【正文】 量檢驗(yàn)與質(zhì)量管理體系的關(guān)系? 一 .質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是構(gòu)成組織質(zhì)量管理體系的重要組成部份 。? 二 .質(zhì)量檢驗(yàn)的職能活動(dòng)過(guò)程應(yīng)制定出規(guī)則或程序 。? 三 .質(zhì)量檢驗(yàn)是質(zhì)量管理體系過(guò)程中的一部份 .? 四 .質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)配備充足的資源 . 第三節(jié) 質(zhì)量檢驗(yàn)部門在質(zhì)量管理體系中的職能活動(dòng)? 一 .檢驗(yàn)和驗(yàn)證? (一 )進(jìn)貨檢驗(yàn) (二 )過(guò)程檢驗(yàn)? (三 )最終檢驗(yàn) (四 )檢驗(yàn)記錄? 二 .檢驗(yàn)和驗(yàn)證狀態(tài)的識(shí)別? (一 )目的? (二 )方法或形式? 三 .不合格品的控制? (一 )識(shí)別 (標(biāo)識(shí) ,隔離 )? (二 )記錄? (三 )評(píng)價(jià) (職責(zé)和權(quán)限 )? (四 )處置及途徑? (五 )重新驗(yàn)證? 第四節(jié) 檢驗(yàn)手冊(cè)與質(zhì)量管理體系文件的關(guān)系? 一 .檢驗(yàn)手冊(cè)的概念? 二 .質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容? 三 .質(zhì)量手冊(cè)的概念? 四 .檢驗(yàn)手冊(cè)與質(zhì)量體系文件的關(guān)系? 第五節(jié) 糾正措施和預(yù)防措施? 一 .糾正措施和預(yù)防措施? 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施? 二 .糾正措施的內(nèi)容? (或顧客投訴 )? ? ? ? ? ? 三 .預(yù)防措施的概念? 為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施 .? 四 .預(yù)防措施的內(nèi)容? (一 )確定潛在不合格及其原因? (二 )評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求? (三 )確定并實(shí)施所需的措施? (四 )記錄所采取措施的結(jié)果? (五 )評(píng)審所采取的預(yù)防措施 五 .糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別措施? 第六節(jié) 質(zhì)量檢驗(yàn)與質(zhì)量審核? 一 .審核的概念及類型? 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其客觀的評(píng)價(jià) ,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的 ,獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程 .? 內(nèi)部審核 第一方審核（組織內(nèi)部）? 外部審核 第二方審核（顧客或相關(guān)方）? 第三方審核 （認(rèn)證機(jī)構(gòu)等）? 二 .質(zhì)量審核的概念? 質(zhì)量審核 :確立質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排 ,以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的 ,系統(tǒng)的 ,獨(dú)立的檢查 .內(nèi)部審核 第一方審核 外部 審核第二方 審核第三方 審 核質(zhì)量管理體系審核 過(guò)程質(zhì)量審核 產(chǎn)品質(zhì)量審核 服務(wù)質(zhì)量審核 質(zhì)量審核 第四章第四章 抽樣檢驗(yàn)原理抽樣檢驗(yàn)原理? 第一節(jié) 抽樣檢驗(yàn)的基礎(chǔ)知識(shí)? 一 .概率分布基礎(chǔ)知識(shí)? (一 )概念? :研究對(duì)象的全體 .? :構(gòu)成總體的每個(gè)成品 .? :從總體中抽出的部份個(gè)體組成的集合 . 品 :樣 本中所含的 個(gè)體為樣本 品 . 本容量 :樣 本中 樣 品的 個(gè)數(shù)為樣 本容量或 樣 本量 . 本均值 .7. 樣本中位數(shù)8. 眾數(shù) 數(shù)據(jù)中最常見(jiàn)的數(shù) .9. 樣本方差 S2 = 1n1 ∑ni=l ( X1x )210. 樣本標(biāo)準(zhǔn)差S=√s2? (二 )常用的概率分布? ? 設(shè)在一次試驗(yàn)中某事件發(fā)生的概率為p,現(xiàn)進(jìn)行 n次獨(dú)立重復(fù)試驗(yàn) .則其中該事件發(fā)生的次數(shù)為隨機(jī)變量 x,服從二項(xiàng)分布 ,記作 X~B(n, p).其概率分布為 :P(x=d)=cd pd(1p)nd,d=0,1,2,3,…,nn? ? 設(shè)有 N個(gè)產(chǎn)品組成的總體 ,其中含有 M個(gè)不合格品 .若從中隨機(jī)不放回地抽取 n個(gè)產(chǎn)品 ,則其中不合格品的個(gè)數(shù) x是一個(gè)離散隨機(jī)變量 ,假如 n≤M, 則 X可能取0,1,…,n。 若 n＞ M,則 X可能取 0,1,…,M。 其概率分布服從超幾何分布 ,記為 h(n,N,M)。 P(X=x)= x=0,1,2,…r.(r=min(n,M)C nNC CXM nxNM 如果 變量 X的概率分布 為 : P(X=d)= ,d=0,1,2,… 則 稱 x服 從 泊松分布 ,記作 x~p(λ) 態(tài) 分布 如果 x的概率密度 為 : 稱 x服從正 態(tài) 分布 ,記作 x~N(μ, σ2) λdd!eλf(x)= , 一 ∞＜ x ＜ + ∞2 ? σ√ 1e(xμ) 22σ 2? 二 .抽樣檢驗(yàn)原理? (一 )基本概念? ? 對(duì)產(chǎn)品批中的每一個(gè)單位產(chǎn)品逐個(gè)進(jìn)行檢驗(yàn) ,分別作出合格與否的結(jié)論 ,把產(chǎn)品批分為合格品和不合格品 .? ? 采用統(tǒng)計(jì)方法 ,從一批交驗(yàn)的產(chǎn)品中隨機(jī)抽取一定數(shù)量的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn) ,把檢驗(yàn)結(jié)果與所選定的判定基準(zhǔn)進(jìn)行比較 ,對(duì)整批產(chǎn)品作出合格與否的結(jié)論 .? ? 根據(jù)給定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ,將單位產(chǎn)品簡(jiǎn)單地分成合格品或不合格品 ,或是統(tǒng)計(jì)出單位產(chǎn)品中不合格數(shù)的檢驗(yàn) .? ? 根據(jù)給定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ,將單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性 (如重量 ,長(zhǎng)度 ,強(qiáng)度等 )用連續(xù) 呎 度測(cè)量其具體數(shù)值并與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比的檢驗(yàn) .? ? 為了抽樣檢驗(yàn)而劃分的單位體或單位量 .? ? 作為檢驗(yàn)對(duì)象而匯集起來(lái)的一批產(chǎn)品 .? ? 檢驗(yàn)批中單位產(chǎn)品的數(shù)量 ,用符號(hào) N表示 .? ? 單位產(chǎn)品未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求 ,即構(gòu)成缺陷 (defect).? ? 指單位產(chǎn)品的任何一個(gè)質(zhì)量特性不符合規(guī)定要求 .可按質(zhì)量特性的重要性或其不符合的嚴(yán)重程度分類 ,不合格可分成三類 :? (1)A類不合格? 單位產(chǎn)品的極重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定 ,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性極嚴(yán)重不符合規(guī)定 ,稱為 A顃 不合格 .? (2) B類不合格? 單位產(chǎn)品的重要特性不符合規(guī)定 ,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性嚴(yán)重不符合規(guī)定 ,稱為 B類不合格 .? (3) C類不合格? 單位產(chǎn)品的一般特性不符合規(guī)定 ,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性輕微不符合規(guī)定 ,稱為 C類不合格 .? ? 有一個(gè)或一個(gè)以上不合格的單位產(chǎn)品 ,稱為不合格品.? (1)A類不合格品? 有一個(gè)或一個(gè)以上 A類不合格 ,也可能還有 B類不合格 (或 )C類不合格的單位產(chǎn)品 ,稱為 A類不合格品 .? (2)B類不合格品? 有一個(gè)或一個(gè)以上 B類不合格 ,也可能還有 C類不合格 ,但沒(méi)有 A類不合格的單位產(chǎn)品 ,稱為 B類不合格品 .? (3)C類不合格品? 有一個(gè)或一個(gè)以上不合格 ,但沒(méi)有 A類不合格 ,也沒(méi)有 B類不合格的單位產(chǎn)品 ,稱為 C類不合格品 .? ? 不合格品總數(shù)除以其中單位產(chǎn)品總數(shù) ,即 :? ? 不合格品率 =不合格品 總數(shù)被檢單位產(chǎn)品總數(shù)? ? 不合格總數(shù)除以被檢驗(yàn)單位產(chǎn)品總數(shù) ,再乘以 100。 每百 單位產(chǎn)品 不合格品 數(shù) = ? [n。Ac,Re]? 規(guī)定樣本量 n和有關(guān)接收準(zhǔn)則的一個(gè)具體方案 .? (1) 合格判定數(shù) Ac:作出批合格判斷時(shí)樣本中所允許的最大不合格品 或不合格數(shù) 。? (2) 不合格判定數(shù) Re:作出批不合格判斷樣本中所允許的最小不合格品數(shù)或不合格數(shù) 。? (3) 判定數(shù)組 [Ac,Re] [A1,A2:R1,R2]:合格判定數(shù)和不合格判定數(shù)或合格判定數(shù)系列和不合格判定數(shù)系列結(jié)合在一起 .不合格 總數(shù)被 檢驗(yàn)產(chǎn)品總數(shù) X100? IL? 提交檢查批的批量與樣本大小之間的等級(jí)對(duì)應(yīng)關(guān)系 .? ? 一系列連續(xù)提交的平均不合格率 .? 16合格質(zhì)量水平 (AQL)? 可以接收的連續(xù)提交檢驗(yàn)批的過(guò)程平均上限值 .? (RQL)? 在抽樣檢查中 ,認(rèn)為不可接收的批質(zhì)量的下限值 ,一般用每百單位產(chǎn)品不合格品 (不合格 )數(shù)表示 .? (AOQ)? 利用某一驗(yàn)收抽樣方案后 ,檢出產(chǎn)品的預(yù)期平均質(zhì)量 .? 檢驗(yàn)后的批平均質(zhì)量 AOQ是檢驗(yàn)合格通過(guò)的不合格品數(shù)除以檢驗(yàn)過(guò)的產(chǎn)品 .? 檢驗(yàn)后的批平均質(zhì)量 AOQ是檢驗(yàn)合格通過(guò)的不合格品數(shù)除以檢驗(yàn)過(guò)的產(chǎn)品 : AOQ ~~ K X L(P) X N X PKN=P X L(P)質(zhì)量檢驗(yàn)管理與方法? (二 )接收概率? 用給定的抽樣方案 (n,AC) (n樣本量 。AC批合格判定數(shù) )去驗(yàn)收批量 N和批質(zhì)量 P已知的連續(xù)檢驗(yàn)批時(shí) ,把檢驗(yàn)批判斷為合格而接收的概率 ,記為 L(P).? 接收概率的計(jì)算方法有三種 : . L(P)= 此式是不限總體計(jì)件抽檢時(shí) ,計(jì)算接收概率的精確公式 .NP∑Acd=0Cd C ndNNPC nN式中 : 從 批的不合格品 數(shù) PN中抽取 d個(gè) 不合格 品的全部組合 數(shù) 。 從 批的合格品 數(shù) NNP中抽取 nd個(gè) 合格 品 數(shù) 的全部組合 數(shù) 。 從 批量 N的一批 產(chǎn) 品中抽取 n個(gè)單 位 產(chǎn)品 的 產(chǎn)品 組合 數(shù) . CdNPCndNNPCnN此式是 無(wú) 限 總體 計(jì)件抽 檢時(shí) 計(jì)算接收概率的精 確 公式 .式中 :C dn 從樣 本量 n中抽取 d個(gè) 不合格品的全部組合 數(shù)p 批不合格品率 .C dnpd (1p)nd∑Acd=0L(P)=質(zhì)量檢驗(yàn)管理與方法 L(P)= (e=……) 此式是計(jì)點(diǎn)抽檢時(shí)計(jì)算接收概率的精確公式 .∑Acd=0(np)dd!enp質(zhì)量檢驗(yàn)管理與方法(三 ) OC曲線 批接收概率 L(P)隨批質(zhì)量 P變化的曲線稱為抽樣特性曲線或 OC曲線 . 有一個(gè)抽樣方案 ,就一定能繪出一條與之相對(duì)應(yīng)的OC曲線 .OC曲線表述了一個(gè)抽樣方案對(duì)一個(gè)產(chǎn)品的批質(zhì)量的辨別能力 .[例 11]已知 ,N=1000,今用抽樣方案 (50,1)去反復(fù)檢驗(yàn)P=,, .05,,……, 的連續(xù)交檢批時(shí) ,可以得到如表所示的結(jié)果 .用抽樣方案 (50,1)檢驗(yàn) N= 取不同值時(shí)的結(jié)果00 1 2 3 4 5 6 7 8P%1 L(b)00常見(jiàn)的 OC曲線 :(1)Ac=0的曲線1 2 3 4 5 6 7 8P%1 L(b)00(Ac=0)的曲線5 10 15 20 25P%1 L(b)N=1000N=30C=3β(? (四 )百分比抽樣檢驗(yàn)? 不論產(chǎn)品的批量 (N)如何 ,均按同一百分比 (如 5%,或 10%等 )抽取單位產(chǎn)品 (樣品 )組成樣本 ,規(guī)定樣本中的不合格規(guī)定數(shù)Ac都相等 .百分比抽樣方案為(n=aN,Ac),a為一固定比例數(shù) .質(zhì)量檢驗(yàn)管理與方法00百分比抽 樣 方案的 oc曲 線5 10 151N=90n=9AC=0N=300n=30AC=0N=900n=90AC=0批不合格率 P%接收概率L(P)? (五 )兩類錯(cuò)誤? ? 把本來(lái)合格的產(chǎn)品批 ,通過(guò)抽樣判為不合格批 .? 生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn) a:表示第一類錯(cuò)誤的概率 ,即對(duì)于給定的抽樣方案 ,當(dāng)批質(zhì)量水平為某一指定的可接收值時(shí)的拒收概率 .一般取 。 .? a=1L (p0) 其中 ,P0稱為合格質(zhì)量 .? ? 把本來(lái)是不合格的產(chǎn)品批 ,通過(guò)抽樣判為合格批 .? 使用方風(fēng)險(xiǎn)率 β: 表示第二類錯(cuò)誤的概率 .指對(duì)于給定的抽樣方案 ,當(dāng)批質(zhì)量水平為某一指定的不滿意值時(shí)的接收概率 .即質(zhì)量壞的批被接收時(shí)使用方所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn) .一般取 。 . ? β=1L(P1) 其中 , P1稱為合格質(zhì)量 .0 P0 P1 1001 aβP%∞L(b)A21A生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)B使用方風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)P0—生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量P