4-新飼料管理辦法培訓(xùn)-資料下載頁
2025-02-10 22:50本頁面
【正文】 據(jù)。 檢驗(yàn)報(bào)告：連續(xù)三個(gè)批次產(chǎn)品報(bào)告 有最高限量要求的，提供有效組分在配合飼料、濃縮飼料、精料補(bǔ)充料、添加劑預(yù)混合飼料中的檢測(cè)方法。 11. 有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告 由農(nóng)業(yè)部指定的評(píng)價(jià)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（農(nóng)業(yè)部 1142號(hào)公告）按照有效性試驗(yàn)指南進(jìn)行； 為科學(xué)規(guī)范開展有效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，農(nóng)業(yè)部發(fā)布了： ?《 飼料和飼料添加劑畜禽靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)指南（試行） 》 ?《 飼料和飼料添加劑水產(chǎn)靶動(dòng)物有效性評(píng)價(jià)指南（試行） 》 ?《 飼料和飼料添加劑評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)由主要畜禽物種向次要畜禽物種外推的技術(shù)指南 （試行） 》 12. 安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告 包括： ?靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià) ?毒理學(xué)安全評(píng)價(jià) ?代謝和殘留評(píng)價(jià) ?環(huán)境安全性評(píng)價(jià) 毒理學(xué)安全評(píng)價(jià)，包括： ?急性毒性試驗(yàn) ?三致試驗(yàn) ?亞慢性毒性試驗(yàn) ?慢性毒性試驗(yàn) 試驗(yàn)要求： ?由農(nóng)業(yè)部指定的評(píng)價(jià)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照安全性試驗(yàn)指南進(jìn)行； ?農(nóng)業(yè)部暫未發(fā)布指南的，可以按照 WHO、 JECFA、 CAC等國(guó)際權(quán)威組織發(fā)布的規(guī)范或指南進(jìn)行； ?毒理學(xué)、代謝和殘留數(shù)據(jù)可采用 WHO、 JECFA、 CAC等國(guó)際權(quán)威組織或由 GLP試驗(yàn)室進(jìn)行的并公開發(fā)布的數(shù)據(jù)，但受試物必須相同。 農(nóng)業(yè)部已發(fā)布的飼料安全性評(píng)價(jià)指南： 《 飼料和飼料添加劑畜禽靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)指南（試行） 》 《 飼料和飼料添加劑水產(chǎn)靶動(dòng)物耐受性評(píng)價(jià)指南（試行） 》 13. 對(duì)人體健康造成影響的分析報(bào)告（新增） ?適用于飼料添加劑； ?引入 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 的方法，就添加劑對(duì)人體健康造成的影響進(jìn)行評(píng)價(jià)分析，并出具報(bào)告。 14. 標(biāo)簽樣式、包裝要求、貯存條件、保質(zhì)期和注意事項(xiàng) 標(biāo)簽式樣：符合 《 飼料標(biāo)簽 》 標(biāo)準(zhǔn)（ GB 10648），隨農(nóng)業(yè)部公告一同發(fā)布。 包裝要求：說明產(chǎn)品包裝材料和凈含量。 15. 中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報(bào)告 “三廢”處理報(bào)告也可提供生產(chǎn)企業(yè)所在地環(huán)保部門出具的環(huán)評(píng)報(bào)告 16. 參考資料 17. 完整性檢查表（新增） 供申請(qǐng)人和形式審查人員核查申報(bào)材料的完整性。 有固定格式。 18. 電子文檔（新增） 以 CD光盤形式提供； 適應(yīng)電子化申報(bào)的要求，便于資料的保存與檢索 附件 5 各類型申請(qǐng)要求的申報(bào)材料內(nèi)容簡(jiǎn)表 ?規(guī)定了不同申報(bào)類型所需提供的不同材料項(xiàng)目； ?體現(xiàn)了材料要求的科學(xué)性、合理性 以 “ 擴(kuò)大適用范圍 ” 情形為例 ， 相比新飼料添加劑申請(qǐng) ， 可免于提供有效組分理化性質(zhì) 、 鑒定報(bào)告 、 生產(chǎn)工藝 、 制造方法及產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告 、 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編制說明 、 檢測(cè)報(bào)告 、中試生產(chǎn)總結(jié)和 “ 三廢 ” 處理 報(bào)告等 9項(xiàng) 申報(bào)材料 申報(bào)材料的格式要求 ?材料紙張、字體和數(shù)量要求 ?有固定格式的表格的要求 ?試驗(yàn)、檢測(cè)報(bào)告要求 ?裝訂要求 ?電子文檔 要求 謝謝！ 演講完畢，謝謝觀看！
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