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qs9000第三版要素分析ppt111頁-資料下載頁

2025-02-18 02:54本頁面
  

【正文】 直接和 /或間接影響產品的質量。因此,公司應建立并保持產品的搬運、貯存、包裝、防護和交付的文件化程序。控制對象應包括所有外購和外協(xié)產品,在制品、半成品和成品。 搬運 ? 為防止產品在搬運過程中受到損害或降低質量特性,在搬運過程中,應注意以下環(huán)節(jié),并作出規(guī)定: ? a) 要根據(jù)產品特點,選用適宜的搬運設備和工具,防止被腐蝕、污染、磕碰和劃傷。有些精密的、特殊的產品,還要防止振動和受到溫度、濕度等環(huán)境的影響。 ? b) 在搬運過程中,要注意保護產品標識,以及有關檢驗和試驗狀態(tài)的標記,防止丟掉或被擦掉。 ? c) 對易燃、易爆,或對人身安全有影響的產品,搬運過程中應有嚴格的控制程序。 ? d) 對搬運人員要進行培訓,使其能掌握必須的作業(yè)規(guī)程和要求。 貯存 ? 各種原材料、在制品和成品均應貯存在適宜的場地或庫房中。貯存場所的條件,應與產品的要求相適應。如:必要的通風、防潮、控溫、清潔和采光等條件,以防止產品在使用或交付前受到損壞或變質。并作到: ? a) 對產品入庫驗收、保管和發(fā)放,應制定相應的管理程序。如:庫存產品應有標識,不同狀態(tài)的產品要分開存放。要做到貯存記錄準確、完整。即:賬、卡、物都要相符。 ? b) 要對貯存產品進行監(jiān)控,并采取必要的控制手段。如:定期檢驗、對在庫產品實行“先入先出”的原則等。作好庫存產品的檢驗記錄。 包裝 ? 產品包裝的目的是對產品搬運、貯存以至到用戶使用的全過程進行防護。根據(jù)產品的不同類型,選用不同的包裝材料。但包裝材料不能對被包裝產品的質量產生不良的影響。 ? 包裝箱應保證被包裝產品在箱內相對固定,防止碰撞等造成損傷。包裝箱外應有按技術條件規(guī)定的標識。包裝箱內應附有裝箱清單和檢驗合格證等。 防護 ? 當產品尚未發(fā)貨,仍處于自己控制時,公司應對產品的防護和隔離采取恰當?shù)拇胧?。防護包括有維護和管理等含義。不僅僅是貯存功能。隔離包含分類存放,保持受控產品能清楚的加以識別和區(qū)分,防止錯用、丟失或損壞。 交付 ? 從產品最終檢驗完成到顧客接收產品間,有一個過程。它包括發(fā)運前在公司內的短期保管;運輸途中,到顧客處正式驗證產品前。公司應對經(jīng)過最終檢驗和試驗的產品質量采取保護措施,直到交付地為止。對各種中間環(huán)節(jié),如托運、運輸、裝卸等,也要通過相應的合同和保險,來明確保護產品質量的責任。如果合同有要求, 這種保護職責應延續(xù)到交付地才算完成。 質量記錄的控制 ? 質量記錄的控制 ? 質量記錄是為證明滿足質量要求的程度或為質量體系的要素運行的有效性提供客觀證據(jù)的文件;質量記錄還可為有追溯性要求的場合和采取糾正及預防措施時提供證據(jù)。因此,公司應制定并執(zhí)行質量記錄的標識、收集、編目、借閱、歸檔、存貯、防護和處理的文件化程序。 ? 質量記錄既包括與產品質量有關的記錄。如:各種原材料、在制品和成品的檢驗與試驗報告,不合格品及其處置記錄,顧客投訴記錄等。也包括質量體系運行記錄。如:質量審核報告、管理評審記錄、過程控制和糾正措施記錄、檢驗、測量和試驗設備的校準記錄、人員資格和培訓記錄等。還包括 來自分承包方的有關質量記錄。這也是質量體系運行必要的證實文件,也要成為公司質量記錄組成部分。 質量記錄的控制 ? 質量記錄用以證明產品是否符合要求和質量體系是否有效運行,因而需要妥善加以保存。保存的期限可針對不同的產品作出不同的規(guī)定,并寫入有關的程序中。保存的質量記錄應作到字跡清晰,能正確辨認。保存的環(huán)境要適宜。即:要做到防潮、防火、防蟲蛀和鼠害等。保管的方法要便于存取和檢索。在合同有要求時,質量記錄可提供給顧客及其代表查閱。 ? 質量記錄可以是文字的,也可以采用磁帶、磁盤等電子媒體的形式,或照片和膠片等。 內部質量審核 ? 內部質量審核 ? 1. 質量審核是確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排,以及這些安排是否有效地實施并能達到預定目標所作的系統(tǒng)的和獨立的檢查。質量審核包括對質量體系或其要素、過程、產品或服務的審核。公司是否實施產品或過程審核,可根據(jù)需要來確定。但質量體系審核是為確定質量體系的符合性和有效性而必須要開展的活動。 ? 內部質量審核是公司內部的自我審核,也稱為第一方審核。第二方審核是指顧客對公司的審核,第三方審核是指具有第三方性質的認證機構對申請認證的公司進行的審核,第二方、第三方審核,也稱為外部質量審核。 ? 內部質量體系審核與外部質量體系審核在審核目的、審核方組成、審核依據(jù)、審核人員以及審核后的處理等方面均有所不同。 內部質量審核 ? 2. 質量體系審核與管理評審,在目的、依據(jù)、類型、結果及執(zhí)行者等方面均不相同。 ? 內部質量體系審核與管理評審都屬于公司的內部活動,因而有更明顯的對比性: ? 內部質量體系審核的目的是評價質量體系的符合性和有效性,依據(jù)是質量手冊及其程序文件,采用現(xiàn)場審核方法,審核結果導致質量體系要素的改進,執(zhí)行者是內審員。 ? 管理評審的目的是評價質量體系的適應性和有效性。依據(jù)受益者的期望和內部質量體系的審核結果,一般采用會議評審,評審結果導致質量體系的改進。執(zhí)行者是最高管理者。 內部質量審核 ? 3. 為了驗證質量活動和有關結果是否符合計劃安排,并確定質量體系的有效性,公司應制定并執(zhí)行內部質量審核的文件化程序。 ? 內部質量審核應有計劃、有系統(tǒng)地進行。一般在每年適當?shù)臅r間,要制定全年的審核計劃,內部質量審核可以集中在一段時間里進行,也可以逐個要素、逐個部門分別進行。一般體系建立運行初期,審核次數(shù)應多些;當體系結構有重大變化或發(fā)生重大不合格時,要及時進行審核。 ? 4. 質量審核的效果,很大程度取決于審核人員的技能與技巧。因此,內部審核人員應經(jīng)過培訓和資格認可,并由與審核對象無直接責任的人員來進行。 內部質量審核 ? 5. 審核前要作好準備,包括組成審核組和制定檢查表等。審核組要記錄審核結果,提出審核報告和發(fā)現(xiàn)的不合格項及糾正措施建議,并通知被審核部門負責人。對不合格負有責任的單位和管理人員,應及時采取糾正措施。 ? 6. 對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格,并經(jīng)責任單位采取糾正措施后,主管審核工作的部門還應進行跟蹤驗證,并記錄所采取的糾正措施是否都已實施并有效。應建立相應的程序,確保每一項不合格都已采取相應的糾正措施,并記錄備查。 培訓 ? 培訓 ? 1.配備經(jīng)過培訓的人員,提高人員素質,以便適應管理、執(zhí)行和驗證工作的需要,是實際質量體系有效運行和達到質量目標的重要環(huán)節(jié)。公司應制定并執(zhí)行文件化的培訓程序,對從事與質量有影響的所有工作人員都進行培訓。培訓的內容和要求,因各崗位的需要不同而不同。 ? 2. 對從事特殊工作的人員,除應按要求進行相應的培訓外,還要對這類人員進行資格考核和認可,只有通過了考核認可的人員,才能上崗作業(yè)或工作。 培訓 ? 特殊工作人員一般包括: ? ( 1) 有關法規(guī)、規(guī)章明確確定的、涉及人身和設備安全,而必須經(jīng)過培訓、考核和認可后,才能上崗的工作人員。如機動車輛駕駛員、電工、鍋爐工和天車工等。 ? ( 2) 有關法規(guī)、規(guī)章明確規(guī)定的、必須具有一定專業(yè)知識和操作技能的培訓、考核和認可,才能確保工作符合要求的人員。如:計量檢定人員和某些試驗人員。 ? ( 3) 公司領導規(guī)定的、某些對質量有重要影響的、關鍵的工作崗位人員。包括關鍵過程和特殊過程的工作人員。 ? 3. 對與質量有關人員的適當?shù)呐嘤栍涗洃璞4?,保存期限、保存記錄范圍和內容,可在程序文件中加以?guī)定。 服務 ? 服務 ? 1. 服務是對產品保障相關的質量。當需要時,向顧客和其它的受益者提供所設計的特性和價值。因此,在服務是規(guī)定要求的場合,公司應建立并保持書面程序,用以實施、驗證并報告其服務是否滿足規(guī)定的要求。 ? 2. 服務包括兩個方面:一是合同規(guī)定,要求公司提供有關的服務;二是公司在產品技術規(guī)范和說明書等文件中明確的產品責任而提供保證的服務。當商品規(guī)定有保用期、保質期、有效期時,公司應按擔保內容向顧客提供相應的服務。 服務 ? 3.服務一般包括以下內容: ? ( 1) 提供正確使用、維修的說明書。 ? ( 2) 提供并能有效地獲得備品和配件。 ? ( 3) 對顧客有要求時,提供對相關人員的培訓。 ? ( 4) 根據(jù)合同規(guī)定,定期為顧客維修產品。 ? ( 5) 根據(jù)合同規(guī)定,負責為顧客安裝和調試設備。 ? ( 6) 向顧客提供產品使用和改進的必要信息。 ? ( 7) 有專門的部門和渠道,了解顧客的反映和接受顧客的投訴,并為采取糾正措施提供信息。 統(tǒng)計技術 ? 確定需求 ? 程序 ? ? 確定需求 ? 統(tǒng)計技術的應用能有效地控制和驗證過程能力及產品特性。不同類型的企業(yè)對統(tǒng)計技術都有其可應用的方面,特別是外部質量保證對統(tǒng)計技術有要求時。因此,公司首先應鑒別、確定哪些技術需應用于控制和驗證過程能力及產品特性。 程序 ? 為了有效的實施確定的統(tǒng)計技術,公司應制定并執(zhí)行應用統(tǒng)計技術的文件化程序。 ? 統(tǒng)計技術可廣泛應用于質量形成的過程中,包括對顧客要求的統(tǒng)計分析、產品設計和工藝設計中統(tǒng)計數(shù)據(jù)的應用,工序控制及查找不合格品的原因,評價產品和工序的特性等。 ? 常用的統(tǒng)計方法有: ? 直方圖、系統(tǒng)圖、散布圖、因果圖等,用于分析問題。 ? 控制圖,用于過程質量的連續(xù)監(jiān)控。 ? 定量分析的實驗設計,用于對產品或工序有影響的多因素作用進行分析。 ? 方差分析,用于查找過程質量中的規(guī)律。 ? 采用數(shù)理統(tǒng)計的各種抽樣檢驗方法等。 第 Ⅱ 部分: 顧客特殊要求 ? 克萊斯勒公司特殊要求 ? 福特公司特殊要求 ? 通用公司特殊要求 ? 其它整車廠( OEM) 特殊要求 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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