塑料其它性能測(cè)試方法-資料下載頁(yè)
2025-01-21 23:51本頁(yè)面
【正文】 色伴有輕微焦痂形成） 4 重度水腫 (隆起大于 1mm，邊界超過(guò)接觸區(qū) ) 4 表 82 致敏反應(yīng)率分級(jí) 致敏率， % 分級(jí) 分級(jí) 0～ 8 Ⅰ 與陰性對(duì)照無(wú)差別 9～ 28 Ⅱ 輕微反應(yīng) 29～ 64 Ⅲ 中度反應(yīng) 65～ 80 Ⅳ 強(qiáng)烈反應(yīng) 81～ 100 Ⅴ 極強(qiáng)反應(yīng) 致敏率：過(guò)敏動(dòng)物所占實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的百分比 （三）結(jié)果判定 按 2 48h觀察情況列表，如激發(fā)部位記分為 2或大于 2，則認(rèn)為過(guò)敏； 如陰性對(duì)照組或供試品組中超過(guò) 50％的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物記分為 1，或60％的陽(yáng)性對(duì)照動(dòng)物反應(yīng)記分小于 2時(shí)，應(yīng)重復(fù)試驗(yàn)。 三、急性毒性試驗(yàn) ? 急性毒性試驗(yàn)是指在 24小時(shí)內(nèi)動(dòng)物接受藥物 1～ 2次（間歇時(shí)間為 68小時(shí)），觀察給藥后動(dòng)物 7～ 14天內(nèi)所產(chǎn)生的急性中毒反應(yīng)。 ? 急性毒性試驗(yàn)可確定被研究藥物的毒性程度，即劑量和不良反應(yīng)之間的關(guān)系，亦可以比較被研究對(duì)象與其他已知急性毒性物的相對(duì)毒性程度，通過(guò)對(duì)不同給藥途徑出現(xiàn)毒性作用的比較研究，可以確定藥物不同接觸途徑的相對(duì)危害。 ? 將一定的供試液由靜脈注入小白鼠內(nèi)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)觀察小白鼠有無(wú)毒性反應(yīng)和死亡情況，以決定是否符合規(guī)定。 ? (二 )方法要點(diǎn) ? 1．試驗(yàn)前準(zhǔn) 備 所有器具應(yīng)進(jìn)行滅菌。 ? 2．試驗(yàn)白鼠準(zhǔn)備 ? 小白鼠應(yīng)健康無(wú)傷，同一來(lái)源、同品種、在同一條件下飼養(yǎng)，做過(guò)本試驗(yàn)的不得再使用；將小白鼠隨機(jī)分為試驗(yàn)和對(duì)照兩組，每組 5只 ,復(fù)試時(shí)每組取 18～ 19g的小白鼠 10只。 ? 3．供試液準(zhǔn)備 ? 按無(wú)菌操作法進(jìn)行；接管類、容器類、配件或?qū)嶓w類器具的不同情況介質(zhì)， 60℃ 浸泡一定時(shí)間，并應(yīng)滅菌；供試液制備后 24h內(nèi)使用。 ? 4．供試液注射及注射后動(dòng)物反映觀察 ? 按規(guī)定將供試液和空白液自尾靜脈注入白鼠，注射劑量 50ml/kg；注射完畢后，定時(shí)觀察反映，即 2 48和 72h，記錄試驗(yàn)組和對(duì)照組的一般狀態(tài)、毒性表現(xiàn)和死亡動(dòng)物數(shù)；按表 83記錄動(dòng)物反映程度及癥狀。 表 83 反映程度及癥狀 程度 癥狀 無(wú) 未見毒性癥狀 輕 輕度癥狀，但無(wú)運(yùn)動(dòng)減少，呼吸困難或腹部刺激癥 中 腹部刺激癥狀，呼吸困難，運(yùn)動(dòng)減少，眼臉下垂，腹瀉 重 衰竭，發(fā)紺、震顫、嚴(yán)重腹部刺激，眼臉下垂，呼吸困難 死亡 注射后死亡 四、溶血試驗(yàn) ? 1．方法原理 將供試品與血液直接接觸，測(cè)定紅細(xì)胞釋放的血紅蛋白量。以檢測(cè)供試品體外溶血程度的一種方法。 ? 2．方法要點(diǎn) ? （ 1）供試品準(zhǔn)備 稱取供試品，切成小段或條狀、塊狀。 ? （ 2）兔血準(zhǔn)備 ? 由健康家兔心臟采血，加草酸鉀刷成新鮮抗凝兔血；取上述兔血，加氯化鈉注射液稀釋。 ? （ 3）溶血操作 ? 供試品組 3支試管，每管加入供試品氯化鈉注射液，陰性對(duì)照組 3支試管，每管加入氯化鈉注射液，陽(yáng)性對(duì)照組 3支試管，每管加入蒸餾水；全部試管在貯水浴中恒溫后，分別加入稀釋兔血。繼續(xù)在保溫；倒出管內(nèi)液體，離心。 ? （ 4）取上層清液，測(cè)定吸光度。 ? 3．結(jié)果計(jì)算 ? 溶血率按 (816)式計(jì)算： ? 溶血率（ %） =（ AB） /(CB) 100 （ 815） ? 式中： A，供試品組吸光度； ? B，陰性對(duì)照組吸光度； ? C，陽(yáng)性對(duì)照組吸光度。 ? 4．結(jié)果判定 ? 溶血率小于 5％判定供試品合格。 本章結(jié)束 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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