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4-新飼料管理辦法培訓-資料下載頁

2025-02-10 22:50本頁面
  

【正文】 據(jù)。 檢驗報告:連續(xù)三個批次產(chǎn)品報告 有最高限量要求的,提供有效組分在配合飼料、濃縮飼料、精料補充料、添加劑預混合飼料中的檢測方法。 11. 有效性評價試驗報告 由農(nóng)業(yè)部指定的評價試驗機構(農(nóng)業(yè)部 1142號公告)按照有效性試驗指南進行; 為科學規(guī)范開展有效性評價試驗,農(nóng)業(yè)部發(fā)布了: ?《 飼料和飼料添加劑畜禽靶動物有效性評價指南(試行) 》 ?《 飼料和飼料添加劑水產(chǎn)靶動物有效性評價指南(試行) 》 ?《 飼料和飼料添加劑評價數(shù)據(jù)由主要畜禽物種向次要畜禽物種外推的技術指南 (試行) 》 12. 安全性評價試驗報告 包括: ?靶動物耐受性評價 ?毒理學安全評價 ?代謝和殘留評價 ?環(huán)境安全性評價 毒理學安全評價,包括: ?急性毒性試驗 ?三致試驗 ?亞慢性毒性試驗 ?慢性毒性試驗 試驗要求: ?由農(nóng)業(yè)部指定的評價試驗機構按照安全性試驗指南進行; ?農(nóng)業(yè)部暫未發(fā)布指南的,可以按照 WHO、 JECFA、 CAC等國際權威組織發(fā)布的規(guī)范或指南進行; ?毒理學、代謝和殘留數(shù)據(jù)可采用 WHO、 JECFA、 CAC等國際權威組織或由 GLP試驗室進行的并公開發(fā)布的數(shù)據(jù),但受試物必須相同。 農(nóng)業(yè)部已發(fā)布的飼料安全性評價指南: 《 飼料和飼料添加劑畜禽靶動物耐受性評價指南(試行) 》 《 飼料和飼料添加劑水產(chǎn)靶動物耐受性評價指南(試行) 》 13. 對人體健康造成影響的分析報告(新增) ?適用于飼料添加劑; ?引入 風險評估 的方法,就添加劑對人體健康造成的影響進行評價分析,并出具報告。 14. 標簽樣式、包裝要求、貯存條件、保質(zhì)期和注意事項 標簽式樣:符合 《 飼料標簽 》 標準( GB 10648),隨農(nóng)業(yè)部公告一同發(fā)布。 包裝要求:說明產(chǎn)品包裝材料和凈含量。 15. 中試生產(chǎn)總結和“三廢”處理報告 “三廢”處理報告也可提供生產(chǎn)企業(yè)所在地環(huán)保部門出具的環(huán)評報告 16. 參考資料 17. 完整性檢查表(新增) 供申請人和形式審查人員核查申報材料的完整性。 有固定格式。 18. 電子文檔(新增) 以 CD光盤形式提供; 適應電子化申報的要求,便于資料的保存與檢索 附件 5 各類型申請要求的申報材料內(nèi)容簡表 ?規(guī)定了不同申報類型所需提供的不同材料項目; ?體現(xiàn)了材料要求的科學性、合理性 以 “ 擴大適用范圍 ” 情形為例 , 相比新飼料添加劑申請 , 可免于提供有效組分理化性質(zhì) 、 鑒定報告 、 生產(chǎn)工藝 、 制造方法及產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗報告 、 產(chǎn)品質(zhì)量標準編制說明 、 檢測報告 、中試生產(chǎn)總結和 “ 三廢 ” 處理 報告等 9項 申報材料 申報材料的格式要求 ?材料紙張、字體和數(shù)量要求 ?有固定格式的表格的要求 ?試驗、檢測報告要求 ?裝訂要求 ?電子文檔 要求 謝謝! 演講完畢,謝謝觀看!
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