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病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊-資料下載頁

2025-08-05 10:43本頁面
  

【正文】 現(xiàn)場必測項(xiàng)目應(yīng)符合表1《生物安全現(xiàn)場必測項(xiàng)目表》的要求。必測項(xiàng)目第14項(xiàng)中有一項(xiàng)不合格的生物安全柜不得使用。表1 生物安全現(xiàn)場必測項(xiàng)目表序號項(xiàng) 目工 況適用安全柜級別1垂直氣流平均速度正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)Ⅱ級安全柜2工作窗口氣流流向正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)Ⅰ、Ⅱ級安全柜3工作窗口氣流平均速度正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)Ⅰ、Ⅱ級安全柜4工作區(qū)潔凈度正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)Ⅱ級安全柜5噪聲正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級安全柜6照度正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級安全柜 生物安全柜垂直氣流平均風(fēng)速檢測應(yīng)符合以下要求: 檢測方法:,采用風(fēng)速儀均勻布點(diǎn)測量截面風(fēng)速。,每列至少測量3點(diǎn),每行至少測量5點(diǎn)。 評價標(biāo)準(zhǔn):平均風(fēng)速不低于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。 生物安全柜工作窗口的氣流流向檢測應(yīng)符合以下要求: 檢測方法:可采用發(fā)煙法或絲線法在工作窗口斷面檢測,檢測位置包括工作窗口的四周邊緣和中間區(qū)域。 評價標(biāo)準(zhǔn):工作窗口斷面所有位置的氣流均向內(nèi)。 生物安全柜工作窗口的氣流平均風(fēng)速檢測應(yīng)符合以下要求: 檢測方法:宜在工作窗口外接等尺寸輔助民管,用風(fēng)速儀測量輔助風(fēng)管斷面風(fēng)速或采用風(fēng)速儀直檢測量工作窗口斷面風(fēng)速。每列至少測量3點(diǎn),至少測量5列。 評價標(biāo)準(zhǔn):工作窗口斷面上的平均風(fēng)速地不低于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。 生物安全柜工作區(qū)潔凈度檢測應(yīng)符合以下要求: 檢測方法:采用塵埃粒子計數(shù)器在工作區(qū)檢測。,至少測量5點(diǎn)。 評價標(biāo)準(zhǔn):工作區(qū)潔凈度應(yīng)達(dá)到5級。 生物安全柜噪聲檢測應(yīng)符合以下要求: 檢測方法:。 評價標(biāo)準(zhǔn):噪聲不應(yīng)高于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。 生物安全柜照度檢測應(yīng)符合以下要求: 檢測方法:。與內(nèi)壁表面距離<,不再設(shè)置測點(diǎn)。 評價標(biāo)準(zhǔn):平均照度不應(yīng)低于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。 生物安全柜在有條件時宜進(jìn)行箱體的漏泄檢測,安全柜漏電檢測,接地電阻檢測。無錫市婦幼保健院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊 第Ⅰ版 第0次修訂標(biāo)題:第13章 病原微生物菌(毒)種、樣本的接收、保藏、使用和銷毀管理規(guī)定1 目的規(guī)范病原微生物菌(毒)種、樣本的接收、保藏、使用和銷毀工作,防止病原微生物的感染與擴(kuò)散。2 適用范圍適用于中心菌種、毒種及樣本的接收、保藏、使用和銷毀等工作作環(huán)節(jié)的管理。3 定義 病原微生物菌(毒)種從外部引進(jìn)或本中心從臨床和環(huán)境樣本分離的并經(jīng)鑒定的病原微生物?!〔≡⑸飿颖竞谢蚩赡芎胁≡⑸锏难骸?尿液、糞便、腦脊液、鼻/咽拭子、含漱液、支氣管灌洗液、尸解組織等臨床樣本,空氣、水、食品、土壤等環(huán)境樣本及其臨床、環(huán)境樣本的陽性分離物。4 職責(zé) 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)菌(毒)種、樣本的使用、保藏、銷毀?!【ǘ荆┓N、樣本管理人員負(fù)責(zé)菌(毒)種、樣本的接收、保藏、發(fā)放,并做好相關(guān)記錄,參與菌(毒)種、樣本的銷毀工作。 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員負(fù)責(zé)病原微生物菌(毒)種、樣本的使用和銷毀?!≠|(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)菌(毒)種、樣本的接收、使用、保藏、銷毀的監(jiān)督檢查。5 管理要求 病原微生物菌(毒)種、樣本的接收 在生物安全防護(hù)水平相應(yīng)的設(shè)備和條件下進(jìn)行菌(毒)種、樣本接收工作。對高致病或可疑高致病原微生物的接收應(yīng)在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行?!〗邮站ǘ荆┓N、樣本對時,應(yīng)有兩人在場,一人登記相關(guān)信息資料,另一人戴上手套,做好個人安全防護(hù)后,檢查菌(毒)種、樣本包裝容器有無破損和泄漏?!Πb完好的菌(毒)種、樣本應(yīng)核實(shí)數(shù)量、編號,對相關(guān)信息資料進(jìn)行登記,并進(jìn)行必要的標(biāo)識,送檢和接收雙方人員簽字確認(rèn)?!“b破損和泄漏的菌(毒)種、樣本,應(yīng)視為感染性廢棄物,按一“實(shí)驗(yàn)廢棄物管理規(guī)定和處置要求”進(jìn)行處置。并對污環(huán)境必要的消毒處理?!〔≡⑸锞ǘ荆┓N、樣本的處理① 對需要保藏的菌(毒)種、樣本要進(jìn)行登記,登記內(nèi)容包括保藏位置,保藏條件,保藏起始時間、保藏期限及傳代、凍干、分發(fā)、歸還時間等。② 菌(毒)種、樣本的保藏容器上要牢固的標(biāo)簽,標(biāo)明編號、日期和名稱等。③ 定期核查菌(毒)種、樣本的庫存數(shù)量。發(fā)現(xiàn)與記錄不符時,應(yīng)立即上報并按規(guī)定進(jìn)行處理。④ 高致病或可疑高致病病原微生物菌(毒)種、樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或?qū)9駟为?dú)儲存?!〔≡⑸锞ǘ荆┓N、樣本的使用 使用病原微生物菌(毒)種、樣本時須在相應(yīng)生物安全級別的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行?!≡谑褂貌≡⑸锞ǘ荆┓N、樣本時應(yīng)按上崗證的項(xiàng)目范圍進(jìn)行實(shí)驗(yàn)活動,使用高致病性可疑高致病病原微生物菌(毒)種、樣本按其物殊規(guī)定進(jìn)行?!∈褂貌≡⑸锞ǘ荆┓N、樣本時,如發(fā)生意外事件或生物安全事故時,應(yīng)按“實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急預(yù)案”的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。 使用后,剩余的病原微生物菌(毒)種、樣本需要?dú)w還的,應(yīng)按要求歸還,并由使用者和保藏者雙方簽名。不需歸還的,應(yīng)視為感染性廢棄物,按“實(shí)驗(yàn)廢棄物管理規(guī)定和處置要求”進(jìn)行處置?!〔≡⑸锞ǘ荆┓N、樣本的銷毀 菌(毒)種、樣本在銷毀前經(jīng)科室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并在保藏記錄上注銷,寫明銷毀原因,并填寫銷毀記錄,記錄應(yīng)包括:時間、方法、銷毀人、批準(zhǔn)人等?!′N毀菌(毒)種、樣本應(yīng)按“實(shí)驗(yàn)廢棄物管理規(guī)定和處置要求”中感染性廢棄物的處理方法進(jìn)行,必要時應(yīng)在質(zhì)量管理辦公室監(jiān)督下進(jìn)行銷毀?!′N毀高致病性原微生物菌(毒)種、樣本時應(yīng)按照特殊要求進(jìn)行。無錫市婦幼保健院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊 第Ⅰ版 第0次修訂標(biāo)題:第14章 實(shí)驗(yàn)室廢物管理規(guī)定和處置要求1 目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)廢棄物的管理,維護(hù)正常的檢驗(yàn)工作秩序,防止意外事故的發(fā)生,避免或減少實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染或潛在感染性生物因子對實(shí)驗(yàn)室工作人員、環(huán)境和公眾造成危害。2 適用范圍適用于中心檢測科室產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)廢棄物的管理和處置。3 定義 醫(yī)療廢物指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。醫(yī)療廢物包含實(shí)驗(yàn)廢棄物?!?shí)驗(yàn)廢棄物指疾病預(yù)防控制中心病原微生物實(shí)驗(yàn)在實(shí)驗(yàn)活動或?qū)嶒?yàn)活動有關(guān)的預(yù)防、保健活動中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢棄物。實(shí)驗(yàn)廢棄物屬于醫(yī)療廢棄物。4 職責(zé) 財務(wù)總務(wù)科負(fù)責(zé)中心實(shí)驗(yàn)廢棄物的管理?!】剖邑?fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本科室實(shí)驗(yàn)廢棄物消毒、處理工作?!?shí)驗(yàn)技術(shù)人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)內(nèi)實(shí)驗(yàn)廢棄物的消毒、處理工作?!?shí)驗(yàn)輔助人員、洗刷人員、廢棄物管理人員、保潔人員負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)實(shí)驗(yàn)廢棄物的收集、運(yùn)送、消毒、貯存,并負(fù)責(zé)貯存設(shè)施、設(shè)備和運(yùn)輸工具的維護(hù)、消毒及處理?!≠|(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)廢棄物處置工作的監(jiān)督檢查。5 管理規(guī)定 實(shí)驗(yàn)廢棄物處理應(yīng)遵循《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》、《醫(yī)療廢物分類目標(biāo)》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l件》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》、《醫(yī)療廢物分類目錄》、《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)要求,按照“無害化、減量化、資源化”原則進(jìn)行妥善處理。 財務(wù)總務(wù)科負(fù)責(zé)中心實(shí)驗(yàn)廢棄物管理,科室負(fù)責(zé)任范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)廢棄物管理科室負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人,切實(shí)履行職責(zé),防止因?qū)嶒?yàn)廢棄物導(dǎo)致傳染病傳播和環(huán)境污染事故。 應(yīng)當(dāng)及時收集本單位產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)廢棄物,并按照感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物、化學(xué)性廢物類別分別放置于防滲專用包裝容器(袋)或者防銳器穿透密閉容器(可以是廣口塑料瓶或耐重硬紙盒等)內(nèi)。 感染性、病理性、損傷性實(shí)驗(yàn)廢棄物放入包裝容器后不得取出。 嚴(yán)禁使用破損的包裝容器,嚴(yán)禁包裝容器超量盛裝,達(dá)到容器的3/4時,應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式?!〔僮鳌釀踊蛩瓦^程中發(fā)現(xiàn)容器有破損、滲漏等情況,應(yīng)立即采取重新封裝等措施并作相應(yīng)消毒處理。包裝容器的外表面被感染性廢物污染時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒處理或者增加一層包裝?!?shí)驗(yàn)廢棄物的容器外表面應(yīng)有警示標(biāo)志和中文標(biāo)簽,標(biāo)簽內(nèi)容包括:實(shí)驗(yàn)廢棄物產(chǎn)生機(jī)構(gòu)名稱、產(chǎn)生日期、類別及需要的物別說明等。 潔凈的破損手套、口罩、帽子、隔離衣、廢物包裝容器等,不得作為普通生活垃圾遺棄,應(yīng)與實(shí)驗(yàn)廢棄物一同處置?!?yán)禁將實(shí)驗(yàn)廢棄物與生活垃圾混放?!?shí)驗(yàn)廢棄物中含病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險廢棄物,應(yīng)先進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒劑處理后,再按照感染性廢物收集處理?!?yīng)使用防滲漏、防遺撒的專用運(yùn)送工具,按照中心實(shí)驗(yàn)廢棄物運(yùn)送時間、路線,將醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送至?xí)簳r貯存地點(diǎn)。運(yùn)送工具使用后應(yīng)當(dāng)再中心內(nèi)指定的地點(diǎn)及時消毒清潔,指定專人負(fù)責(zé)?!?yán)禁在貯存設(shè)施以外堆放實(shí)驗(yàn)廢棄物;不得露天存放實(shí)驗(yàn)廢棄物?!≡O(shè)專人管理實(shí)驗(yàn)廢棄物暫存設(shè)施和設(shè)備,配備適宜的防護(hù)用品和器材,并定期的消毒。對接收的實(shí)驗(yàn)廢棄物進(jìn)行核查、登記并做好有關(guān)的交接記錄。 實(shí)驗(yàn)廢棄物暫時貯存時間不宜超過2天,冷凍貯存時間不宜超過7天?!氖聦?shí)驗(yàn)廢棄物收集、運(yùn)送、貯存、管理等工作人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識的培訓(xùn),持證上崗?!氖聦?shí)驗(yàn)廢棄物運(yùn)送、貯存工作人員,必須做好必要的防護(hù);并進(jìn)行必要的體檢和免疫接種?!≡谶M(jìn)行實(shí)驗(yàn)廢棄物收集、運(yùn)送、貯存時使用的個體防護(hù)用品如手套、口罩等不得隨意丟棄,應(yīng)作為實(shí)驗(yàn)廢棄物處置。 發(fā)生污染事故時,應(yīng)及時報告,并及時采取消除污染和影響的措施。 高致病性或疑似高致病性實(shí)驗(yàn)廢棄物在運(yùn)送至?xí)簳r貯存地點(diǎn)之前,必須在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行壓力蒸氣滅菌,并放置化學(xué)指示條監(jiān)測滅菌效果。6 處理要求 處理原則6.  科室應(yīng)指定人員負(fù)責(zé)安排危險性廢棄物收集、運(yùn)送工作。有特殊需求應(yīng)及時報辦公室,安排適宜的收集頻率和實(shí)踐,提供必要設(shè)備、特定容器和標(biāo)識方式等?!?shí)驗(yàn)室內(nèi)和實(shí)驗(yàn)臺上必須設(shè)置收集實(shí)驗(yàn)廢棄物的容器,建議使用塑料容器。 清除污染的首選方法為壓力蒸汽滅菌。需要進(jìn)行壓力蒸汽滅菌的實(shí)驗(yàn)廢棄物,應(yīng)放置在無滲漏、耐壓力蒸汽并能夠被蒸汽穿透的包裝容器中。滅菌處理后,用專門運(yùn)輸工具運(yùn)送至?xí)捍娴攸c(diǎn)?!∈褂孟疽合緦?shí)驗(yàn)廢棄物時,應(yīng)使其與廢棄物充分接觸,不能有汽泡,不能有氣泡阻隔,并保證足夠的作用時間?!∈褂弥苻D(zhuǎn)箱運(yùn)送實(shí)驗(yàn)廢棄物時,周轉(zhuǎn)箱應(yīng)加蓋、密閉。運(yùn)送實(shí)驗(yàn)廢棄物的周轉(zhuǎn)箱應(yīng)能夠防滲漏、遺撤,使用后應(yīng)進(jìn)行清潔、消毒。 記錄實(shí)驗(yàn)廢棄物處理情況并存檔備查,處理記錄必須保存5年?!√幹贸绦颉「腥拘詫?shí)驗(yàn)廢棄物及處理辦法① 感染性實(shí)驗(yàn)廢棄物包括培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌(毒)種保存液、血液、血清、臨床標(biāo)本,用過的一次性手套、口罩、帽子,用過的試管、吸管、移液器吸頭,用過的一次性實(shí)驗(yàn)用品及實(shí)驗(yàn)器械等攜帶或可能攜帶病微生物的實(shí)驗(yàn)廢棄物。② %消毒劑中浸泡24小時;進(jìn)行壓力蒸汽滅菌處理的,應(yīng)在包裝外粘貼指示標(biāo)記(以便分辨是否經(jīng)過高壓),標(biāo)明壓力蒸汽處理要求及實(shí)驗(yàn)廢棄物處理責(zé)任人姓名(實(shí)驗(yàn)室內(nèi)高壓消毒者可以省去此步驟)。滅菌或消毒處理后再使用黃色垃圾袋包裝,按要求貼上警示標(biāo)志及中文標(biāo)簽,運(yùn)送至?xí)捍娴攸c(diǎn)貯存。 病理性實(shí)驗(yàn)廢棄物及處理方法① 病理性實(shí)驗(yàn)廢棄物包括廢棄的人體組織(病理切片后剩余的人體組織、病理臘塊等)或?qū)嶒?yàn)動物組織及尸體。實(shí)驗(yàn)用試蟲在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,用合格的殺蟲劑殺滅按病理性實(shí)驗(yàn)廢物處理。② 病理性實(shí)驗(yàn)廢棄物應(yīng)使用黃色垃圾袋盛裝,按要求貼上警示標(biāo)志及中文標(biāo)簽,運(yùn)送至?xí)捍娴攸c(diǎn)于20℃冰柜貯存。 損傷性廢棄物及處理辦法① 損傷性廢棄物包括針頭、縫合針、解剖刀、手術(shù)刀、備皮刀、手術(shù)鋸,試驗(yàn)玻片、玻璃試管、玻璃安瓿等能夠刺傷或割傷人體的廢棄的實(shí)驗(yàn)利(銳)器。② 所有損傷廢棄物(不論利器是用做感染性實(shí)驗(yàn)還是非感染性實(shí)驗(yàn))都必須放入符合要求的利器盒里(可以使廣口塑料瓶或耐重硬紙盒等),容器裝滿3/4后封蓋,(必要時先進(jìn)行壓蒸汽滅菌處理),再使用黃色垃圾袋包裝,按要求貼上警示標(biāo)志及中方標(biāo)簽,運(yùn)送到暫存地點(diǎn)貯存。 藥物性廢棄物及處理方法① 藥物性廢棄物包括過期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的診斷試劑、疫苗和血液制品等。② 少量的藥物性廢棄物可以按感染性廢物處理。大量藥物性廢棄物,使用防滲漏包裝,按要求貼上警示標(biāo)志及中文標(biāo)簽,運(yùn)送至?xí)捍娴攸c(diǎn)貯存。 化學(xué)性廢棄物及處理方法① 化學(xué)廢棄物是指需廢棄的具腐蝕性,易燃易爆性、有毒性、有害性化學(xué)性試劑或化學(xué)消毒劑等化學(xué)物品。② 強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等腐蝕性廢液應(yīng)分開收集,在質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督下及時進(jìn)行中和處理后排放下水道;對低濃度的酸、堿廢液,可以用大量清水“無限稀釋”后排放放下水道。具有放射性物質(zhì)的診斷試劑,原則上確保消除生物危險后,再按按試劑說明妥善處理。對易燃易爆性、有毒有害性化學(xué)物品,盡可能正確詳細(xì)標(biāo)示內(nèi)容物和組成成分,運(yùn)送至指定的暫存在點(diǎn)貯存。 實(shí)驗(yàn)廢棄物的處置財務(wù)總務(wù)科及時將集中的實(shí)驗(yàn)廢棄物,交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處理單位處置,并做好交接記錄。無錫市婦幼保健院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊 第Ⅰ版 第0次修訂標(biāo)題:第15章 實(shí)驗(yàn)室消毒要求1 目的規(guī)范實(shí)驗(yàn)的消毒工作,避免或減少實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染性或潛在感染性生物因子對實(shí)驗(yàn)室工作人員、環(huán)境和公眾造成危害。2 適用范圍適用于從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室的消毒。3 定義 消毒殺滅或消除實(shí)驗(yàn)室內(nèi)污染的病原微生物及其有害微生物,達(dá)到無害化。 滅茵殺滅一切微生物。 清潔通過刷、吸、干擦、洗滌或用浸泡肥皂水或清潔劑的濕布拖擦等方法去除污垢、有機(jī)物和污漬。4 職責(zé) 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室病原微生物實(shí)驗(yàn)室消毒和生物安全事故后污染環(huán)境消毒效果評價工作的組織實(shí)施。 生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)消毒工作的監(jiān)督檢查,參與生物安全事故后污染環(huán)境消毒效果評價工作。 專職消毒部門或人員負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)的集中消毒和一重大生物安全事故的環(huán)境消毒工作。 實(shí)驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)責(zé)任范圍的常規(guī)消毒和意外事件、生物安全事故的緊急消毒工作。
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