【正文】 需考慮要點，例如： ? —項目領導，項目策劃小組 /職責 ? —具有素質(zhì)的人員 ? —設備，模具，生產(chǎn)裝備 /檢驗器具，輔助工具，實驗設備 ? —通訊方式（例如：數(shù)據(jù)遠程傳送） ? —在策劃期間來自 /發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議） ? —CAM， CAQ。 ? 過程開發(fā) ? 要素 4： 過程開發(fā)的落實 ? 在過程開發(fā)的落實階段，必須實施所有在過程策劃時確定的任務（過程開發(fā)計劃）。如果不能達到預定的目標，則應確定糾正措施，付之落實并監(jiān)控其有效性。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ? —各生產(chǎn)工序，也包括供方的 ? —重要參數(shù) /重要特性，法規(guī)要求 ? —裝車尺寸 ? —材料 ? —可追溯性，環(huán)保要求 ? —運輸（內(nèi)部 /外部） ? —由設計 DFMEA得出的針對生產(chǎn)過程特定的措施。 ? 一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計劃： ? 批量生產(chǎn)前階段 ? 這是一個描述在批量生產(chǎn)階段必須進行的尺寸、材料及功能檢驗的文件。 ? 是否已具備各階段所要求的認可 /合格證明？ ? 要求 /說明 ? 對每個零件、組件、配套件、生產(chǎn)設備和檢驗器具必須進行認可 /驗證。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ? —確定最小生產(chǎn)數(shù)量 ? —過程能力調(diào)查 ? —檢具能力調(diào)查 ? —生產(chǎn)設備的批量生產(chǎn)成熟性（測量記錄） ? —首批樣品檢驗 ? —搬運，包裝，標識，貯存 ? —人員素質(zhì) ? —作業(yè)指導書，檢驗指導書 ? —生產(chǎn)工位布置 /檢驗工位布置。 ? 是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？ ? 要求 /說明 ? 從報價核算及現(xiàn)時的過程開發(fā)計劃中可得知所必需的能力。 – 讓顧客在質(zhì)量、價格和服務方面滿意的必要條件是在所有生產(chǎn)過程中以顧客為導向地對待工作。 – 運用合適的方法對過程和過程流程不斷地進行評價，分析缺陷，實施合適的糾正措施，使其保持并改善過程能力，以滿足所有的的要求。 ? 這就要求具備一套暢通無阻、萬無一失的配套體系，因為如遇缺陷和供貨問題，就常規(guī)而言 ? 已無另找其他貨源或用其他材料替代的可能。已制定的質(zhì)量保證措施和持續(xù)改進措施的有效性也必須加以驗證。 ? 需考慮要點，例如： ? —供方會談 /守期服務 ? —質(zhì)量能力審核，例如：審核結(jié)果 /認證證書 ? —實物質(zhì)量評定（質(zhì)量 /成本 /服務）。必須對計劃的落實情況進行驗證。 ? 需考慮要點，例如： ? —裝車樣件的認可，試驗認可 ? —符合 VDA要求的首批樣品檢驗報告 ? —對重要特性的能力驗證 ? —注意（歐盟的）安全數(shù)據(jù)表及歐共體準則（ GERichtlinien） ? —可靠性分析評定 ? —重復鑒定試驗及由此制訂的改進措施。 ? 原材料庫存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？ ? 要求 /說明 ? 所要求的庫存狀況必須在過程策劃時已調(diào)查到了。 ? 員工是否有相應的崗位培訓？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點負責下列工作的人員，例如： ? —供方的選擇、評價、提高 ? —產(chǎn)品檢驗、測量和試驗 ? —貯存 /運輸 ? —物流。員工素質(zhì)、過程設備 /檢測器具的適用與改進、與所生產(chǎn)零件的特性相適應的運輸和貯存是這一要素的重點。 ? 顧客的零缺陷要求必須被看作是貫穿所有加工工序的主線，企業(yè)管理者必須為此創(chuàng)造必備的先決條件。 ? 在產(chǎn)品生產(chǎn)中的所有更改必須通知顧客，顧客從其角度參與決定需要另外采取什么措施或 ? 是否需要重新進行認可。 ? 對所有生產(chǎn)過程必須通過能力調(diào)查配備足夠的、有相應素質(zhì)的人員。 ? 員工是否適合于完成 所交付的任務并保持其素質(zhì)？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點，例如： ? —過程上崗指導 /培訓 /資格的證明 ? —產(chǎn)品及發(fā)生缺陷的知識 ? —對安全生產(chǎn) /環(huán)境意識的指導 ? —關于如何處理 ―具有特別備證要求的零件 ‖的指導 ? —資格證明（例如：焊接證書，視力測定，廠內(nèi)機動車駕駛證）。 ? 是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法 ? 要求 /說明 ? 通過針對性的信息（宣傳）促進員工的投入意識，并以此來提高質(zhì)量意識。檢測、試驗設備也必須滿足這一要求。 ? 在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗設備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？ ? 要求 /說明需考慮要點，例如： ? —可靠性試驗，功能試驗，而腐蝕試驗 ? —測量精度 /檢具能力調(diào)查 ? —數(shù)據(jù)采集和分析 ? —檢具標定的證明 ? 生產(chǎn)工位、檢驗工位是否符合要求？ ? 要求 /說明 ? 工作環(huán)境條件（包括返工 /返修工位）必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容，以避免污染、損傷、混批混料 /說明錯誤。偏差與采取的措施必須記錄存檔。產(chǎn)品和過程的認可是必要的，必須由權威人員按驗收條例進行書面認可。 ? 如果在抽取檢驗樣件后生產(chǎn)繼續(xù)進行，必須將這些產(chǎn)品在樣件認可前隔離。在實施糾正措施后必須對其實效進行檢查、驗證。零件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗狀態(tài)必須有序地標識并易于識別，對廢品與返修件需特別注意標識。 ? 提問 ? 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運往下道工序？ ? 產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存？運輸器具 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特性而定？ ? 廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩 ? 余材料是否堅持分別貯存并標識？ ? 整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ ? 模具 /工具，工裝，檢驗、測量和試驗設備是否按要求存放？ ? 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運往下道工序？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點，例如： ? —足夠、合適的運輸器具 ? —定置庫位 ? —最小庫存 /無中間庫存 ? —看板管理 ? —準時化生產(chǎn) ? —先進先出 ? —倉庫管理 ? —更改狀態(tài) ? —向下道工序只供合格條件 ? —數(shù)量記錄 /統(tǒng)計 ? —信息流。 ? 廢品，返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余材料是否堅持分別貯存并標識？ ? 要求／說明 ? 需考慮要點，例如： ? —隔離庫，隔離區(qū) ? —標識妥當?shù)拇娣艔U品、返修件和調(diào)整件的容器 ? —缺陷產(chǎn)品和缺陷特性 ? —標識 ? —確定生產(chǎn)過程中不合格品的分離／返修工位。 ? 需考慮要點，例如： ? —防損存放 ? —整齊和清潔 ? —定置存放 ? —有管理的發(fā)放 ? —環(huán)境影響 ? —標識 ? —明確的認可狀態(tài)與更改狀態(tài) ? 要素 6：生產(chǎn) ? 分要素 ：缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進（KVP） ? 企業(yè)有義務在持續(xù)不斷產(chǎn)品觀察和過程觀察中識別與顧客要求和顧客期望之間存在的偏差，并通過合適的措施加以消除。 ? 在持續(xù)改進和排除缺陷時，該過程的負責人員和該部門必須參與，他們必須對顧客滿意程度自負其責。 ? 是否用統(tǒng)計技術分析質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并由此制定改進措施？ ? 要求 /說明 ? 確定問題的責任部門。 ? 需考慮要點，例如： ? —補充的尺寸、材料檢驗、功能檢驗及耐久檢驗 ? —因果圖 ? —田口方法，夏寧方法 ? —FMEA/缺陷分析 ? —過程能力分析 ? —質(zhì)量小組活動 ? —8D方法。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ? —重要特性 ? —功能 ? —過程參數(shù) /過程能力指數(shù) ? —標識，包裝 ? —確定的過程工序 /工藝流程。必要時必須確定特別的措施并加以落實。為顧客服務是衡量顧客滿意程度的關鍵點。 ? 需考慮要點，例如： ? —質(zhì)量協(xié)議 ? —發(fā)貨審核 ? —耐久試驗（調(diào)查失效狀況） ? —貯存 /下單加工 /零件準備 /發(fā)貨 ? —功能檢驗 ? —檢驗 /測量設備的合格狀態(tài) ? —商定的檢驗、測試方法 。 ? 企業(yè)必須保證，在出現(xiàn)質(zhì)量總是時快速反應，并確保供應符合顧客質(zhì)量要求的產(chǎn)品。 ? 要素 7：服務 /顧客滿意程度 ? —顧客要要求產(chǎn)品在進一步加工或使用時無缺陷并滿足質(zhì)量要求。 ? 需考慮要點，例如： ? —成本優(yōu)化 ? —減少浪費（例如：廢品和返修） ? —改進過程受控狀態(tài)（例如：工藝流程分析） ? —優(yōu)化更換裝備時間，提高設備利用率 ? —降低流轉(zhuǎn)時間 ? —降低庫存量。 ? 審核原因有，例如： ? —新項目 /新過程 /新產(chǎn)品 ? —未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)部 /外部） ? —驗證是否遵守質(zhì)量要求 ? —指出改進的潛能。 ? 需考慮要點，例如： ? —過程能力 ? —缺陷種類 /缺陷頻次 ? —缺陷成本（不符合性） ? —過程參數(shù) ? —廢品 /返修件 ? —隔離通知 /分選 ? —節(jié)拍 /流轉(zhuǎn)時間 ? —可先靠性 /失效特征。特殊事例必須記錄存檔（當班記錄本）。 ? 每一改進的前提是詳細的缺陷分析，找出缺陷的真實原因，并制訂合適的糾正措施。 ? 需考慮要點，例如： ? —零件標識 ? —工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標識 ? —爐／批號標識 ? —有效期 ? —去除無效標識 ? —有關零件、生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令。 ? 產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存？運輸方式 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特性而定？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點，例如 ? —貯存量 ? —防損傷 ? —零件定置 ? —整齊，清潔，不超裝（庫存場地，周轉(zhuǎn)箱） ? —控制貯存時間 ? —環(huán)境影響，空調(diào)。 ? 模具、生產(chǎn)裝置和檢驗裝置在較長期停產(chǎn)時必須進行足夠的保養(yǎng)并防止損傷。 ? 要素 6： 生產(chǎn) ? 分要素 ： 運輸 /搬運 /貯存 /包裝 ? 生產(chǎn)流程之間應該不斷地相互協(xié)調(diào)，只能按與顧客商定的需求來生產(chǎn)。 ? 需考慮要點，例如： ? —新產(chǎn)品，產(chǎn)品更改 ? —停機 /過程中斷 ? —修理，更換模具 ? —更換材料（例如：換爐 /批號） ? —生產(chǎn)參數(shù)更改 ? —首件檢驗并記錄存檔 ? —參數(shù)的現(xiàn)時性 ? —工作崗位的整齊和清潔 ? —包裝 ? —模具與檢驗、測量和試驗設備的認可、更改狀態(tài)。 ? 認可檢驗必須按明確的檢驗指導書進行，以確保重復性。 ? 對產(chǎn)品調(diào)整 /更換是否有必備的輔助器具？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點，例如： ? —調(diào)整計劃 ? —調(diào)整輔助裝置 /比較輔助方法 ? —靈活的模具更換裝置 ? —極限標樣。 ? 生產(chǎn)文件與檢驗文件中是否標出所有的重要技術要求，并堅持執(zhí)行？ ? 要求 /說明 ? 原則上必須為過程參數(shù)、檢驗和試驗特性標明公差。必須了解生產(chǎn)的質(zhì)量和過程數(shù)據(jù)，必須落實已確定的改進措施。 ? 說明：此提問也與 。對頂崗人員確保所需的素質(zhì)。 ? 提問 ? 是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量 /過程質(zhì)量的職責和權限？ ? 是否對員工委以負責生產(chǎn)設備 /生產(chǎn)環(huán)境的職責和權限？ ? 員工是否適合于完成所交付的任務并保持其素質(zhì)？ ? 是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃？ ? 是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？ ? 是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量 /過程質(zhì)量的職責和權限？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點，例如； ? —參與改進項目 ? —自檢 ? —過程認可 /點檢（設備點檢 /首件檢驗 /末件檢驗） ? —過程控制（理解控制圖） ? —終止生產(chǎn)的權利。必須對員工是否具備承擔產(chǎn)品和過程任務的素質(zhì)進行驗證。這將通過質(zhì)量環(huán)和小組工作來體現(xiàn)。這一生產(chǎn)過程可能會在該產(chǎn)品整個 ? 生產(chǎn)期內(nèi)有所更改。 ? 要素 6： 生產(chǎn) ? 此要素中的所有提問適用于每一生產(chǎn)過程。 ? 需考慮要點，例如： ? —顧客要求 ? —看板 /準時化生產(chǎn) ? —貯存成本 ? —原材料出現(xiàn)瓶頸時的應急計劃（緊急戰(zhàn)略） ? —先進先出（ FIFO）。 ? 由顧客提供的產(chǎn)品可以是： ? —服務 ? —模具 /工裝，檢驗、測量和試驗設備 ? —包裝 ? —產(chǎn)品。 ? 是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進商定質(zhì)量目標，并付諸落實？ ? 要求 /說明 ? 需考慮要點，例如：