【導讀】茶陵縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所獸醫(yī)實驗室?！?。2020年09月30日發(fā)布。2020年09月09日實施。實驗室生物安全管理手冊第0章第1頁共1頁。主題修訂頁第1版第0次修訂頒布日期:2020年09月30日。號對應(yīng)的章、節(jié)、條號修訂內(nèi)容批準人。第3章：管理方針與目標?！渡锇踩芾硎謨浴返木幹?、頒布、執(zhí)行4-1. 《生物安全管理手冊》的控制4-1. 《生物安全管理手冊》的發(fā)放和回收4-2. 《生物安全管理手冊》持有者的責任4-3. 第7章：組織機構(gòu)和崗位職責。第9章：危害程度分級和風險評估。第14章：良好的內(nèi)務(wù)行為。全等檢測的需要，并完全有能力保證實驗環(huán)境和人員的安全。編寫本手冊的目的是為了建立實驗室生物安全管理及運行體系，規(guī)定設(shè)施設(shè)備的配。置及個人防護裝備選擇，規(guī)范實驗室工作人員行為，確保實驗室生物安全。中華人民共和國農(nóng)業(yè)部30號公告《獸醫(yī)實驗室生物安全管理規(guī)范》；中華人民共和國國家標準

　　

【正文】 適用的消防器材，如滅火器。 g）洗眼裝置 實驗室工作區(qū)配置洗眼裝置。 應(yīng)按照中國合格評定國家認可委員會《實驗室生物安全認可準則 》（ CNASCL05:2020）、中華人民共和國國家標準 《實驗室生物安全通用要求》（ GB 194892020） 要求管理設(shè)施設(shè)備。 實驗室設(shè)有設(shè)施和設(shè)備管理政策和程序，程序包括設(shè)施設(shè)備的完好性監(jiān)控指標、巡檢計劃、使用前核查、安全操作、使用限制、授權(quán)操作、消毒滅菌、禁止事項、定期校檢或 檢定、定期維護、安全處置、運輸、存放等。 實驗室生物安全管理手冊 第 1 2 章 第 3 頁 共 3 頁 第 2 頁 共 3 頁 主 題 設(shè)施和設(shè)備要求 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 主 題 設(shè)施和設(shè)備要求 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 投入使用前應(yīng)核查并確認設(shè)施設(shè)備的性能可滿足實驗室的安全要求和相關(guān)標準。 應(yīng)制定日常和發(fā)生事故時，設(shè)施設(shè)備去污染、清潔和消毒滅菌的專用方案。 應(yīng)明確標出設(shè)施設(shè)備中存在危險的部位。 設(shè)施設(shè)備維護、修理、報廢、或被移出實驗室前應(yīng)先去污 染、清潔、和消毒滅菌，維護人員應(yīng)做好個人防護。 應(yīng)在設(shè)施設(shè)備的顯著部位標出其唯一編號、校準或驗證時間、下次校準或驗證時間、準用或停用狀態(tài)。 每次使用前或使用中應(yīng)根據(jù)監(jiān)控指標確認設(shè)施設(shè)備的性能處于正常工作狀態(tài)，并做好記錄。 設(shè)施設(shè)備的使用和維護須依照制造商的建議。使用和維護說明書應(yīng)便于實驗室工作人員使用。 設(shè)施設(shè)備應(yīng)建立檔案保存。 實驗室生物安全管理手冊 第 1 3 章 第 1 頁 共 2 頁 主 題 個人防護裝備 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 總則 實驗室配備適當?shù)膫€人防護裝備，以保證實驗室工作人員的安全。 職責 中心主任（生物安全負責人）負責實驗個人防護裝備的驗收和審查。 工作要求 個人防護裝備的總體要求 實驗室所用的任何個人防護裝備應(yīng)符合國家有關(guān)標準的要求。在生物危害評估的基礎(chǔ)上，按不同級別的防護要求選擇適當?shù)膫€人防護裝備，并制定有相應(yīng)程序控制個人防護裝備的選擇、使用和維護等。 實驗室防護 服 實驗室應(yīng)確保足夠的防護服可供使用。防護服要及時消毒、清洗。當具有潛在危險的物質(zhì)極有可能濺到工作人員時，塑料圍裙或防液體的長罩服，如必要，還應(yīng)穿戴其它的個人防護裝備，如手套、防護鏡、面具、頭部面部保護罩等。連體防護服穿戴時，注意先穿褲子，后穿上衣。實驗完后，先脫上衣，后脫褲子，脫衣時抓住上衣衣邊往上拉，從頭部鉆出。污染的防護服應(yīng)進行無害化處理。 手套 手套應(yīng)在實驗室工作時可供使用，以防生物危險、化學品、輻射污染，冷和熱，產(chǎn)品污染，刺傷、擦傷和動物抓咬傷等。 手套應(yīng)按所從事操作的性質(zhì)符合舒服、合 適、靈活、握牢、耐磨、耐扎和耐撕的要求 ,并應(yīng)對所涉及的危險提供足夠的防護。戴手套時，應(yīng)保證所戴手套無漏損、手要干燥；在撕破、損壞或懷疑內(nèi)部受污染時更換手套。脫手套之前先用消毒液消毒手套，然后一手捏住另一手的手套掌部往外拉，使污染的部分包在里面。使用后的手套應(yīng)進行無害化處理。 鞋 實驗用鞋應(yīng)舒適，鞋底防滑。 實驗室生物安全管理手冊 第 1 3 章 第 2 頁 共 2 頁 主 題 個人防護裝備 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 口罩 選擇合適的口罩，戴之前，應(yīng)檢查是否破損和清潔。穿戴時，須用手捏下鼻部，使其緊貼皮膚，以防漏氣。 帽子 操作感染性材料時，必須佩帶帽子。 進行容易產(chǎn)生高危害氣溶膠的操作時，要求同時使用適當?shù)膫€人防護裝備、生物安全柜和 (或 )其他物理防護設(shè)備。 實驗室生物安全管理手冊 第 1 4 章 第 1 頁 共 1 頁 主 題 良好的內(nèi)務(wù)行為 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 總則 內(nèi)務(wù)行為包括實驗室常規(guī)清潔和整理。良好的內(nèi)務(wù)行為是保證實驗室工作正常進行，確保試驗結(jié)果準確性、有效性、和生物安全的重要條件。建立完善的監(jiān)督機制 ， 對不規(guī)范行為進行有效監(jiān)控。 職責 中心主任（生物安全負責人）具體負責實驗室良好內(nèi)務(wù)行為的監(jiān)督與檢查。 實驗室內(nèi)務(wù)管理 中心主任（生物安全負責人）負責實驗室的內(nèi)務(wù)行為的監(jiān)督、檢查與糾正。 實驗室所有工作人員都必須按照《實驗室生物安全通用要求》（ GB 194892020） 的有關(guān)規(guī)定規(guī)范各自的內(nèi)務(wù)行為，一旦 有違反該規(guī)范的行為必須及時糾正。 實驗室工作人員應(yīng)搞好內(nèi)務(wù)管理 ， 使實驗室時刻保持清潔、整齊、安全的狀態(tài)。 實驗結(jié)束后，實驗室工作人員應(yīng)對所有 設(shè)備和工作 臺 面 及時地消毒和清潔，以保持設(shè)備和臺面的正常工作狀態(tài)。 實驗室工作人員應(yīng)熟悉清潔劑、消毒滅菌劑的選擇、配置、效期、使用方法、有效成分、滅菌效果監(jiān)測和評價，定期對實驗室進行消毒。 非實驗室工作人員未經(jīng)批準不得進入生物安全實驗室。 外來人員（學員、參觀者等）進入工作區(qū)域須經(jīng)中心主任（生物安全負 責人）許可 ， 并有專人陪同 ， 且須遵守本實驗室的保密規(guī)定及其它有關(guān)管理要求。 定期評價內(nèi)務(wù)工作的質(zhì)量，對實驗室日常工作出現(xiàn)的不良內(nèi)務(wù)行為，實驗室實驗負責人做好實驗室不良內(nèi)務(wù)記錄，視情節(jié)輕重提出處置意見上報實 驗室生物安全委員會。 實驗室生物安全管理手冊 第 1 5 章 第 1 頁 共 2 頁 主 題 安全工作行為 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 總則 實驗室建立詳盡而完善的實驗室安全工作行為準則 ， 輔之以必要的監(jiān)督和記 錄措施 ， 能夠保證實驗室的生物安全。 職責 實驗室負責人負責 監(jiān)督和檢查 安全工作行為的落實情況，發(fā)現(xiàn)問題，及時督促糾正。 實驗室工作人員應(yīng)嚴格按照安全工作行為準則的要求工作，并負有相互監(jiān)督的責任。 著裝 洗手入實驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后。在實驗室里工作時，要始終穿著實驗服，實驗室外禁止穿防護服。有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時，必要時要配戴護目鏡，面罩（帶護目鏡的面罩）或其它防護用品。 洗手 為了確保工作 人員的免遭病原生物的感染以及危險化學品的毒害和腐蝕、防止泄露和實驗室污染等安全事故的發(fā)生，實驗室工作人員應(yīng)在摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸樣品前后用消毒肥皂洗手。 處理、處置和檢測生物源性材料的實驗室工作人員應(yīng)經(jīng)過培訓，具備良好的微生物安全操作技術(shù)。 實驗室的每一項操作嚴格按實驗室制定的操作程序進行。 進入實驗室的工作人員穿戴完整的個人防護裝備，預防個人暴露。 接觸傳染性材 料和高危險氣溶膠，須在生物安全柜內(nèi)操作。操作傳染性材料以后所有設(shè)備表面和工作表面用有效的消毒劑進行常規(guī)消毒。 在實驗室內(nèi)，嚴禁用口吸移液體。 禁止直接用手對任何利器實施折斷、彎曲和對注射器針頭套戴和移除。 實驗室生物安全管理手冊 第 1 5 章 對使用過的針頭、剪刀、一次性手術(shù)刀片等利器，使用耐扎容器密閉存放， 外加貼 利器標識。容器中的利器不能超過其容量的三分之二。 樣品及廢棄物須進行無害化處理。所有廢棄物 (包括動物尸體、組織、污染的墊料、剩下的飼料、銳利物和其它垃圾 )應(yīng)放入密閉的容器內(nèi)，高壓蒸汽滅菌、或其它消毒方法處理后，然后運往無害化處理場處理。 實驗負責人發(fā)現(xiàn)有不符合生物安全工作行為時，應(yīng)及時采取處置措施：立即責停實驗工作，采取糾正措施。必要時通知中心主任（生物安全負責人），取消其工作資格。 對不符合情況進行評價，當評價表明不符合情況可能再度 發(fā)生，或?qū)嶒炇疑锇踩芾眢w系運作的政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)立即查找原因，并采取針對措施，予以糾正。 1）原因分析 實驗負責人進行的原因分析可包括：方法和程序、員工的技能、實驗耗品、儀器設(shè)備 /防護設(shè)備等。選擇和實施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施。 2)附加審核 當在實施了糾正措施以后，如果對不符合的鑒別導致了對實驗室生物安全管理體系產(chǎn)生懷疑時，中心主任（生物安全負責人）應(yīng)盡快進行生物安全管理體系的審核，以確定糾正措施的正確性和有效性。 3)預防措施 從實施設(shè)備和生物安全體系方面，分析潛在的不 符合因素，采取實施有效的預防措施。實驗室技術(shù)負責人、實驗負責人應(yīng)經(jīng)常分析可能存在的不符合因素，并制定相應(yīng)的預防措施和實施計劃。 實驗室生物安全管理手冊 第 1 6 章 第 2 頁 共 2 頁 主 題 安全工作行為 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 第 1 頁 共 1 頁 主 題 化學品安全 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 總則 化學品 是實驗室 開展研究 工作 的 重要 材料，有些化學品對實驗室生物安全和人員健康構(gòu)成威脅。因此， 實驗室 應(yīng)加強對化學品的監(jiān)督管理，制定適用的 管理程序，以保證各項工作順利進行。 職責 中心主任（生物安全負責人）負責審定和發(fā)布各類化學品的材料安全數(shù)據(jù)單。 各實驗室 負責 各類化學品的領(lǐng)取、標識和使用等 的日常管理工作。 工作人員在具體使用過程中，應(yīng)嚴格按照各種化學藥品的性質(zhì)和用途，安全使用。 化學品安全管理要求 按化學品的性質(zhì)或名稱分類保存， 定點存放，設(shè)專人妥善保管， 并做好記錄。 應(yīng)按照相關(guān) 要求 在每個 化學品 儲存容器上標明 其 危害性質(zhì)和風險性， 同時在其使用的各個環(huán)節(jié)中也應(yīng) 清楚標明。 實驗室制定切實可 行的化學品操作，并按照要求對涉及工作人員進行培訓，使之落實到 化學品的存放、處理、使用及處置的 各個環(huán)節(jié)。 實驗室制定切實可行的化學品安全事故應(yīng)急措施，以應(yīng)對危險化學品泄漏和爆炸意外事件的發(fā)生。 實驗室工作人員在使用化學品的過程中， 應(yīng) 按照相關(guān) 要求 或 規(guī)程 規(guī)范 操作，即使是在被認為安全的裝備或裝置中進行，也應(yīng)按章操作，工作結(jié)束后立即洗手。 對實驗室內(nèi)所用的每種化學品的廢棄和安全處置程序 應(yīng)按照《危險化學品安全管理條例》中有關(guān)要求嚴格進行。 實驗室生物安全管理手冊 第 1 7 章 第 1 頁 共 1 頁 主 題 電離輻射、紫外線、微波、低 溫 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 總則 在實驗室研究工作中，需要使用紫外燈、微波、低溫發(fā)生設(shè)備。規(guī)范對紫外射線、微波、低溫發(fā)生設(shè)備的規(guī)范使用，有助于保證實驗室的生物安全和研究工作的順利進行。 職責 實驗室負責人負責對電離輻射、紫外線、微波、低溫發(fā)生設(shè)備的使用狀態(tài)進行日常監(jiān)督、檢查和維護工作。 管理要求 實驗室內(nèi)所有電離輻射、紫外 線、微波、低溫發(fā)生裝置應(yīng)貼有明顯的警示標識。 實驗室有人時一定要關(guān)閉紫外燈，以保護眼睛和皮膚。 禁止佩帶起搏器者接近有高功率微波及電磁波裝置的場所。 低溫操作時，必須帶好防低溫的衣服、帽子、手套、鞋套等。 對電離輻射、紫外、微波、低溫發(fā)生設(shè)備應(yīng)定時進行檢查，一旦發(fā)現(xiàn)問題及時交由中心副主任（生物安全管理員）進行檢查和維修。 實驗室所有的紫外發(fā)生設(shè)備只能用于其最初的 設(shè)計目的 ，嚴禁挪作他用。 實驗室生物安全管理手冊 第 1 8 章 第 1 頁 共 1 頁 主 題 電氣設(shè)備 第 1 版第 0 次 修 訂 頒布日期 : 2020 年 09 月 30 日 總則 電氣設(shè)備包括所有與電有關(guān)的儀器和設(shè)施，是實驗室進行正常工作的必備設(shè)備。生物安全實驗室 應(yīng) 制定詳盡而完善的電氣設(shè)備 管理 制度， 以 確保各項實驗工作安全 、 有效地 進行，對可能發(fā)生的電氣設(shè)備事故給予 充分 防范。 職責 對于生物安全實驗室的電氣設(shè)備的安裝、使用、維護，參照國務(wù)院頒布的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、 GB194892020《實 驗室生物安全通用要求》以及國家農(nóng)業(yè)部頒布的《獸醫(yī)實驗室生物安全管理規(guī)范》 和 相關(guān)的電氣設(shè)備使用說明書，制定相關(guān)的工作制度。 電氣設(shè)