生產(chǎn)工藝流程及生產(chǎn)管理-資料下載頁
2025-01-26 13:05本頁面
【正文】 要素）所處的狀態(tài)不斷進(jìn)行整理、整頓、清潔、清掃和提高素養(yǎng)的活動。 生產(chǎn)運(yùn)作管理 三、安全生產(chǎn) 安全生產(chǎn)是指在保證勞動者生命安全和健康的前提下，進(jìn)行生產(chǎn)活動。 基本含義：勞動者必須在安全的環(huán)境中生產(chǎn)，只有安全才能保證生產(chǎn)順利進(jìn)行。 藥品生產(chǎn)管理要點(diǎn) ? 嚴(yán)格遵守工藝文件及各種操作規(guī)程，不得隨意改變操作工藝方法。 ? 物料平衡：每批產(chǎn)品進(jìn)行物料平衡計算，是否有差異。 ? 生產(chǎn)記錄：填寫及時、字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，簽字。記錄應(yīng)保持清潔，不得撕毀、任意修改，更改時在更改處簽名并能使原來數(shù)據(jù)能夠看清。保存到有效期后一年 ? 批次管理：在規(guī)定限度內(nèi)；每批產(chǎn)品均應(yīng)有批號。 ? 防止藥品被污染和混淆的措施：１、生產(chǎn)前檢查有無上次生產(chǎn)遺留物。２防止塵埃的產(chǎn)生與擴(kuò)散。３、不同產(chǎn)品、規(guī)格的生產(chǎn)不得在同一生產(chǎn)操作間同時進(jìn)行。 藥品生產(chǎn)管理要點(diǎn) 數(shù)條包裝線同時進(jìn)行包裝時，采取隔離或其他措施。 ４、設(shè)備、容器、操作間、必須有所生產(chǎn)產(chǎn)品或物料的名稱、數(shù)量、批號等狀態(tài)標(biāo)志。 藥品生產(chǎn)管理要點(diǎn) ? 產(chǎn)品的工藝用水：符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，定期檢驗(yàn)，有檢驗(yàn)記錄。 ? 批包裝記錄：１、待包裝產(chǎn)品的名稱、批號、規(guī)格。２、印有批號的標(biāo)簽說明書、合格證。３、包裝材料的領(lǐng)用簽名（三個）４、清場記錄（正、副本）５、包裝數(shù)量。６、檢驗(yàn)結(jié)果簽字。７、生產(chǎn)早作負(fù)責(zé)人簽字。 ? 清場管理：１、清除剩余物料；２、清理工具；３、清理生產(chǎn)記錄；４、清理各種狀態(tài)標(biāo)記；５、清理機(jī)器設(shè)備表面、操作臺表面殘留物；６清理衛(wèi)生（按規(guī)程）。 藥品生產(chǎn)管理要點(diǎn) ? 安、穩(wěn)、長、高、優(yōu)、低； ? 人、機(jī)、料、法、環(huán)、信。 清潔衛(wèi)生管理 ? 衛(wèi)生管理規(guī)程： 24個 ? 衛(wèi)生管理工作規(guī)程； 2廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程； 一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程； 一般生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程； 一般生產(chǎn)區(qū)個人衛(wèi)生管理規(guī)程； 潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程； 潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程； 潔凈區(qū)個人衛(wèi)生管理規(guī)程； 進(jìn)入潔凈區(qū)人員管理規(guī)程； 非生產(chǎn)人員進(jìn)入潔凈區(qū)管理規(guī)程；1防止藥品交叉污染管理規(guī)程； 1消毒劑管理規(guī)程； 1洗衣間管理規(guī)程； 1工作服管理規(guī)程； 1工作鞋管理規(guī)程； 1衛(wèi)生潔具管理規(guī)程； 17廢棄物管理規(guī)程； 1特殊清潔管理規(guī)程； 1倉庫清潔管理規(guī)程； 原輔料進(jìn)庫清潔管理規(guī)程； 清潔衛(wèi)生管理 ? 2純水制作間清潔規(guī)程； 2空調(diào)機(jī)房清潔管理規(guī)程； 2垃圾管理規(guī)程； 2衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)記管理規(guī)程 ? 衛(wèi)生操作規(guī)程； 人員進(jìn)入潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程； 物料、容器、工具進(jìn)入潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程； 潔凈區(qū)空氣消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程； 潔凈區(qū)地漏清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程； 生產(chǎn)用容器具清潔消毒操作規(guī)程； 消毒劑、清潔劑配制操作規(guī)程； 潔凈車間清潔操作規(guī)程； 潔凈取樣車使用及清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 生產(chǎn)培訓(xùn) ? 一起學(xué)習(xí)， ? 掌握知識， ? 共同進(jìn)步。 ? 謝謝大家！
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