【正文】 ?” ? 工人說(shuō)：“不保留，修好的產(chǎn)品當(dāng)然就算做今天的生產(chǎn)批號(hào)了，保留舊卡沒(méi)有意義?！? ? 審核員又問(wèn)：“是否將新舊批號(hào)對(duì)照登記下來(lái) ?” ? 工人：“我們不登記?！?0 案例 51 ?工人將舊卡丟掉 ， 也沒(méi)有對(duì)新舊卡號(hào)對(duì)照登記下來(lái) ， 這使得對(duì)返工后的不合格品不能追溯 。 ?違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 8． 3不合格品的控制 ”的 “ 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄 ， …… ”的規(guī)定 。 0 案例 51分析： ? 一家中外合資企業(yè)，在檢驗(yàn)室有多臺(tái)進(jìn)口的振動(dòng)測(cè)試儀用來(lái)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行耐振試驗(yàn)。審核員看到所有的測(cè)振儀器的刻度均設(shè)在第 4檔。 ? 審核員問(wèn)操作人員：“這第 4檔代表什么參數(shù) ?” ? 操作人員說(shuō)：“我們也不知道是什么參數(shù)，這是一年前外國(guó)專家在時(shí)設(shè)定的，他們說(shuō)就這么設(shè)定就行了。” ? 審核員要求看看儀器的說(shuō)明書(shū)，操作員說(shuō)：“說(shuō)明書(shū)是日文的，我們沒(méi)有翻譯出來(lái)?！? ? 審核員問(wèn)：“這些儀器如何校準(zhǔn)呢 ?” ? 操作員答：“外國(guó)專家說(shuō)他們下次來(lái)校準(zhǔn)儀器，但一走就是一年多，還沒(méi)有來(lái)，我們也不知道怎么校準(zhǔn)?！?0 案例 52 ? 本例有三個(gè)問(wèn)題： ? 首先操作人員不知道所設(shè)檔代表什么參數(shù)，說(shuō)明對(duì)操作人員沒(méi)有進(jìn)行相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。 違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 6． 2人力資源”的“ b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；” ? 其次儀器使用說(shuō)明書(shū)沒(méi)有翻譯成中文， 違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 8． 2． 4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”的“這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排， ……” 在本例中，這里所說(shuō)的“策劃的安排”就是指要有檢驗(yàn)規(guī)程。并不一定要求逐字逐句進(jìn)行翻譯，但應(yīng)該把說(shuō)明書(shū)的主要內(nèi)容翻譯出來(lái)，以便指導(dǎo)檢驗(yàn)。 ? 第三，檢測(cè)儀器沒(méi)有按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)， 違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 7． 6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制”的“ a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。 ……” 的規(guī)定。 0 案例 52分析 ? 在模具庫(kù)審核員檢查了模具出入庫(kù)臺(tái)賬，上面有領(lǐng)出和返還的日期及檢查合格的記錄。 ? 審核員問(wèn)：“你們?cè)鯓哟_認(rèn)模具完好 ?” ? 模具管理員說(shuō)：“模具入庫(kù)時(shí)我們一般僅對(duì)外觀檢查一下，沒(méi)有明顯的缺陷就可以入庫(kù)。” ? 審核員問(wèn)：“這樣能保證模具符合要求嗎 ?” ? 管理員答：“工人使用時(shí)，都要先試模的，沖壓出的前幾個(gè)產(chǎn)品合格，就說(shuō)明模具合格了?！? ? 審核員又問(wèn)：“對(duì)于模具有沒(méi)有定期檢查的制度 ?” ? 管理員答：“沒(méi)有?！?0 案例 53 ?對(duì)于模具的檢查應(yīng)該建立制度，規(guī)定入庫(kù)時(shí)應(yīng)由管理員按照模具圖紙對(duì)于模具尺寸和外觀進(jìn)行檢驗(yàn)。如果僅靠試模檢查模具，勢(shì)必造成不必要的浪費(fèi)。 ?本例違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 6． 3基礎(chǔ)設(shè)施”規(guī)定的“組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施?！?0 案例 53分析 ?在表面處理車間，有一排設(shè)備閑置著，旁邊還掛著電解拋光工藝文件。車間主任解釋說(shuō)：“電解拋光工藝對(duì)工人健康有危害，不少企業(yè)都已經(jīng)不用了，我們廠上周開(kāi)生產(chǎn)會(huì)議時(shí)也提出這個(gè)問(wèn)題。我們決定本周起停止使用電解拋光工藝。”審核員在車間主任的生產(chǎn)會(huì)議記錄本中看到了上述決定。 ?審核員要求查看文件作廢記錄，車間主任說(shuō)：“沒(méi)有”。 0 案例 54 ? 工藝是應(yīng)該更改的 ， 但工藝文件更改的程序不對(duì) 。 ? 不能僅以生產(chǎn)會(huì)議決定的形式就進(jìn)行更改 ， 因?yàn)楣に囄募儆谑芸匚募?， 應(yīng)該按 《 文件控制程序 》 的規(guī)定履行更改或作廢的手續(xù) 。 0 案例 54分析 案例 55 案例 55分析 ? 某機(jī)械加工廠過(guò)去一直由市第三鋼鐵廠采購(gòu)QA2型特種鋼板作精密沖壓加工。但是 3 月份由于第三鋼廠的 QA2型鋼板一直供不應(yīng)求，為了維持生產(chǎn)，采購(gòu)員緊急從外地一家鋼 鐵廠進(jìn)了同一牌號(hào)的鋼板，結(jié)果由于材料不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，沖壓時(shí)沖壞了模具。審核員 問(wèn)：“對(duì)此鋼鐵廠是否進(jìn)行過(guò)合格評(píng)定 ?”供應(yīng)科長(zhǎng)說(shuō)：“這是我們第一次與他們打交道，由于生產(chǎn)急需，來(lái)不及評(píng)定，看來(lái)以后不能從他們那里進(jìn)貨了。” ? 查該廠 《 采購(gòu)控制程序 》 規(guī)定：“對(duì)于第一次從供方采購(gòu)重要物資時(shí)，應(yīng)先先對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格才能小批量供貨，對(duì)小批量供貨檢驗(yàn)合格，才能列入合格供方名錄，正式簽定批量供貨合同?！?0 案例 56 ? 由于特殊情況，如供方產(chǎn)品供不應(yīng)求、生產(chǎn)急需等可以從已評(píng)定合格的供方之外尋找供 方。但是，必須對(duì)于其進(jìn)貨物資進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)，這個(gè)檢驗(yàn)即代表了對(duì)該供方的評(píng)價(jià)。 ? 本例中采購(gòu)來(lái)的鋼板沖壞了模具，可見(jiàn)進(jìn)貨時(shí)沒(méi)有時(shí)其進(jìn)行檢驗(yàn)。因此違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 7． 4． 1采購(gòu)過(guò)程”的“組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。”和 “ 7． 4． 3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證”的規(guī)定。 0 案例 56分析： ?大新鍋爐廠過(guò)去一直生產(chǎn) 13個(gè)壓力的蒸汽鍋爐 。 但是最近好幾家客戶到廠里來(lái)要求訂 購(gòu) 16個(gè)壓力的鍋爐 。該廠沒(méi)有生產(chǎn) 16個(gè)壓力的鍋爐生產(chǎn)許可證 ， 但是銷售科考慮到 13個(gè)壓力和 16個(gè)壓力的鍋爐生產(chǎn)技術(shù)都差不多 ， 不如先安排生產(chǎn) ， 同時(shí)辦理相關(guān)的報(bào)批手續(xù) ， 經(jīng)報(bào)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后就與三個(gè)客戶簽定了生產(chǎn) 16個(gè)壓力的鍋爐合同 。 案例 57 ? 鍋爐等壓力容器是需要有生產(chǎn)許可證的，該廠沒(méi)有獲得對(duì) 16個(gè)壓力的鍋爐的生產(chǎn)許可證就與顧客簽定生產(chǎn)合同，明顯違反了國(guó)家法律法規(guī)的規(guī)定，不符合標(biāo)準(zhǔn)“ 5． 1管理承諾”的“ a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；” ? 沒(méi)有許可證，意味著沒(méi)有滿足顧客要求的能力，因此也違反了 標(biāo)準(zhǔn)“ 7． 2． 2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審”的“ c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。” 案例 57分析 ? 某系列生化試劑產(chǎn)品要求的保存溫度為 2～ 8C。在銷售科成品庫(kù)審核員看到工人正在對(duì)產(chǎn)品包裝箱進(jìn)行捆扎，準(zhǔn)備外運(yùn)。 ? 審核員問(wèn)：“在運(yùn)輸途中如何保證 2～ 8℃ 呢 ?”銷售科長(zhǎng)說(shuō)：“我們?cè)诎b箱內(nèi)都放置冰袋，以保持溫度?！睂徍藛T：“冰袋有效期多長(zhǎng) ?”科長(zhǎng)：“三天?！睂徍藛T問(wèn)：“途中運(yùn)輸要幾天 ?”科長(zhǎng)：“根據(jù)路途遠(yuǎn)近不同，近的地方一天能到，遠(yuǎn)的地方可能有一周的時(shí)間?！睂徍藛T：“遠(yuǎn)的地方為什么不用空運(yùn) ?”科長(zhǎng)：“運(yùn)輸成本太高，我們承受不了?！? 案例 58 ?企業(yè)只從自己眼前利益出發(fā)，為了省錢而不考慮交付到顧客手中的產(chǎn)品質(zhì)量，最終還是要害了企業(yè)自己。 ? 本例違反了 標(biāo)準(zhǔn)“ 7． 5． 5產(chǎn)品防護(hù)”的有關(guān)規(guī)定。 案例 58分析 ? 在表面處理車間合金鉻酸陽(yáng)極化槽旁，墻上掛著的工藝表明處理槽液分析周期是半個(gè)月。 ? 審核員在車間檢驗(yàn)室查閱化驗(yàn)記錄時(shí)，看到在合金鉻酸陽(yáng)極化工藝說(shuō)明書(shū)中，規(guī)定了該槽液分析是 10天一次，審核員讓陪同人員看了一下這個(gè)規(guī)定。接著查閱到大多數(shù)化驗(yàn)單都是十天化驗(yàn)一次，可是 12月只有一張化驗(yàn)單，三月份三張化驗(yàn)單化驗(yàn)日期是 3月 3日、 3月 5日、 3月10日，而且三次都是結(jié)論不合格，涉及到處理的 357件零件，審核員問(wèn)：“這些不合格件的處置記錄在哪里 ?”車間主任說(shuō)：“在化驗(yàn)結(jié)果出來(lái)前，零件已轉(zhuǎn)走，不過(guò)現(xiàn)在我們對(duì)這個(gè)槽子已經(jīng)停用。” 案例 59 ? 在車間墻上掛著的工藝規(guī)定“分析周期是半個(gè)月”；而檢驗(yàn)室的工藝說(shuō)明書(shū)中規(guī)定是“ 10天一次”。這兩份文件矛盾，說(shuō)明在文件審批時(shí)，負(fù)責(zé)人沒(méi)有盡到審批文件適宜性的責(zé)任，違反了 標(biāo)準(zhǔn)“ 4． 2． 3文件控制”的“ a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；” ? 檢驗(yàn)員的化驗(yàn)周期也沒(méi)有按工藝說(shuō)明書(shū)的規(guī)定執(zhí)行，說(shuō)明是檢驗(yàn)的有章不循。違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 8． 2． 4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”的“這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排， …” ? 檢驗(yàn)員沒(méi)有提供對(duì)不合格產(chǎn)品的處理記錄，化驗(yàn)結(jié)果出來(lái)前零件已經(jīng)轉(zhuǎn)走，違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 8． 3不合格品的控制”的“組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付?！钡囊?guī)定。 案例 59分析： ? 在機(jī)器制造廠的第一車間，審核員看到剪板機(jī)、沖床等都是由國(guó)外購(gòu)進(jìn)的設(shè)備，車間主任自豪地說(shuō)：“最近幾年我們廠效益不錯(cuò)，陸續(xù)從國(guó)外購(gòu)進(jìn)了一些先進(jìn)的設(shè)備，這對(duì)我們提高產(chǎn)品質(zhì)量有很大的幫助?！? ? 審核員看到這些機(jī)器上都有原廠用英文寫的安全操作注意事項(xiàng)的銘牌，便問(wèn)車間主任：“這牌子上寫的是什么意思 ?” ? 車間主任不好意思地說(shuō)：“我不懂英文?！睂徍藛T又問(wèn)操作工人是否懂得牌子上寫的內(nèi)容，工人也說(shuō)不懂。在機(jī)器制造廠的第一車間，審核員看到剪板機(jī)、沖床等都是由國(guó)外購(gòu)進(jìn)的設(shè)備，車間主任自豪地說(shuō)：“最近幾年我們廠效益不錯(cuò)，陸續(xù)從國(guó)外購(gòu)進(jìn)了一些先進(jìn)的設(shè)備，這對(duì)我們提高產(chǎn)品質(zhì)量有很大的幫助。” ? 審核員看到這些機(jī)器上都有原廠用英文寫的安全操作注意事項(xiàng)的銘牌，便問(wèn)車間主任：“這牌子上寫的是什么意思 ?” ? 車間主任不好意思地說(shuō)：“我不懂英文?！睂徍藛T又問(wèn)操作工人是否懂得牌子上寫的內(nèi)容，工人也說(shuō)不懂。 案例 60 ?現(xiàn)在許多工廠都從國(guó)外引進(jìn)了許多先進(jìn)的設(shè)備，但是對(duì)于設(shè)備上的各種關(guān)于安全操作的警示語(yǔ)卻沒(méi)翻譯成中文，以至這些警示形同虛設(shè)。 ?本案違反了 標(biāo)準(zhǔn)“ 7． 5． 1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的“ b)必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；” 案例 60分析 ? 在組裝工序，審核員看到有的工人使用扭力扳手在緊固螺栓，而另一些工人則使用的是氣動(dòng)扳手。 ? 審核員問(wèn)：“為什么使用不同的扳手 ?” ? 工人回答：“對(duì)輪軸部分的緊固應(yīng)使用扭力扳手，因?yàn)楣に嚿蠈?duì)扭力大小有要求；其他部分使用氣動(dòng)扳手就行了，因?yàn)楣に噷?duì)扭力大小沒(méi)有要求?！? ? 審核員問(wèn)：“扭力扳手是否進(jìn)行過(guò)校準(zhǔn) ?” ? 工人回答：“不知道扭力扳手還要校準(zhǔn)，這些扳手是新的，出廠都有合格證。” ? 審核員又看了那些在使用的氣動(dòng)扳手，工人說(shuō)：“這些扳手已經(jīng)用了很多年了，離合器磨損較大，常不能把螺栓擰緊，往往工人還要再用手扳手去再擰幾下，很耽誤工夫?！? 案例 61 ?扭力扳手是帶量值的，因此應(yīng)該進(jìn)行校準(zhǔn)。這里沒(méi)有校準(zhǔn)，違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 7． 6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制”的“ a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家柝準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定；” ?氣動(dòng)扳手磨損很厲害，已經(jīng)不適用了，應(yīng)該更換。違反了標(biāo)準(zhǔn)“ 7． ”的“ c)使用適宜的設(shè)備；”的規(guī)定。 案例 61分析： ? 審核組在銷售科了解到，該廠產(chǎn)品的電鍍是外包給某鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)加工的。最近連續(xù)有三家用戶反映產(chǎn)品使用不到一年，其產(chǎn)品外觀電鍍層有脫落現(xiàn)象。車間主任說(shuō)，加工回來(lái)的產(chǎn)品我們都進(jìn)行了外觀檢驗(yàn)，是合格的。并出具了對(duì)該企業(yè)的評(píng)價(jià)材料，上面說(shuō)明了該企業(yè)的生產(chǎn)能力和檢測(cè)能力，供應(yīng)科對(duì)其的評(píng)價(jià)是列入合格供方。 ? 審核員問(wèn)：“對(duì)于該企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程你們是否進(jìn)行了適當(dāng)控制 ?” ? 車間主任說(shuō)：“這個(gè)廠離我們較遠(yuǎn)，因此我們沒(méi)有派人去看，只是搜集了一些書(shū)面材料作為證據(jù)?！? 案例 62 ? 應(yīng)該根據(jù)外包加工的產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)組織提供的產(chǎn)品質(zhì)量影響程度決定對(duì)外包方的控制程度和方式。電鍍雖然影響的是產(chǎn)品的外觀質(zhì)量，但是這是產(chǎn)品的第一印象，更何況還具有產(chǎn)品防護(hù)的功能。因此對(duì)于外包回來(lái)的產(chǎn)品，不能僅僅靠進(jìn)貨檢驗(yàn)來(lái)把關(guān)，還應(yīng)該對(duì)外包方與提供的產(chǎn)品有關(guān)的生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂?。根?jù)“互利的供方關(guān)系”的原則，對(duì)于對(duì)方的人員、設(shè)備、原材料、各種作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和檢驗(yàn)規(guī)范及生產(chǎn)環(huán)境等提出要求。必要時(shí)要幫助供方滿足這些要求，例如可以采用向供方提供培訓(xùn)、派人到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督等各種方式。 ? 本例違反了標(biāo)準(zhǔn)“ L1總要求”的“針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別?！币约啊?7． 4． 2采購(gòu)信息”有關(guān)要求。 案例 62分析 ? 在機(jī)加工車間，審核組看到機(jī)床旁邊有一張首檢記錄，分別設(shè)有操作者、工長(zhǎng)和檢驗(yàn)員的簽字欄。記錄表明加工軸徑尺寸為 50—o． o，檢驗(yàn)結(jié)果為合格。操作工人和檢驗(yàn)員都已簽名，但是工長(zhǎng)欄沒(méi)有簽名。 ? 工人說(shuō)：“工長(zhǎng)工作很忙，一般都不檢查，也不簽字，凡是檢驗(yàn)員同意就可以了?！? ? 審核組看到工具箱內(nèi)有一個(gè)自制的專用量軸長(zhǎng)的樣板，但樣板沒(méi)標(biāo)識(shí)。工人說(shuō)：“這個(gè)軸臺(tái)階很多，用卡尺一段段量，既費(fèi)時(shí)，也不準(zhǔn)確，用樣板量又快又好，這是我們革新成果，還受到車間表?yè)P(yáng)呢?！? 案例 63 ? “記錄是一種特殊類型的文件”，既然根據(jù)需要設(shè)計(jì)了相應(yīng)的欄目，就應(yīng)該填寫相關(guān)的內(nèi)容。工長(zhǎng)不簽名，屬于填寫記錄的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 8． 2． 4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”的“記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員?！? ? 自制的樣板，也屬于計(jì)量器具，應(yīng)該定期校準(zhǔn)，并有表明其檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。這里違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 7． 6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制”的規(guī)定。 案例 63分析 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERI