發(fā)生（也就是降低頻度）上，而不是探測它們。如采用統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC）和改進(jìn)過程的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢查。 3/15/2023 74 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 建議措施 ? 當(dāng)失效模式的原因不清楚時(shí)，應(yīng)采用試驗(yàn)設(shè)計(jì)，因果圖等方法，找到失效模式的原因，從而采取針對失效模式原因的控制措施。 ? 采用統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC），把重點(diǎn)放在預(yù)防失效的發(fā)生，而不是放在產(chǎn)生缺陷后將之檢測出來。 3/15/2023 75 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 建議措施 ? PFMEA的重點(diǎn)放在過程設(shè)計(jì)本身，不要過多依賴于產(chǎn)品設(shè)計(jì)的修改來解決問題。但是，也要考慮產(chǎn)品設(shè)計(jì)中有關(guān)可制造性與裝配性的問題，降低過程變差對產(chǎn)品特性的敏感性。依靠同步技術(shù)和小組的努力，使產(chǎn)品設(shè)計(jì)與過程設(shè)計(jì)最好的協(xié)調(diào)，降低成本，滿足顧客的需要與期望。 ? 對所建議的措施落實(shí)責(zé)任和實(shí)施日期，并進(jìn)行有效的跟蹤。 3/15/2023 76 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 建議措施 ? 設(shè)計(jì)措施：如果對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)進(jìn)行更改，那么產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和功能也有可能發(fā)生改變，相應(yīng)的工藝亦應(yīng)發(fā)生改變，由此缺陷出現(xiàn)的概率和缺陷的嚴(yán)重性以及發(fā)現(xiàn)缺陷的概率亦就發(fā)生改變。 ? 工藝措施：采取工藝措施后，零件的結(jié)構(gòu)和功能并沒有改變，所以可能出現(xiàn)的缺陷的嚴(yán)重性亦不會(huì)發(fā)生改變，但缺陷出現(xiàn)的概率和發(fā)現(xiàn)缺陷的概率卻會(huì)發(fā)生改變。 ? 質(zhì)保措施：質(zhì)保措施的改變，并不會(huì)改變其結(jié)構(gòu)和功能，而僅僅只會(huì)改變發(fā)現(xiàn)缺陷的概率。 3/15/2023 77 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 對被采用的措施的評價(jià) ? 在對所建議的措施實(shí)施后，小組將根據(jù)實(shí)施的結(jié)果，確定應(yīng)采用的旨在降低 S、 O、 D的措施。并將之記錄下來，重新評估 S、 O、 D和計(jì)算 RPN。 ? 如果滿足要求，則應(yīng)將采用的措施反映到質(zhì)量控制計(jì)劃及有關(guān)的文件中。如果仍未滿足要求，則要考慮新的一輪建議措施，重復(fù)上述步驟，直到可接受為止。 3/15/2023 78 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 對被采用的措施的評價(jià) ? 評估剩余風(fēng)險(xiǎn)可以從以下三方面考慮： ? 事先預(yù)計(jì)的 先假設(shè)所建議的措施一一落實(shí)，來評估一下剩余風(fēng)險(xiǎn)，優(yōu)先指數(shù)，由此可達(dá)到何種程度？ ? 階段預(yù)計(jì)的 經(jīng)過一段時(shí)間落實(shí)再評定一下，有關(guān)的措施對風(fēng)險(xiǎn)評估是否有所 改善 —即措施的有效性。 ? 結(jié)束階段 在所有措施實(shí)施后，再評估一下，這些措施使最終結(jié)果起了什么樣的變化，在最終評估時(shí)，建議設(shè)想一下，確定是否所有的措施都實(shí)施，同時(shí)為了收集實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并要指明由工藝過程的檢查活動(dòng)轉(zhuǎn)換到“ FMEA— 有效性評定”這一專門模式的可能性。 3/15/2023 79 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 3章 PFMEA 跟蹤 ? 建議措施的落實(shí)是重要的。 PFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，隨著設(shè)計(jì)的修改和過程的完善， PFMEA也要進(jìn)行不斷的修訂與完善。它應(yīng)體現(xiàn)最新設(shè)計(jì)及改進(jìn)措施的情況，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)之后的改進(jìn)活動(dòng)。 3/15/2023 80 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 FMEA 潛在失效模式及后果分析 第 4 章 過程控制計(jì)劃 3/15/2023 81 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 4章 總結(jié) 過程控制計(jì)劃 3/15/2023 82 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 4章 總結(jié) 過程流程圖與 PFMEA及控制計(jì)劃關(guān)系 3/15/2023 83 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 4章 總結(jié) FMEA與控制計(jì)劃關(guān)系 3/15/2023 84 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 4章 總結(jié) FMEA與控制計(jì)劃關(guān)系 3/15/2023 85 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 4章 總結(jié) 動(dòng)態(tài) FMEA與控制計(jì)劃關(guān)系 3/15/2023 86 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 第 4章 總結(jié) 過程控制計(jì)劃 3/15/2023 87 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 FMEA 潛在失效模式及后果分析 第 5 章 總結(jié) 3/15/2023 88 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 FMEA 潛在失效模式及后果分析 3/15/2023 89 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 3/15/2023 90 FMEA 蘇州英群企業(yè)管理顧問有限公司 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH