【正文】 程（過(guò)程有效性評(píng)價(jià)和測(cè)量） — 監(jiān)視和測(cè)量方法： a. 過(guò)程質(zhì)量特性監(jiān)控：過(guò)程參數(shù)，過(guò)程效率（時(shí)間，成本，合格率） b. 工藝監(jiān)督和工藝紀(jì)律檢查：工藝巡檢 c. 過(guò)程的定期審核和鑒定 — 監(jiān)控和測(cè)量不合格時(shí)，應(yīng)進(jìn)行糾正，并采取糾正措施 第八章 測(cè)量分析和改進(jìn) 2023/3/11 130 對(duì)新的制造過(guò)程包括裝配和排序 ,應(yīng)進(jìn)行過(guò)程研究 ,驗(yàn)證過(guò)程能力，并為過(guò)程控制提供依據(jù) . 過(guò)程研究的結(jié)果應(yīng)形成文件 ,適用時(shí)包括 : 操作規(guī)程 \檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)程 \維護(hù)規(guī)程 ,這些文件應(yīng)包括制造過(guò)程能力 \可靠性 \可維修性和可用性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則 . 制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ,過(guò)程能力或性能要求應(yīng)保持PPAP提交時(shí)經(jīng)批準(zhǔn)的過(guò)程要求 確保實(shí)施控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖 ,包括符合規(guī)定的： 第八章 測(cè)量分析和改進(jìn) 2023/3/11 131 應(yīng)記錄重要的過(guò)程事件，如更換工裝、修理機(jī)器 對(duì)統(tǒng)計(jì)能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動(dòng)控制計(jì)劃中的反應(yīng)計(jì)劃，適當(dāng)時(shí)，包括對(duì)產(chǎn)品的限制和 100%檢驗(yàn)。 應(yīng)完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃，要求時(shí)，經(jīng)顧客批準(zhǔn)，對(duì)過(guò)程更改生效日期的記錄應(yīng)加以保持 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 2023/3/11 132 — 明確監(jiān)視和測(cè)量點(diǎn)：包括進(jìn)貨、過(guò)程和最終產(chǎn)品 — 明確測(cè)量依據(jù)：抽樣、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)判定標(biāo)準(zhǔn) — 保持檢驗(yàn)記錄，證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則。記錄應(yīng)有授權(quán)人員批準(zhǔn)或認(rèn)可 — 緊急放行和例外轉(zhuǎn)序 a. 授權(quán)人員批準(zhǔn) b. 可追溯 c. 必要時(shí)，經(jīng)顧客批準(zhǔn)：某些活動(dòng)未完成時(shí)的交付 — 產(chǎn)品放行條件：計(jì)劃的測(cè)量和檢驗(yàn)活動(dòng)均已經(jīng)圓滿完成。 （ ） 第八章 測(cè)量分析和改進(jìn) 2023/3/11 133 選擇產(chǎn)品參數(shù)以監(jiān)視其符合性時(shí)，應(yīng)確定產(chǎn)品特性類型， 并得出： 測(cè)量類型 適當(dāng)?shù)臏y(cè)量方法 – 要求的能力和技術(shù)。 根據(jù)適用的顧客工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn) ,按控制計(jì)劃的規(guī)定 , 對(duì)每一種產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證 全尺寸檢驗(yàn)是對(duì)設(shè)計(jì)記錄顯示的所有產(chǎn)品尺寸完整的測(cè)量 . 若為顧客指定的外觀項(xiàng)目 ,應(yīng)提供 :適當(dāng)?shù)馁Y源 \適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)樣 品 \對(duì)外觀標(biāo)準(zhǔn)樣品及評(píng)價(jià)設(shè)備的維護(hù)和控制 \對(duì)從事外觀評(píng) 價(jià)人員的能力和資格的驗(yàn)證 . 第八章 測(cè)量分析和改進(jìn) 2023/3/11 134 — 編制并實(shí)施程序文件 — 控制要求： a. 規(guī)定不合格品評(píng)審、處置的職責(zé)和權(quán)限 b. 不合格品產(chǎn)品的識(shí)別： c. 不合格品性質(zhì)的記錄： d. 不合格品的評(píng)審、處置：返工、返修、讓步、降級(jí)、改用、拒收和報(bào)廢 e. 返工、返修后的重新檢驗(yàn) — 交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品，組織應(yīng)采取措施：如退貨，調(diào)換，免費(fèi)，修理等，并根據(jù)不合格的影響程度采取糾正和改進(jìn)措施，如停止銷售 第八章 測(cè)量分析和改進(jìn) 2023/3/11 135 ,應(yīng)歸類為不合格品 . :必須要有返工指導(dǎo)書(shū) ,包括重新檢驗(yàn)的要求 ,并易于被適當(dāng)?shù)娜藛T得到和使用 一旦發(fā)現(xiàn)不合格品被發(fā)運(yùn) ,應(yīng)立即通知顧客 :當(dāng)產(chǎn)品和制造過(guò)程與當(dāng)前批準(zhǔn)不同時(shí) ,在繼續(xù)生產(chǎn)前 ,組織應(yīng)獲得顧客的讓步接收和偏離許可 .授權(quán)應(yīng)在規(guī)定的數(shù)量和期限內(nèi) ,并有相應(yīng)的標(biāo)識(shí) . 對(duì)于采購(gòu)產(chǎn)品同樣有此要求 .在提交給顧客前 ,應(yīng)與供方就其提出的任何要求達(dá)成一致 . 第八章 測(cè)量分析和改進(jìn) 2023/3/11 136 — 確定、收集和分析的數(shù)據(jù)來(lái)源識(shí)別：檢驗(yàn)結(jié)果，過(guò)程參數(shù)和能力，質(zhì)量記錄分析、產(chǎn)品 — 數(shù)據(jù)分析輸出： a. 顧客滿意 b. 產(chǎn)品符合性 c. 過(guò)程和產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)，以便采取預(yù)防措施 d. 供方的業(yè)績(jī)和改進(jìn)要求 e. 質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和持續(xù)改進(jìn)能力 f. 質(zhì)量管理體系改進(jìn)點(diǎn) ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 2023/3/11 137 質(zhì)量和運(yùn)行業(yè)績(jī)的趨勢(shì)與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較 ,并形成措施以支持 : 確定解決與顧客相關(guān)問(wèn)題的優(yōu)先順序 。 確定與顧客相關(guān)關(guān)鍵趨勢(shì)和相互關(guān)系以支持狀況評(píng)審 /決策和長(zhǎng)期策劃 。 及時(shí)報(bào)告產(chǎn)品使用信息的信息系統(tǒng) . 應(yīng)將數(shù)據(jù)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和 /或適用的基準(zhǔn)進(jìn)行比較 . 第八章 測(cè)量分析和改進(jìn) 2023/3/11 138 改進(jìn)途徑：通過(guò)質(zhì)量方針、目標(biāo)管理、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審、糾正和預(yù)防措施。 組織應(yīng)確定一個(gè)持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程。 應(yīng)持續(xù)地關(guān)注于產(chǎn)品特性及制造過(guò)程參數(shù)變差的控制和減少 .前提為制造過(guò)程有能力且穩(wěn)定或產(chǎn)品特性可預(yù)測(cè)且滿足顧客要求時(shí)實(shí)施。 第八章 測(cè)量分析和改進(jìn) 2023/3/11 139 — 糾正和糾正措施： 糾正：采取措施消除對(duì)不合格現(xiàn)象。 糾正措施：采取措施消除不合格現(xiàn)象的原因。 — 不合格的三種類型：產(chǎn)品不合格、過(guò)程不合格、體系不合格 — 糾正措施控制對(duì)象：針對(duì)現(xiàn)實(shí)的，已經(jīng)發(fā)生的不合格原因， 防止類似不合格的再次發(fā)生。 第八章 測(cè)量分析和改進(jìn) 2023/3/11 140 — 控制要求 b. 分析不合格原因 c. 確定并識(shí)別采取糾正措施的需要 d. 確定并落實(shí)措施 第八章 測(cè)量分析和改進(jìn) 2023/3/11 141 — 控制要求 e. 記錄措施落實(shí)結(jié)果 f. 評(píng)價(jià)糾正措施的有效性：消除原因，預(yù)防再次發(fā)生作用 — 糾正措施的采?。嚎紤]不合格的影響程度 第八章 測(cè)量分析和改進(jìn) 2023/3/11 142 應(yīng)規(guī)定解決問(wèn)題的過(guò)程 ,使根本原因得到識(shí)別并 消除 .如有顧客規(guī)定的解決方式 ,則組織應(yīng)采用規(guī)定方式 . 如 :田口方式 \8D方法 組織應(yīng)在糾正措施的過(guò)程中采用防錯(cuò)的方法 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 2023/3/11 143 舉一反三 ,以此類推的方法應(yīng)用在消除類似的過(guò)程和產(chǎn)品中存在的不合格的原因。 /分析 對(duì)顧客及主機(jī)廠 \經(jīng)銷商退回的產(chǎn)品進(jìn)行分析 ,做到及時(shí)分析 ,應(yīng)保存分析的記錄，并采取措施 ,防止再發(fā)生。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 2023/3/11 144 應(yīng)確定消除潛在的不合格的原因，防止?jié)撛诓缓细竦陌l(fā)生。 根據(jù)潛在不合格的程度，采取不同的措施。 如：工藝優(yōu)化與改進(jìn)，人員培訓(xùn)、設(shè)備保養(yǎng)。 應(yīng)保存記錄。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 2023/3/11 145 — 針對(duì)潛在的不合格原因，目的是防止?jié)撛诘牟缓细裼捎谖醇涌刂贫葑兂涩F(xiàn)實(shí)的不合格。 — 控制要求 a. 識(shí)別潛在的不合格項(xiàng)目并分析不合格原因 b. 確定并識(shí)別采取預(yù)防措施的需要 c. 確定并預(yù)防措施 d. 記錄措施落實(shí)結(jié)果 e. 評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性：消除原因，防止?jié)撛诓缓细竦陌l(fā)生。 — 預(yù)防措施的采取 ,考慮潛在問(wèn)題的影響程度。 第八章 測(cè)量分析和改進(jìn) 2023/3/11 146 TS16949:2023技術(shù)規(guī)范小結(jié) 一、 TS16949： 2023技術(shù)規(guī)范共 8個(gè)章節(jié)，主要內(nèi)容在 8章共 129個(gè)條款 ,其中 51個(gè)條款是 9001的要求， TS補(bǔ)充要求條款共 78個(gè)。各章 TS補(bǔ)充條款如下： 第四章： \\(3條 ) 第五章 :\\\\\(6條 ) 第六章 :\\\\\\\(8條 ) 第七章 :\\\\\\\7.\\\ \\\\\\.2\\\\\ \\\\\\.5\\\\\\ \\\ \ \ (39條 ) 第八章 :\\\\ \ \ \ \ \ \ \ \\ \ \ \ \ \ \ \ \ (22) ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 2023/3/11 147 二、 TS技術(shù)規(guī)范中明確要編制的程序文件： 1. 文件控制程序（ ） 2. 質(zhì)量記錄控制程序（ ） 3. 培訓(xùn)程序 () （ ） （ ） （ ） （ ） ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 2023/3/11 148 三、標(biāo)準(zhǔn)中制定、規(guī)定、明確或確定包括： () () 目標(biāo) () ,并包含在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 () 、權(quán)限得到規(guī)定() ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 2023/3/11 149 三、標(biāo)準(zhǔn)中制定、規(guī)定、明確或確定包括： () ,以便在緊急情況下滿足顧客要求() ,組織應(yīng)確定以下適當(dāng)?shù)膬?nèi)容。( ) () ,對(duì)所涉及產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行研究 ,確認(rèn)并形成文件 () ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 2023/3/11 150 。 () ,形成文件并評(píng)審() ,形成文件并評(píng)審() () 、評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則 () ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 2023/3/11 151 ，適當(dāng)時(shí)包括 :() (a)批準(zhǔn)產(chǎn)品、程序、工序和設(shè)備的要求 (b)人員資格的要求 (c)質(zhì)量管理體系要求 方法 (） 成文件的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（ ） ，適用時(shí)應(yīng)包括： a）規(guī)定過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)準(zhǔn)則（ . a ） ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 2023/3/11 152 () \試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍 () ，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)及其應(yīng)用的程度（ ） APQP中應(yīng)確定每一過(guò)程適用的統(tǒng)計(jì)工具 ,并應(yīng)包括在 CP中 () ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 2023/3/11 153 。（ ） 、范圍、頻次和方法。（ ） ,在和平和交付的適當(dāng)階段進(jìn)行產(chǎn)品審核 () ,包括過(guò)程能力 \可靠性 \可維修性和可用性等目標(biāo)及接收準(zhǔn)則 .() ,組織應(yīng)確定產(chǎn)品特性的類型 () ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 2023/3/11 154 四、規(guī)范中對(duì)記錄的要求： :包括顧客規(guī)定的記錄 () () 價(jià)是管理評(píng)審 的一部分內(nèi)容 ,這些結(jié)果應(yīng)予以記錄 () 、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄 () ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 2023/3/11 155 四、規(guī)范中對(duì)記錄的要求： 錄 () () () ,并保持記錄 () () ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 2023/3/11 156 () () 的記錄 () () ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 2023/3/11 157 d)質(zhì)量記錄的要求 () ，組織應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí) () 、損壞或發(fā)現(xiàn)不當(dāng)使用的情況時(shí)應(yīng)向顧客報(bào)告，并保存記錄 () 據(jù)。 () \測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備都應(yīng)提供校準(zhǔn) /驗(yàn)證活動(dòng)的記錄 () ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 2023/3/11 158 19. 應(yīng)保存內(nèi)部審核的記錄 () ..保持過(guò)程更改生效日期的記錄 () ，記錄應(yīng)表明經(jīng)授權(quán)的產(chǎn)品放行責(zé)任者 () ，包括所獲得的讓步的記錄 () 23 .組織應(yīng)保持授權(quán)的期限或數(shù)量方面的記錄 .() （ ） () () ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 2023/3/11 159 五、規(guī)范中條文的區(qū)別： ，與 對(duì)采購(gòu)過(guò)程的要求； ，包含了采購(gòu)產(chǎn)品過(guò)程中產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。 b. . 。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 2023/3/11 160 C. ， ，形成的文件可能是程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 ，什么地點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，形成的文件可能是質(zhì)量計(jì)劃。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)理解 2023/3/11 161 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH