【總結】原料藥工藝變更研究的分類對分類的基本考慮?根據(jù)現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》等對補充申請的有關規(guī)定。?借鑒FDA、EMEA、TGA的分類方式和技術要求。?總結國內補充申請技術評價的經(jīng)驗。?結合國內變更研究的現(xiàn)狀。?變更所帶來的“風險”-標準和依據(jù)。國外指導原則的調研?歐盟EMEA將上市后產(chǎn)品變更分為四種
2024-12-29 17:17
【總結】浮法玻璃原料工藝安全實業(yè)有限公司胡文斌13700390687Page2LOGO浮法玻璃原料工藝一、浮法玻璃的原料及化學成分二、原料的儲存和運輸三、原料的稱量與配料四、原料工段的日常操作五、原料缺陷及控制LOGO原料重要性質量能耗成本
2025-01-20 17:14
【總結】化學藥物原料藥制備工藝申報資料的技術要求及案例分析李眉中國醫(yī)學
2024-12-30 14:57
【總結】生產(chǎn)工藝常識培訓,,2/2/2020,1,?,1.2產(chǎn)品1.2.1硅酸鹽水泥熟料1.2.2水泥普通硅酸鹽水泥:P.O52.5P.O42.5、P.O32.5復合硅酸鹽水泥:P.C32.5礦渣硅酸鹽水泥:...
2024-10-28 18:01
【總結】目錄?緒論?第一章水泥基礎知識?第一節(jié)基本概念?第二節(jié)硅酸鹽水泥的技術指標?第二章硅酸鹽水泥熟料的組成?第三節(jié)硅酸鹽水泥熟料的化學成分?第四節(jié)熟料的礦物組成?第五節(jié)熟料的率值?第三章硅酸鹽水泥的生產(chǎn)
2025-02-23 12:37
【總結】冶金學—煉鋼篇電爐煉鋼及爐外精煉閻立懿東北大學鋼鐵冶金研究所2023年10月29~11月24日沈陽(No4)3/10/20231東北大學/閻立懿主要內容n電爐煉鋼及其發(fā)展n電爐煉鋼設備及其電熱特性n電爐煉鋼原料及冶煉工藝n電爐新技術、新工藝n爐外處理n中國鋼鐵與大型電爐現(xiàn)狀3/10/20232東北大學/閻立
2025-01-01 03:18
【總結】第四章原料及預均化技術§4-1石灰質原料§4-2粘土質原料§4-7原料的預均化§4-6原料的破碎與烘干§4-5原料的開采與運輸§4-4低品位原料和工業(yè)廢渣的利用§4-3校正原料
2025-02-22 13:11
【總結】PROCESSREPORT水泥生產(chǎn)工藝筠連西南水泥工藝知識培訓2023-9-2我們一起來了解水泥工藝筠連西南水泥工藝知識培訓2023-9-2基礎篇水泥的物理化學性質)第1節(jié):水泥)第2節(jié):生產(chǎn)工藝流程)第3節(jié):破碎)第4節(jié):粉磨
2025-02-18 02:22
【總結】第六章水泥生產(chǎn)工藝過程與設備原料的開采與運輸(1)原料開采n絕大多數(shù)水泥廠都是就地取材,將廠址建設在石灰石礦山附近。n在開采礦山之前必須對他進行勘測普查,同時要評估有用礦的儲量,便于對不同品位的礦石實行有計劃的分片開采、搭配使用,這樣既可以穩(wěn)定進場原料成分,滿足配料要求,又可以經(jīng)濟合理地充分利用礦山資源。黏土質原料不像石灰石那
2025-02-26 12:28
【總結】工藝基礎部分第一部分:新型干法范疇:1、闡述水泥生產(chǎn)的新型干法工藝是相對于原來的傳統(tǒng)的干法工藝而言,分解窯以傳統(tǒng)的回轉窯工藝無法比擬的高質量、低消耗、高效率、高環(huán)保的特點,形成了取代這些傳統(tǒng)工藝的趨勢,為了與老干法工藝區(qū)分開來,水泥界人士稱預分解工藝為新型干法工藝。同時在預分解工藝發(fā)展的過程中,相關的粉磨技術如立磨、輥壓機,物料均化技術如均化堆場
2025-10-12 19:11
【總結】楊金2023年7月目錄?緒論?第一章水泥基礎知識?第一節(jié)基本概念?第二節(jié)硅酸鹽水泥的技術指標?第二章硅酸鹽水泥熟料的組成?第三節(jié)硅酸鹽水泥熟料的化學成分?第四節(jié)熟料的礦物組成?第五節(jié)熟料的率值?第三章
2025-03-13 18:18
【總結】1水泥生產(chǎn)過程及其工藝2023年3月20日???1、什么是水泥?2、水泥是怎么生產(chǎn)出來的?3、幾個重要的指標?4、常用設備?工藝?1)流程2)控制點?工藝是主導,設備是基礎。?工藝意圖由設備來實現(xiàn)!?濕法—干法。主要在于生料制備。2?水泥窯型經(jīng)歷了哪六個階段
2025-02-26 12:31
【總結】買賣合同法實務企業(yè)合同法實務?合同的內容?合同的主體?合同貨物交付?合同貨物驗收?合同價款支付?合同違約條款?合同的簽署?合同其他內容合同概說?合同的定義?合同的分類民事合同、行政合同、勞動合同有名合同、無名合同
2025-03-11 11:01
【總結】原料藥工藝研究與控制—CTD格式的基本要求與解讀內容一覽◆1、藥品質量與控制思路◆2、關于CTD◆3、關于產(chǎn)品工藝◆4、API生產(chǎn)工藝研究與控制-CTD解讀◆5、API生產(chǎn)與控制缺陷分析◆6、新版CTD的特點1、藥品質量-CMC研究的核心藥品質量包材
2024-12-29 17:20
【總結】原料藥工藝研發(fā)與控制?立項?路線設計?打通路線?工藝優(yōu)化、特性研究?放大?驗證?持續(xù)改進?典型研發(fā)的缺陷信內容?立項目標要清晰?重點?研發(fā)要與市場相結合?注冊與專利相結合?立項要經(jīng)過詳細的論證?立項完成后要有相應的記錄和報告立項