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第二部分技術(shù)操作規(guī)范解讀(北大)-資料下載頁(yè)

2025-01-16 11:08本頁(yè)面
  

【正文】 質(zhì)量的安全性 ? 骨科移植手術(shù)器械或手術(shù)器械使用硬質(zhì)容器時(shí),應(yīng)遵循廠商提供的滅菌時(shí)間、干燥時(shí)間 57 【 釋義 】 現(xiàn)有包裝的改進(jìn)規(guī)定: ? 開放式的儲(chǔ)槽不具備無(wú)菌屏障性,不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。如使用可在儲(chǔ)槽內(nèi)或外部使用包裝材料包裝,符合無(wú)菌包裝要求 ? 重復(fù)使用的紡織包裝材料每次使用后應(yīng)清洗、消毒 ? 使用前應(yīng)在有燈(冷光源)的桌上檢查,有破損的包裝材料不應(yīng)使用 ? 應(yīng)粘除雜物棉線,有血漬、污漬的不應(yīng)使用 58 【 釋義 】 硬質(zhì)容器的使用與操作 包裝材料的規(guī)定 ? 所指硬質(zhì)容器為手術(shù)器械滅菌盒 ? 手術(shù)器械滅菌盒的組成部件包括盒體、內(nèi)置器械籃筐、盒蓋、密封裝置、過濾裝置、閉鎖裝置等 ? 具有無(wú)菌屏障系統(tǒng)功能 59 【 釋義 】 使用注意事項(xiàng): ? 所需滅菌時(shí)間、干燥時(shí)間、器械裝載承重和擺放等方法,應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。 ? 手術(shù)器械消毒盒每次使用后應(yīng)清洗、消毒,處理程序符合本規(guī)范 、 ,并具備清洗設(shè)施和條件 ? 每次使用前應(yīng)檢查手術(shù)器械盒體、盒蓋的邊緣有無(wú)變形,密封圈應(yīng)平整、無(wú)脫落、無(wú)裂縫,閉鎖等裝置完好 ? 選用一次性使用的濾材,不應(yīng)重復(fù)使用 60 【 釋義 】 包裝技術(shù)規(guī)范要求 ? 手術(shù)器械等關(guān)鍵器材的包裝采用閉合式包裝方法時(shí),應(yīng)不低于 2層包裝材料,宜采用連續(xù)包裝方法。 ? 采用兩層包裝可以增加對(duì)無(wú)菌器械的阻隔保護(hù),提供了必需的牢固度。棉布包裝更需要抵抗微生物的可靠性,外層包布可起到塵罩作用 61 【釋義】 密封式包裝方法 ( 1)采用機(jī)械包裝方法,使用封口機(jī)將紙袋或紙塑袋口熱封后達(dá)到密閉。 ( 2)所用的紙袋或紙塑袋口帶有黏膠,采用手工方式黏貼后達(dá)到密閉。 62 【 釋義 】 密封式包裝要求 ? 通常情況紙袋、紙塑袋使用一層包裝材料 ? 手術(shù)器械根據(jù)無(wú)菌操作的需要可使用兩層包裝 ? 包裝袋適用于單件物品的包裝,不應(yīng)用于組合的重型手術(shù)器械包,可能造成封條口裂開影響包裝的閉合完好性 ? 如果使用雙重包裹 , 內(nèi)層材料的透氣性不應(yīng)低于外層的包裝材料 63 【釋義】 ? 使用兩個(gè)紙塑袋包裝時(shí),袋子應(yīng)紙面對(duì)紙面,塑料面對(duì)塑料面,里面袋子不應(yīng)折疊,利于滅菌介質(zhì)的穿透 ? 如果器械物品較小,可先使用閉合包裝方法裝后,再用放入袋中密閉封裝 64 【釋義】 封包要求 ? 建立 “ 撕毀無(wú)效概念 ” ,改進(jìn)封包方法 65 【釋義】 放置無(wú)菌包監(jiān)測(cè)要求 ? 每個(gè)無(wú)菌包外設(shè)置滅菌化學(xué)指示物 ? 高度危險(xiǎn)(關(guān)鍵器材)滅菌包內(nèi)放置包內(nèi)化學(xué)指示物,如手術(shù)器械包、手術(shù)敷料等 ? 手術(shù)器械盒包內(nèi)卡放置在盒的內(nèi)角處,如果是雙層內(nèi)置籃筐每層均應(yīng)放置,對(duì)角放置 ? 如果使用透明的紙塑袋能夠直接觀察包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物的顏色變化,則不放置包外滅菌化學(xué)指示物 66 【釋義】 封包基本方法的規(guī)定 ? 封包膠帶的長(zhǎng)度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜 ? 棉布包裝的手術(shù)器械包,封包膠帶宜時(shí)使用兩條 ? 采用無(wú)紡布或紙包裝的手術(shù)器械包或較大的無(wú)菌包應(yīng)采用井子形或十字形封包方式 ? 封包松緊適度,封包應(yīng)嚴(yán)密,保持閉合完好性 ? 不允許使用別針、繩子封包 67 【釋義】 密封包裝的基本規(guī)定 ? 紙塑袋、紙袋等密封包裝口出的密封膠寬度應(yīng)≥ 6mm ? 封口機(jī)熱封區(qū)域的寬度應(yīng) ≥ 6mm ? 封口處與袋子的邊緣可 ≥2 ㎝ ,以方便使用者撕開包裝 ? 應(yīng)注意選擇包裝材料的尺寸,器械距包裝袋封口處 ≥ ㎝ 68 【釋義】 加強(qiáng)封口機(jī)安全使用的規(guī)定 ? 醫(yī)用熱封機(jī)應(yīng)依據(jù)廠商的說(shuō)明書和指導(dǎo)手冊(cè)使用和維護(hù),定期清潔熱封的部件,清除包裝材料殘留痕跡 ? 每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性和 閉合完好性。觀察包裝封口處是否平整,壓封緊密和連續(xù) ? 應(yīng)依據(jù)包裝材料廠商建議設(shè)置熱封溫度 69 【釋義】 明確規(guī)定硬質(zhì)容器應(yīng)設(shè)閉鎖裝置 ? 閉鎖方法 鎖扣裝置、標(biāo)簽、一次安全鎖 70 【釋義】 無(wú)菌標(biāo)識(shí)的規(guī)定 ? 無(wú)菌標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、規(guī)范,保持唯一性。也可采條形碼等信息化方式 ? 標(biāo)識(shí)的信息是建立無(wú)菌物品質(zhì)量追溯和召回的重要依據(jù),應(yīng)具有追溯性 71 學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)、貫徹標(biāo)準(zhǔn) ? 標(biāo)準(zhǔn)條款覆蓋了消毒供應(yīng)中心工作框架和結(jié)構(gòu),能夠建立起消毒供應(yīng)中心清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)體系,開展質(zhì)量追溯,實(shí)現(xiàn) 科學(xué)化 管理 ? 標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了重復(fù)使用醫(yī)療器械、器具和物品的處理路徑,從而幫助建立流程的 標(biāo)準(zhǔn)化, 也是評(píng)價(jià)運(yùn)行質(zhì)量的依據(jù) ? 標(biāo)準(zhǔn)中清洗、消毒、包裝、滅菌等技術(shù)條款,包涵人、機(jī)、物、法綜合要素,因此,能夠使技術(shù)應(yīng)用和操作達(dá)到 規(guī)范化 要求 專業(yè)的人做專業(yè)的事 72 謝 謝! 73
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