【導(dǎo)讀】中最關(guān)心的是手術(shù)的安全問題。外科醫(yī)生是一個(gè)特殊的職業(yè)，職業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)性很高，與。常出事故的醫(yī)生實(shí)施手術(shù)。萬利·粘停寧的特點(diǎn)，所以萬利·粘停寧的賣點(diǎn)是安全。患者能夠順利地康復(fù)，這樣既是醫(yī)生的職業(yè)操守又是保證自己切身利益的基本點(diǎn)。生粘連的患者順利康復(fù)。合公關(guān)，經(jīng)過長(zhǎng)達(dá)5年的時(shí)間研制成功的，產(chǎn)品獲得國(guó)家發(fā)明專利。口愈合等作用，與外科手術(shù)有關(guān)的特點(diǎn)是止血、抑菌、促進(jìn)傷口愈合等特點(diǎn)。功能是防粘連，促愈合是本產(chǎn)品帶給外科醫(yī)生和消費(fèi)者的一個(gè)獨(dú)特的利益點(diǎn)。常容易對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生記憶和好感?；谝陨系姆治龊退伎?，我們將萬利·粘停寧的廣告。足各不同外科手術(shù)防術(shù)后粘連的需要。萬利·粘停寧具有國(guó)際化的特點(diǎn)和背景，因此在定價(jià)上也應(yīng)該充分的體現(xiàn)，萬利·粘停寧的產(chǎn)品零售價(jià)略高于同類產(chǎn)品。根據(jù)調(diào)研來看，萬利·粘停寧目。我們將產(chǎn)品銷售鏈的價(jià)格進(jìn)行分解，以便公司對(duì)價(jià)格體系進(jìn)行更加明確的規(guī)定。說明普通型產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)型產(chǎn)品的價(jià)格體系相通，

　　

【正文】 耳其克拉斯麥迪公司在 2020 年 11 月的全國(guó)醫(yī)療器械會(huì)議上達(dá)成初步意向，之后克拉斯麥迪公司對(duì)煙臺(tái)萬利醫(yī)用品公司進(jìn)行長(zhǎng)達(dá) 2 年的考察，終于與 2020 年 10 月 24日正式簽署總代理協(xié)議。目前克拉斯麥迪公司在歐盟 各國(guó)的招商工作已經(jīng)全面展開，預(yù)計(jì)不久萬利粘停寧將在歐洲全面上市。 中國(guó)最大管理資源中心 第 31 頁(yè) 共 46 頁(yè) ② 作用機(jī)理類 殼聚糖防術(shù)后粘連可降解醫(yī)用膜（液體）的作用機(jī)理 醫(yī)用殼聚糖具有廣譜的抑菌作用、抑制成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)、但促進(jìn)上皮細(xì)胞生長(zhǎng)的作用。基于此原理，萬利與山東大學(xué)聯(lián)合攻關(guān)，經(jīng)過 5 年的 研究 ，研制開發(fā)了萬利粘停寧防術(shù)后粘連可降解醫(yī)用膜（液體），廣泛應(yīng)用于各種外科手術(shù)的防粘連及傷口愈合。 作用機(jī)理： ○生物屏障 粘停寧直接敷于手術(shù)創(chuàng)傷面，首先針對(duì)最易發(fā)生粘連的創(chuàng)傷口起到生物屏障作用，之后隨著器官的蠕動(dòng)而漫布于整個(gè)腹腔，從而起到全方位整體防粘連作用。粘停寧的最終產(chǎn)物為氨基葡萄糖單體，可被人體安全吸收，無痛苦、無毒副作用。 ○促進(jìn)上皮細(xì)胞增長(zhǎng)，抑止成纖細(xì)胞生長(zhǎng)，從而減少膠原纖維合成，達(dá)到防粘連的目的。 粘連的產(chǎn)生是因?yàn)槭中g(shù)創(chuàng)面損傷，大量組織基質(zhì)滲出，及成纖細(xì)胞和膠原纖維的增生，成纖細(xì)胞和膠原纖維屬于結(jié)締組織，是機(jī)體組織間連接的重要物質(zhì)，由于組織創(chuàng)傷，包裹在組織外的外衣（上皮細(xì)胞）被破壞，使受傷 的組織與周圍組織很容易發(fā)生粘連。殼聚糖具有較強(qiáng)的吸附作用，能吸附大量的組織滲出，為組織細(xì)胞的修復(fù)提供良好的生長(zhǎng)環(huán)境，同時(shí)它能有選擇的抑止成纖細(xì)胞生長(zhǎng)，減少膠原纖維合成，促進(jìn)上皮組織生長(zhǎng)從根本防止粘連。 ○止血的作用：減少手術(shù)創(chuàng)面出血，從而防止粘連。 殼聚糖與肝素的結(jié)構(gòu)相似，具有良好的抗凝血活性，是抗凝血?jiǎng)┲凶钣形Φ母男晕?。其凝血機(jī)制為帶正電荷的殼聚糖與細(xì)胞表面含負(fù)電荷的紅細(xì)胞表面存在很高的靜電負(fù)荷鍵合形成的交聯(lián)物，促進(jìn)血小板聚集和凝血系統(tǒng)激活，能使血液形成止血栓，起到止血和促進(jìn)傷口愈合的作用。 ○殺菌、 抑菌，增強(qiáng)免疫力，促進(jìn)傷口愈合。 殼聚糖具有廣譜抗菌活性，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌、陰性菌及白色念珠菌均有明顯抑制效果，預(yù)防組織感染。 殼聚糖在體內(nèi)對(duì)直接活化巨噬細(xì)胞、 NK 細(xì)胞、 LAK 細(xì)胞、 B和 T淋巴細(xì)胞，介入機(jī)體的細(xì)胞免疫應(yīng)答和體液免疫應(yīng)答，增強(qiáng)機(jī)體免疫監(jiān)視功能。增強(qiáng)了人體免疫功能。 殼聚糖在人體受傷部位可選擇性抑制組織滲出和成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)，激活細(xì)胞，促進(jìn)表皮細(xì)胞生長(zhǎng)，修復(fù)組織細(xì)胞，在臨床上可預(yù)防組織粘連、減少瘢痕形成。 參考文獻(xiàn)： [1]徐珊珊，殼聚糖及其衍生物的應(yīng)用進(jìn)展 [J]。中國(guó)藥業(yè)， 2020， 13， 11。 [2]林友之，許晨、甲殼素及其衍生物的醫(yī)學(xué)應(yīng)用 [J]．福建醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)， 1999， 33(2)：226． 中國(guó)最大管理資源中心 第 32 頁(yè) 共 46 頁(yè) [3]顧云，王綠婭，張穎，等．幾丁聚糖降低血清脂質(zhì)的臨床觀察 [J]．中國(guó)海洋藥物，2000， 19(3)： 45— 47。 醫(yī)用殼聚糖的生物特性 研究 殼聚糖術(shù)后防粘連可降解醫(yī)用膜，的主要成份殼聚糖，取自于深海節(jié)肢類動(dòng)物的外殼，經(jīng)脫乙?；频?，是一種純天然高分子多糖，被 稱為自然界唯一帶正電荷，可以被人體吸收的繼蛋白、糖、脂肪、維生素、礦物質(zhì)之后的人體健康必須的六大生命要素。具有下列主要生物特性： ●具有生物相容性； ●具有生物降解性； ●活化細(xì)胞功能，增強(qiáng)細(xì)胞活力； ●提高機(jī)體免疫功能； ●對(duì)細(xì)胞有親和性，不被排斥，無毒性； ● 在受傷機(jī)體內(nèi)，能誘導(dǎo)特殊細(xì)胞，促進(jìn)傷口的修復(fù)及愈合； ● 提高血清成份的滲透性，加強(qiáng)血清蛋白的吸著能力； ● 抗原性很低，作用不限于人體某一特定器官。 殼聚糖是一種純天然高分子的多糖，被稱為自然界唯一帶正電荷，可以被人體吸收的繼蛋白質(zhì)、糖、脂肪、維生素、礦物質(zhì)之后人體所必須的第六大生命要素。殼聚糖經(jīng)表面修飾 研究 生物相容性大大增強(qiáng)，即有良好的血液相容性與組織相容性；無熱原性，無溶血性，無細(xì)胞毒性，不引起腫瘤或過敏反應(yīng)，不破壞鄰近組織，并有明顯的促進(jìn)細(xì)胞增殖作用。作為一種天然生物材料，分子結(jié)構(gòu)與人體組織細(xì)胞結(jié)構(gòu)相似，根據(jù)生物?相似相容?原理，與其他化學(xué)材料相比，具有很強(qiáng)的生物相容性。 殼聚糖作為人體第六大生命要素，進(jìn)入人體組織后，在體內(nèi)溶菌酶、甲殼酶的作用下水解成低聚糖。殼聚糖的體內(nèi)降解屬于酶解作用，降解產(chǎn)物為對(duì)人體無毒的 N乙酰氨基葡萄糖和氨基葡萄糖。降解過 程中產(chǎn)生的低分子量甲殼素 (胺 )或其寡聚糖在體內(nèi)不積累，能直接被人體組織吸收利用，最終分解成水、二氧化碳、含氮化合物，降解產(chǎn)物在體內(nèi)不積累 ,因而無免疫原性。 ，增強(qiáng)細(xì)胞活性 殼聚糖有很強(qiáng)的生理調(diào)節(jié)機(jī)能，可刺激人體內(nèi)不正常的代謝機(jī)能，使其重新活化起來。經(jīng) 研究 證實(shí)，甲殼素對(duì)植物神經(jīng)系統(tǒng)及內(nèi)分泌系統(tǒng)有調(diào)節(jié)作用。 殼聚糖在體內(nèi)對(duì)直接活化巨 噬細(xì)胞、 NK 細(xì)胞、 LAK 細(xì)胞、 B和 T淋巴細(xì)胞，介入機(jī)體的細(xì)胞免疫應(yīng)答和體液免疫應(yīng)答，增強(qiáng)機(jī)體免疫監(jiān)視功能。殼聚糖的降解產(chǎn)物氨基葡萄糖還能與存在于血管壁表面的癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移載體結(jié)合，從而抑制了癌細(xì)胞的轉(zhuǎn)移，對(duì)細(xì)胞免疫和體液免疫功能均有增強(qiáng)作用。 殼聚糖既能激活低下的免疫功能，又能有效抑制免疫功能亢進(jìn)。殼聚糖增強(qiáng)血清溶血素抗體反應(yīng)和巨噬細(xì)胞的吞噬反應(yīng)，提高肌體免疫力。 ，不被排斥，無毒性 殼聚糖作為自然界中唯一帶正電荷的多糖，進(jìn)入人體組織后與帶大量負(fù)電荷的組織細(xì)胞膜形成靜電反映，增強(qiáng)組織滲透性對(duì) 細(xì)胞具有較強(qiáng)的親和性，不被排斥，無毒性反應(yīng)。 中國(guó)最大管理資源中心 第 33 頁(yè) 共 46 頁(yè) ，能誘導(dǎo)特殊細(xì)胞，促進(jìn)傷口的修復(fù)及愈合。 殼聚糖具有廣譜抗菌活性，抑菌、抗炎，防止創(chuàng)面感染；殼聚糖親水性好，吸附力強(qiáng)，能吸附創(chuàng)面的組織滲出，抑止成纖細(xì)胞和可抑制在修復(fù)過程中有細(xì)胞毒性的NO 的生成，能誘導(dǎo)特殊細(xì)胞 —— 轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子（ TGF－β）和血小板衍生生長(zhǎng)因子（ PDGF）的產(chǎn)生，從而促進(jìn)細(xì)胞外基質(zhì)的生成，利于創(chuàng)傷愈合。 殼聚糖可選擇性抑制纖維細(xì)胞生長(zhǎng)，促進(jìn)表皮細(xì)胞生長(zhǎng)，在臨床上可預(yù)防組織粘連、減少瘢痕形成。 7．提高血清成份的滲透性，加強(qiáng)血清蛋白 的吸著能力。 可提高血清滲透性，便于營(yíng)養(yǎng)物的吸收和廢物的排泄，加強(qiáng)血清蛋白的吸著能力，能提高血清蛋白的運(yùn)載功能，修復(fù)受傷細(xì)胞。 8．抗原性很低，作用不限于人體某一特定器官。 由于殼聚糖是一種純天然的生物高分子，與人體細(xì)胞具有相似相容性，抗原性低，可以廣泛應(yīng)用到身體各個(gè)器官手術(shù)防粘連。目前粘停寧產(chǎn)品已經(jīng)廣泛應(yīng)用在：腹外科、骨外科、腫瘤外科、婦產(chǎn)科、腹腔鏡、眼科、醫(yī)學(xué)整容等手術(shù)。 參考文獻(xiàn)： [1]山東大學(xué)口腔醫(yī)院，莊昭霞、張毅，殼聚糖的生物相容性 研究 [J] [2]盧鳳琦、曹宗順、莊昭霞 ,殼聚糖的降解與生物相容性 研究 [J]，生物醫(yī)學(xué)工業(yè) 雜志 ,199 15（ 2）： 183－ 187. [3]四 川大學(xué)華西口腔醫(yī)學(xué)院，李罡 ,口腔組織工程基礎(chǔ)與應(yīng)用展望 [J] [4]鄭磊、王前、裴國(guó)獻(xiàn)，可降解聚合物在骨組織工程中的應(yīng)用進(jìn)展 [J]，中國(guó)修復(fù)重建外科 雜志 。 [5] 中國(guó)中醫(yī)藥大學(xué)，何欣云，甲殼質(zhì)的預(yù)防保健及其應(yīng)用 [J] [6]《中國(guó)海洋藥物》 24 卷第一期，《殼聚糖在藥物制劑中的應(yīng)用》 中國(guó)最大管理資源中心 第 34 頁(yè) 共 46 頁(yè) ③ 殼聚糖醫(yī)學(xué)應(yīng)用類 醫(yī)用幾丁糖防術(shù)后組織粘連臨床應(yīng)用 . 李觀華 1，張慧 1，梁慶槐 2 （ ，江西遂川 343900； ，廣東東莞 535770） 摘要：目的：探討幾丁糖防術(shù)后組織粘連的效果。方法：應(yīng)用幾丁糖預(yù)防術(shù)后組織粘連 33例，其中急性闌尾炎 10 例，甲狀腺手術(shù) 6 例，粘連性腸梗阻 2例，膽囊炎膽石癥 4例，嵌頓疝 1例，卵巢囊腫 1 例，脾破裂 1例，肥厚性幽門狹窄 1例，骨科手術(shù)7 例。結(jié)果：全組病 人均進(jìn)行了隨訪，最長(zhǎng)為 10 個(gè)月，無一例發(fā)生粘連，對(duì)照組有 5例發(fā)生粘連， 3例再次手術(shù)。結(jié)論：幾丁糖對(duì)預(yù)防術(shù)后組織粘連具有重要的臨床價(jià)值。 關(guān)鍵詞：幾丁糖 中圖分類號(hào)： 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼： A 文章編號(hào)： 10015779（ 2020） 03028902 組織粘連是外科手術(shù)后常見的并發(fā)癥，尤其是腹部外科手術(shù)后其發(fā)病率可高達(dá)60%以上。 2001 年 6 月我們通過應(yīng)用醫(yī)用幾丁糖在腹部外科、甲狀腺、骨科等手術(shù)中涂布 33 例，現(xiàn)將所用情況予以總結(jié)。 1 臨床 資料 一般 資料 應(yīng)用幾丁糖組（治療組） 33例，男 18 例，女 15 例，年齡 28天 ~68 歲，平均年齡 35歲，急性闌尾炎 10 例，甲狀腺手術(shù) 6 例，粘連性腸梗阻 2例，脾破裂 1例，右例腹股溝斜疝并嵌頓 1例，慢性膽囊炎膽總管膽囊結(jié)石 4 例，左例卵巢巧克力囊腫 1例，先天性幽門肥厚狹窄 1例，骨科手術(shù) 7 例。其中以往有手術(shù)史 3例，二次手術(shù)史1 例。本次粘連性腸梗阻因 絞窄而施術(shù)者 2 例，其他發(fā)現(xiàn)粘連者 5例， 1 例復(fù)合傷脾破裂，肝、腸系膜挫傷。 隨機(jī)抽查 2001 年 6月至 2002 年 3 月未用醫(yī)用幾丁糖手術(shù)病歷，其中甲狀腺 8例，闌尾炎 12例，腸粘連梗阻手術(shù) 3例，膽囊炎膽石癥 5 例，骨科 7例，共計(jì) 35例進(jìn)行對(duì)照。與應(yīng)用幾丁糖組病例年齡、術(shù)者技術(shù)水平及術(shù)后抗生素應(yīng)用等均相近。 觀察項(xiàng)目 治療組 33例術(shù)后 3天內(nèi)體溫在 29 例， WBC10*109／ L28 例， 12*109／ L 以上 5 例， 33例術(shù)后肝腎功能均正常， 33例術(shù)后觀察腸鳴音在 12~36 小時(shí)恢復(fù)，肛門排氣在 48~72 小時(shí) ，縫合后無切口延期愈合病例，全部甲級(jí)愈合，腹部外科手術(shù)、骨科及甲狀腺手術(shù)后觀察滲血明顯減少。 2 結(jié)果 治療組 33例患者住院期間未發(fā)現(xiàn)粘連癥狀， 20例腹部手術(shù)患者未發(fā)現(xiàn)腹腔粘連及腸梗阻癥狀， 7例骨科關(guān)節(jié)手術(shù)未發(fā)現(xiàn)粘連癥狀，按期出院。出院后隨訪未發(fā)現(xiàn)粘連癥象。腹部手術(shù)及甲狀腺手術(shù)進(jìn)食排便正常。 33例手術(shù)未有再次因粘連情況而再次手術(shù)，目前仍在繼續(xù)隨訪之中。同期對(duì)照組粘連發(fā)生情況見表 1。兩組手術(shù)效果、粘連發(fā)生情況有可比性，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，有顯著性差異（ P）醫(yī)用幾丁糖能明顯預(yù)防粘連的發(fā)生（見表 2）。 中國(guó)最大管理資源中心 第 35 頁(yè) 共 46 頁(yè) 表 1 同期對(duì)照組粘連發(fā)生情況 病種 例數(shù) 有粘連癥狀術(shù) 再次手 闌尾炎 12 2 1 甲狀腺 8 1 0 膽囊炎膽石癥 5 1 1 腸粘連梗阻 3 1 1 骨科 7 0 0 合計(jì) 35 5 3 表 2 兩組療效對(duì)比 組別 例數(shù) 發(fā)生粘連數(shù) 再次手術(shù)數(shù) 對(duì)照組 35 5 3 醫(yī)用幾丁糖組 33 0 0 3 討論 幾丁糖通過大量的基礎(chǔ) 研究 和動(dòng)物實(shí) 驗(yàn) 研究 ，并經(jīng)臨床應(yīng)用 研究 ，