【正文】 有 系 統(tǒng) 處 理 偏 差。 一 旦 在 產(chǎn) 品 被 運(yùn) 送 出 支 后 確 認(rèn) 有 嚴(yán) 重 問 題，也 有 系 統(tǒng) 回 收 產(chǎn) 品。 關(guān) 鍵 要 素 14 半成品和成品 的發(fā)放與控 制 100 關(guān) 鍵 要 素 14 半成品和成品 的發(fā)放與控 制 標(biāo) 準(zhǔn) 要 求 ? 在 要 求 進(jìn) 行 半 成 品 發(fā) 放 的 地 方， 必 須 有 經(jīng) 批 準(zhǔn) 的 程 序 支 持 ? 任 何 發(fā) 放 不 合 格 品 的 決 定 必 須 根 據(jù) 相 應(yīng) 發(fā) 放 不 合 格 品 的 程 序 進(jìn) 行 記 錄 和 審 批 101 關(guān) 鍵 要 素 14 半成品和成 品 的發(fā)放與控制 標(biāo) 準(zhǔn)要 求 ? 為 避 免 過 失 運(yùn) 輸， 重 要 的 是 每 個(gè) 工 廠 必 須 有 一 個(gè) 強(qiáng) 有 力 的 系 統(tǒng) 到 位 處 理 成 品 以 確 保 只 有 符 合 規(guī) 格 的 產(chǎn) 品 才 被 運(yùn) 送 出 去 102 關(guān)鍵要素 14 半成品和成品的發(fā)放與控制 標(biāo) 準(zhǔn) 要 求 ? 應(yīng) 該 有 程 序 對(duì) 不 合 格 品 進(jìn) 行 扣 貨 ? 被 拒 收 的 產(chǎn) 品 應(yīng) 與 合 格 產(chǎn) 品 物 理 隔 離 而 不 被 錯(cuò) 誤 地 運(yùn) 送 給 客 戶 ? 必 須 有 系 統(tǒng) 對(duì) 每 一 批 產(chǎn) 品 分 配 一 個(gè) 單 一 的 批 號(hào) 以 便 于 發(fā) 放 和 跟 蹤 103 關(guān) 鍵 要 素 14 半 成 品 和 成 品 的 發(fā) 放 與控 制 高 級(jí) 要 求 ? 必 須 有 系 統(tǒng) 能 將 每 一 生 產(chǎn) 批 追 蹤 回 已 知 的 起 始 材 料、 包 裝 材 料 以 及 工 藝、 包 裝 和 分 析 數(shù) 據(jù) ? 應(yīng) 該 有 生 產(chǎn) 過 程 程 序 規(guī) 定 在 工 藝 中 要 求 發(fā) 放、 發(fā) 放 決 定 的 職 責(zé) 和 溝 通 發(fā) 放 的 方 法 等 的 各 個(gè) 階 段 104 關(guān) 鍵 要 素 14 半 成 品 和 成 品 的 發(fā) 放 與控 制 高 級(jí) 要 求 ? 狀 態(tài) 控 制 的 系 統(tǒng) 必 須 全 面 記 錄 并 應(yīng) 進(jìn) 行 常 規(guī) 檢 查 ? 必 須 有 控 制 系 統(tǒng) 詳 述 誰 能 對(duì) 產(chǎn) 品 進(jìn) 行 扣 貨， 怎 樣 儲(chǔ) 存 和 標(biāo) 識(shí)， 如 何 使 庫 存 記 錄 一 致， 誰 能 發(fā) 放， 以 及 如 何 確 定 是 可 運(yùn) 送 或 其 它 處 理 方 式 105 106 KE 15 記 錄 ? 填 寫 要 求： – 字 跡 可 以 長 期 保 存 － 不 能 用 鉛 筆 – 填 寫 清 晰 – 修 改 符 合 要 求 – 填 寫 人 簽 名、 日 期 – 必 要 內(nèi) 容 應(yīng) 完 整 – 無 須 填 寫 的 內(nèi) 容， 寫“ /” 107 KE 15 記 錄 ? 修 改 要 求 – 在 錯(cuò) 誤 處 劃 上 一 橫 線 – 在 旁 邊 寫 上 正 確 的 內(nèi) 容 – 修 改 人 簽 名 和 寫 上 修 改 日 期 – 重 要 數(shù) 據(jù) 須 寫 上 修 改 原 因 – 不 能 使 用 涂 改 液 / 筆 108 KE 15 記 錄 ? 記 錄 保 存： – 安 全 和 干 凈 的 地 方 – 分 類 存 儲(chǔ)， 容 易 查 找 ? 標(biāo) 識(shí) ? 索 引 ? 目 錄 – 專 人 負(fù) 責(zé) – 定 時(shí) 清 理 ? 電 子 文 件 109 110 關(guān) 鍵 要 素 16 自 我 提 高 系 統(tǒng) 111 自 我 提 高 系 統(tǒng) (SIP) 是 一 個(gè) 有 效 的 工 具 以 確 保 質(zhì) 量 系 統(tǒng) 的 有 效 性。 一 個(gè) 很 好 發(fā) 揮 作 用 的 SIP 系 統(tǒng) 能 定 期 確 定 和 糾 正 工 廠 質(zhì) 量 系 統(tǒng) 中 的 不 足 以 及 帶 來 可 實(shí) 施 的 永 久 的 系 統(tǒng) 性 解 決 措 施。 112 關(guān) 鍵 要 素 16 自 我 提 高 系 統(tǒng) 標(biāo) 準(zhǔn) 要 求 ? 有 一 個(gè) 由 合 格 的 人 員 實(shí) 施 的、 定 期 內(nèi) 部 評(píng) 估 的 系 統(tǒng) 以 確 定 和 糾 正 工 廠 質(zhì) 量 系 統(tǒng) 中 的 不 足 以 及 帶 來 可 實(shí) 施 的 永 久 的 系 統(tǒng) 性 解 決 措 施 。 113 關(guān) 鍵 要 素 16 自 我 提 高 系 統(tǒng) 高 級(jí)要 求 ? SIP 系 統(tǒng) 應(yīng) 包 括： 領(lǐng) 導(dǎo) 層 的 參 與 ? 指 定 負(fù) 責(zé) 人 ? 經(jīng) 同 意 的 計(jì) 劃 和 日 程 ? 經(jīng) 過 培 訓(xùn) 的 參 與 者 ? 書 面 記 錄 的 評(píng) 估 ? 系 統(tǒng) 性 的 糾 正 行 動(dòng) ? 定 期 的 進(jìn) 展 回 顧 114 115 KE 17 投 訴 ? 有 指 定 的 經(jīng) 過 培 訓(xùn) 的 負(fù) 責(zé) 人 ? 有 標(biāo) 準(zhǔn) 操 作 程 序 和 相 應(yīng) 表 格 ? 有 投 訴 點(diǎn) （ 電 話 和 地 址） ? 接 待 投 訴 的 職 員 應(yīng) 及 時(shí) 填 寫 投 訴 記 錄 ? 原 始 資 料 和 樣 品 ? 及 時(shí) 通 知 負(fù) 責(zé) 人、 QA和相關(guān)人員 116 KE 17 投 訴 ? 相 關(guān) 部 門 采 取 適 當(dāng) 行 動(dòng) ? 相 關(guān) 部 門 調(diào) 查 根 本 原 因， 寫 調(diào) 查 報(bào) 告， 并 進(jìn) 行 改 進(jìn) ? 負(fù) 責(zé) 人 和 QA 跟 蹤 投 訴 事 件 的 調(diào) 查 的 結(jié) 果 ? 給 投 訴 人 滿 意 的 答 復(fù) ? 計(jì) 算 損 失 117 KE 17 投 訴 ? 投 訴 記 錄： – 接 待 記 錄： ? 投 訴 人 姓 名、 聯(lián) 系 方 式 和 地 址 ? 投 訴 事 件 描 述（ 投 訴 人， 時(shí) 間， 地 點(diǎn)， 事 情， 投 訴 對(duì) 象） ? 投 訴 產(chǎn) 品 的 描 述（ 名 稱， 代 碼， 規(guī) 格，批 號(hào)， 數(shù) 量 等） ? 接 待 人 簽 名 和 日 期 – 信 件 – 處 理 和 行 動(dòng) – 調(diào) 查 結(jié) 果 – 答 復(fù) 118 119 KE 18 質(zhì) 量 結(jié) 果 的 跟 蹤 和 衡 量 ? 建 立 質(zhì) 量 衡 量 系 統(tǒng) ? 確 立 質(zhì) 量 衡 量 標(biāo) 準(zhǔn) 和 方 法 120 KE 18 質(zhì) 量 結(jié) 果 的 跟 蹤 和 衡 量 ? 管 理 層 定 期 對(duì) 質(zhì) 量 結(jié) 果 進(jìn) 行 回 顧： – 自 我 提 高 計(jì) 劃 的 完 成 率 和 改 進(jìn) 計(jì) 劃 的 完 成 率 – 質(zhì) 量 事 故 的 根 本 原 因 的 調(diào) 查 和 改 進(jìn) 計(jì) 劃 的 完 成 率 – 降 低 不 合 格 率 – 市 場 調(diào) 查 ? 確 定 主 要 問 題， 進(jìn) 行 改 進(jìn) 121 122 關(guān) 鍵 因 素 19 合同商的責(zé)任 123 關(guān)鍵因素 19:合同商的責(zé)任 范 圍 ? 必須很好的管理制造、存儲(chǔ)或者試驗(yàn)的合同商 例如 : 合同加工廠，外租的倉庫，合同實(shí)驗(yàn)室等 … 124 關(guān)鍵因素 19:合同商的責(zé)任 ? 在簽定合同前必須對(duì)新的合同商作檢查 ? 評(píng)估 QA能力是合同商選擇的一部分 ? 必須通過考核合格以確保他們能到達(dá)相同的與供應(yīng)商一樣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 125 關(guān)鍵因素 19:合同商的責(zé)任 ? 根 據(jù) 工 廠 要 求 定 時(shí) 對(duì) 合 同 商 進(jìn) 行 檢 查 ? 希 望 合 同 商 具 有 可 接 受 的 QA 能 力 126 127 問題 回答 128 Completion ! Thank You ! 129 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH