【正文】 b) 應包括第 “ 五 ” 條款所列出的通用內(nèi)容； c) 正文格式隨文件性質(zhì)不同而采用不同格式 。 可行時 ， 可適 當參考程序文件格式 。 第三層文件的編制 質(zhì)量體系文件的編號（示例）： ABCXXXXX ∟____ 修訂狀態(tài)（僅用于質(zhì)量記錄表格） ∟_______ 分 序 號（質(zhì)量手冊、程序文件不需分序號） ∟__________ 順 序 號 ∟_____________ 企業(yè)代號 注：國家有編號標準或有原編號標準的文件（如圖紙等）按原有 編號方法。 質(zhì)量體系文件的編號 一 .內(nèi)部質(zhì)量審核的目的： ※ 判斷質(zhì)量體系符合審核依據(jù)的程度； ※ 在第二方、第三方認證前糾正不足； ※ 作為一種監(jiān)督的機制，確保經(jīng)批準的文件得到有效執(zhí)行； ※ 作為一種自我改進、持續(xù)提高的機制。 二 .內(nèi)部質(zhì)量審核的依據(jù)： 可包括： ※ lSO9001 、 ISO9002或 ISO9003標準； ※ 質(zhì)量體系文件； ※ 合同； ※ 有關(guān)法律、法規(guī)。 內(nèi)部質(zhì)量審核 我國質(zhì)量管理體系認證的實施和監(jiān)督可分為以下四個階段： 一、提出申請： 申請者自愿選擇一家認證機構(gòu)，按照規(guī)定的內(nèi)容和格式向認證機構(gòu)提出書面申請。書面申請的內(nèi)容包括：組織名稱、總部地點、多場所的名稱和地點、員工總?cè)藬?shù)、生產(chǎn)班次、產(chǎn)品名稱、申請認證的范圍及專業(yè)類別、申請認證的標準、刪減條款的細節(jié)、體系開始運行的時間、申請認證的時間、內(nèi)部審核和管理評審的情況、其他特殊要求、是否轉(zhuǎn)換認證、在此之前在其他機構(gòu)有沒有獲得認證注冊或被暫停 /撤消認證、聯(lián)系人等。 認證申請書的附件包括： 1）營業(yè)執(zhí)照的復印件； 2）主管機關(guān)的生產(chǎn)或服務(wù)許可證的復印件； 3）質(zhì)量、公安、衛(wèi)生等機關(guān)的許可證的復印件； 4）質(zhì)量手冊和程序文件； 5）記錄清單。 認證注冊的一般程序 二、體系審核： 認證機構(gòu)指派審核組對申請的質(zhì)量體系進行文件審查和現(xiàn)場審核。文件審查的目的主要是審查申請者提交的質(zhì)量手冊的規(guī)定是否滿足所申請的質(zhì)量保證標準的要求；如果不能滿足，審核組需向申請者提出，由申請者澄清、補充或修改。只有當文件審查通過后方可進行現(xiàn)場審核。 現(xiàn)場審核的主要目的是通過收集客觀證據(jù)檢查評定質(zhì)量體系的運行與質(zhì)量手冊的規(guī)定是否一致，證實其符合質(zhì)量保證標準要求的程度，作出審核結(jié)論，向認證機構(gòu)提交審核報告。 審核組的正式成員應為注冊審核員，其中至少應有一名高級審核員；必要時可聘請技術(shù)專家協(xié)助審核工作。 認證注冊的一般程序 三、審批發(fā)證： 認證機構(gòu)審查審核組提交的審核報告，對符合規(guī)定要求的批準認證，向申請者頒發(fā)體系認證證書， 證書有效期三年 ；對不符合規(guī)定要求的亦應書面通知申請者。 認證機構(gòu)應公布證書持有者的注冊名錄，其內(nèi)容應包括注冊的質(zhì)量保證標準的編號及其年代號和所覆蓋的產(chǎn)品范圍。 通過注冊名錄向注冊單位的潛在顧客和社會有關(guān)方面提供對注冊單位質(zhì)量保證能力的信任，使注冊單位獲得更多的訂單。 四、認證監(jiān)督制度： 認證機構(gòu)要求獲得質(zhì)量管理體系認證的組織必須接受如下監(jiān)督管理： 標志的使用。體系認證證書的持有者應按體系認證機構(gòu)的規(guī)定使用其專用的標志，不得將標志使用在產(chǎn)品上，防止顧客誤認為產(chǎn)品獲準認證。 認證注冊的一般程序 通報。證書的持有者改變其認證審核時的質(zhì)量管理體系，應及時將更改情況報認證機構(gòu)。認證機構(gòu)根據(jù)具體情況決定是否需要重新評定。 監(jiān)督審核。 認證機構(gòu)對證書持有者的質(zhì)量管理體系每年至少進行一次監(jiān)督審核，以使其質(zhì)量管理體系繼續(xù)保持。 監(jiān)督后的處置。通過對證書持有者的質(zhì)量管理體系的監(jiān)督審核，如果證實其體系繼續(xù)符合規(guī)定要求時，則保持其認證資格。如果證實其體系不符合規(guī)定要求時，則視其不符合的嚴重程度，由認證機構(gòu)決定暫停其使用認證證書和標志或撤銷其認證資格，收回其認證證書。 換發(fā)證書。在證書有效期內(nèi)，如果遇到質(zhì)量管理體系標準變更，或者質(zhì)量管理體系認證范圍發(fā)生變更，或者證書的持有者變更時，證書持有者可以申請換發(fā)證書，認證機構(gòu)決定作必要的補充審核。 注銷證書。在證書有效期內(nèi)，由于體系認證規(guī)則或體系標準變更或其他原因，證書的持有者不愿保持其認證資格的，體系認證機構(gòu)應收回其認證證書，并注銷認證資格。 認證注冊的一般程序 認證注冊的一般程序 （企業(yè)提交申請并簽署認證協(xié)議后） ： 認證機構(gòu)對申請企業(yè)的質(zhì)量手冊是否符合標準 要求進行審核。 ： 審核組進駐企業(yè)現(xiàn)場，對質(zhì)量體系運行情況 進行審核，確定質(zhì)量體系的實際運行是否符合標準及企業(yè) 自身質(zhì)量體系文件的要求。 ： 對注冊審核發(fā)現(xiàn)的不符合項進行跟蹤審核 ， 確定其被有效地糾正 。 ： 上述過程完成并符合要求后 ， 對申請企業(yè)質(zhì) 量體系予以注冊 ， 并授予認證證書 。 ： 通過年度監(jiān)督審核的方式保證證書及注冊 的持續(xù)有效 。