【正文】 匹配，并兼顧未來(lái)發(fā)展規(guī)劃的需要。 內(nèi)鏡診療室 。 每個(gè)診療單位應(yīng)包括診療床 1張、主機(jī)（含顯示器）、吸引器、治療車等基本設(shè)施。 配備手衛(wèi)生裝置，采用非手觸式水龍頭。 滅菌內(nèi)鏡的診療環(huán)境應(yīng)達(dá)到普通手術(shù)室的要求。 清洗消毒室 應(yīng)獨(dú)立設(shè)置。 不同系統(tǒng)（如呼吸、消化系統(tǒng)）軟式內(nèi)鏡的清洗槽、自動(dòng)清洗消毒機(jī)宜分開設(shè)置和使用。 應(yīng)保持通風(fēng)良好。 　設(shè)施、設(shè)備 軟式內(nèi)鏡及附件數(shù)量應(yīng)與診療工作量相匹配。 宜采用全浸泡式內(nèi)鏡。：a) 清洗槽、漂洗槽、消毒槽、終末漂洗槽。b) 全管道灌流器，宜采用自動(dòng)灌流器。c) 各種內(nèi)鏡專用毛刷。d) 壓力水槍。e) 壓力氣槍。f) 超聲清洗機(jī)。g) 計(jì)時(shí)器。h) 50ml注射器。i) 內(nèi)鏡及附件運(yùn)送容器。j) 不掉屑且質(zhì)地柔軟的擦拭布、墊巾； 宜配備內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)，其要求如下： a) 應(yīng)取得衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件。 b) 應(yīng)具備清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能。 c) 宜具備持續(xù)測(cè)漏、水過(guò)濾、干燥、數(shù)據(jù)打印等功能。 滅菌設(shè)備：用于內(nèi)鏡滅菌的低溫滅菌設(shè)備應(yīng)取得衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件。（柜或室）內(nèi)表面應(yīng)光滑、無(wú)縫隙便于清潔和消毒，鏡庫(kù)應(yīng)通風(fēng)良好，保持干燥?！『牟囊螅簯?yīng)有自來(lái)水、無(wú)菌水 /過(guò)濾水供應(yīng)。自來(lái)水水質(zhì)應(yīng)符合 GB5749的規(guī)定；生產(chǎn)過(guò)濾水所使用的濾膜孔徑應(yīng)≤，并定期更換。 醫(yī)用清洗劑 a) 應(yīng)選擇適用于軟式內(nèi)鏡的醫(yī)用清洗劑。 b) 可根據(jù)需要選擇生物膜清洗劑。 潤(rùn)滑劑：應(yīng)為水溶性，與人體組織有較好的相容性。不破壞金屬材料的透氣性、機(jī)械性及其他性能。 消毒劑：應(yīng)選擇適用于軟式內(nèi)鏡的合法、有效的消毒劑。消毒劑應(yīng)在有效期內(nèi)使用，嚴(yán)格控制消毒時(shí)間，使用后應(yīng)立即徹底漂洗。 干燥劑：應(yīng)配備 75%乙醇或異丙醇 .5　清洗消毒操作規(guī)程 5　清洗消毒操作規(guī)程 基本原則 軟式內(nèi)鏡及其附件、診療用品應(yīng)遵循以下要求 進(jìn)行分類消毒處理： a)進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官，或接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內(nèi)鏡及附件如活檢鉗、圈套器、注射針、細(xì)胞刷、切開刀、導(dǎo)絲、碎石器、網(wǎng)籃、取石球囊、擴(kuò)張球囊、擴(kuò)張?zhí)綏l、造影導(dǎo)管、異物鉗等，應(yīng)進(jìn)行滅菌。 b) 與完整黏膜相接觸，而不進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內(nèi)鏡及注水瓶及連接管、非一次性使用的口圈、運(yùn)送容器等附屬物品、器具，應(yīng)進(jìn)行高水平消毒。c) 與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的用品，如聽診器、血壓計(jì)、床架等物品宜低水平消毒或清潔。 不應(yīng)改變清洗消毒流程或者省略清洗消毒步驟，不應(yīng)縮短清洗消毒時(shí)間。軟式內(nèi)鏡清洗消毒流程見圖 1。 消毒滅菌前應(yīng)進(jìn)行 徹底清洗 。 應(yīng)使用流動(dòng)水對(duì)內(nèi)鏡進(jìn)行漂洗。 在清洗、漂洗、消毒等處理后， 均應(yīng)使用壓力氣槍將內(nèi)鏡殘留液體去除 。 終末漂洗后應(yīng)進(jìn)行干燥。 內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒或者滅菌時(shí)間應(yīng)計(jì)時(shí)控制。 手工清洗消毒操作流程 預(yù)處理：? 內(nèi)鏡從患者體內(nèi)取出后，在與光源和視頻處理器拆離之前， 應(yīng)立即用含有醫(yī)用清洗劑的濕巾或濕紗布擦去外表面污物，擦洗用品應(yīng)一次性使用 。? 反復(fù)送氣與送水至少 10s。? 將內(nèi)鏡的先端置入裝有醫(yī)用清洗液的容器中，啟動(dòng)吸引功能，抽取清洗液至吸引器罐見到清洗液流入為止。? 將內(nèi)鏡從光源裝置上取下時(shí)，連接內(nèi)鏡的線路及吸引管應(yīng)經(jīng)過(guò)擦拭后拔下。 ? 蓋好防水蓋，放入運(yùn)送容器，送至清洗消毒室。 ：a)將內(nèi)鏡放入盛有適量清洗用水的清洗槽內(nèi)；b)先取下活檢入口閥門、吸引器按鈕和送氣送水按鈕；c)連接好測(cè)漏裝置，并注入壓力；d)將內(nèi)鏡先端浸入水中，同時(shí)向各個(gè)方向彎曲內(nèi)鏡先端，觀察有無(wú)氣泡冒出；e)如有滲漏，應(yīng)及時(shí)保修送檢。f)測(cè)漏情況應(yīng)有記錄。 清洗：a)遵循醫(yī)用清洗劑產(chǎn)品說(shuō)明書配置適量使用濃度的清洗液置于清洗槽及超聲清洗器中。b)將內(nèi)鏡全部浸沒于清洗液中，用紗布反復(fù)擦洗鏡身，前端和操作部應(yīng)重點(diǎn)擦洗。c)用清潔毛刷徹底刷洗活檢管道和導(dǎo)光軟管的吸引器管道，刷洗時(shí)必須兩頭見刷頭，并洗凈刷頭上的污物；反復(fù)刷洗至沒有可見的碎屑及組織為止 （毛刷進(jìn)入和抽出時(shí)宜采用旋轉(zhuǎn)的方式）；再次清洗刷頭。d)安裝自動(dòng)灌流器、管道插塞、防水帽和吸引器，用清洗液反復(fù)清洗內(nèi)鏡的每個(gè)管道。如無(wú)自動(dòng)灌流器，應(yīng)先用注射器吸取 100 ml清洗液沖洗各管道，再將各管道內(nèi)充滿清洗液進(jìn)行浸泡。e)將取下的活檢入口閥門、吸引器按鈕和送氣送水按扭等部件在超聲清洗器內(nèi)使用清洗液清洗。f)以上清洗液浸泡、清洗的操作應(yīng)遵循相應(yīng)的醫(yī)用清洗劑產(chǎn)品說(shuō)明所要求的濃度、時(shí)間、溫度執(zhí)行。g)清洗液應(yīng)每清洗一條內(nèi)鏡后更換 。 漂洗：a)將清洗后的內(nèi)鏡及部件、附件等置于帶流動(dòng)水的漂洗槽內(nèi)。b)安裝全管道灌流器（或使用壓力水槍），用流動(dòng)水沖洗內(nèi)鏡各管道至少 10s。c)用流動(dòng)水沖洗內(nèi)鏡的外表面、部件及附件?！)用壓力氣槍或注射器向各管道充氣，排出管道內(nèi)的水分。e)擦干內(nèi)鏡外表面、部件及附件。 消毒（滅菌） ：a)軟式內(nèi)鏡高水平消毒可選用過(guò)氧乙酸、鄰苯二甲醛、戊二醛、二氧化氯、酸性氧化電位水等；軟式內(nèi)鏡滅菌可選用滅菌設(shè)備或過(guò)氧乙酸、戊二醛等。b)采用化學(xué)消毒（滅菌）劑進(jìn)行高水平消毒或者滅菌時(shí)， 應(yīng)將擦干后的內(nèi)鏡及取下的部件置于消毒槽并全部浸沒于消毒液中，各管道用灌流裝置或注射器灌滿消毒液，作用至消毒劑規(guī)定的時(shí)間。 軟式內(nèi)鏡常用化學(xué)消毒劑使用方法參見附錄 B。c)使用滅菌設(shè)備對(duì)軟式內(nèi)鏡滅菌時(shí)，應(yīng)遵循設(shè)備使用說(shuō)明書操作。 終末漂洗：a高水平消毒后，清洗消毒人員應(yīng)更換手套將內(nèi)鏡從消毒槽取出，置入漂洗槽。 b)用壓力氣槍或注射器向各管道充氣，排出管道內(nèi)的消毒液。c)安裝全管道灌流器 (或使用壓力水槍 )，用 無(wú)菌水 /過(guò)濾水 沖洗內(nèi)鏡各管道至少 10sd)用無(wú)菌水 /過(guò)濾水沖洗內(nèi)鏡的外表面、部件及附件。 干燥： a)將終末漂洗干凈的內(nèi)鏡置于鋪設(shè)無(wú)菌巾的專用干燥臺(tái)。 b)用 75%乙醇或異丙醇沖洗所有管道。 c)用壓力氣槍、潔凈壓縮空氣向所有管道充氣，至其完全干燥。 d)用無(wú)菌擦拭布擦干內(nèi)鏡外表面及各部件。 e)取下清洗消毒時(shí)的各種專用管道和按鈕，換上診療用的各種部件和附件，用于下一患者的診療。 f) 復(fù)用的無(wú)菌巾、擦拭布等至少每 4h更換一次?！?nèi)鏡清洗消毒機(jī)工作流程。， 應(yīng)先遵循 、 規(guī)定對(duì)內(nèi)鏡進(jìn)行預(yù)處理和手工清洗。 如果所用內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)無(wú)測(cè)漏功能， 應(yīng)先遵循 手工測(cè)漏。，并用專用的連接器將內(nèi)鏡各個(gè)管道與洗消機(jī)連接；關(guān)閉艙門，啟動(dòng)洗消程序進(jìn)行工作。十二指腸鏡的抬鉗器管道很細(xì)，如果清洗消毒機(jī)不能產(chǎn)生足夠的壓力使液體通過(guò)此管道，應(yīng)進(jìn)行手工消毒。，應(yīng)遵循 燥。 內(nèi)鏡附件的清洗消毒與滅菌、圈套器、注射針、細(xì)胞刷、切開刀、導(dǎo)絲、碎石器、網(wǎng)籃、取石球囊、擴(kuò)張球囊、擴(kuò)張?zhí)綏l、造影導(dǎo)管、異物鉗等。重復(fù)使用的上述附件用后應(yīng)清洗、滅菌，方法如下：? 使用后應(yīng)立即浸泡在清洗液里，防止污染物干燥，同時(shí)要向管道內(nèi)注入清洗液。? 將上述附件在流動(dòng)水下，用小毛刷刷洗鉗瓣內(nèi)面和關(guān)節(jié)處，仔細(xì)沖洗附件的腔道，直至無(wú)可見的碎屑、組織，擦干。? 使用清洗液在超聲清洗器內(nèi)清洗，作用時(shí)間遵循清洗劑產(chǎn)品說(shuō)明執(zhí)行。清洗后用流動(dòng)水漂洗干凈。部分附件清洗后應(yīng)遵循相關(guān)要求使用潤(rùn)滑劑潤(rùn)滑。? 某些難以清洗消毒的附件如注射針、切開刀等，因其管腔細(xì)，易殘留血液或有機(jī)物，宜使用一次性產(chǎn)品。 ? 附件滅菌首選是壓力蒸汽滅菌?！?yīng)高水平消毒的附件處理方法如下：? 重復(fù)使用的口圈可采用高水平化學(xué)消毒劑消毒或滅菌 ，消毒可用有效氯含量為 500 mg/L的含氯消毒劑或者 1000 mg/L的過(guò)氧乙酸等消毒劑浸泡消毒 30min。消毒后，用水徹底沖凈殘留消毒液，干燥備用。? 注水瓶及連接管應(yīng)每天清洗并高水平消毒 ，消毒后用無(wú)菌水沖凈，干燥備用；連接管應(yīng)進(jìn)行充氣操作達(dá)到干燥。注水瓶?jī)?nèi)的用水應(yīng)為無(wú)菌水，每天更換。? 吸引瓶、吸引管經(jīng)清洗后 ，用有效氯含量為 500mg/L的含氯消毒劑或者 1000 mg/L的過(guò)氧乙酸等消毒劑浸泡消毒30min，刷洗干凈，干燥備用。宜使用一次性吸引管。　附屬設(shè)備的清洗消毒 每日診療及清洗消毒工作結(jié)束，應(yīng)對(duì)清洗槽、漂洗槽等充分刷洗，用有效氯含量為 500mg/L的含氯消毒劑或者 1000 mg/L過(guò)氧乙酸等消毒劑擦拭消毒， 選用其它消毒劑時(shí)遵循使用說(shuō)明書操作。 消毒槽在更換消毒劑時(shí)必須徹底刷洗?！?chǔ)存 每日診療工作結(jié)束，將干燥后的內(nèi)鏡儲(chǔ)存于專用潔凈鏡柜或鏡庫(kù)內(nèi)， 插入部和連接部均應(yīng)垂直懸掛 ， 彎角固定鈕應(yīng)置于自由位，并將所有活檢入口閥門、吸引器按鈕和送氣送水按鈕取下。 滅菌后的內(nèi)鏡、附件及相關(guān)物品應(yīng)當(dāng)遵循無(wú)菌物品儲(chǔ)存要求進(jìn)行儲(chǔ)存。　鏡柜或鏡庫(kù)每周清潔消毒一次，污染時(shí)隨時(shí)消毒。 每日診療工作開始前，應(yīng)對(duì)當(dāng)日擬使用的消毒類內(nèi)鏡進(jìn)行再次消毒。6質(zhì)量控制要求 監(jiān)測(cè)與記錄 內(nèi)鏡室應(yīng)做好內(nèi)鏡清洗消毒的登記工作，登記內(nèi)容應(yīng)包括：診療日期、病人 ID、使用內(nèi)鏡的編號(hào)（內(nèi)鏡編號(hào)應(yīng)具唯一性）、清洗消毒時(shí)間以及操作人員姓名等事項(xiàng)。 對(duì)連續(xù)使用的消毒劑應(yīng)遵循附錄 A要求進(jìn)行濃度監(jiān)測(cè)，并登記。 內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的管理 a)應(yīng)遵循產(chǎn)品使用說(shuō)明正確使用并定期維護(hù)，做好記錄。 b)應(yīng)正確使用配套的部件及其消耗品。 c)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)新安裝、維修，以及更換清洗用水、消毒劑、清洗劑等時(shí)，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行檢測(cè)，并記錄；檢測(cè)合格后方可使用。：a)應(yīng)采用目測(cè)方法 對(duì)每件內(nèi)鏡及其附件進(jìn)行檢查。內(nèi)鏡及其附件的表面、關(guān)節(jié)處應(yīng)光潔，無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無(wú)損毀。清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理；功能損毀的應(yīng)及時(shí)維修或報(bào)廢。b)可采用蛋白殘留測(cè)定、 ATP生物熒光測(cè)定等監(jiān)測(cè)清洗與清潔效果的方法及其靈敏度的要求， 定期測(cè)定診療器械、器具和物品的蛋白殘留或其清洗與清潔的效果。 內(nèi)鏡消毒滅菌效果監(jiān)測(cè) a)消毒內(nèi)鏡應(yīng)每季度進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測(cè)，滅菌內(nèi)鏡應(yīng)每月進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測(cè)。 b)監(jiān)測(cè)數(shù)量：內(nèi)鏡數(shù)量少于等于 5條的，每次全部監(jiān)測(cè)；多于 5條的，每次監(jiān)測(cè)數(shù)量不低于 5條。當(dāng)內(nèi)鏡室負(fù)責(zé)清洗、消毒的工作人員變動(dòng)時(shí)，內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)新安裝或維修后，應(yīng)增加監(jiān)測(cè)的比例和次數(shù)。 c)監(jiān)測(cè)方法和結(jié)果判定遵循附錄 A進(jìn)行。 可追溯性要求消毒、滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)資料的保留期應(yīng) ≥3年。附　錄　 A（規(guī)范性附錄）軟式內(nèi)鏡消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)方法 采樣時(shí)間在軟式內(nèi)鏡消毒或滅菌后、使用前進(jìn)行采樣?！∮泄艿儡浭絻?nèi)鏡的采樣方法 采樣部位為內(nèi)鏡的內(nèi)腔面。用無(wú)菌注射器抽取 10ml采樣液（含相應(yīng)中和劑的磷酸鹽緩沖液），從被檢內(nèi)鏡活檢管道入口注入，用 15ml無(wú)菌試管從活檢管道出口收集，立即送檢。 無(wú)管道軟式內(nèi)鏡的采樣方法 采樣部位為內(nèi)鏡的外表面。用沾有采樣液（成份同 ）的棉拭子，涂擦被檢內(nèi)鏡插入部的全部外表面 2遍，剪去手接觸部位，將棉拭子投入到含 10ml采樣液的采樣管中，立即送檢。 樣品處理與結(jié)果計(jì)算 樣品采集后應(yīng)在 2小時(shí)內(nèi)處理。 將采樣管在混勻器上振蕩 20s或用力振打 80 次； 用無(wú)菌吸管吸取 待檢樣品接種于滅菌平皿， 每一樣本接種 2個(gè)平皿；平皿內(nèi)加入已熔化的 45℃ ～ 48℃ 的營(yíng)養(yǎng)瓊脂 15ml～ 18ml，邊傾注邊搖勻；待瓊脂凝固，置 36℃ 177。1℃ 溫箱培養(yǎng) 48h；計(jì)數(shù)菌落數(shù)。 結(jié)果計(jì)算：菌落數(shù) (CFU)/件 =2個(gè)平皿菌落數(shù)平均值 10。 合格標(biāo)準(zhǔn) 消毒合格標(biāo)準(zhǔn)：細(xì)菌總數(shù) ≤20cfu/件。 滅菌合格標(biāo)準(zhǔn)：未檢出細(xì)菌（無(wú)菌檢驗(yàn)合格）。 致病菌檢測(cè)檢測(cè)。 檢測(cè)方法：在進(jìn)行細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)的同時(shí)，取混勻的待檢樣品 ，分別接種 90mm血平皿、中國(guó)藍(lán)平皿和 SS平皿，均勻涂布，置 36℃ 177。1℃ 溫箱培養(yǎng) 48h，觀察有無(wú)致病菌生長(zhǎng)，并進(jìn)行感染菌株的鑒定。污染水平（細(xì)菌載量）解放軍總醫(yī)院感染管理與疾病控制科劉運(yùn)喜01066936413邢玉斌01066936679謝謝大家謝謝大家 ?。⊙葜v完畢，謝謝觀