【導(dǎo)讀】蚆螀肂膃薂蝿芄莈薈螈羄芁蒄螇肆蕆螂螆腿艿蚈螆芁蒅薄螅羈羋蒀襖肅蒃莆袃膅芆蚅袂裊蒂蟻袁肇莄薇袁腿薀蒃袀節(jié)莃螁衿羈膅蚇羈肄莁薃羇膆膄葿羆袆荿蒞羅肈膂螄羅膀蒈蝕羄芃芀薆羃蒆蒂肅艿螀肁膇蒄蚆肀艿芇薂聿罿蒂蒈蚆膁芅蒄蚅芃薁螃蚄羃莃蠆蚃肅蕿薅螞膈莂蒁螞芀膅螀螁羀莀蚆螀肂膃薂蝿芄莈薈螈羄芁蒄螇肆蕆螂螆腿艿蚈螆芁蒅薄螅羈羋蒀襖肅蒃莆袃膅芆蚅袂裊蒂蟻袁肇莄薇袁腿薀蒃袀節(jié)莃螁衿羈膅蚇羈肄莁薃羇膆膄葿羆袆荿蒞羅肈膂螄羅膀蒈蝕羄芃芀薆羃蒆蒂肅艿螀肁膇蒄蚆肀艿芇薂聿罿蒂蒈蚆膁芅蒄蚅芃薁螃蚄羃莃蠆蚃肅蕿薅螞膈莂蒁螞芀膅螀螁羀莀蚆螀肂膃薂蝿芄莈薈螈羄芁蒄螇肆蕆螂螆腿艿蚈螆芁蒅薄螅羈羋蒀襖肅蒃莆袃膅芆蚅袂裊蒂蟻袁肇莄薇袁腿薀蒃袀節(jié)莃螁衿羈膅蚇羈肄莁薃羇膆膄葿羆袆荿蒞羅肈膂螄羅膀蒈蝕羄芃芀薆羃蒆蒂肅艿螀肁膇蒄蚆肀艿芇薂聿罿蒂蒈蚆膁芅蒄蚅芃薁螃蚄羃莃蠆蚃肅蕿薅螞膈莂蒁螞芀膅螀螁羀莀蚆螀肂膃薂蝿芄莈薈螈羄芁蒄螇肆蕆螂螆腿艿蚈螆

　　

【正文】 測試包水平放于滅菌柜內(nèi)滅菌車的前底層，靠近柜門與排氣口底前方；柜內(nèi)除測試包外無任何物品；在 134℃ 溫度下，時間不超過 ，取出測試包，觀察 BD 測試紙顏色變化。 c）結(jié)果判定 BD 測試紙均勻一致變色，說明 BD 試驗通過，滅菌器可以使用；變色不均說明 BD 試驗失敗，可再重復(fù)一次 BD 測試，合格，滅菌器可以使用；不合格，需檢查 BD 測試失敗原因，直至 BD 測試通過后該滅菌器方能使用。 干熱滅菌的效果監(jiān)測 干熱滅菌效果的物理監(jiān)測法、 化學(xué)監(jiān)測法和生物測監(jiān)測法，應(yīng)遵循 的要求。 標準生物測試管的制作方法如下： a）標準指示菌株：枯草桿菌黑色變種芽孢，菌片含菌及抗力符合國家有關(guān)標準； b）標準生物測試管的制作方法：將標準指示菌片分別裝入滅菌中試管內(nèi)（ 1片 /管）； c）監(jiān)測方法：將標準生物測試管，置于滅菌器最難滅菌的部位，即滅菌器與每層門把手對角線內(nèi)、外角處放置 2 個含菌片的試管，試管帽置于試管旁，關(guān)好柜門，經(jīng)一個滅菌周期后，待溫度降至 80℃ 時，加蓋試管帽后取出試管。并設(shè)陽性對照和陰性對照； d）培養(yǎng)方法：在無菌條件下，加入普通營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基（ 5mL/管）， 36℃177。1℃ 培養(yǎng) 48h，觀察初步結(jié)果，無菌生長管繼續(xù)培養(yǎng)至第 7d； e）結(jié)果判定：陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，若每個指示菌片接種的肉湯管均澄清，判為滅菌合格；若陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，而指示菌片之一接種的肉湯管混濁，判為不合格；對難以判定的肉湯管，取 接種于營養(yǎng)瓊脂平板 ,用滅菌 L 棒或接種環(huán)涂勻 ,置于 36℃ 177。1℃ 培養(yǎng) 48h,觀察菌落形態(tài) ,并做涂片染色鏡檢 ,判斷是否指示菌生長 ,若有指示菌生長，判為滅菌不合格；若無 指示菌生長 ,判為滅菌合格； f)注意事項 :監(jiān)測所用菌片應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件 ,并在有效期內(nèi)使用。 過氧化氫低溫等離子滅菌和低溫甲醛蒸汽滅菌的效果監(jiān)測 過氧化氫低溫等離子滅菌和低溫甲醛蒸汽滅菌的效果監(jiān)測應(yīng)遵循 WS 310.3 的要求。 環(huán)氧乙烷氣體滅菌效果的監(jiān)測 環(huán)氧乙烷氣體滅菌的物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法，應(yīng)遵循 WS 的要求。 常規(guī)生物測試包的制作方法如下： a）標準指示菌株：枯草桿菌黑色變種芽孢，菌片含菌及抗力符合國家有關(guān)標準； b）常規(guī)生物測試包的制作方法：取一個 20ml 的無菌注射器，去掉針頭，拔出針栓，將標準生物指示菌放入針筒內(nèi)，帶孔的塑料帽應(yīng)朝向針頭處，再將注射器的針栓插回針筒（注意不要碰及生物指示物），之后用一條全棉小毛巾兩層包裹，置于紙塑包裝袋中，封裝； c）監(jiān)測方法：將常規(guī)生物測試包放在滅菌器最難滅菌的部位（整個裝載滅菌包的中心部位）。滅菌周期完成后應(yīng)立即取出指示菌片接種于含有復(fù)方中和劑的 %的葡萄糖肉湯培養(yǎng)基管中， 36℃ 177。1℃ 培養(yǎng) 7d（自含式生物指示物應(yīng)遵循產(chǎn)品說明），觀察培養(yǎng)基顏色變化，同時設(shè)陽性對照； d）結(jié)果判 定：陽性對照組培養(yǎng)陽性，試驗組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。陽性對照組培養(yǎng)陽性，試驗組培養(yǎng)陽性，則滅菌不合格；同時應(yīng)進一步鑒定試驗組陽性的細菌是否為指示菌或污染所致； e）注意事項：監(jiān)測所用菌片應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，并在有效期內(nèi)使用。 紫外線消毒的效果監(jiān)測 紫外線輻照度值的測定 監(jiān)測方法 紫外線燈輻照計測定法 開啟紫外線燈 5min后，將測定波長為 的紫外線輻照計探頭置于被檢紫外線燈下垂直距離 1m 的中央處，特殊紫外線燈在推薦使用的距離下 測定，待儀表穩(wěn)定后，所示數(shù)據(jù)即為該紫外線燈的幅照度值。 紫外線強度照射指示卡監(jiān)測法 開啟紫外線燈 5min后，將指示卡置于置于紫外燈下垂直距離 1m 處，有圖案一面朝上，照射 1min，紫外線照射后，觀察指示卡色塊的顏色，將其與標準色塊比較，讀出照射強度。 結(jié)果判定 普通 30w 直管型紫外線燈，新燈管的輻照強度應(yīng)符合 GB 19258 要求；使用中紫外線燈照射強度 ≥70μW/cm2為合格； 30W 高強度紫外線新燈的輻射強度≥180μW/cm2為合格。 注意事項 測定時電壓 220V177。5V，溫度 20℃ ～ 25℃ ，相對濕度＜ 60%，紫外線輻照計應(yīng)在計量部門檢定的有效期內(nèi)使用；指示卡應(yīng)在獲得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，并在有效期內(nèi)使用。 生物監(jiān)測法 空氣消毒的有效監(jiān)測 按 的要求執(zhí)行。 注意事項 紫外線燈在投放市場之前應(yīng)按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定進行產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價。 紫外線消毒效果監(jiān)測時，采樣液（平板）中不加中和劑。 手和皮膚消毒效果監(jiān)測 手的消毒效果監(jiān)測 應(yīng)遵循 WS/T 313 的要求 皮膚的消毒效果監(jiān)測 采樣時間 按照產(chǎn)品使用說明規(guī)定的作用時間，達到消毒效果后及時采樣。 采樣方法 用 5cmx5cm 的滅菌規(guī)格板，放在被檢皮膚處，用浸有含相應(yīng)中和劑的無菌洗脫液的棉拭子 1 支，在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返均勻涂擦各 5 次，并隨之轉(zhuǎn)動棉拭子，剪去手接觸部位后，將棉拭子投入 10ml 含相應(yīng)中和劑的無菌洗脫液的試管內(nèi)，及時送檢，不規(guī)則的皮膚可用棉拭子直接涂擦采樣。 檢測方法 將采樣管在混勻器上振蕩 20s 或用力振打 80 次，用無菌吸管吸取 待檢樣品按種于滅菌平皿， 每一樣本接種 2 個平皿，平皿內(nèi)加入已溶化的 45℃ ～ 48℃ 的營養(yǎng)瓊脂 15ml～ 18 ml ,邊傾注邊搖勻，待瓊脂凝固，置 36℃ 177。1℃ 溫箱培養(yǎng) 48h，計數(shù)菌落數(shù)。 細菌菌落總數(shù)計算方法見式（ ）： 細菌菌落總數(shù)（ cfu/cm2） =平板上菌落數(shù) x稀釋倍數(shù) 采樣面積（ cm2） …… （ ） 結(jié)果判定 皮膚消毒效果的判定標準遵循 WS/T 313 中外科手消毒衛(wèi)生標準。 注意事項 采樣皮膚表面不足 5cmx5cm，可用相應(yīng)面積的規(guī)格板采樣。 物體表面的消毒效果監(jiān)測 采樣時間 在消毒處理后或懷疑與醫(yī)院感染暴發(fā)有關(guān)時進行采樣。 采樣方法 用 5cmx5cm 滅菌規(guī)格板放在被檢物體表面，用浸有無菌 緩沖液（ PBS）或生理鹽水采樣液的棉拭子 1 支，在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返各涂抹 5次，并隨之轉(zhuǎn)動棉拭子，連續(xù)采樣 4 個規(guī)格板面積，被采表面＜ 100cm2， 取全部表面；被采面積 ≥100cm2，取 100cm2。剪去手接觸部分，將棉拭子放入裝有 10ml 無菌檢驗用洗脫液的試管中送檢。門把手等小型物體則采用棉拭子直接涂抹物體表面采樣。采樣物體表面有消毒劑殘留時，采樣液應(yīng)含相應(yīng)中和劑。 檢測方法 充分震蕩采樣管后，取不同稀釋倍數(shù)的洗脫液 接種平皿，將冷至 40℃ ～ 45℃ 的熔化營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基每皿傾注 15ml～ 20ml， 36℃ 177。1℃ 恒溫箱培養(yǎng)48h,計數(shù)菌落數(shù)。懷疑與醫(yī)院感染暴發(fā)有關(guān)時，進行目標微生物的檢測。 結(jié)果計算 規(guī)則物體表面 物體表面菌落總數(shù)計算方法見式（ ） 。 物體表面菌落總數(shù)（ cfu/ cm2） =平均每皿菌落數(shù) X 洗脫液稀釋倍數(shù) 采樣面積（ cm2) …… （ ） 小型物體表面的結(jié)果計算，用 cfu/件表示。 結(jié)果判定 潔凈手術(shù)部、其他潔凈場所，非潔凈手術(shù)部（室）、非潔凈骨髓移植病房、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、新生兒室、器官移植病房、燒傷病房、重癥監(jiān)護病房、血液病病區(qū)等；物體表面細菌菌落總數(shù) ≤5cfu/ cm2。 兒科病房、母嬰同室、婦產(chǎn)科檢查室、人流室、治療室、注射室、換藥室、輸血科、消毒供應(yīng)中心、血液透析中心（室）、急診室、化驗室、各類普通病室、感染疾病科門診及其病房等；物體表面細菌菌落總數(shù) ≤10cfu/ cm2。 空氣的消毒效果監(jiān)測 采樣時間 采用潔凈技術(shù)凈化空氣的房間在潔凈系統(tǒng)自凈后與從事醫(yī)療活動前采樣；未采用潔凈技術(shù)凈化空氣的房間在消毒或規(guī)定的通風(fēng)換氣后與從事醫(yī)療活動前采樣；或懷疑與醫(yī)院感染暴發(fā)有關(guān)時采樣。 監(jiān)測方法 潔凈手術(shù)部（室）及其他潔凈用房可選擇沉降法 或浮游菌法，參照GB 50333 要求進行監(jiān)測。浮游菌法可選擇六級撞擊式空氣采樣器或其他經(jīng)驗證的空氣采樣器。監(jiān)測時將采樣器置于室內(nèi)中央 ～ 高度，按采樣器使用說明書操作，每次采樣時間不應(yīng)超過 30min。房間面積＞ 10m2者，每增加 10m2增設(shè)一個采樣點。 未采用潔凈技術(shù)凈化空氣的房間采用沉降法：室內(nèi)面積 ≤30m2，設(shè)內(nèi)、中、外對角線三點，內(nèi)、外點應(yīng)距墻壁 1m 處；室內(nèi)面積＞ 30 m2，設(shè)四角及中央五點，四角的布點位置應(yīng)距墻壁 1m 處。將普通營養(yǎng)瓊脂平皿（ Φ90mm）放置各采樣點，采樣高 度為距地面 ～ ；采樣時將平皿蓋打開，扣放于平皿旁，暴露規(guī)定時間后蓋上平皿蓋及時送檢。 將送檢平皿置 36℃ 177。1℃ 恒溫箱培養(yǎng) 48h,計數(shù)菌落數(shù)。若懷疑與醫(yī)院感染暴發(fā)有關(guān)時，進行目標微生物的檢測。 結(jié)果計算 沉降法按平均每皿的菌落數(shù)報告： cfu/（皿．暴露時間） 浮游菌法計算公式見式（ ） 空氣中菌落總數(shù)（ cfu/m3） =采 樣器各平皿菌落數(shù)之和（ cfu) 采樣速率（ L/min） x采樣時間（ min） 1000 …… （ ） A．６．４ 結(jié)果判定 A．６．４．１潔凈手術(shù)部（室）和其他潔凈場所，空氣中的細菌菌落總數(shù)要求應(yīng)遵循ＧＢ５０３ 3３． A．６．４．２非潔凈手術(shù)部（室）、非潔凈骨髓移植病房、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、新生兒室、器官移植病房、燒傷病房、重癥監(jiān)護病房、血液病病區(qū)空氣中的細菌菌落總數(shù) ≤４ cfu／（１５ｍｉｎ 直徑９ｃｍ平皿）。 A．６．４．３兒科病房、母嬰同室、婦產(chǎn)科檢查室、人流室、治療室、注射室、換藥室、輸血科、消毒供應(yīng)中心、血液透析中心（室）、急診室、化驗室、各類普通病室