診療器械及物品清洗、消毒、滅菌質(zhì)量控制-鄭曉瀾(xxxx3)-資料下載頁
2025-02-26 12:29本頁面
【正文】 菌器常用的、有代表性的滅菌制作生物測(cè)試包或生物 PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。生物測(cè)試包或生物 PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時(shí)可平放。 ? 采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí)，應(yīng)直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi) ，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果。 ? 生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后方可使用。 壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè) ? BD試驗(yàn) ：預(yù)真空（包括脈動(dòng)真空）壓力蒸氣滅菌器應(yīng)每日開始滅菌運(yùn)行前進(jìn)行 BD測(cè)試， BD測(cè)試合格后，滅菌器方可使用。BD測(cè)試失敗，應(yīng)及時(shí)查找原因進(jìn)行改進(jìn)，監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。 壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè) ? 滅菌器新安裝、移位和大修后 的監(jiān)測(cè) 應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)。 ? 物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)通過后，生物監(jiān)測(cè)應(yīng) 空載連續(xù)監(jiān)測(cè)三次 ，合格后滅菌器方可使用，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)符合 GB 18278的有關(guān)要求。 ? 小型 壓力蒸汽滅菌器，生物監(jiān)測(cè)應(yīng) 滿載連續(xù)監(jiān)測(cè)三次 ，合格后滅菌器方可使用。 ? 預(yù)真空 （包括脈動(dòng)真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)進(jìn)行 BD測(cè)試并重復(fù)三次 ，連續(xù)監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用 . ? 滅菌過程驗(yàn)證裝置 process challenge device,PCD 低溫滅菌的監(jiān)測(cè) ? 低溫滅菌方法 ? 環(huán)氧乙烷滅菌法 ? 過氧化氫等離子滅菌法 ? 低溫甲醛蒸汽滅菌法等。 ? 低溫滅菌的監(jiān)測(cè) ? 通用要求 ? 新安裝、移位、大修、滅菌失敗、包裝材料或被滅菌物品改變，應(yīng)對(duì)滅菌效果進(jìn)行重新評(píng)價(jià)，包括采用物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法和生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行監(jiān)測(cè) (重復(fù)三次 )，監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。 低溫滅菌的監(jiān)測(cè) ? 過氧化氫等離子滅菌的監(jiān)測(cè) ? 物理監(jiān)測(cè)法： 每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄每個(gè)滅菌周期的臨界參數(shù)如艙內(nèi)壓、溫度、過氧化氫的濃度、電源輸入和滅菌時(shí)間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊(cè)的要求。 ? 化學(xué)監(jiān)測(cè)法： 每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，作為滅菌過程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求。 ? 生物監(jiān)測(cè)法： 應(yīng)每天至少進(jìn)行一次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)符合國家的有關(guān)規(guī)定。 質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求 ? 應(yīng)建立清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄 ，內(nèi)容包括： ? a）應(yīng)留存清洗消毒器和滅菌器運(yùn)行參數(shù)打印資料或記錄。 ? b）應(yīng)記錄滅菌器每次運(yùn)行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號(hào)、批次號(hào)、裝載的主要物品、滅菌程序號(hào)、主要運(yùn)行參數(shù)、操作員簽名或代號(hào)，及滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)結(jié)果等，并存檔。 ? 應(yīng)對(duì)清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)測(cè)和定期監(jiān)測(cè)進(jìn)行記錄。 ? 記錄應(yīng)具有可追溯性，清洗、消毒監(jiān)測(cè)資料和記錄的保存期應(yīng) ≥6個(gè)月，滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)資料和記錄的保留期應(yīng) ≥3 年。 質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求 ? 滅菌標(biāo)識(shí)的要求 ? 滅菌包外應(yīng)有標(biāo)識(shí)，內(nèi)容包括物品名稱、檢查打包者姓名或編號(hào)、滅菌器編號(hào)、批次號(hào)、滅菌日期和失效日期。 ? 使用者應(yīng)檢查并確認(rèn)包內(nèi)化學(xué)指示物是否合格、器械干燥、潔凈等，合格后方可使用。同時(shí)將包外標(biāo)識(shí)留存或記錄于手術(shù)護(hù)理記錄單上。 質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求 ? 應(yīng)建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)制度及措施，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，并應(yīng)建立滅菌物品召回制度。 ? 生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)通知使用部門停止使用，并召回上次監(jiān)測(cè)合格以來尚未使用的所有滅菌物品。同時(shí)應(yīng)書面報(bào)告相關(guān)管理部門，說明召回的原因。 ? 相關(guān)管理部門應(yīng)通知使用部門對(duì)已使用該期間無菌物品的病人進(jìn)行密切觀察。 ? 檢查滅菌過程的各個(gè)環(huán)節(jié)，查找滅菌失敗的可能原因，并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施后，重新進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，合格后該滅菌器方可正常使用。 ? 應(yīng)對(duì)該事件的處理情況進(jìn)行總結(jié)，并向相關(guān)管理部門匯報(bào)。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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