【正文】 質量要求？ ? 生產工位、檢驗工位是否符合要求？ ? 生產文件和檢驗文件中是否標出所有的重要技術要求并堅持執(zhí)行？ ? 對產品高速更換是否必備的輔助器具？ ? 是否進行批量生產起始認可 ,并記錄調？參數(shù)及偏差情況 ? ? 要求的糾正措施是否按時并檢查其有效性？ ? 生產設備 /工裝模具是否能保證滿足產品特定的質量要求？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點，例如： ? —對重要特性 /過程特定的參數(shù)進行機器能力調查 /過程能力調查 ? —重要參數(shù)要強迫控制 /調整 ? —在偏離額定值時報警（例如：聲光報警，自動斷閘） ? —上 /下料裝置 ? —模具 /設備 /機器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（包括有計劃的維修）。 ? 在批量生產中使用的檢測、試驗設備是否能有效地監(jiān)控質量要求？ ? 要求 /說明需考慮要點，例如： ? —可靠性試驗，功能試驗，而腐蝕試驗 ? —測量精度 /檢具能力調查 ? —數(shù)據(jù)采集和分析 ? —檢具標定的證明 ? 生產工位、檢驗工位是否符合要求？ ? 要求 /說明 ? 工作環(huán)境條件（包括返工 /返修工位）必須符合于產品及工作內容，以避免污染、損傷、混批混料 /說明錯誤。 ? 需考慮要點，例如： ? —人機工程學 ? —照明 ? —整齊和清潔 ? —環(huán)境保護 ? —環(huán)境和零件搬運 ? —安全生產。 ? 生產文件與檢驗文件中是否標出所有的重要技術要求，并堅持執(zhí)行？ ? 要求 /說明 ? 原則上必須為過程參數(shù)、檢驗和試驗特性標明公差。在生產工位和檢驗工位必須有相應的生產文件和檢驗文件。偏差與采取的措施必須記錄存檔。 ? 需考慮要點，例如： ? —過程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時間，速度） ? —機器 /模具 /輔助裝置的數(shù)據(jù)（模具號，機器號） ? —檢驗規(guī)范（重要性，檢驗、測量和試驗設備，方法，頻次） ? —過程控制圖的控制限 ? —機器能力證明和過程能力證明 ? —操作說明 ? —作業(yè)指導書 ? —檢驗指導書 ? —發(fā)生缺陷時的信息。 ? 對產品調整 /更換是否有必備的輔助器具？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點，例如： ? —調整計劃 ? —調整輔助裝置 /比較輔助方法 ? —靈活的模具更換裝置 ? —極限標樣。 ? 是否進行批量生產起始認可，并記錄調整參數(shù)或偏差情況？ ? 要求 /說明 ? ―批量生產認可 ‖是按批量訂單對生產起始的（首次 /重新）認可。產品和過程的認可是必要的，必須由權威人員按驗收條例進行書面認可。必須解決在產品策劃 /過程策劃和 /或以前批量生產中認識到的問題。 ? 認可檢驗必須按明確的檢驗指導書進行，以確保重復性。采用檢查表對此具有重要意義。 ? 如果在抽取檢驗樣件后生產繼續(xù)進行，必須將這些產品在樣件認可前隔離。返修必須納入認 ? 可過程。 ? 需考慮要點，例如： ? —新產品，產品更改 ? —停機 /過程中斷 ? —修理，更換模具 ? —更換材料（例如：換爐 /批號） ? —生產參數(shù)更改 ? —首件檢驗并記錄存檔 ? —參數(shù)的現(xiàn)時性 ? —工作崗位的整齊和清潔 ? —包裝 ? —模具與檢驗、測量和試驗設備的認可、更改狀態(tài)。 ? 是否按時落實要求的糾正措施并檢查其有效性？ ? 要求 /說明 ? 糾正措施涉及到整個生產過程鏈 ——從原材料 ? 到顧客使用。在實施糾正措施后必須對其實效進行檢查、驗證。 ? 需考慮要點，例如： ? —風險分析（過程 PFMEA） /缺陷分析 ] ? —審核后提出的改進計劃 ? —給責任者的信息 ? —內部 /外部的接口會談 ? —內部抱怨 ? —顧客調查。 ? 要素 6： 生產 ? 分要素 ： 運輸 /搬運 /貯存 /包裝 ? 生產流程之間應該不斷地相互協(xié)調，只能按與顧客商定的需求來生產。避免未完成產品的蹭庫存。零件的生產狀態(tài)與檢驗狀態(tài)必須有序地標識并易于識別，對廢品與返修件需特別注意標識。 ? 整個過程鏈中使用的貯存和運輸方法必須與顧客商定，使其符合具體產品的需要，且不允許 ? 對產品造成損害。 ? 模具、生產裝置和檢驗裝置在較長期停產時必須進行足夠的保養(yǎng)并防止損傷。必須保證重新使用時不需要很長的準備時間。 ? 提問 ? 產品數(shù)量 /生產批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運往下道工序？ ? 產品 /零件是否按要求貯存？運輸器具 /包裝方法是否按產品 /零件的特性而定？ ? 廢品、返修件和調整件以及車間內的剩 ? 余材料是否堅持分別貯存并標識？ ? 整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ ? 模具 /工具，工裝，檢驗、測量和試驗設備是否按要求存放？ ? 產品數(shù)量 /生產批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運往下道工序？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點，例如： ? —足夠、合適的運輸器具 ? —定置庫位 ? —最小庫存 /無中間庫存 ? —看板管理 ? —準時化生產 ? —先進先出 ? —倉庫管理 ? —更改狀態(tài) ? —向下道工序只供合格條件 ? —數(shù)量記錄 /統(tǒng)計 ? —信息流。 ? 說明：直接向某生產設備供應材料 /外購件時必須同時考慮提問 。 ? 產品 /零件是否按要求貯存？運輸方式 /包裝方法是否按產品 /零件的特性而定？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點，例如 ? —貯存量 ? —防損傷 ? —零件定置 ? —整齊，清潔，不超裝（庫存場地，周轉箱） ? —控制貯存時間 ? —環(huán)境影響，空調。 ? 說明：直接向某生產設備供應材料 /外購件時必須同時考慮 。 ? 廢品，返修件和調整件以及車間內的剩余材料是否堅持分別貯存并標識？ ? 要求／說明 ? 需考慮要點，例如： ? —隔離庫，隔離區(qū) ? —標識妥當?shù)拇娣艔U品、返修件和調整件的容器 ? —缺陷產品和缺陷特性 ? —標識 ? —確定生產過程中不合格品的分離／返修工位。 ? 整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ ? 要求／說明 ? 鑒于產品風險，必須確保從供方至顧客整個過程鏈的可追溯性。 ? 需考慮要點，例如： ? —零件標識 ? —工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標識 ? —爐／批號標識 ? —有效期 ? —去除無效標識 ? —有關零件、生產數(shù)據(jù)的工作指令。 ? 模具／工具，工裝，檢驗，測量和試驗設備是否按要求存放？ ? 要求／說明 ? 不使用和未認可的模具／工裝、設備、檢具也必須按要求存放并管理。 ? 需考慮要點，例如： ? —防損存放 ? —整齊和清潔 ? —定置存放 ? —有管理的發(fā)放 ? —環(huán)境影響 ? —標識 ? —明確的認可狀態(tài)與更改狀態(tài) ? 要素 6：生產 ? 分要素 ：缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進（KVP） ? 企業(yè)有義務在持續(xù)不斷產品觀察和過程觀察中識別與顧客要求和顧客期望之間存在的偏差，并通過合適的措施加以消除。通過在所有生產過程中的預防手段，考慮應用統(tǒng)計技術，經過持續(xù)改進來滿足顧客對零缺陷的要求。 ? 每一改進的前提是詳細的缺陷分析，找出缺陷的真實原因，并制訂合適的糾正措施。無論如何都必須對糾正措施的效果進行確定。 ? 在持續(xù)改進和排除缺陷時，該過程的負責人員和該部門必須參與，他們必須對顧客滿意程度自負其責。 ? 提問 ? 是否完整地記錄質量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并具有可評定性？ ? 是否用統(tǒng)計技術分析質量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進措施？ ? 在與產品要求 /過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？ ? 對過程和產品是否定期進行審核？ ? 對產品和過程是否進行持續(xù)改進？ ? 對產品和過程是否有確定的目標值，并監(jiān)控是否達到目標？ ? 是否完整地記錄質量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并具有可評定性？ ? 要求 /說明 ? 必須出具全部的質量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)以驗證是否滿足要求，必須確保其可評定性。特殊事例必須記錄存檔（當班記錄本）。 ? 需考慮要點，例如： ? —原始記錄卡 ? —缺陷收集卡 ? —控制圖 ? —數(shù)據(jù)收集 ? —過程參數(shù)的記錄裝置（例如：溫度，時間，壓力） ? —設備停機 ? —參數(shù)更改 ? —停電。 ? 是否用統(tǒng)計技術分析質量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并由此制定改進措施？ ? 要求 /說明 ? 確定問題的責任部門。由責任部門負責制訂改進措施并落實。 ? 需考慮要點，例如： ? —過程能力 ? —缺陷種類 /缺陷頻次 ? —缺陷成本（不符合性） ? —過程參數(shù) ? —廢品 /返修件 ? —隔離通知 /分選 ? —節(jié)拍 /流轉時間 ? —可先靠性 /失效特征。 ? —可使用的方法有，例如： ? —SPC ? —排列圖 ? —因果圖 ? 在與產品要求 /過程要求有偏差時，是否分析原因并檢查糾正措施的有效性？ ? 要求 /說明 ? 在出現(xiàn)產品缺陷 /過程缺陷時，必須立即采取措施（例如：隔離，分選，通知）以確保符合規(guī)定的要求，直到弄清失效的原因并且使糾正措施的有效性得到驗證。 ? 需考慮要點，例如： ? —補充的尺寸、材料檢驗、功能檢驗及耐久檢驗 ? —因果圖 ? —田口方法，夏寧方法 ? —FMEA/缺陷分析 ? —過程能力分析 ? —質量小組活動 ? —8D方法。 ? 對過程和產品是否定期進行審核？ ? 要求 /說明 ? 必須有產品及產品生產過程的審核計劃。 ? 審核原因有，例如： ? —新項目 /新過程 /新產品 ? —未滿足質量要求（內部 /外部） ? —驗證是否遵守質量要求 ? —指出改進的潛能。 ? 必須把偏差報告給責任者，并對改進措施進行跟蹤。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ? —重要特性 ? —功能 ? —過程參數(shù) /過程能力指數(shù) ? —標識，包裝 ? —確定的過程工序 /工藝流程。 ? 對產品和過程是否進行持續(xù)改進？ ? 要求 /說明 ? 必須根據(jù)至今積累的質量、成本和服務方面和知識去調查改進的潛力。 ? 需考慮要點，例如： ? —成本優(yōu)化 ? —減少浪費（例如：廢品和返修） ? —改進過程受控狀態(tài)（例如：工藝流程分析） ? —優(yōu)化更換裝備時間，提高設備利用率 ? —降低流轉時間 ? —降低庫存量。 ? 對產品和過程是否有確定的目標值，并監(jiān)控是否達到目標？ ? 要求 /說明 ? 目標必須明確并可實現(xiàn)，且必須保證其現(xiàn)時性。必要時必須確定特別的措施并加以落實。 ? —需考慮要點，例如： ? —人員的出勤率、缺勤率 ? —已生產數(shù)量 ? —質量數(shù)據(jù)（例如：缺陷率，審核結果） ? —流轉時間 ? —缺陷成本（不符合性） ? —過程特性值（例如：過程能力指數(shù)）。 ? 要素 7：服務 /顧客滿意程度 ? —顧客要要求產品在進一步加工或使用時無缺陷并滿足質量要求。為此，企業(yè)在產品供貨后也要提供服務，以便能及早了解與顧客要求和顧客期望之間的偏差，通過實施改進措施使顧客保持滿意或重新達到滿意。為顧客服務是衡量顧客滿意程度的關鍵點。這一任務必須由具有相應素質的人員承擔， 并能將改進推衍至企業(yè)的所有層次與部門。 ? 企業(yè)必須保證，在出現(xiàn)質量總是時快速反應，并確保供應符合顧客質量要求的產品。 ? 提問 ? 發(fā)貨時產品是否滿足了顧客的要求？ ? 是否保證了對顧客的服務？ ? 對顧客抱怨是否能快速反應并確保產品供應？ ? . 與質量要求有偏差時是否進行缺陷分析并實施改進措施？ ? 執(zhí)行各種任務的員工是否具備所需的素質？ ? 發(fā)貨時產品是否滿足了顧客的要求？ ? 要求 /說明 ? 必須考慮所有的要求，特別是顧客對企業(yè)評價（審核）時的要求。 ? 需考慮要點，例如： ? —質量協(xié)議 ? —發(fā)貨審核 ? —耐久試驗（調查失效狀況） ? —貯存 /下單加工 /零件準備 /發(fā)貨 ? —功能檢驗 ? —檢驗 /測量設備的合格狀態(tài) ? —商定的檢驗、測試方法