【導(dǎo)讀】對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各有關(guān)場所使用文件為有效版本。管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊和程序文件的審核，負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員對現(xiàn)有文件進(jìn)行評審。本公司質(zhì)量記錄的保存期限分為5年、3年。制記錄；糾正和預(yù)防措施實(shí)施驗(yàn)證記錄；過程確認(rèn)記錄；顧客接洽過程記錄；用戶服務(wù)記錄；合格供方記錄；產(chǎn)品?？勺匪菪杂涗?；緊急放行記錄；不合格品評審、處置及返工記錄；進(jìn)廠物資驗(yàn)證記錄。業(yè)資源計(jì)劃系統(tǒng)運(yùn)作管理規(guī)定》進(jìn)行編制。并要求文件領(lǐng)用人在“受控文件分發(fā)回收記錄”上簽收。相關(guān)部門應(yīng)將分發(fā)后管理性文件的“文件分發(fā)清單”及文件原稿提交辦公室，進(jìn)行歸檔保存。管理者代表批準(zhǔn)后，在相關(guān)部門辦理領(lǐng)用手續(xù)。公司內(nèi)不得使用未加蓋“受控文件”印章的受控文件復(fù)印件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，相關(guān)部門予以收回，并追究其責(zé)任。

　　

【正文】 該特殊過程的不足，經(jīng)糾正或采取糾正措施后進(jìn)行再確認(rèn)。 ． 4． 3 特殊過程的重新確認(rèn)和再確認(rèn)按 的相關(guān)要求進(jìn)行，其中在確認(rèn)時(shí)已通過而未發(fā)生改變的項(xiàng)目（或要素）可不再確認(rèn)。 ． 5 確認(rèn)或再確認(rèn)后的活動(dòng) ． 5． 1 確認(rèn)中發(fā)現(xiàn)的工藝文件中的問題，由技術(shù)部組織完善工藝文件。 ． 5． 2 對于異常設(shè)備，由相關(guān)生產(chǎn)車間按維修規(guī)程的規(guī)定處理，使之恢復(fù)正常。 ． 5． 3 確認(rèn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品按《不合格控制程序》處理。 ． 5． 4 確認(rèn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的其他問題，由生產(chǎn)部組織采取相關(guān)措施，確保再確認(rèn)有效。 ． 6 確認(rèn)記錄的保存 ． 6． 1 特殊過程確認(rèn)中出現(xiàn)的記錄，由生產(chǎn)部統(tǒng)一進(jìn)行 保管。 ． 6． 2 特殊過程確認(rèn)中現(xiàn)的記錄，除“特殊過程確認(rèn)報(bào)告”外，還包括確認(rèn)過程中生產(chǎn)的各項(xiàng)記錄，包括設(shè)備鑒定記錄、監(jiān)視和測量記錄、人員資格評定記錄等也一并由生產(chǎn)部統(tǒng)一保存。 過程的監(jiān)視和測量 生產(chǎn)車間按作業(yè)指導(dǎo)書或工藝卡片對特殊工序的作業(yè)參數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)視，并做好監(jiān)視記錄。 設(shè)立質(zhì)量控制點(diǎn)（檢驗(yàn)工序），對過程質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)視和測量。在過程（一般是質(zhì)量不穩(wěn)定的過程和影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量特性的過程）的適當(dāng)位置設(shè)立質(zhì)量控制點(diǎn)，技術(shù)部標(biāo)注質(zhì)量控制點(diǎn)的詳細(xì)參數(shù)，質(zhì)檢人員按要求進(jìn)行檢查以此來 監(jiān)視過程質(zhì)量；對過程監(jiān)視和測量中發(fā)現(xiàn)的重大異常質(zhì)量問題，質(zhì)檢員應(yīng)及時(shí)發(fā)出 “ 糾正和預(yù)防措施表 ” 。 5 支持性文件 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 《不合格品控制程序》 《檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)控制程序》 《設(shè)施、設(shè)備管理程序》 《工藝裝備管理程序》 指導(dǎo)生產(chǎn)的作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡片 特殊過程確認(rèn)程序 .6 相關(guān)文件 JL/QP 402－ 20xx 記錄控制程序 JL/QP 805－ 20xx 不合格品控制程序 JL/QP 705－ 20xx 采購控制程序 JL/QP 706－ 20xx 生產(chǎn)和服務(wù)提供 控制程序 JL/QP808－ 20xx 糾正和預(yù)防措施要求表 7． 記錄 JL/QR－ 804－ 01 檢驗(yàn)記錄 JL/QR－ 804－ 02 檢驗(yàn)報(bào)告 JL/QR－ 804－ 03 關(guān)鍵 /特殊過程確認(rèn)報(bào)告 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 佛山市南海區(qū)聚龍建設(shè)機(jī)械有限公司程序文件 關(guān)鍵 /特殊過程確認(rèn)報(bào)告 編號 JLQP80420xx 第 章 第 A 版 第 1 次修訂 第 1 頁 共 3 頁 序號： 關(guān)鍵 /特殊過程名稱： 產(chǎn)品名稱： 產(chǎn)品型號： 確認(rèn)類別： □ 首次確認(rèn) □ 再確認(rèn) 再確認(rèn)原因： 確認(rèn)主持人：管代 確認(rèn)時(shí)間： 確認(rèn)地點(diǎn)： 關(guān)鍵 /特殊過程所用的主要設(shè)備、工裝： 設(shè)備、工裝編號 設(shè)備、工裝名稱 設(shè)備、工裝編號 設(shè)備、工裝名稱 設(shè)備、工裝編號 設(shè)備、工裝名稱 關(guān)鍵 /特殊過程所使用的作業(yè)文件： 文件編號 文件名稱 文件編號 文件名稱 確認(rèn)內(nèi)容： （ 1） 有無作業(yè)文件。 有 □ 無□ （ 2） 設(shè)備、工裝是否通過驗(yàn)收、檢定。 通過 □ 沒通過□ （ 3） 是否規(guī)定并實(shí)施對設(shè)備、工裝的保養(yǎng)和檢查。 是 □ 否□ （ 4） 關(guān)鍵和特殊過程的員工是否持證上崗。 是 □ 否□ （ 5） 現(xiàn)場觀察、試驗(yàn)結(jié)果是否合格。 合格 □ 不合格□ （ 6） 是否對過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視并保持記錄。 是 □ 否□ （ 7） 操作人員是否能夠勝任？ □是 □否 確認(rèn)結(jié)論： □ 關(guān)鍵 /特殊過程確認(rèn)合格，能夠投入運(yùn)作。 □ 其他： 確認(rèn)簽名： 確認(rèn)人 部門 職位 確認(rèn)人 部門 職位 編制 /日期： 審核 /日期： 批準(zhǔn) /日期： 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 佛山市南海區(qū)聚龍建設(shè)機(jī)械有限公司 監(jiān)視和測量 裝置控制程序 編號 JLQP71020xx 第 章 第 A 版 第 1 次修訂 第 1 頁 共 3 頁 監(jiān)視和測量裝置控制程序 1 目的 對用于證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置（下稱監(jiān)測設(shè)備）建立控制、校準(zhǔn)和維修 的程序，確保所有監(jiān)視和測量裝置的精確度和測量能力滿足使用要求。 2 范圍 適用于本公司所有監(jiān)視和測量裝置（包括借用和需方提供的）、軟件等。 3 職責(zé) 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)所有監(jiān)測設(shè)備管理制度的制定、實(shí)施和監(jiān)督運(yùn)行。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)監(jiān)測設(shè)備的選用工作。建立監(jiān)測設(shè)備臺(tái)帳、負(fù)責(zé)監(jiān)測設(shè)備的驗(yàn)收及發(fā)放。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)監(jiān)測設(shè)備的校準(zhǔn)和送檢工作。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)監(jiān)測設(shè)備的修理和報(bào)廢工作。 采購部負(fù)責(zé)監(jiān)測設(shè)備的采購。 監(jiān)測設(shè)備使用單位負(fù)責(zé)監(jiān)測設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)和監(jiān)測設(shè)備的周期送檢工作。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批監(jiān)測設(shè)備的申購。 4 工作程序 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行管理工作。 監(jiān)測設(shè)備的申購、選型、采購、和驗(yàn)收。 質(zhì)檢部根據(jù)測量任務(wù)及所要求的精確度提出申請，報(bào)總經(jīng)理審批，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，采購部采購。 采購、驗(yàn)收 監(jiān)測設(shè)備的采購 按 《采購控制程序》執(zhí)行。 監(jiān)測設(shè)備的驗(yàn)收：監(jiān)測設(shè)備購置入公司后，在合同或有關(guān)制度規(guī)定的驗(yàn)收期內(nèi)供應(yīng)部填寫《報(bào)檢單》由質(zhì)檢部組織送檢工作，經(jīng)檢定合格的辦理入庫手續(xù)，對檢定不合格的由供應(yīng)部向供貨方辦理維修，調(diào)換或退貨手續(xù)。 建 立監(jiān)測設(shè)備檔案 質(zhì)檢部建立監(jiān)測設(shè)備目錄臺(tái)帳。監(jiān)測設(shè)備的使用及修理 監(jiān)測設(shè)備的管理 監(jiān)測設(shè)備使用部門設(shè)專人負(fù)責(zé)辦理監(jiān)測設(shè)備的領(lǐng)用及投用后的維護(hù)及日常管理工作。質(zhì)檢部根據(jù)《計(jì)量器具代碼編制規(guī)中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 則》進(jìn)行編碼、登記，建立《計(jì)量器具及檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)帳》。領(lǐng)用時(shí)應(yīng)檢查各類標(biāo)識、資料、配件是否齊全。并安排周檢計(jì)劃。使用單位按周檢計(jì)劃要求按時(shí)送檢。 使用者在使用監(jiān)測設(shè)備時(shí)，要檢查監(jiān)測設(shè)備是否完好，是否在監(jiān)測設(shè)備有效期內(nèi)，并確保監(jiān)測設(shè)備的監(jiān)測能力與所要求的能力一致，確保監(jiān)測設(shè)備的使用環(huán)境符合相關(guān)文件的要求。 使用者要按使用說明書或操作規(guī)程的要求進(jìn)行操作和調(diào)整，以防止校準(zhǔn)失效。 在監(jiān)測設(shè)備的搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守使用說明書或操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效。 使用人應(yīng)妥善保管好監(jiān)測設(shè)備，使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)向質(zhì)檢部計(jì)量管理人員反映。 經(jīng)校準(zhǔn)不合格的監(jiān)測設(shè)備，質(zhì)檢部統(tǒng)一負(fù)責(zé)修理或委外修理。 現(xiàn)場使用中發(fā)生故障的監(jiān)測設(shè)備，由使用部門送質(zhì)檢部統(tǒng)一修理 ,不得擅自拆卸、修理。 質(zhì)檢部計(jì)量管理人員應(yīng)詳細(xì)記錄監(jiān)測設(shè)備的 修理情況。 監(jiān)測設(shè)備的周期檢定。 監(jiān)測設(shè)備的周期檢定或校準(zhǔn)，應(yīng)依據(jù)國家認(rèn)可的檢定規(guī)程或有關(guān)基準(zhǔn)，由已知有效關(guān)系的鑒定合格的監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。質(zhì)檢部根據(jù)檢定計(jì)劃委托具備檢定資格的單位進(jìn)行檢定工作。 年度監(jiān)測設(shè)備周期檢定計(jì)劃由質(zhì)檢部依據(jù)國家計(jì)量部門的規(guī)定，結(jié)合本公司實(shí)際編制。每年 11 月制訂下一年周檢計(jì)劃，而后按周期檢定計(jì)劃將到期的監(jiān)測設(shè)備收齊，進(jìn)行內(nèi)校或委外校準(zhǔn)，并做好校準(zhǔn)記錄和校準(zhǔn)標(biāo)識。 校準(zhǔn)不合格的監(jiān)測設(shè)備，調(diào)修后需再次校準(zhǔn)，如不能修復(fù)的，則予以報(bào)廢。 各種檢定、修理記錄由質(zhì)檢部計(jì)量管理人員保管，按《記錄控制程序》執(zhí)行。 監(jiān)測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的處理 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)停止監(jiān)測工作及時(shí)報(bào)告質(zhì)檢部。質(zhì)檢部重新評定監(jiān)測結(jié)果的有效性，并寫 “ 監(jiān)測結(jié)果的評估報(bào)告（監(jiān)測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)） ” 。如評定認(rèn)為應(yīng)對被檢產(chǎn)品進(jìn)行重檢，則應(yīng)按監(jiān)測結(jié)果的評估報(bào)告要求的范圍追回被檢產(chǎn)品重新監(jiān)測。同時(shí)，質(zhì)檢部應(yīng)對監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行故障分析，并及時(shí)將失效監(jiān)測設(shè)備送檢。（本款也適用于周期校準(zhǔn)和監(jiān)測設(shè)備處于無標(biāo)識、超間隔等失控狀態(tài)時(shí)，發(fā)現(xiàn)的監(jiān)測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)）。 監(jiān)測設(shè)備的報(bào)廢 對不能修復(fù)的監(jiān)測設(shè)備，檢定人員填寫《計(jì)量器具報(bào)廢（損）單》，質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人審批后準(zhǔn)予報(bào)廢。貴重、大型設(shè)備報(bào)廢時(shí)，把計(jì)量部門的測試結(jié)果通報(bào)總經(jīng)理，并通知監(jiān)測設(shè)備使用單位，計(jì)量管理人員及時(shí)作好銷賬工作。 因使用者操作不當(dāng)而導(dǎo)致監(jiān)測設(shè)備損傷或遺失時(shí)，應(yīng)酌情進(jìn)行賠償，并在這臺(tái)帳上注銷遺失的設(shè)備。 監(jiān)測設(shè)備停用、封存與啟用 監(jiān)測設(shè)備的停用、封存 對暫不使用的監(jiān)測設(shè)備，由監(jiān)測設(shè)備使用部門提出申請，報(bào)質(zhì)檢部審批后，計(jì)量室貼 “ 停用證 ” 、 “ 封存證 ” ，監(jiān)測設(shè)備在停 用、封存期間不得擅自使用。 監(jiān)測設(shè)備的啟用 使用部門啟用停用、封存的監(jiān)測設(shè)備前，應(yīng)通知質(zhì)檢部，并將停用、封存的監(jiān)測設(shè)備送檢定部門檢定，檢定合格后貼 “ 合中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 格證 ” ，方能投入使用。啟用后的監(jiān)測設(shè)備納入正常的周期校準(zhǔn)。 監(jiān)測用軟件 監(jiān)測和測量用的軟件，使用前應(yīng)由質(zhì)檢部進(jìn)行確認(rèn)，并根據(jù)需要進(jìn)行再確認(rèn)。確認(rèn)時(shí)應(yīng)寫 “ 監(jiān)測用軟件確認(rèn)記錄 ” 。 當(dāng)顧客有要求時(shí)，在按要求可以提供的場合，本公司提供相關(guān)的檢測設(shè)備資料，以證實(shí)檢測設(shè)備的功能是適宜的。 計(jì)量監(jiān)督 為了確保計(jì)量、監(jiān)測數(shù)據(jù)的正確性、以 及帳、物相符，質(zhì)檢部計(jì)量管理人員每月對監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行巡查工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。巡查結(jié)果要有記錄。 5 相關(guān) / 支持性文件 《計(jì)量器具代碼編制規(guī)則》 6 質(zhì)量記錄 《進(jìn)貨驗(yàn)證記錄》 《儀器設(shè)備一覽表》 《計(jì)量器具及檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)帳》 《年度計(jì)量器具周期檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃》 《計(jì)量器具報(bào)廢（損）單》 《檢定與檢驗(yàn)記錄》 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 佛山市南海區(qū)聚龍建設(shè)機(jī)械有限公司 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 狀態(tài)控制程序 編號 JLQP70720xx 第 章 第 A 版 第 1 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制程序 1 目的 規(guī)定檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識種類和管理辦法，確保不同狀態(tài)的產(chǎn)品不會(huì)混淆。 2 范圍 本文件適用于對進(jìn)料、在制品、半成品及成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的控制。 3 職責(zé) 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識的辦法，監(jiān)督檢查各執(zhí)行部門對本程序文件的實(shí)施。 各有關(guān)部門（生產(chǎn)車間、倉庫等）應(yīng)熟悉并掌握各類檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識并嚴(yán)格執(zhí)行。 4 作業(yè)程序 進(jìn)貨物料檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識 倉庫保管員將所收物料放入待檢區(qū)。 檢驗(yàn)合格的物品， 倉庫保管按《倉庫管理 規(guī)定》辦理入庫。 檢驗(yàn)不合格等待評審的物品，暫放倉庫不合格品區(qū)或掛不合格牌。 檢驗(yàn)不合格，但做特采處理的物料，由檢驗(yàn)員在合適的位置上貼 “ 特采接收 ” 標(biāo)簽。 檢驗(yàn)不合格做退貨處理的物料，由檢驗(yàn)員在合適位置上貼 “ 退貨 ” 標(biāo)簽。 生產(chǎn)過程中或最終檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品的標(biāo)識 生產(chǎn)過程中或最終檢查發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，放在有 “ 不合格品 ” 標(biāo)識的容器中，或?qū)⑵浞旁诓缓细衿穮^(qū)域等待評審。 經(jīng)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，由檢驗(yàn)員在產(chǎn)品上或在 “ 產(chǎn)品標(biāo)識卡 ” 上貼綠色 “ 合 格 ” 標(biāo)簽。 經(jīng)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，如做 “ 返工 ” 處理，由檢驗(yàn)員掛 “ 返工 ” 標(biāo)牌，或貼 “ 返工 ” 標(biāo)簽。 ，如做 “ 報(bào)廢 ” 處理，由檢驗(yàn)員注明廢品原因。 ：入半成品庫和成品庫的待檢產(chǎn)品在車間存放由車間掛 “ 待檢 ” 牌。 檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識的管理 不合格區(qū)域應(yīng)有標(biāo)明 “ 不合格 ” 的字樣或掛不合格牌。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)處理各類檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識運(yùn)行中的問題。 各有關(guān)部門嚴(yán)格按照本程序文件的規(guī)定保護(hù)好各類檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識，發(fā)現(xiàn)標(biāo)識不清或無標(biāo)識的情況，應(yīng)及時(shí) 報(bào)告質(zhì)檢組。 5 支持性文件和記錄 : 無 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 佛山市南海區(qū)聚龍建設(shè)機(jī)械有限公司 糾正和預(yù)防措 施控制程序 編號 JLQP80820xx 第 章 第 A 版 第 1 次修訂 第 1 頁 共 2 頁 糾正和預(yù)防措施控制程序 1 目的 本程序規(guī)定了本公司質(zhì)量體系運(yùn)行中，出現(xiàn)不符合規(guī)定要求的事項(xiàng)或不符合規(guī)范要求的不合格產(chǎn)品后，采取糾正和預(yù)防措施的方法和要求，同時(shí)也規(guī)定了對潛在不合格采取預(yù)防措施的方法和要求。 2 范圍 本程序適用于對質(zhì)量活動(dòng)所采取的糾正和預(yù)防措施的控制（內(nèi)部質(zhì)量體系審核中的不合格的糾正措施，執(zhí)行 “ 內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序 ” ）。 3 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)對糾正和預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)督和協(xié)調(diào)指導(dǎo)。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對不合格品所采取糾正和預(yù)防措施的提出，