【導(dǎo)讀】對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進行控制，確保各有關(guān)場所使用文件為有效版本。管理者代表負責(zé)質(zhì)量手冊和程序文件的審核，負責(zé)組織有關(guān)人員對現(xiàn)有文件進行評審。本公司質(zhì)量記錄的保存期限分為5年、3年。制記錄；糾正和預(yù)防措施實施驗證記錄；過程確認記錄；顧客接洽過程記錄；用戶服務(wù)記錄；合格供方記錄；產(chǎn)品?？勺匪菪杂涗洠痪o急放行記錄；不合格品評審、處置及返工記錄；進廠物資驗證記錄。業(yè)資源計劃系統(tǒng)運作管理規(guī)定》進行編制。并要求文件領(lǐng)用人在“受控文件分發(fā)回收記錄”上簽收。相關(guān)部門應(yīng)將分發(fā)后管理性文件的“文件分發(fā)清單”及文件原稿提交辦公室，進行歸檔保存。管理者代表批準后，在相關(guān)部門辦理領(lǐng)用手續(xù)。公司內(nèi)不得使用未加蓋“受控文件”印章的受控文件復(fù)印件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，相關(guān)部門予以收回，并追究其責(zé)任。

　　

【正文】 該特殊過程的不足，經(jīng)糾正或采取糾正措施后進行再確認。 ． 4． 3 特殊過程的重新確認和再確認按 的相關(guān)要求進行，其中在確認時已通過而未發(fā)生改變的項目（或要素）可不再確認。 ． 5 確認或再確認后的活動 ． 5． 1 確認中發(fā)現(xiàn)的工藝文件中的問題，由技術(shù)部組織完善工藝文件。 ． 5． 2 對于異常設(shè)備，由相關(guān)生產(chǎn)車間按維修規(guī)程的規(guī)定處理，使之恢復(fù)正常。 ． 5． 3 確認時發(fā)現(xiàn)的不合格品按《不合格控制程序》處理。 ． 5． 4 確認時發(fā)現(xiàn)的其他問題，由生產(chǎn)部組織采取相關(guān)措施，確保再確認有效。 ． 6 確認記錄的保存 ． 6． 1 特殊過程確認中出現(xiàn)的記錄，由生產(chǎn)部統(tǒng)一進行 保管。 ． 6． 2 特殊過程確認中現(xiàn)的記錄，除“特殊過程確認報告”外，還包括確認過程中生產(chǎn)的各項記錄，包括設(shè)備鑒定記錄、監(jiān)視和測量記錄、人員資格評定記錄等也一并由生產(chǎn)部統(tǒng)一保存。 過程的監(jiān)視和測量 生產(chǎn)車間按作業(yè)指導(dǎo)書或工藝卡片對特殊工序的作業(yè)參數(shù)進行連續(xù)監(jiān)視，并做好監(jiān)視記錄。 設(shè)立質(zhì)量控制點（檢驗工序），對過程質(zhì)量進行監(jiān)視和測量。在過程（一般是質(zhì)量不穩(wěn)定的過程和影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量特性的過程）的適當(dāng)位置設(shè)立質(zhì)量控制點，技術(shù)部標(biāo)注質(zhì)量控制點的詳細參數(shù)，質(zhì)檢人員按要求進行檢查以此來 監(jiān)視過程質(zhì)量；對過程監(jiān)視和測量中發(fā)現(xiàn)的重大異常質(zhì)量問題，質(zhì)檢員應(yīng)及時發(fā)出 “ 糾正和預(yù)防措施表 ” 。 5 支持性文件 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 《不合格品控制程序》 《檢驗和實驗狀態(tài)控制程序》 《設(shè)施、設(shè)備管理程序》 《工藝裝備管理程序》 指導(dǎo)生產(chǎn)的作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡片 特殊過程確認程序 .6 相關(guān)文件 JL/QP 402－ 20xx 記錄控制程序 JL/QP 805－ 20xx 不合格品控制程序 JL/QP 705－ 20xx 采購控制程序 JL/QP 706－ 20xx 生產(chǎn)和服務(wù)提供 控制程序 JL/QP808－ 20xx 糾正和預(yù)防措施要求表 7． 記錄 JL/QR－ 804－ 01 檢驗記錄 JL/QR－ 804－ 02 檢驗報告 JL/QR－ 804－ 03 關(guān)鍵 /特殊過程確認報告 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 佛山市南海區(qū)聚龍建設(shè)機械有限公司程序文件 關(guān)鍵 /特殊過程確認報告 編號 JLQP80420xx 第 章 第 A 版 第 1 次修訂 第 1 頁 共 3 頁 序號： 關(guān)鍵 /特殊過程名稱： 產(chǎn)品名稱： 產(chǎn)品型號： 確認類別： □ 首次確認 □ 再確認 再確認原因： 確認主持人：管代 確認時間： 確認地點： 關(guān)鍵 /特殊過程所用的主要設(shè)備、工裝： 設(shè)備、工裝編號 設(shè)備、工裝名稱 設(shè)備、工裝編號 設(shè)備、工裝名稱 設(shè)備、工裝編號 設(shè)備、工裝名稱 關(guān)鍵 /特殊過程所使用的作業(yè)文件： 文件編號 文件名稱 文件編號 文件名稱 確認內(nèi)容： （ 1） 有無作業(yè)文件。 有 □ 無□ （ 2） 設(shè)備、工裝是否通過驗收、檢定。 通過 □ 沒通過□ （ 3） 是否規(guī)定并實施對設(shè)備、工裝的保養(yǎng)和檢查。 是 □ 否□ （ 4） 關(guān)鍵和特殊過程的員工是否持證上崗。 是 □ 否□ （ 5） 現(xiàn)場觀察、試驗結(jié)果是否合格。 合格 □ 不合格□ （ 6） 是否對過程參數(shù)進行監(jiān)視并保持記錄。 是 □ 否□ （ 7） 操作人員是否能夠勝任？ □是 □否 確認結(jié)論： □ 關(guān)鍵 /特殊過程確認合格，能夠投入運作。 □ 其他： 確認簽名： 確認人 部門 職位 確認人 部門 職位 編制 /日期： 審核 /日期： 批準 /日期： 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 佛山市南海區(qū)聚龍建設(shè)機械有限公司 監(jiān)視和測量 裝置控制程序 編號 JLQP71020xx 第 章 第 A 版 第 1 次修訂 第 1 頁 共 3 頁 監(jiān)視和測量裝置控制程序 1 目的 對用于證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置（下稱監(jiān)測設(shè)備）建立控制、校準和維修 的程序，確保所有監(jiān)視和測量裝置的精確度和測量能力滿足使用要求。 2 范圍 適用于本公司所有監(jiān)視和測量裝置（包括借用和需方提供的）、軟件等。 3 職責(zé) 質(zhì)檢部負責(zé)所有監(jiān)測設(shè)備管理制度的制定、實施和監(jiān)督運行。 質(zhì)檢部負責(zé)監(jiān)測設(shè)備的選用工作。建立監(jiān)測設(shè)備臺帳、負責(zé)監(jiān)測設(shè)備的驗收及發(fā)放。 質(zhì)檢部負責(zé)監(jiān)測設(shè)備的校準和送檢工作。 質(zhì)檢部負責(zé)監(jiān)測設(shè)備的修理和報廢工作。 采購部負責(zé)監(jiān)測設(shè)備的采購。 監(jiān)測設(shè)備使用單位負責(zé)監(jiān)測設(shè)備的使用、維護保養(yǎng)和監(jiān)測設(shè)備的周期送檢工作。 總經(jīng)理負責(zé)審批監(jiān)測設(shè)備的申購。 4 工作程序 質(zhì)檢部負責(zé)對監(jiān)測設(shè)備進行管理工作。 監(jiān)測設(shè)備的申購、選型、采購、和驗收。 質(zhì)檢部根據(jù)測量任務(wù)及所要求的精確度提出申請，報總經(jīng)理審批，總經(jīng)理批準后，采購部采購。 采購、驗收 監(jiān)測設(shè)備的采購 按 《采購控制程序》執(zhí)行。 監(jiān)測設(shè)備的驗收：監(jiān)測設(shè)備購置入公司后，在合同或有關(guān)制度規(guī)定的驗收期內(nèi)供應(yīng)部填寫《報檢單》由質(zhì)檢部組織送檢工作，經(jīng)檢定合格的辦理入庫手續(xù)，對檢定不合格的由供應(yīng)部向供貨方辦理維修，調(diào)換或退貨手續(xù)。 建 立監(jiān)測設(shè)備檔案 質(zhì)檢部建立監(jiān)測設(shè)備目錄臺帳。監(jiān)測設(shè)備的使用及修理 監(jiān)測設(shè)備的管理 監(jiān)測設(shè)備使用部門設(shè)專人負責(zé)辦理監(jiān)測設(shè)備的領(lǐng)用及投用后的維護及日常管理工作。質(zhì)檢部根據(jù)《計量器具代碼編制規(guī)中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 則》進行編碼、登記，建立《計量器具及檢驗設(shè)備臺帳》。領(lǐng)用時應(yīng)檢查各類標(biāo)識、資料、配件是否齊全。并安排周檢計劃。使用單位按周檢計劃要求按時送檢。 使用者在使用監(jiān)測設(shè)備時，要檢查監(jiān)測設(shè)備是否完好，是否在監(jiān)測設(shè)備有效期內(nèi)，并確保監(jiān)測設(shè)備的監(jiān)測能力與所要求的能力一致，確保監(jiān)測設(shè)備的使用環(huán)境符合相關(guān)文件的要求。 使用者要按使用說明書或操作規(guī)程的要求進行操作和調(diào)整，以防止校準失效。 在監(jiān)測設(shè)備的搬運、維護和儲存過程中，應(yīng)嚴格遵守使用說明書或操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效。 使用人應(yīng)妥善保管好監(jiān)測設(shè)備，使用后要進行適當(dāng)?shù)木S護和保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時向質(zhì)檢部計量管理人員反映。 經(jīng)校準不合格的監(jiān)測設(shè)備，質(zhì)檢部統(tǒng)一負責(zé)修理或委外修理。 現(xiàn)場使用中發(fā)生故障的監(jiān)測設(shè)備，由使用部門送質(zhì)檢部統(tǒng)一修理 ,不得擅自拆卸、修理。 質(zhì)檢部計量管理人員應(yīng)詳細記錄監(jiān)測設(shè)備的 修理情況。 監(jiān)測設(shè)備的周期檢定。 監(jiān)測設(shè)備的周期檢定或校準，應(yīng)依據(jù)國家認可的檢定規(guī)程或有關(guān)基準，由已知有效關(guān)系的鑒定合格的監(jiān)測設(shè)備進行校準和調(diào)整。質(zhì)檢部根據(jù)檢定計劃委托具備檢定資格的單位進行檢定工作。 年度監(jiān)測設(shè)備周期檢定計劃由質(zhì)檢部依據(jù)國家計量部門的規(guī)定，結(jié)合本公司實際編制。每年 11 月制訂下一年周檢計劃，而后按周期檢定計劃將到期的監(jiān)測設(shè)備收齊，進行內(nèi)校或委外校準，并做好校準記錄和校準標(biāo)識。 校準不合格的監(jiān)測設(shè)備，調(diào)修后需再次校準，如不能修復(fù)的，則予以報廢。 各種檢定、修理記錄由質(zhì)檢部計量管理人員保管，按《記錄控制程序》執(zhí)行。 監(jiān)測設(shè)備偏離校準狀態(tài)時的處理 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)測設(shè)備偏離校準狀態(tài)時，應(yīng)停止監(jiān)測工作及時報告質(zhì)檢部。質(zhì)檢部重新評定監(jiān)測結(jié)果的有效性，并寫 “ 監(jiān)測結(jié)果的評估報告（監(jiān)測設(shè)備偏離校準狀態(tài)時） ” 。如評定認為應(yīng)對被檢產(chǎn)品進行重檢，則應(yīng)按監(jiān)測結(jié)果的評估報告要求的范圍追回被檢產(chǎn)品重新監(jiān)測。同時，質(zhì)檢部應(yīng)對監(jiān)測設(shè)備進行故障分析，并及時將失效監(jiān)測設(shè)備送檢。（本款也適用于周期校準和監(jiān)測設(shè)備處于無標(biāo)識、超間隔等失控狀態(tài)時，發(fā)現(xiàn)的監(jiān)測設(shè)備偏離校準狀態(tài)）。 監(jiān)測設(shè)備的報廢 對不能修復(fù)的監(jiān)測設(shè)備，檢定人員填寫《計量器具報廢（損）單》，質(zhì)檢部負責(zé)人審批后準予報廢。貴重、大型設(shè)備報廢時，把計量部門的測試結(jié)果通報總經(jīng)理，并通知監(jiān)測設(shè)備使用單位，計量管理人員及時作好銷賬工作。 因使用者操作不當(dāng)而導(dǎo)致監(jiān)測設(shè)備損傷或遺失時，應(yīng)酌情進行賠償，并在這臺帳上注銷遺失的設(shè)備。 監(jiān)測設(shè)備停用、封存與啟用 監(jiān)測設(shè)備的停用、封存 對暫不使用的監(jiān)測設(shè)備，由監(jiān)測設(shè)備使用部門提出申請，報質(zhì)檢部審批后，計量室貼 “ 停用證 ” 、 “ 封存證 ” ，監(jiān)測設(shè)備在停 用、封存期間不得擅自使用。 監(jiān)測設(shè)備的啟用 使用部門啟用停用、封存的監(jiān)測設(shè)備前，應(yīng)通知質(zhì)檢部，并將停用、封存的監(jiān)測設(shè)備送檢定部門檢定，檢定合格后貼 “ 合中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 格證 ” ，方能投入使用。啟用后的監(jiān)測設(shè)備納入正常的周期校準。 監(jiān)測用軟件 監(jiān)測和測量用的軟件，使用前應(yīng)由質(zhì)檢部進行確認，并根據(jù)需要進行再確認。確認時應(yīng)寫 “ 監(jiān)測用軟件確認記錄 ” 。 當(dāng)顧客有要求時，在按要求可以提供的場合，本公司提供相關(guān)的檢測設(shè)備資料，以證實檢測設(shè)備的功能是適宜的。 計量監(jiān)督 為了確保計量、監(jiān)測數(shù)據(jù)的正確性、以 及帳、物相符，質(zhì)檢部計量管理人員每月對監(jiān)測設(shè)備進行巡查工作，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。巡查結(jié)果要有記錄。 5 相關(guān) / 支持性文件 《計量器具代碼編制規(guī)則》 6 質(zhì)量記錄 《進貨驗證記錄》 《儀器設(shè)備一覽表》 《計量器具及檢驗設(shè)備臺帳》 《年度計量器具周期檢定、校準計劃》 《計量器具報廢（損）單》 《檢定與檢驗記錄》 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 佛山市南海區(qū)聚龍建設(shè)機械有限公司 檢驗和試驗 狀態(tài)控制程序 編號 JLQP70720xx 第 章 第 A 版 第 1 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 檢驗和試驗狀態(tài)控制程序 1 目的 規(guī)定檢驗狀態(tài)的標(biāo)識種類和管理辦法，確保不同狀態(tài)的產(chǎn)品不會混淆。 2 范圍 本文件適用于對進料、在制品、半成品及成品的檢驗和試驗狀態(tài)的控制。 3 職責(zé) 質(zhì)檢部負責(zé)制定產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標(biāo)識的辦法，監(jiān)督檢查各執(zhí)行部門對本程序文件的實施。 各有關(guān)部門（生產(chǎn)車間、倉庫等）應(yīng)熟悉并掌握各類檢驗狀態(tài)標(biāo)識并嚴格執(zhí)行。 4 作業(yè)程序 進貨物料檢驗狀態(tài)標(biāo)識 倉庫保管員將所收物料放入待檢區(qū)。 檢驗合格的物品， 倉庫保管按《倉庫管理 規(guī)定》辦理入庫。 檢驗不合格等待評審的物品，暫放倉庫不合格品區(qū)或掛不合格牌。 檢驗不合格，但做特采處理的物料，由檢驗員在合適的位置上貼 “ 特采接收 ” 標(biāo)簽。 檢驗不合格做退貨處理的物料，由檢驗員在合適位置上貼 “ 退貨 ” 標(biāo)簽。 生產(chǎn)過程中或最終檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品的標(biāo)識 生產(chǎn)過程中或最終檢查發(fā)現(xiàn)不合格品時，放在有 “ 不合格品 ” 標(biāo)識的容器中，或?qū)⑵浞旁诓缓细衿穮^(qū)域等待評審。 經(jīng)檢驗員檢驗合格的產(chǎn)品，由檢驗員在產(chǎn)品上或在 “ 產(chǎn)品標(biāo)識卡 ” 上貼綠色 “ 合 格 ” 標(biāo)簽。 經(jīng)檢驗不合格的產(chǎn)品，如做 “ 返工 ” 處理，由檢驗員掛 “ 返工 ” 標(biāo)牌，或貼 “ 返工 ” 標(biāo)簽。 ，如做 “ 報廢 ” 處理，由檢驗員注明廢品原因。 ：入半成品庫和成品庫的待檢產(chǎn)品在車間存放由車間掛 “ 待檢 ” 牌。 檢驗狀態(tài)標(biāo)識的管理 不合格區(qū)域應(yīng)有標(biāo)明 “ 不合格 ” 的字樣或掛不合格牌。 質(zhì)檢部負責(zé)處理各類檢驗狀態(tài)標(biāo)識運行中的問題。 各有關(guān)部門嚴格按照本程序文件的規(guī)定保護好各類檢驗狀態(tài)標(biāo)識，發(fā)現(xiàn)標(biāo)識不清或無標(biāo)識的情況，應(yīng)及時 報告質(zhì)檢組。 5 支持性文件和記錄 : 無 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 佛山市南海區(qū)聚龍建設(shè)機械有限公司 糾正和預(yù)防措 施控制程序 編號 JLQP80820xx 第 章 第 A 版 第 1 次修訂 第 1 頁 共 2 頁 糾正和預(yù)防措施控制程序 1 目的 本程序規(guī)定了本公司質(zhì)量體系運行中，出現(xiàn)不符合規(guī)定要求的事項或不符合規(guī)范要求的不合格產(chǎn)品后，采取糾正和預(yù)防措施的方法和要求，同時也規(guī)定了對潛在不合格采取預(yù)防措施的方法和要求。 2 范圍 本程序適用于對質(zhì)量活動所采取的糾正和預(yù)防措施的控制（內(nèi)部質(zhì)量體系審核中的不合格的糾正措施，執(zhí)行 “ 內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序 ” ）。 3 職責(zé) 管理者代表負責(zé)對糾正和預(yù)防措施進行監(jiān)督和協(xié)調(diào)指導(dǎo)。 質(zhì)檢部負責(zé)對不合格品所采取糾正和預(yù)防措施的提出，