醫(yī)療行業(yè)企業(yè)內(nèi)部審核方案分析-資料下載頁
2025-01-22 00:16本頁面
【正文】 ? 發(fā)現(xiàn)的問題 Quality Satisfy 54 QualitySatisfy不符合事項報告 案例 1 ： 在檢查 2023年度的管理評審記錄 時，審核員發(fā)現(xiàn) 管理評審內(nèi)容未包括糾正及預防行動及客戶投訴 。 結(jié)論 : 違反 ISO9001條文 客觀證據(jù) 發(fā)現(xiàn)的問題 Quality Satisfy 55 QualitySatisfy不符合事項報告 報告方法 ： 方法 1 分點式 問題 ： 管理評審中，沒有對糾正及預防行動及客戶投訴進行評審。 證據(jù)： 2023年度的管理評審記錄 結(jié)論： 違反 ISO9001條文 。 Quality Satisfy 56 QualitySatisfy不符合事項報告 報告方法 ： 方法 2 述句式 在 2023年度的管理評審中，沒有對糾正及預防行動及客戶投訴進行評審。 違反 ISO9001條文 。 Quality Satisfy 57 QualitySatisfy審核報告 報告目的 ? 將所作的結(jié)論通知管理階層 ? 對審核發(fā)現(xiàn)的結(jié)果作出適當?shù)目偨Y(jié) ? 讓管理層作出回應 ? 討論必要的糾正措施和跟進日期 ? 對必要的措施達成協(xié)議 ? 提供合適的審核結(jié)論 Quality Satisfy 58 QualitySatisfy審核 報告的內(nèi)容 ? 審核的范圍和目的 ? 審核的資料 計劃 ,審核組成員 ,接觸的人員和 日期 ? 所審核的文件 Quality Satisfy 59 QualitySatisfy審核 報告的內(nèi)容 ? 審核的結(jié)果 不符合事項 觀察事項 ? 審核小組對體系與有關文件和品質(zhì)標準的符合程度所作的判斷 Quality Satisfy 60 QualitySatisfy糾正及預防措施 糾正措施 ? 為消除 已發(fā)現(xiàn)的 不合格或其他不希望情況的原因所采取的措施 讓問題不再發(fā)生 Quality Satisfy 61 QualitySatisfy糾正及預防措施 預防措施 ? 為消除 潛在的 不合格或其他潛在不希望情況的原因所采取的措施 讓問題不發(fā)生 Quality Satisfy 62 QualitySatisfy糾正及預防措施 必須針對不符合事項的起因 (Root Cause) ? 文件不當 ? 設計失誤 方法，工具 ? 沒有按規(guī)定要求執(zhí)行工作 訓練不足 管理不善 Quality Satisfy 63 QualitySatisfy糾正及預防措施的跟進 ? 需跟進相關的糾正 /預防措施，確認 ? 執(zhí)行情況 有沒有在規(guī)定期限內(nèi)實施 ? 有效性 (effectiveness) 實施之後，不符合事項有沒有改正 問題有沒有解決 ? 需記錄確認結(jié)果 Quality Satisfy 64 QualitySatisfy審核結(jié)束 在所有糾正 /預防措施的有效性都經(jīng)已完全確認時，審核才是正式結(jié)束 Quality Satisfy 65 QualitySatisfy演講完畢，謝謝觀看！
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